某年注射用水系統(tǒng)回顧性驗證方案-免費閱讀
【正文】 5．2 PH項不顯示趨勢性升高或降低。注射用水內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由質(zhì)保部依據(jù)2005年版《中國藥典》制訂；質(zhì)保部取樣人員負(fù)責(zé)取樣、送樣；質(zhì)檢部按核準(zhǔn)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行檢驗。其中多效蒸餾水機(jī)、儲罐由吉林省華通制藥設(shè)備有限公司設(shè)計、制造。經(jīng)評估注射用水系統(tǒng)可以生產(chǎn)符合要求的注射用水，得出可繼續(xù)使用的結(jié)論。3． 文件資料確認(rèn)名稱編號存放地點注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)CSQA218質(zhì)保部、質(zhì)檢部、生技部、粉針車間3T/H （LD3000/6S）多效蒸餾水機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOPPT303質(zhì)保部、生技部、粉針車間注射用水貯灌、管道的清洗、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOPPT304質(zhì)保部、生技部、粉針車間LD3000/6S型全自動多效蒸餾水機(jī)維修與保養(yǎng)SOPEG172質(zhì)保部、工程部、制水間工藝用水監(jiān)護(hù)規(guī)程SOPQA112質(zhì)保部、質(zhì)檢部、生技部、生產(chǎn)車間4． 數(shù)據(jù)匯總：4．1 —。5
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1