【正文】 2. 矯正措施 ISO 9000 定義矯正措施為 : 針對(duì)已發(fā)現(xiàn)之不符合或其他非預(yù)期狀況採取消除原因的行動(dòng) CARs 時(shí)﹐稽核員及受稽核者都有特定的責(zé)任。 不符合事項(xiàng)依流程﹑功能 ﹑程序或標(biāo)準(zhǔn)條款整合為一。要 準(zhǔn)備妥當(dāng) 準(zhǔn)時(shí) 堅(jiān)持被問者回答問題 儘量少就話 避免誤解 問句清楚﹑簡(jiǎn)潔 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 有禮貌而冷靜 給予稱贊 ﹐稽核員應(yīng)有所準(zhǔn)備及小心可能發(fā)生的情況。該流程改善標(biāo)準(zhǔn)方法可以成為改善內(nèi)部有效及效率的一項(xiàng)工具﹐以提高顧客及其他利益團(tuán)體的滿意。 過去稽核員查核符合性﹐稽核員現(xiàn)在需要了解八大品質(zhì)管理原則﹐以執(zhí)行品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效稽核。 。 ISO 19011﹐品質(zhì)與環(huán)境管理系統(tǒng)稽核指導(dǎo)綱要指出稽執(zhí)行流程﹕ 1. 稽核原則 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 2. 稽核計(jì)劃管理 3. 稽核活動(dòng) 4. 品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核員能力 。 組織應(yīng)決定﹑收集與分析適當(dāng)資料以展出品質(zhì)管理系統(tǒng)的適切性及有效性﹐並評(píng)估 品質(zhì)管理系何處可行持續(xù)改善。 流程的監(jiān)控與量測(cè) 組織應(yīng)採用適當(dāng)方法以監(jiān)控及可行時(shí)量測(cè)品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程。電腦軟體當(dāng)作為監(jiān)控與量測(cè)特定要求之時(shí)﹐其滿足預(yù)期使 用的能力應(yīng)被確認(rèn)。 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)鑑別﹑驗(yàn)証﹑保護(hù)及保衛(wèi)顧客所提供的財(cái)產(chǎn)﹐顧客財(cái)產(chǎn)可以包括智慧財(cái)產(chǎn)。 採購資訊 採購資訊應(yīng)描述所採風(fēng)購的產(chǎn)品﹐包括下列﹕ 1. 產(chǎn)品﹑程序﹑流程與設(shè)備之核準(zhǔn)的需求﹔ 2. 人員的資格需求﹔ 3. 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求。 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)証 確保設(shè)計(jì)與發(fā)輸出滿足輸入。 審查結(jié)果與審查後產(chǎn)生措施的記錄被維持。 勝任﹑認(rèn)知及訓(xùn)練 組織應(yīng)﹕ 1. 決定執(zhí)行影響產(chǎn)品品質(zhì)活動(dòng)人員所需的勝任能力﹔ 2. 提供訓(xùn)訓(xùn)練或採取其他措施以滿足這些需求﹔ 3. 評(píng)估採取措施的有效性﹔ 4. 確保員工認(rèn)知他們的活動(dòng)及如何貢獻(xiàn)以達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)的關(guān)連性與重要性﹔ (參閱 ) 設(shè)施 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 組織應(yīng)決定﹑提供及維持達(dá)成產(chǎn)品合格所需的設(shè)施﹐設(shè)施包括的例子如下﹕ 1. 建筑物﹑工作空間及相關(guān)設(shè)施﹔ 2. 流程設(shè)備﹐含硬體及軟體﹔ 3. 支援服務(wù) (如運(yùn)輸﹑通訊 )。 2. 當(dāng)品質(zhì)管理系統(tǒng)變更被規(guī)劃及執(zhí)行時(shí)﹐品質(zhì)管理系統(tǒng)的完整性被維持。 品質(zhì)手冊(cè) Page 58 SGS United Kingdom Ltd 品質(zhì)手冊(cè)應(yīng)該包括﹕ ﹐包括任何排除的細(xì)節(jié)及理由﹔ 1. 參照的文件程序﹔ 品質(zhì)管理系統(tǒng)流程間相互關(guān)系的描述。