【正文】 三、麻疹腮腺炎風(fēng)疹三聯(lián)減毒活疫苗全國共有4個批準(zhǔn)文號、4 家生產(chǎn)企業(yè)。國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○九年十二月二十四日第五篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2009年 第21號國家藥品質(zhì)量公告（2009年第1期，總第77號）為加強藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家藥品評價抽驗計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局近期組織對鹽酸二甲雙胍片、板藍(lán)根顆粒、麻疹腮腺炎風(fēng)疹三聯(lián)減毒活疫苗3個品種進行了全國評價抽驗。第三十六條 本規(guī)則自2006年2月1日起施行。承辦部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證會記錄提出聽證意見，聽證意見應(yīng)當(dāng)對聽證會代表意見的采納情況進行說明，對沒有采納的，應(yīng)當(dāng)闡述理由。第三章 依職權(quán)聽證第二十三條 對下列事項，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以舉行聽證會聽取意見：（一）起草、修訂的法律、行政法規(guī)、規(guī)章直接涉及公民、法人或者其他組織的切身利益；起草過程中有關(guān)機關(guān)、組織、或者公民對其有重大意見分歧的；（二）作出涉及重大公共利益的行政決策前；（三）認(rèn)為有必要舉行聽證的其他事項。第二十條 記錄員應(yīng)當(dāng)如實記錄聽證的全部活動，制作聽證筆錄（附表9）。延期聽證由法制部門決定（附表6）。承辦部門應(yīng)于收到聽證申請2日內(nèi)通知法制部門并移交全部案卷材料。聽證會代表在聽證中享有以下權(quán)利：（一）對聽證內(nèi)容發(fā)表意見；（二）進行質(zhì)詢。聽證主持人由聽證組織部門司級以上人員擔(dān)任。第二條 本規(guī)則所稱聽證，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局依當(dāng)事人、利害關(guān)系人申請組織的聽證和依職權(quán)組織的聽證。第三十一條 承辦部門及其工作人員違反本規(guī)則規(guī)定，在行政許可聽證后，未根據(jù)聽證筆錄作出許可決定的，由局長或者監(jiān)察部門責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分。第二十五條 依職權(quán)聽證的，承辦部門應(yīng)當(dāng)在舉行聽證會30日前，通過政府網(wǎng)站或者新聞媒體向社會公告聽證會的時間、地點、內(nèi)容和聽證會代表報名條件等（附表11）。聽證筆錄應(yīng)當(dāng)交由聽證參加人確認(rèn)無誤后簽名或蓋章，對筆錄有異議的，聽證參加人有權(quán)要求補正。中止聽證由聽證主持人決定（附表7）。第十五條 當(dāng)事人、利害關(guān)系人申請回避的，一般應(yīng)在聽證會舉行前3日內(nèi)提出；有充分理由說明其無法在規(guī)定時間內(nèi)提出的，可以在聽證會陳述、申辯之前提出。屬于前款第（四）項情形的，應(yīng)當(dāng)同時向利害關(guān)系人告知其享有要求舉行聽證的權(quán)利。第六條 聽證主持人、聽證員、記錄員應(yīng)當(dāng)公正地履行職責(zé)，保證聽證參加人行使陳述、申辯、質(zhì)證等權(quán)利,對聽證中涉及的國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私負(fù)有保密的義務(wù)。除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私外，聽證公開舉行。第三十五條 本規(guī)則所稱當(dāng)事人，指行政處罰當(dāng)事人與行政許可申請人；本規(guī)則所稱利害關(guān)系人，指行政許可利害關(guān)系人；本規(guī)則所稱承辦部門，指行政許可審查部門、行政處罰調(diào)查部門、法律、行政法規(guī)、行政規(guī)章起草部門及行政決策起草部門。聽證會記錄經(jīng)聽證主持人、記錄員簽字后，于聽證會結(jié)束之日起10日內(nèi)分別提交承辦部門和法制部門，作為立法、決策的重要依據(jù)。聽證主持人、聽證員應(yīng)當(dāng)于行政處罰聽證結(jié)束之日起10日內(nèi)制作聽證意見書（附表10），移送承辦部門，承辦部門應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)依法作出行政處罰決定。終止聽證的，由法制部門在3日內(nèi)報請分管局長或者局長，分管局長或者局長應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)決定（附表8）。