ts-7017-02反滲透純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案-免費(fèi)閱讀
【正文】 ：第一階段完成后，出具臨時(shí)確認(rèn)報(bào)告（臨時(shí)報(bào)告和正式報(bào)告一致，只不過沒有第二、三階段的確認(rèn)數(shù)據(jù)），并允許投入使用；待三個(gè)階段全部確認(rèn)結(jié)束后，起草總的確認(rèn)報(bào)告，允許使用或禁止使用。純化水系統(tǒng)的日常運(yùn)行記錄由設(shè)備動(dòng)力部歸檔保存。整個(gè)確認(rèn)分3個(gè)階段進(jìn)行。252。是□ 否□設(shè)備運(yùn)行運(yùn)行無振動(dòng)和異常噪音是□ 否□指示燈正確指示設(shè)備狀態(tài)是□ 否□閥門閥門靈活,開關(guān)自如是□ 否□紫外線滅菌器紫外燈正常明亮，紫外輻照強(qiáng)度≥100μW/cm2（依據(jù)：CJ/T 2042000）是□ 否□實(shí)測值：μW/cm2臭氧發(fā)生器運(yùn)行臭氧發(fā)生器，要求開關(guān)靈敏、控制有效，各連接緊密，無滲漏。電導(dǎo)率應(yīng)＜2μs/cm2。 酸洗鈍化：制得約125L水，制得約3%HF和20%硝酸水溶液，開啟循環(huán)泵對不銹鋼管道內(nèi)壁循環(huán)鈍洗60min，然后加入適量的NaOH，調(diào)pH值，用pH試紙檢測pH為7時(shí)，將其排盡；252。 供水系統(tǒng)試漏方法：純化水制得中水位，將試壓機(jī)連接到循環(huán)系統(tǒng)管路中，開啟循環(huán)系統(tǒng)輸送泵和試壓機(jī)，15min進(jìn)行強(qiáng)度試驗(yàn)，再運(yùn)行12h進(jìn)行嚴(yán)密性試驗(yàn)，檢查管路各連接點(diǎn)有無滲漏。252。252。無衛(wèi)生死角。是□ 否□9. 控制單元固定在基座面板上，與各控制單元、電源連接正確、牢固。二級反滲透純水連接在線電導(dǎo)檢測。是□ 否□2. 多介質(zhì)過濾器與活性炭過濾器連接。二級反滲透后均為304以上不銹鋼的專用取樣閥。是□ 否□3. 取樣點(diǎn)：共設(shè)25個(gè)取樣點(diǎn)。是□ 否□2. 一級反滲透前、一級濃水，二級反滲透前、二級濃水應(yīng)有在線壓力檢測表。是□ 否□預(yù)處理裝置檢查設(shè)計(jì)資料，要求如下：1. 應(yīng)有多介質(zhì)過濾器，并具有正、反洗功能。所有偏差和變更得到有效處理后，確認(rèn)方可進(jìn)入下一步驟。 確定純化水中微生物的警戒限和行動(dòng)限。7. 確認(rèn)范圍包括：設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)。QA確認(rèn)/驗(yàn)證管理員負(fù)責(zé)確認(rèn)工作的組織與協(xié)調(diào)。姓 名部 門職務(wù)或崗位簽字日期——質(zhì)量受權(quán)人質(zhì)量部經(jīng)理生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理設(shè)備動(dòng)力部經(jīng)理物料管理部經(jīng)理質(zhì)量部QA主管質(zhì)量部QC主管生產(chǎn)技術(shù)部車間主任 1. 主題內(nèi)容本方案規(guī)定了純化水系統(tǒng)的確認(rèn)范圍、方法及標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確認(rèn)文件（方案及報(bào)告）的制訂，組織現(xiàn)場確認(rèn)方案的實(shí)施。名稱二級反滲透純化水系統(tǒng)型號編號安裝地點(diǎn)系統(tǒng)主要設(shè)備預(yù)處理裝置多介質(zhì)過濾器活性炭過濾器精密保安過濾器阻垢箱制水裝置一級RO反滲透膜中間水箱二級RO反滲透膜藥液箱供水系統(tǒng)純水罐純水泵紫外線滅菌器臭氧發(fā)生器循環(huán)管路取樣點(diǎn). 系統(tǒng)的制水原理：城市飲用水經(jīng)多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、精密保安過濾器過濾，再經(jīng)一、二級反滲透膜處理成純化水后進(jìn)入純水罐，通過衛(wèi)生級純水泵將經(jīng)紫外滅菌后的純化水由循環(huán)管道輸送到各用水點(diǎn)。8. 確認(rèn)目的根據(jù)《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程》、《確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程》、《確認(rèn)與驗(yàn)證SOP》、《設(shè)備及公用系統(tǒng)確認(rèn)SOP》的要求，制訂本確認(rèn)方案，達(dá)到以下目的：252。9. 培訓(xùn)確認(rèn)方案起草人在方案批準(zhǔn)后對本次確認(rèn)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，并記錄在相關(guān)附件中?？己巳松昝鳎阂陨吓嘤?xùn)人員除考核不合格的人員外其他人員的培訓(xùn)經(jīng)現(xiàn)場考核評價(jià)合格。是□ 否□4. 應(yīng)有阻垢系統(tǒng)，并能夠自動(dòng)加注阻垢劑。是□ 否□7. 該系統(tǒng)應(yīng)有反滲透膜保護(hù)、清洗功能。是□ 否□4. 一級泵低壓和二級泵高壓控制。是□ 否□各單元設(shè)備標(biāo)識、管道標(biāo)識各單元設(shè)備標(biāo)識齊全、管道標(biāo)識完整、正確。是□ 否□制水裝置對照設(shè)計(jì)圖紙，現(xiàn)場檢查，要求：1. 機(jī)座安裝穩(wěn)固，便于操作、維護(hù)、保養(yǎng)。 是□ 否□6. 中間水箱水位控制器固定在中間水箱內(nèi)，并與基座面板控制系統(tǒng)連接。各用水點(diǎn)安裝位置適中，便于使用。是□ 否□3. 電源連接正確，牢固。252。打開取樣點(diǎn)閥門排水≥1min是□ 否□結(jié)論：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：：252。是□ 否□結(jié)論：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：252。酸洗，要求60min。是□ 否□4公用工程系統(tǒng)已正常運(yùn)行。是□ 否□管道連接管道通暢、無滲漏是□ 否□1純化水系統(tǒng)操作SOP制訂合理，適用性強(qiáng)是□ 否□1操作人員操作熟練是□ 否□1各儀表、開關(guān)、按鈕指示準(zhǔn)確、靈敏是□ 否□結(jié)論:檢查人/日期：復(fù)核人/日期：報(bào)警點(diǎn)報(bào)警范圍運(yùn)行實(shí)際結(jié)果確認(rèn)結(jié)果備注電動(dòng)機(jī)超載保護(hù)電動(dòng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)電流超過電力保護(hù)裝置上限。 通過確認(rèn)確定系統(tǒng)日常的監(jiān)測計(jì)劃。最終確定性能確認(rèn)的結(jié)果。：——明確純化水警戒限和行動(dòng)限。再第一階段確認(rèn)結(jié)束后根據(jù)純化水的檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)整。PQ26周對日常監(jiān)測頻次、消毒周期等進(jìn)行確認(rèn)。 通過確認(rèn)確定系統(tǒng)各部件合理的消毒周期、方法。要求出水澄清，無肉眼可見異物；活性碳過濾后余氯＜。是□ 否□2
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