【正文】 環(huán)境衛(wèi)生清潔不徹底。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。投訴處理質(zhì)管員負(fù)責(zé)藥品售后質(zhì)量投訴的管理。藥品運(yùn)輸均建立“藥品運(yùn)輸記錄”，內(nèi)容包括：運(yùn)輸方式、啟動(dòng)時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、藥品件數(shù)、運(yùn)輸人員、車牌號(hào)碼等。保管員記賬后打印“隨貨同行單”并加蓋企業(yè)“出庫(kù)專用章”。購(gòu)貨單位提供的相關(guān)證明材料，通過(guò)業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)形成質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。指17導(dǎo)和督促保管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；對(duì)庫(kù)房設(shè)施設(shè)備進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，養(yǎng)護(hù)品種分為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種和一般養(yǎng)護(hù)品種。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品由XX員按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)；對(duì)未按規(guī)定加印加貼中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求造成掃碼設(shè)備無(wú)法識(shí)別的拒收；監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的及時(shí)通知業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)。收貨員對(duì)符合收貨要求的藥品按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，大批量藥品可直接放置貨位，懸掛明顯的待驗(yàn)標(biāo)識(shí)，通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。采購(gòu)員還要和供貨單位簽訂購(gòu)銷合同和質(zhì)量保證協(xié)議，內(nèi)容包括明確雙方質(zhì)量責(zé)任，提供符合規(guī)定的資料、票據(jù)、付款方式等。運(yùn)輸記錄登記：分為普通藥品和冷藏藥品登記，根據(jù)業(yè)務(wù)部的藥品配送情況由配送員予以登記。在庫(kù)養(yǎng)護(hù)（1）、一般養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù)員在XXXX系統(tǒng)中提取養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，養(yǎng)護(hù)計(jì)劃是由系統(tǒng)自動(dòng)生成。（2）、購(gòu)進(jìn)退出品種出庫(kù)復(fù)核提貨人員依據(jù)購(gòu)進(jìn)退出單據(jù)中的品種、批號(hào)、數(shù)量、效期等信息將退貨品種提至退貨區(qū)由復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核完畢后存盤(pán)生成購(gòu)進(jìn)退出出庫(kù)復(fù)核記錄，并通知其他保管員進(jìn)行出庫(kù)記賬確認(rèn)。（二）、采購(gòu)管理采購(gòu)業(yè)務(wù)模塊（1）、采購(gòu)訂單制訂、審核：采購(gòu)員在XXXX系統(tǒng)中制作采購(gòu)訂單后，經(jīng)業(yè)務(wù)部長(zhǎng)審核采購(gòu)訂單，自動(dòng)生成采購(gòu)記錄。（1）.購(gòu)貨單位資質(zhì)錄入、審核、審批由業(yè)務(wù)員收集整理購(gòu)貨單位資質(zhì)，在XXXX系統(tǒng)中填寫(xiě)“客戶資質(zhì)登記表”，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人，質(zhì)管部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量副總進(jìn)行系統(tǒng)審批。八、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況我公司采用XXXXXX企業(yè)業(yè)務(wù)管理軟件，更換了浪潮英信XXXXXX服務(wù)器、UPS不間斷電源、數(shù)據(jù)備份硬盤(pán)和PC終端、掃碼槍、打印機(jī)等，KSOA主要包括了采購(gòu)管理、銷售管理、往來(lái)管理、倉(cāng)儲(chǔ)管理、商品會(huì)計(jì)、綜合查詢、統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量管理、基礎(chǔ)信息等功能模塊，能對(duì)藥品的購(gòu)、銷、存等質(zhì)量控制環(huán)節(jié)進(jìn)行全面規(guī)范管理，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的合法性、購(gòu)貨單位資質(zhì)審核、首營(yíng)企業(yè)審核、首營(yíng)品種審核、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、銷8售、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程進(jìn)行有效控制。庫(kù)內(nèi)地面平整，墻面光滑，門(mén)窗密封嚴(yán)密；庫(kù)房設(shè)有氣幕機(jī)、保溫隔斷，庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)、合格、發(fā)貨、退貨、不合格及待處理區(qū)域劃分清晰。公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組依照國(guó)家總局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》及附錄要求，于XXXX年XX月XX至XX日對(duì)公司的質(zhì)量體系進(jìn)行了內(nèi)部審查；審核內(nèi)容包括質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量管理體系文件、組織6機(jī)構(gòu)及人員情況、部門(mén)及崗位職責(zé)執(zhí)行情況、質(zhì)量管理制度與程序執(zhí)行情況；藥品的采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、銷售、運(yùn)輸、配送等管理情況；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等情況；內(nèi)審程序分為制定計(jì)劃、前期準(zhǔn)備、組織實(shí)施及編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告等。公司成立了質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，企業(yè)負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人任副組長(zhǎng)，成員由各部負(fù)責(zé)人組成；在XXXX年，XXXX年，XXXX年，XXXX年，XXXX年分別根據(jù)《GSP》及附錄和國(guó)家有關(guān)新的法規(guī)要求進(jìn)行了修訂和完善。三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況為了不斷提高員工人員整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，使各崗位人員能夠正確理解并履行其職責(zé)，保證企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，公司制定了《質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核管理制度》。