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gbt19001-2000質(zhì)量管理體系doc45-iso-免費(fèi)閱讀

2025-08-14 20:21 上一頁面

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【正文】 在與供方溝 通前,組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 控制供方過程的輸入可包括: —— 對(duì)供方相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的評(píng)價(jià); —— 供方與其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比的業(yè)績; —— 對(duì)采購產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨情況及對(duì)問題的處理情況的評(píng)審; —— 對(duì)供方的管理體系的審核和對(duì)其有效和高效地按期提供所需產(chǎn)品的潛在能力的評(píng)價(jià); —— 檢查供方有關(guān)顧客滿意程度的資料和數(shù)據(jù); — — 對(duì)供方的財(cái)務(wù)狀況進(jìn)行評(píng)定,以確信供方在整個(gè)預(yù)期供貨及合作期間的履約能力; —— 供方對(duì)尋價(jià)、報(bào)價(jià)和招投標(biāo)的反應(yīng); —— 供方的服務(wù)、安裝和支持能力以及滿足要求的歷史業(yè)績; —— 供方對(duì)相關(guān)法律法規(guī)要求的意識(shí)和遵守情況; —— 供方的物流能力,包括場(chǎng)地和資源; —— 供方在公眾中的地位和所起的作用以及被社會(huì)認(rèn)可的情況。 采 購 采購過程 組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)確保對(duì)評(píng)價(jià)和控制采購產(chǎn)品的有效和高效的采購過程作出規(guī)定并予以實(shí)施,從而確保采購的產(chǎn)品能滿足組織的需求和要求以及相關(guān)方的需求和要求。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 受影響的各方參與評(píng)審,可使實(shí)際使用者通過以下方式對(duì)輸出作出評(píng)價(jià): —— 建筑、安裝或應(yīng)用之前的工 程設(shè)計(jì)確認(rèn); —— 軟件安裝或使用前的輸出確認(rèn); —— 廣泛采用前的服務(wù)確認(rèn)。 d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)對(duì)照輸入進(jìn)行評(píng)審,以便提供輸出是否有效和高效地滿足了過程和產(chǎn)品要求的客觀證據(jù)。這些外部的需求和期望與組織內(nèi)部的需求和期望都應(yīng)當(dāng)適于轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的輸入要求。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品或過程中可能出現(xiàn)的故障或失效及其影響。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。組織應(yīng)當(dāng)實(shí)施和保持這樣的過程,以確保充分理解相關(guān)方的需求和期望,并將其轉(zhuǎn)化為組織的要求。 組織應(yīng)當(dāng)記錄和溝通任何影響產(chǎn)品特性的過程更改,以保持產(chǎn)品的符合性并為采取糾正措施或改進(jìn)組織的業(yè)績提供信息。 注 1:對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程)和 資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。這種評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)確定在提高過程的有效性和效率方面必需采取的糾正措施、預(yù)防措施或可能的改進(jìn)。 過程的輸入、輸出和評(píng)審 過程方法應(yīng)當(dāng)確保對(duì)過程的輸入作出規(guī)定并予以記錄,以便為確定輸出的驗(yàn)證和確認(rèn)要求奠定基礎(chǔ)。與過程有關(guān)的文件應(yīng)當(dāng)有助于: —— 對(duì)過程重要特征的識(shí)別和溝通; —— 過程操作的培訓(xùn); —— 在團(tuán)隊(duì)和工作組中共享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn); —— 過程的測(cè)量和 審核; —— 過程的分析、評(píng)審和改進(jìn)。 過程的相互關(guān)系可能是復(fù)雜的,它們將形成一個(gè)過程網(wǎng)絡(luò)。 提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率可對(duì)組織的財(cái)務(wù)結(jié)果產(chǎn)生積極影響,如: a)在組織內(nèi)部,減少過程和產(chǎn)品故障,或減少材 料和時(shí)間的浪費(fèi); b)在組織外部,減少產(chǎn)品故障,降低因擔(dān)保而引起的賠償費(fèi)用,以及減小因失去顧客和市場(chǎng)所付出的代價(jià)。組織通過處理好與供方和合作者的關(guān)系,可獲得各種增值機(jī)會(huì),如: —— 優(yōu)化供方和合作者的數(shù)量; —— 在雙方組織的合適層次上雙向溝通,從而促進(jìn)問題的迅速解決,避免因延誤或爭(zhēng)議造成費(fèi)用的損失; —— 在確認(rèn)供方的過程能力方面與其合作; —— 對(duì)供方交付合格產(chǎn)品的能力進(jìn)行監(jiān)視,以便取消重復(fù)驗(yàn)證; —— 鼓勵(lì)供 方實(shí)施業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)方案并參與其它聯(lián)合改進(jìn)的啟動(dòng); —— 讓供方參與組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng),共享知識(shí),并有效和高效地改進(jìn)合格產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)和交付過程; —— 讓合作者參與采購需求的識(shí)別及合作戰(zhàn)略的開發(fā); —— 對(duì)供方和合作者作出的努力和成就進(jìn)行評(píng)價(jià)并給予承認(rèn)和獎(jiǎng)勵(lì)。 