【正文】 隨著質(zhì)量波動(dòng)的增大，引起的經(jīng)濟(jì)損失 (包括社會(huì)經(jīng)濟(jì)損失 )也將增大。通過(guò)這項(xiàng)設(shè)計(jì)，我們找到了晶 體管 hFE與電阻的最佳參數(shù)組合為 A4B4 在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程中，常常是在關(guān)系未知的情況下進(jìn)行參數(shù)設(shè)計(jì)的，而不是象上例中的關(guān)系明確可鑒。 20，當(dāng)選定 A２ =40為設(shè)計(jì)中心值時(shí)， hFE就將在 20～ 60(A1～ A3)之間波動(dòng)，對(duì)應(yīng)的輸出目標(biāo)的波動(dòng)范圍將是 95～ 120V。通常是選擇一種因素 z，使 Z與輸出特性 Y呈線性關(guān)系，即 Y=az+b。但由于系統(tǒng)設(shè)計(jì)是憑專(zhuān)業(yè)知識(shí)推定出待考察的因素和水平，無(wú)法綜合考慮減小質(zhì)量波動(dòng)，降低成本等因素。 QC小組與行政班組兩者之間既有聯(lián)系又有區(qū)別。以用最經(jīng)濟(jì)的辦法開(kāi)展質(zhì)量保持和質(zhì)量 □ 主要內(nèi)容 企業(yè)要取得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的勝利，必須對(duì)質(zhì)量概念有新的認(rèn)識(shí)，把過(guò)去產(chǎn) 品經(jīng)濟(jì)條件下狹義的符合質(zhì)量，轉(zhuǎn)變?yōu)樯唐方?jīng)濟(jì)條件下廣義的適用質(zhì)量，努力開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)出滿(mǎn)足顧客需要的產(chǎn)品，這是全面質(zhì)量管理 ２６ 1. 企業(yè)質(zhì)量方針是企業(yè)質(zhì)量工作的行動(dòng)指南；質(zhì)量目標(biāo)是根據(jù)質(zhì)量方針制訂的質(zhì)量特性的目標(biāo)，一般用 質(zhì)量方針目標(biāo)管理是指為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)而對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)進(jìn)行的制訂、展開(kāi)、實(shí)施、檢查、 2. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)規(guī)范。小組通過(guò)活動(dòng)取得了一定的成果，也就是經(jīng)過(guò)了一個(gè) PDCA 循環(huán)。主要原因確定后，制定相應(yīng)的措施計(jì)劃，明確各項(xiàng)問(wèn)題的具體措施，要達(dá)到的目的， (7)實(shí)施措施。課題選定以后，應(yīng)確定合理的目標(biāo)值。以管理人員為主組成，以提高工作質(zhì)量，改善與解決管理中的問(wèn)題，提高管理水平為目 (4)服務(wù)型。在大的公司里，新體系應(yīng)被逐步協(xié)調(diào)地采用，它可首先作為指導(dǎo)計(jì)劃在一或二個(gè)部門(mén)或產(chǎn)品工廠實(shí)行，根據(jù)獲得的經(jīng)驗(yàn)再逐步推廣 到其它部 ２３ (15)讓新體系試運(yùn)行幾個(gè)月并保證內(nèi)部的審核是依照 ISO9000 (16) (17) (18) (19) (20) 十二、 QC 小組法 QC小組，即質(zhì)量管理小 組，是指在生產(chǎn)或工作崗位上從事各種勞動(dòng)的員工，圍繞企業(yè)的方針目標(biāo)和現(xiàn)場(chǎng)存的問(wèn)題，以改進(jìn)質(zhì)量、降低消耗、提高經(jīng)濟(jì)效益和人的素質(zhì)為目的組織起來(lái)，運(yùn)用質(zhì)量管理的理論和 QC 小組活動(dòng)起源于日本。例如：企業(yè)的性質(zhì)、公司的規(guī)模、現(xiàn)行質(zhì)量控制的狀況、產(chǎn)品的市場(chǎng)需求情況等等。抽樣統(tǒng)計(jì)經(jīng)常采用均值法、全距法、個(gè)別線性測(cè)定法 、特性法、不良品百分比法、每一個(gè)偏差值法等。