第十七條 有下列情形之一的，可以延期聽證：（一）因不可抗力致使聽證會無法如期舉行的；（二）當(dāng)事人、利害關(guān)系人申請回避，無法及時確定聽證人員的；（三）當(dāng)事人、利害關(guān)系人有正當(dāng)理由申請延期聽證的；（四）其它應(yīng)當(dāng)延期聽證的情形。當(dāng)事人、利害關(guān)系人在上述期限內(nèi)提出聽證申請的，應(yīng)當(dāng)啟動聽證程序。第八條 當(dāng)事人、利害關(guān)系人在聽證中享有以下權(quán)利：（一）知曉擬作出行政行為的事實、證據(jù)和法律依據(jù)；（二）申請聽證人員的回避；（三）陳述主張和理由，提出證據(jù)；（四）進行申辯和質(zhì)證；（五）依法享有的其他權(quán)利。聽證由記錄員負(fù)責(zé)記錄。局長：邵明立二○○五年十二月三十日國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行）第一章 一般規(guī)定第一條 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局行政許可、行政處罰、行政立法、行政決策等行政行為，保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《 中華人民共和國行政許可法》、《 中華人民共和國行政處罰法》、《 中華人民共和國立法法》、《 行政法規(guī)制定程序條例》、《 規(guī)章制定程序條例》的規(guī)定，制定本規(guī)則。第四條 依申請聽證由法制部門組織實施，依職權(quán)聽證由承辦部門組織實施，其他有關(guān)部門按照本規(guī)則的規(guī)定承擔(dān)聽證的相關(guān)工作。第七條 聽證參加人包括聽證事項承辦部門人員、當(dāng)事人、利害關(guān)系人、聽證會代表、鑒定人、證人、翻譯人員等。第十一條 聽證告知的具體內(nèi)容如下：（一）擬作出的行政行為的事實、證據(jù)和法律依據(jù)；（二）享有要求舉行聽證的權(quán)利；（三）提出聽證要求的法定期限和途徑。聽證主持人、聽證員的回避，由法制部門報請分管局長或者局長決定；記錄員的回避，由聽證主持人決定。中止情形消除后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)恢復(fù)舉行聽證，并書面通知聽證參加人恢復(fù)舉行聽證的時間、地點。聽證參加人拒絕簽字或蓋章的，記明情況附卷。第二十六條 承辦部門按照廣泛性、代表性的原則從聽證會代表報名者中確定聽證會代表，并應(yīng)當(dāng)在舉行聽證會10日前通知其參加聽證，向其送達(dá)有關(guān)材料（附表12）。第三十二條 法制部門與承辦部門人員違反本規(guī)則規(guī)定，在聽證活動中履行職責(zé)不當(dāng)、妨礙聽證參加人行使陳述、申辯、質(zhì)證等權(quán)利的，由局長或者監(jiān)察部門批評教育，情節(jié)嚴(yán)重的，依法給予行政處分。第二條 本規(guī)則所稱聽證，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局依當(dāng)事人、利害關(guān)系人申請組織的聽證和依職權(quán)組織的聽證。聽證主持人由聽證組織部門司級以上人員擔(dān)任。聽證會代表在聽證中享有以下權(quán)利：（一）對聽證內(nèi)容發(fā)表意見；（二）進行質(zhì)詢。承辦部門應(yīng)于收到聽證申請2日內(nèi)通知法制部門并移交全部案卷材料。延期聽證由法制部門決定（附表6）。第二十條 記錄員應(yīng)當(dāng)如實記錄聽證的全部活動，制作聽證筆錄（附表9）。第三章 依職權(quán)聽證第二十三條 對下列事項，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以舉行聽證會聽取意見：（一）起草、修訂的法律、行政法規(guī)、規(guī)章直接涉及公民、法人或者其他組織的切身利益；起草過程中有關(guān)機關(guān)、組織、或者公民對其有重大意見分歧的；（二）作出涉及重大公共利益的行政決策前；（三）認(rèn)為有必要舉行聽證的其他事項。承辦部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證會記錄提出聽證意見，聽證意見應(yīng)當(dāng)對聽證會代表意見的采納情況進行說明，對沒有采納的，應(yīng)當(dāng)闡述理由。第三十六條 本規(guī)則自2006年2月1日起施行。第五條 聽證由聽證主持人主持。當(dāng)事人、利害關(guān)系人可以委托一至二名代理人參加聽證。聽證告知應(yīng)當(dāng)以聽證告知書形式作出。決定回避的，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)則第五條另行確定聽證人員。第十九條 當(dāng)事人、利害關(guān)系人無正當(dāng)理由不到場參加聽證會的，或者未經(jīng)聽證主持人允許中途退場的，視為放棄聽證。第二十二條 聽證主持人應(yīng)當(dāng)于行政許可聽證結(jié)束之日起5日內(nèi)，將聽證筆錄等材料移送承辦部門。第二十七條 聽證會按照以下步驟進行：（一）聽證主持人宣布聽證會開始；（二）聽證主持人介紹聽證會的主要內(nèi)容；（三）聽證會代表提問和發(fā)表意見；（四）聽證主持人詢問；（五）聽證主持人宣布聽證會結(jié)束。第