公司每年對(duì)質(zhì)量管理體系開(kāi)展內(nèi)審，當(dāng)質(zhì)量關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開(kāi)展專項(xiàng)內(nèi)審。銷售與服務(wù)我公司在銷售中，遵守有關(guān)的法律、法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，店內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄，店內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。進(jìn)貨與驗(yàn)收我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。通過(guò)GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。另外每天測(cè)量營(yíng)業(yè)室及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，有關(guān)記錄齊全等等。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。另外只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動(dòng)我們都是積極參加從未缺席過(guò)。質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。本店目前有員工2人，為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，所有人員持證上崗。被審核部門(mén)按照《問(wèn)題改進(jìn)和措施跟蹤記錄》所列糾正和預(yù)防措施組織整改。十、企業(yè)內(nèi)審情況質(zhì)量體系審核是公司質(zhì)量審核的重要部分，是確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件，質(zhì)量體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查。對(duì)客戶投訴保證在三天內(nèi)回應(yīng)率100%，處理率100%，并建立各戶投訴記錄檔案，跟蹤落實(shí)。對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品根據(jù)其質(zhì)量穩(wěn)定性、是否為首營(yíng)品種，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，堅(jiān)持每個(gè)月循環(huán)養(yǎng)護(hù)，并建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案。溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告是杭州微松環(huán)境科技有限公司依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年修訂）及其附錄《驗(yàn)證管理》、《溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)要求》等，根據(jù)技術(shù)規(guī)范和驗(yàn)證程序作出的獨(dú)立結(jié)論。公司建立符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，安裝雨人F4ERP醫(yī)藥版計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，另配備11臺(tái)計(jì)算機(jī)終端用于企業(yè)各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，能夠?qū)Ω鱾€(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的管控。六、公司設(shè)施與設(shè)備配備情況公司完善經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)條件，增添設(shè)施、設(shè)備，保證藥品儲(chǔ)存安全有效。文字準(zhǔn)確、清晰、易懂，分類存放，便于査閱。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP資格要求，沒(méi)有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。公司還配有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的F4ERP醫(yī)藥版計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求。實(shí)現(xiàn)了藥品驗(yàn)收入庫(kù)合格率100%，在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)率100%，藥品出庫(kù)合格率100%，有效地實(shí)現(xiàn)了全員、全過(guò)程的質(zhì)量管理。二、公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的總體描述：本公司的質(zhì)量管理體系全面完善，與公司經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，是依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》及有關(guān)法律法規(guī)的要求建立起來(lái)的。第二篇：企業(yè)實(shí)施GSP的綜述企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的綜述福建省食品藥品監(jiān)督管理局：為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，始終把GSP要求的標(biāo)準(zhǔn)作為公司經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，我公司貫徹實(shí)施“質(zhì)量第一、顧客至上、依法經(jīng)營(yíng)、持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展，確保人民用藥安全有效。以gsp為契機(jī)，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，加大對(duì)企業(yè)實(shí)施gsp的監(jiān)管力度，督促其不斷改造硬件設(shè)施，完善軟件管理，加大gsp跟蹤檢查力度，重點(diǎn)檢查通過(guò)認(rèn)證企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行情況及購(gòu)、銷存等環(huán)節(jié)的規(guī)范程度，對(duì)存在問(wèn)題較多的企業(yè)，采取限期整改和不予通過(guò)跟蹤檢查方式，強(qiáng)化其規(guī)范管理。二是一些藥店處方藥和非處方藥未按規(guī)定陳列、擺放、標(biāo)示不醒目。如所在倉(cāng)庫(kù)未設(shè)置藥品檢驗(yàn)室或不能與檢驗(yàn)室共用儀器設(shè)備的麻蠅培植千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等。藥品檢驗(yàn)室的面積，大型企業(yè)不小于150M2；中型企業(yè)不小于100M2；小型企業(yè)不小50M2。企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開(kāi)。倉(cāng)庫(kù)有合理的功能分區(qū)。第一篇：企業(yè)GSP實(shí)施情況調(diào)查報(bào)告企業(yè)GSP實(shí)施情況調(diào)查報(bào)告為了更好的了解企業(yè)對(duì)GSP實(shí)施情況，特此對(duì)某企業(yè)做了此項(xiàng)調(diào)查，具體內(nèi)容有：一、GSP認(rèn)證的硬件要求：（一）、倉(cāng)庫(kù)及環(huán)境的要求企業(yè)應(yīng)有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分成待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、合格品庫(kù)（區(qū)）、發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）、不合格品庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)（區(qū)）等專用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(kù)（區(qū)）。