基于這一目的，近年來(lái)，推出了七種重要的方法，這些方法不需要做大量的統(tǒng)計(jì)計(jì)算， □ 圖表法 把檢驗(yàn)或檢查期間的數(shù)據(jù)記錄用表格的形式標(biāo)出，以便于對(duì)產(chǎn)品及工藝過(guò)程分析和糾正措施的驗(yàn)證。因?yàn)樵谝恍┌l(fā)展中國(guó)家存在一個(gè)假冒備用部 (5)一個(gè)有效的服務(wù)體系應(yīng)能將顧客的投訴和處理情況傳送給制造商，并對(duì)所有的投訴給予迅速的， (6)當(dāng)設(shè)備送交制造者進(jìn)行維修或修復(fù)時(shí)，對(duì)檢查程序、可追溯性及完全相同的維護(hù)應(yīng)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備的維修則要求由某一部門(mén)組織，該部門(mén)能操縱制造單位的全體人員或由它給維修和修理代理單位發(fā)放許可證。第二種服務(wù)包括對(duì)消費(fèi)者持久性的服務(wù)和其他在成品銷(xiāo)售時(shí)供方的說(shuō)明書(shū)中所保證的服務(wù)。這些內(nèi)容都應(yīng)編入由審核小組設(shè)計(jì)，被審核部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可的 (1) (2) (3) (4)調(diào)查或觀察結(jié)果摘要，例如，對(duì)被審核部門(mén)貫徹質(zhì)量方針有效性方面的所有結(jié)論，以及他們?cè)诋a(chǎn) (5) □ 質(zhì)量保證部門(mén)是經(jīng)常性地組織內(nèi)部質(zhì)量審核的部門(mén)，它也有管理與落實(shí)審核報(bào)告的責(zé)任。因此，最后決定產(chǎn)品的選擇和產(chǎn)品記錄的可追溯性，應(yīng)看有關(guān)的操作和檢驗(yàn)記錄是否正確，材料投入是否符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。在首次會(huì)議期間，審核的方法、審核的范圍和一些必要的需行政管理方面配合的事項(xiàng)要明確。在挑選之后，他們應(yīng)通過(guò)培訓(xùn)組織的課 □ 質(zhì)量審核的準(zhǔn)備 既然質(zhì)量審核是質(zhì)量體系的一個(gè)主要的因素，那么，它必須依靠標(biāo)準(zhǔn)程序和訓(xùn)練。審核的質(zhì)量體系要素應(yīng)與計(jì)劃程序表一致。 (2) 10. (1)檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備的核查 (2) (3) (1) (2) (3) (4) 13. (1) (2) (3) 、貯存、包裝和交付 (1) (2) (1) (2) 16. (1)建立內(nèi)部質(zhì)量審核的記錄，他們的結(jié)論和采 (2) 17. (1) (2) (3) (1) (2) (1) １８ (2)在分析缺陷和改進(jìn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)方面應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù) 八、內(nèi)部質(zhì)量審核法 □ 內(nèi)部質(zhì)量審核的使用 ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)要求供方應(yīng)建立全面的內(nèi)部質(zhì)量審核制度，以驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)是否符合標(biāo)準(zhǔn)并達(dá)到了質(zhì)量體 在內(nèi)部審核期間，為糾正不足或查出不合格品，需要建立一個(gè)管理體系。為控制不合格品，必須匯總一份包括詳細(xì)列出生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題、不合格品對(duì)產(chǎn)品數(shù)量的影 響和不合格品發(fā)現(xiàn)后所采 (1) (2) (3) (4) (5) (6) 七、質(zhì)量記錄法 ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)描述的質(zhì)量體系，要求供方應(yīng)制訂質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、存貯、保 管和處 如前所述，購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品的質(zhì)量與最終產(chǎn)品的質(zhì)量有著直接的聯(lián)系。