GB/T1900120xx 質(zhì)量管理體系 要求 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括: —— 培訓(xùn)目標(biāo); —— 培訓(xùn)方案和方法; —— 培訓(xùn)所需的資源; —— 確定培訓(xùn)所必須的內(nèi)部支持; —— 針對(duì)人員能力的提高來評(píng)價(jià)培訓(xùn); —— 測(cè)量培訓(xùn)的有效性和對(duì)組織的影響。管理者還應(yīng)當(dāng)考慮對(duì)組織當(dāng)前和預(yù)期的能力需求與現(xiàn)有的能力進(jìn)行比較分析。 6 資源管理 通用指南 引言 最高管理者應(yīng)當(dāng)確保識(shí)別并獲得實(shí)施組織戰(zhàn)略和實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所必需的資源。 GB/T1900120xx 質(zhì)量管理體系 要求 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息: a) 審核結(jié)果; b) 顧客反饋; c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性; d) 預(yù)防和糾正措施的狀況; e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施; f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更; g) 改進(jìn)的建議 。 為使管理評(píng)審給組織帶來增值,最高管理者應(yīng)當(dāng)通過系統(tǒng)的基于質(zhì)量管理原則的評(píng)審,對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和支持過程的業(yè)績進(jìn)行控制。 注:管理者代表的職責(zé)可包括與 質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 GB/T1900120xx 質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保: a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 的要求。目標(biāo)應(yīng)當(dāng)系統(tǒng)地評(píng)審并在必要 時(shí)進(jìn)行修訂。 質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)象其它經(jīng)營方針一樣定期進(jìn)行評(píng)審。 在考慮與社會(huì)的關(guān)系時(shí),組織應(yīng)當(dāng): —— 表 明對(duì)衛(wèi)生和安全的責(zé)任; —— 考慮對(duì)環(huán)境的影響,包括節(jié)約能源和保護(hù)自然資源; —— 識(shí)別適用的法律法規(guī)要求; —— 識(shí)別其產(chǎn)品、過程和活動(dòng)對(duì)社會(huì)、尤其是對(duì)社區(qū)所產(chǎn)生的實(shí)際影響及潛在影響。 為了滿足顧客和最終使用者的需求和期望,組織的管理者應(yīng)當(dāng): —— 理解顧客的需求和期望,包括潛在顧客的需求和期望; —— 為顧客和最終使用者確定產(chǎn)品的關(guān)鍵特性; —— 識(shí)別并評(píng)定組織在市場(chǎng)中的 競(jìng)爭(zhēng)能力; —— 識(shí)別市場(chǎng)機(jī)會(huì)、劣勢(shì)及未來競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)。 管理者應(yīng)當(dāng)確保過程都以有效和高效的網(wǎng)絡(luò)方式運(yùn)作。 這些方法包括: —— 財(cái)務(wù)測(cè)量; —— 整個(gè)組織過程業(yè)績的測(cè)量; —— 外部測(cè)量,如水平對(duì)比和第三方評(píng)價(jià); —— 對(duì)顧客、組織內(nèi)人員和其他相關(guān)方滿 意程度的評(píng)定; —— 對(duì)顧客和其他相關(guān)方對(duì)產(chǎn)品性能的感受的評(píng)定; —— 對(duì)管理者已識(shí)別的其它成功因素的測(cè)量。這些質(zhì)量管理原則已融入本標(biāo)準(zhǔn),它們是: a) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù) 的要求進(jìn)行控制。 管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)照下述準(zhǔn)則,就組織的有效性和效率對(duì)文件的制定、使用和控制進(jìn)行評(píng)價(jià): —— 功能性(如處理速度); —— 便于使用; —— 所需的資源; —— 方針和目標(biāo); —— 與管理知識(shí)相關(guān)的當(dāng)前和未來的要求; —— 文件體系的水平對(duì)比; —— 組織的顧客、供方和其他相關(guān)方所使用的接口。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 4 質(zhì)量管理體系 體系和過程的管理 成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織需要以系統(tǒng)和透明的方式對(duì)其進(jìn)行管理。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織的各個(gè)過程,因此,本標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的質(zhì)量管理原則也可在整個(gè)組織內(nèi)應(yīng)用。然而, 用于認(rèn)證和合同不是 GB/T19004 的目的。這種展示反映了 在規(guī)定輸入要求時(shí)相關(guān)方起著重要作用;對(duì)相關(guān)方滿意的監(jiān)視要求對(duì)相關(guān)方有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。 0. 2 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性和效率時(shí),采用過程方法,通過滿足相關(guān)方 的要求,增強(qiáng)相關(guān)方滿意。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A和 B僅是提示的附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題,對(duì)此應(yīng)引起注意。 GB/T1900420xx ISO 前 言 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織( ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體( ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。 