Page 58 SGS United Kingdom Ltd 訓(xùn) 練 課 程 課 程 手 冊(cè) Page 58 SGS United Kingdom Ltd 章 節(jié) 標(biāo) 題 頁 次 1 ISO 9001:20xx:條款簡(jiǎn)介 116 2 稽核﹕基本原則簡(jiǎn)介 1721 3 稽核活動(dòng) 2225 4 ISO 9001:20xx 稽核 2629 5 現(xiàn)場(chǎng)的稽核活動(dòng) 3037 6 稽核審查 3437 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 7 稽核報(bào)告及跟催 3839 第一章 ISO 9001:20xx:條款簡(jiǎn)介 一般要求 組織應(yīng)依本國際標(biāo)準(zhǔn)之要求﹐來建立﹑文件化﹑執(zhí)行﹑維持一個(gè)品質(zhì)管理系統(tǒng)及持續(xù)改善其成效。 文件管制 一份文件化程序藉著下列要求管制文件﹕ 1. 文件發(fā)行前核準(zhǔn)其適切性﹔ 2. 必要時(shí)的審查與更新﹔ 3. 變更及現(xiàn)行版本狀態(tài)鑑別﹔ 4. 使用地點(diǎn)具有相關(guān)版本的文件便於取用﹔ 5. 文件清晰易讀且於鑑別﹔ 6. 外部文件被鑑別﹔ 7. 避免誤用失效 的文件。 責(zé)任﹐授權(quán)與溝通 責(zé)任與授權(quán) 最高管理階層應(yīng)確保組織中之責(zé)任與授權(quán)已經(jīng)明確的定義及傳達(dá)。 工 作環(huán)境 組織應(yīng)決定並管理其工作環(huán)境。 當(dāng)產(chǎn)品要求被變更時(shí)﹐組織應(yīng)確保相關(guān)文件已被修正且相關(guān)人員瞭解變更的需求。 設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)與開發(fā)確確認(rèn)應(yīng)確認(rèn)保產(chǎn)品能符合使用的需求當(dāng)可行時(shí)﹕ 應(yīng)於產(chǎn)品交貨或完成以前完成確認(rèn)。 採購產(chǎn)品的驗(yàn)証 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 組織需鑑別及實(shí)施所需的檢驗(yàn)或其他活動(dòng)以確保所購的產(chǎn)品符合特定的採購需求。 產(chǎn)品的保存 從內(nèi)部流程到最終交貨﹐組織應(yīng)保存產(chǎn)品的符合性。此應(yīng)於初次使 用前進(jìn)行且視需要再確認(rèn)。 這些方法應(yīng)展現(xiàn)達(dá)成計(jì)劃結(jié)果的能力。 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 此應(yīng)包括經(jīng)由監(jiān)控與量測(cè)結(jié)果所產(chǎn)生的及其他相關(guān)來源的資料。 依稽核員人格特質(zhì)有三種原則 1. 道德行為 稽核員角色具信任﹑正直﹑保密與果斷 稽核員受限於嚴(yán)厲的道德行為 稽術(shù)員發(fā)現(xiàn)稽核結(jié)論與稽核報(bào)告反應(yīng)稽核行動(dòng)之信賴﹑準(zhǔn)確與完成 任何稽枋員與受稽核者間的衝突與無法解決意見需要加以記錄。 ISO 9000定義稽核証據(jù)為與稽核標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)可驗(yàn)証的記錄﹐事實(shí)聲明或其他資訊。 稽核員應(yīng)需要了解量測(cè)的 性以支援策略擬 定持續(xù)改善﹐稽核員必須判斷組織之目標(biāo)是否符合及達(dá)成 以下章節(jié)提供上述原則之重要議題 組織必須提供一本品質(zhì)手冊(cè)。 改善流程之輸入範(fàn)例含 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 確認(rèn)資料 測(cè)試資料 利益團(tuán)體的需求與回饋 財(cái)務(wù)資料 產(chǎn)品績(jī)效資料 服務(wù)遞交資料 稽核員在稽核 ISO 9001:20xx 時(shí)﹐需評(píng)估所使用的量測(cè)工具﹐以獲得組織能夠展現(xiàn)持續(xù)改善其品質(zhì)管理系統(tǒng)之信心。 例如﹕ 受稽核者態(tài)度強(qiáng)悍 怕生的受稽核者 人員不見 文件遺失 預(yù)先備好的樣本 (永遠(yuǎn)自己選擇 ) 特例 動(dòng)之以情 當(dāng)這些情況發(fā)生時(shí)﹐稽核同應(yīng)牢記實(shí)地稽核的目的及 意義﹐果敢﹑專業(yè)﹑公正地扮 演稽核角色。 CAR的等級(jí)是基於稽核員良好的判斷﹑專業(yè)及經(jīng)驗(yàn)而定。受稽核單位的管理階層及Page 58 SGS United Kingdom Ltd 管理代表應(yīng)﹕ 調(diào)查並確認(rèn)問題點(diǎn)﹕ 提出長(zhǎng)期的預(yù)防矯正行動(dòng)計(jì)劃 同意完成日期 導(dǎo)入系統(tǒng)改變 由內(nèi)部稽核