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正文內(nèi)容

qa的工作職責(zé)-wenkub

2024-10-20 20 本頁面
 

【正文】 按規(guī)定提出并完成周檢計(jì)劃和校準(zhǔn)計(jì)劃;、校準(zhǔn),按要求建立儀器設(shè)備臺帳,完善設(shè)備檔案資料收集、歸檔;; ,凡發(fā)現(xiàn)有不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量認(rèn)證管理規(guī)定的情況,應(yīng)作好登記,提出退貨、換貨、送檢等處理辦法;,制止使用不合格的儀器或超過檢定周期的儀器; ,使之達(dá)到正常水平;,應(yīng)認(rèn)真填寫“維修記錄”,儀器維修后,按規(guī)定程序進(jìn)行檢定,合格后方可使用;,填寫“報(bào)廢申請”,并將該儀器掛牌; 。8)負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書、成品的取樣工作; 9)負(fù)責(zé)出廠成品的放行及合格證的發(fā)放工作; 10)為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)暫?,F(xiàn)場的生產(chǎn);11)如有開發(fā)新供應(yīng)商,協(xié)助相關(guān)部門對其進(jìn)行質(zhì)量管理體系方面的稽查;12)協(xié)助上級分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題,滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度;13)對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見; 14)配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;15)分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因,并提出改進(jìn)方案; 16)處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制。⑻衛(wèi)生(人員、環(huán)境、工藝衛(wèi)生)。⑷批號的管理。4)監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估;5)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。定期評估生產(chǎn)工藝或質(zhì)量控制方案; 包括:⑴生產(chǎn)現(xiàn)場與生產(chǎn)指令一致。⑸質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的檢查和文件執(zhí)行情況。⑼狀態(tài)標(biāo)記正確。17)做好生產(chǎn)過程(工序)質(zhì)量監(jiān)測檢查記錄,并跟蹤整改實(shí)施過程;18)負(fù)責(zé)對原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)及環(huán)境、水質(zhì)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的分析,并對檢測結(jié)果進(jìn)行評價(jià)。,應(yīng)按《計(jì)量器具管理規(guī)程》文件相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,須及時(shí)與該工序班組長反饋,并向QA負(fù)責(zé)人報(bào)告,并責(zé)令限期改正。,發(fā)現(xiàn)同一類問題三次以上仍未解決的,在當(dāng)月工作總結(jié)中提出,并送交制造中心經(jīng)理處罰。并簽署意見。,決定對供應(yīng)商進(jìn)行何種質(zhì)量審計(jì),質(zhì)量審計(jì)合格的供應(yīng)商發(fā)放供應(yīng)商準(zhǔn)入證。第二篇:QA工作職責(zé)深圳裕達(dá)富電子有限公司文件編號: 版 次:A/0生效日期:2009年5月10日工 作 職 責(zé)部門:手機(jī)總裝部 職位: QA一、崗位職責(zé) 執(zhí)行出貨檢驗(yàn)程序; 識別和記錄成品質(zhì)量問題提出糾正措施; 控制不合格品的成品入庫及出廠; 放行檢查合格的成品; 逾期庫存品的品質(zhì)判定; 客戶客訴信息的傳達(dá)及客戶品質(zhì)最新要求執(zhí)行的監(jiān)督; 相關(guān)品質(zhì)記錄表單的保存與整理; 品質(zhì)部相關(guān)工作的配合。 半成品抽樣不良的控制; 核對生產(chǎn)線送檢的產(chǎn)品與《成品交驗(yàn)單》上填寫內(nèi)容一致后參照檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行外觀,功能標(biāo)貼,包裝方式抽樣; 檢驗(yàn)OK后,在成品交驗(yàn)單上簽名并加蓋QA PASS章; 檢驗(yàn)NG時(shí),經(jīng)組長確認(rèn)后開出《返工通知單》知會生產(chǎn)部返工處理,必要時(shí)需經(jīng)工程部分析原因,以便生產(chǎn)部預(yù)防控制,并在成品交驗(yàn)單上簽名注明不良原因,并加蓋QA NG印章; 生產(chǎn)部返修后需再次送檢再檢驗(yàn)OK方可轉(zhuǎn)出,并如實(shí)記錄QA抽檢報(bào)表; 對同一批產(chǎn)品同性質(zhì)不良連續(xù)退兩次者,則對該產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品停止檢驗(yàn); 抽檢時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有嚴(yán)重品質(zhì)問題或品質(zhì)異常時(shí)而產(chǎn)線還在繼續(xù)下拉生產(chǎn)時(shí),立即發(fā)出《糾正預(yù)防措施報(bào)告》交生產(chǎn),工程等相關(guān)部門分析,并及時(shí)上報(bào)反饋。 報(bào)表的填寫; QA在抽檢過程中必須填寫《QA抽檢記錄表》在日清日畢后完成《QA檢驗(yàn)日報(bào)表和產(chǎn)品抽檢報(bào)告》。第三篇:QA工作職責(zé)(定稿)理念/原則第一,工具/手法第二以下發(fā)表一點(diǎn)謬論,多有借鑒,如果侵權(quán)還望見諒。去年6月,有人大代表提議GMP強(qiáng)制認(rèn)證違憲。在其他行業(yè)是廣泛存在的?!盨O8402:1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求,而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)”。3.QA職責(zé)98版GMP通過賦予職責(zé),使質(zhì)量管理職能有了保證產(chǎn)品質(zhì)量所必須的權(quán)威,但它將QA、QC一起納入了質(zhì)量管理;FDA的CGMP也沒有明確QA職責(zé)。一般的QA 事情如下:原料、成品、中間品放行,供應(yīng)商審計(jì),內(nèi)部審計(jì),文件管理,變更管理,偏差管理,生產(chǎn)驗(yàn)證、質(zhì)量文件制訂、生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控、批生產(chǎn)記錄審核、質(zhì)量信息處理及用戶反饋處理、投訴處理等。但是,在生產(chǎn)企業(yè),QA更多的是對生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控。質(zhì)量保證就是要保證質(zhì)量,這是大多數(shù)普通人樸素而實(shí)在的看法,盡管在質(zhì)量管理相關(guān)的學(xué)術(shù)領(lǐng)域存在著質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量管理三個(gè)層次三個(gè)領(lǐng)域的劃分,并把質(zhì)量保證定義為產(chǎn)品開發(fā)的“過程保證”,但那是建立在“所有的角色職責(zé)都被清晰定義,并被有效執(zhí)行”的理想分工下的。那如何關(guān)注呢?首先是發(fā)現(xiàn)問題(Question)。能夠全流程關(guān)注的角色很少,能夠全流程關(guān)注的眼光很弱。需要了解變化,跟蹤變化,當(dāng)變化發(fā)生的時(shí)
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