藥品零售的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的面積要求：①大型零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積100M2，倉(cāng)庫(kù)30M2；②中型零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積50M2，倉(cāng)庫(kù)20M2；③小型零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積40M2，倉(cāng)庫(kù)20M2；④零售連鎖門(mén)店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積40M2。藥品檢驗(yàn)室應(yīng)開(kāi)展化學(xué)測(cè)定、儀器分析等檢測(cè)項(xiàng)目，并配備與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的儀器設(shè)備。企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。三是對(duì)處方的審核不嚴(yán)格，流于形式，特別是經(jīng)營(yíng)中藥飲片的處方，不對(duì)調(diào)劑飲片進(jìn)行審驗(yàn)，只是在處方上簽字，就向患者發(fā)藥。鼓勵(lì)零售連鎖向農(nóng)村發(fā)展。為全面提高員工的綜合素質(zhì)，公司全體動(dòng)員，認(rèn)真學(xué)習(xí)，積極采取有效措施，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，并對(duì)全體員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，公司支持并鼓勵(lì)員工積極主動(dòng)參加各項(xiàng)藥品知識(shí)學(xué)習(xí)與培訓(xùn)。質(zhì)量管理體系包含組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。杜絕藥品入庫(kù)、出庫(kù)的差錯(cuò)，控制藥品在庫(kù)、發(fā)貨、%以下。另配備11臺(tái)計(jì)算機(jī)終端用于公司經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)，能夠?qū)Ω鳝h(huán)節(jié)進(jìn)行有效管控。四、各崗位人員培訓(xùn)與健康管理情況：為提高全體員工綜合素質(zhì)，公司員工除積極參加省、市相關(guān)部門(mén)4組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。現(xiàn)各崗位直接接觸藥品的工作人員均取得體檢合格證。公司現(xiàn)使用的文件為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，5不在工作場(chǎng)所出現(xiàn)。公司經(jīng)營(yíng)及辦公場(chǎng)所面積為260平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場(chǎng)所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對(duì)進(jìn)貨、出庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售實(shí)行電腦化管理。該信息系統(tǒng)能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理和實(shí)施GSP方面的信息，符合GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求。本次驗(yàn)證報(bào)告有效期為1年。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量。公司定期對(duì)供貨商和門(mén)店進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢，并對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋，定期匯總。公司以質(zhì)量管理體系文件為依據(jù)通過(guò)對(duì)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行全面的檢查與評(píng)價(jià)，證實(shí)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分性、適宜性及有效性，以滿足藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量過(guò)程控制的要求，保證藥品、服務(wù)質(zhì)量滿足合同和顧客的要求。公司質(zhì)管部確定專人對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤和檢查，并做出跟蹤和檢查記錄。藥店經(jīng)營(yíng)非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素類制劑。由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由2名同志組成：分別是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（兼駐店藥師）、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。5．藥品檢查驗(yàn)收的管理。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。2011年8月18日附件：第四篇：4企業(yè)實(shí)施gsp情況綜述晉中市九康藥業(yè)有限公司自 查 報(bào) 告晉中市食品藥品監(jiān)督管理局: 經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的籌建，經(jīng)自查，晉中市九康藥業(yè)有限公司已經(jīng)基本具備了開(kāi)業(yè)條件，現(xiàn)將我店自查情況匯報(bào)如下：企業(yè)概況公司名稱：晉中市九康藥業(yè)有限公司；注冊(cè)地址：榆次區(qū)中都路中都花園商鋪北7號(hào)； 法定代表人：程永福； 企業(yè)負(fù)責(zé)人：陳小芳； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：王慧；倉(cāng)庫(kù)地址：榆次區(qū)中都路中都花園商鋪北7號(hào)； 經(jīng)營(yíng)方式：零售；經(jīng)營(yíng)范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）我公司在籌建過(guò)程中對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)劃和建造，購(gòu)置了與門(mén)店要求相應(yīng)的硬件設(shè)施設(shè)備，并且將在今后的工作中進(jìn)一步健全和完善各項(xiàng)管理制度。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。以上為我店的自查報(bào)告，現(xiàn)在藥店的各項(xiàng)工作都已基本落實(shí)到位。XXXX年XX月對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行了內(nèi)部審核，對(duì)內(nèi)審情況進(jìn)行了分析，并依據(jù)分析結(jié)論制定了相關(guān)的改進(jìn)措施，提高了藥品質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，保證了質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。質(zhì)量管理部協(xié)助行政部開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)，對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)