純化水系統(tǒng)的驗證方案-免費閱讀
【正文】 檢查儀表的合格證、儀器儀表校正登記，保證所有的儀表均在有效期內(nèi)，將檢查結(jié)果填入儀器、儀表校正情況檢查表，見表四。 ：預(yù)確認(rèn)的要求與驗證方法見表一。 。 —本系統(tǒng)純化水產(chǎn)量：—一級純化水電導(dǎo)率：＜20μs/cm—二級純化水電導(dǎo)率：＜2μs/cm2驗證目的 、設(shè)計、制造符合gmp要求。純化水箱及循環(huán)泵材質(zhì)均為304不銹鋼。 為了保證水系統(tǒng)的日常監(jiān)測，在單臺設(shè)備的進、出口均設(shè)有取樣閥。 。 部門生產(chǎn)技術(shù)部工程部（組長）制水工序質(zhì)監(jiān)部化驗室負(fù)責(zé)人職責(zé)組織協(xié)調(diào)、參與實施，培訓(xùn)考核人員。表一：預(yù)確認(rèn)的要求與驗證方法 確認(rèn)項目設(shè)備的先進性生產(chǎn)能力確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)國內(nèi)比較先進，、排放驗證方法考察在考察、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)時進行確認(rèn)結(jié)果檢查人預(yù)處理設(shè)備炭濾器能自動反沖、排放軟化器能自動反沖、再生、排放ro系統(tǒng)在進口處加裝5μm的精密
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