若供需雙方有合同制約，供方應(yīng)就不合格品的性質(zhì)、數(shù)量上的影響和整改計(jì)劃等內(nèi)容向需方提供一份正式申請(qǐng)。因此，為證實(shí)產(chǎn)品的合格狀況，有必要對(duì)不合格品發(fā)現(xiàn)之前的一批產(chǎn)品進(jìn)行 10０％的檢驗(yàn)。早期的多渠道供貨選擇和通過(guò)促使分供方或賣(mài)主之間的競(jìng)爭(zhēng)來(lái)獲得最佳選擇為合作和伙伴關(guān)系提供了途徑，并 可建立長(zhǎng)期的關(guān)系。被否決產(chǎn)品 (5) (6) １４ □ 采 購(gòu)物資的驗(yàn)證 訂貨單上應(yīng)明確產(chǎn)品驗(yàn)證體系。例如，壓力容器的焊接必須在下一步處理前進(jìn)行檢驗(yàn)，在訂貨單中應(yīng)規(guī)定由分供方或賣(mài)主提供檢驗(yàn)證書(shū)的副本。 (8) (9) (10) ① １３ ② 如果他具有少量缺點(diǎn)，建議他采取補(bǔ)救行動(dòng)，通過(guò)進(jìn)一步評(píng)價(jià)后予以注 ③ 應(yīng)針對(duì)特定產(chǎn)品對(duì)分供方或賣(mài)主實(shí)行注冊(cè)并限定期限，如兩年。這個(gè)委員會(huì)由各個(gè)功能單位的專(zhuān)家組成；由采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)總體協(xié)調(diào)。供應(yīng)者在以往供應(yīng)相同或相 似種類(lèi)產(chǎn)品的表現(xiàn)是很有用的評(píng)定參考。當(dāng)所有的因素已被考慮到，而且一項(xiàng)設(shè)計(jì)更改預(yù)言被授權(quán)，它必須得到主管部門(mén)的批準(zhǔn)。圖紙直接而又實(shí)際地反映了經(jīng)評(píng)估研究后得出的最終設(shè)計(jì)，它應(yīng)是至高無(wú)上的。還可結(jié)合評(píng)估計(jì)劃完成其它必要的較為廣泛 評(píng)估可能帶來(lái)對(duì)設(shè)計(jì)的更改或修正，在實(shí)施修正后，應(yīng)就有關(guān)的更改或修正再次進(jìn)行證實(shí)性評(píng)估，以 節(jié)的重新計(jì)算。這是因?yàn)?，完成目?biāo)的日期通常較快，即便是設(shè)計(jì)具有最佳預(yù)見(jiàn)性、規(guī)劃性，但結(jié)果，經(jīng)常會(huì)有一種對(duì)設(shè)計(jì)不進(jìn)行詳細(xì)評(píng)估的趨勢(shì)。在產(chǎn)品開(kāi) 最終的設(shè)計(jì)評(píng)審 (即設(shè)計(jì)終止之前 )，其性質(zhì)是建議性的。在工程工業(yè)，盡管對(duì)原型生產(chǎn)給予極大關(guān)注，但問(wèn)題常常發(fā)生在組裝階段。因此，應(yīng)有意識(shí)地努力使元器件的品種減至最少并使用標(biāo)準(zhǔn)的元器件和材料。復(fù)雜的設(shè)備可能會(huì)因一個(gè)非關(guān)鍵元器件或分系統(tǒng)的失效而失效。對(duì)這 安全問(wèn)題如果在設(shè)計(jì)階段未予考慮，則不可能在制造階段予以附加。最后，設(shè)計(jì)文件還應(yīng)標(biāo)明設(shè)計(jì)者和驗(yàn)證者的姓名，需要時(shí)，可追 □ 優(yōu)化設(shè)計(jì)的基本思路 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的功能和方法要求將由于不同類(lèi)型的技術(shù)和規(guī)定而明顯不同。 析和設(shè)計(jì)組織的咨詢(xún)。任何偏離這些要求的設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)計(jì)主管部門(mén)授權(quán)，但 ８ 除設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)部門(mén)之外的職能小組或部門(mén)也可對(duì)設(shè)計(jì)輸入提供幫助。盡管各項(xiàng)目的子項(xiàng)目通 對(duì)設(shè)計(jì)改進(jìn)小組來(lái)說(shuō)，其主要輸入來(lái)自生產(chǎn)、工程和質(zhì)量控制部門(mén)。