本標(biāo)準(zhǔn)是 GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)之一。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草。 國際標(biāo)準(zhǔn)遵照 ISO/ IEC 導(dǎo)則第 3 部分的規(guī)則起草。由于 ISO9000 族許多現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的條款內(nèi)容已納入本標(biāo)準(zhǔn),因而也將對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審,以便決定是將其撤銷還是作為技術(shù)報(bào)告重新發(fā)布。 組織的目的是: —— 識(shí)別并滿足其顧客和其 他相關(guān)方(組織內(nèi)人員、供方、所有者、社會(huì))的需求和期望,以獲得競(jìng)爭(zhēng)收益,并以有效和高效的方式實(shí)現(xiàn); —— 實(shí)現(xiàn)、保持并改進(jìn)組織的整體業(yè)績和能力。 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的 聯(lián)系以及過程的組合 和相互作用進(jìn)行連續(xù)地控制。在滿足顧客要求方面, GB/T19001 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。組織為了建立遵循本標(biāo)準(zhǔn)指 南的質(zhì)量管理體系,可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 附錄 A和 B 分別給出了自我評(píng)定和持續(xù)改進(jìn)的過程的示例。 文件的性質(zhì)和范圍應(yīng)當(dāng)滿足合同、法律法規(guī)要求以及顧客和其它相關(guān)方的需求和期望,并要與組織相適應(yīng)。 3.文件可采用任何形式或類型的媒體。 質(zhì)量管理原則的應(yīng)用 成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織需要以系統(tǒng)和透明的方式對(duì)其進(jìn)行管理。為使組織和相關(guān)方獲益,有必要確立、保持并提高顧客的滿意程度。在更改期間,管理者應(yīng)當(dāng)采取措施確保提供為保持質(zhì)量管理體系的功能所需的資源和溝通。組織的相關(guān)方包括: —— 顧客和最終使用者; —— 組織內(nèi)人員; —— 所有者和(或)投資者(如股東、個(gè)人或團(tuán)體,包括公共部門,他們對(duì)組織有著利害關(guān)系); —— 供方和合作者; —— 社會(huì),即受組織或其產(chǎn)品影響的團(tuán)體和公眾。 組織的管理者應(yīng)當(dāng)考慮與其供方建立合作關(guān)系的潛在利益,以便為雙方創(chuàng)造價(jià)值。 組織的質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng) 是其總方針和戰(zhàn)略的組成部分,并與其保持一致。在建立這些目標(biāo)時(shí),管理者還應(yīng)當(dāng)考慮: —— 組織以及所處市場(chǎng)的當(dāng)前和未來需求; —— 管理評(píng)審的相關(guān)結(jié)果; —— 現(xiàn)有的產(chǎn)品性能和過程業(yè)績; —— 相關(guān)方的滿意程度; —— 自我評(píng)定結(jié)果; —— 水平對(duì)比,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析,改進(jìn)的機(jī)會(huì); —— 達(dá)到目標(biāo)所需的資源。 有效和高效策劃的輸入包括: —— 組織的戰(zhàn)略; —— 已確定的組織目標(biāo); —— 已確定的 顧客和其他相關(guān)方的需求和期望; —— 對(duì)法律法規(guī)要求的評(píng)價(jià); —— 對(duì)產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià); —— 對(duì)過程性能數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià); —— 過去的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn); —— 已顯示的改進(jìn)機(jī)會(huì); —— 相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估及減輕的數(shù)據(jù)。 管理者代表 管理者代表應(yīng)當(dāng)由最高管理者指定并賦予相應(yīng)的權(quán)限,以使其能對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理、監(jiān)視、評(píng)價(jià)和協(xié)調(diào),從而使質(zhì)量管理體系有效和高效地 運(yùn)行并得到改進(jìn)。 GB/T1900120xx 質(zhì)量管理體系 要求 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 為了提高效率,其它的輸出可包括: —— 產(chǎn)品和過程的性能目 標(biāo); —— 組織的業(yè)績改進(jìn)目標(biāo); —— 對(duì)組織結(jié)構(gòu)和資源的適宜性的評(píng)價(jià); —— 營銷、產(chǎn)品以及使顧客和其他相關(guān)方滿意的戰(zhàn)略和切入點(diǎn); —— 針對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)所制定的預(yù)防和減少損失的計(jì)劃; —— 有關(guān)組織未來需求的戰(zhàn)略策劃信息。為了有助于實(shí)現(xiàn)業(yè)績改進(jìn)的目標(biāo),組織應(yīng)當(dāng)通過以下活動(dòng)鼓勵(lì)其人員的參與和發(fā)展: —— 提供繼續(xù)培訓(xùn),并進(jìn)行個(gè)人發(fā)展的策劃; —— 明確各自的職責(zé)和權(quán)限; —— 確立個(gè)人和團(tuán)隊(duì)的目標(biāo),對(duì)過程性能進(jìn)行控制并對(duì) 結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià); —— 促進(jìn)人員參與目標(biāo)的確立和決策; —— 對(duì)工作成績給予承認(rèn)和獎(jiǎng)勵(lì); —— 促進(jìn)開放式的雙向信息溝通; —— 對(duì)其人員的需求進(jìn)行連續(xù)評(píng)審; —— 創(chuàng)造條件以鼓勵(lì)創(chuàng)新; —— 確保團(tuán)隊(duì)工作有效; —— 就建議和意見
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