這樣，隨著自由市場(chǎng)的發(fā)展和消除貿(mào)易壁壘的趨勢(shì)，多數(shù)市場(chǎng)的強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)明顯增加。因?yàn)楹翢o(wú)相似之處的因素會(huì)滲透在開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程的任何階段中。在這里有一個(gè)所有部門(mén) (包括營(yíng)銷(xiāo)部門(mén) )的能力和效益發(fā)生沖突的問(wèn)題。當(dāng)質(zhì)量體系的要素在幾個(gè)團(tuán)組實(shí)施時(shí)，應(yīng)特別指定一個(gè) 12 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是執(zhí)行各類(lèi)工作的專(zhuān)門(mén)指令。它的各項(xiàng)活動(dòng)必須在不同層次予以開(kāi)展。它還應(yīng)提供質(zhì)量保證部門(mén)的詳細(xì)組織結(jié)構(gòu)以及代表各類(lèi)質(zhì)量保證功能的其 3 這一章應(yīng)包括從產(chǎn)品構(gòu)思到設(shè)計(jì)終止的各 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) 4 這是保證符合質(zhì)量要求最關(guān)鍵性的一項(xiàng)條款。由于ＩＳＯ９００ 0 是用于所有類(lèi)型的產(chǎn)品和服務(wù)的基本標(biāo)準(zhǔn)，因此，它的某些條款對(duì)制造簡(jiǎn)單產(chǎn)品的中小型公司可能是不適 用的。這些標(biāo)準(zhǔn)表格或核查單，用以記錄各項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果，為質(zhì)量控 制提供 □ 質(zhì)量手冊(cè)的使用 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)就質(zhì)量體系的各要素對(duì)全體員工進(jìn)行培訓(xùn)，使他們認(rèn)識(shí)其工作對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響，幫助員工 (8) ３ □ 質(zhì)量手冊(cè)的編制 質(zhì)量手冊(cè)的編制應(yīng)受到高度重視，并直接聽(tīng)取與質(zhì)量有關(guān)的所有單位和個(gè)人的意見(jiàn)。質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)的有效性取決于總經(jīng)理的責(zé)任和熱情。因此，質(zhì)量管理的運(yùn)作必需由總經(jīng)理 (ＣＥＯ )直接控制。這些分小組應(yīng)該清楚地認(rèn)識(shí)到他們的職責(zé)、工作權(quán)限和自由度、交流的渠道以及發(fā)生意外情況的處理方法。最頂層是質(zhì)量手冊(cè)，它摘要描述了本企業(yè)為滿(mǎn)足規(guī)定的或消費(fèi)者提出的質(zhì)量要求而建立的質(zhì)量體系的全部要素。然后，從質(zhì)量保證有效性方面進(jìn)行分析，與有關(guān)人員和他們的上級(jí)進(jìn)行全面討論，需要時(shí)應(yīng)對(duì)程序進(jìn)行修改。除手冊(cè)標(biāo)題、引用編號(hào)、范圍和目的等結(jié)構(gòu)部分外，它應(yīng)包括所有關(guān)有單位用 于質(zhì)量保證的指令和主要程 1 第一章必須明確規(guī)定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。為保證滿(mǎn)足客戶(hù)要求，在接受訂單之前申明所有的看法。每一類(lèi)型的標(biāo)準(zhǔn)程序應(yīng)形成文件放在各有關(guān) 部門(mén)程序手冊(cè)中。 三、質(zhì)量合同評(píng)審法 □ 合同評(píng)審的意義 在任何一個(gè)公司中起關(guān)鍵作用的是營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)，它要尋找顧客、替公司招攬生意。這些現(xiàn)成的質(zhì)量參數(shù)有操作功能、壽命、可靠性和可維修性，以及附加的其它技術(shù)資料如功率或燃料特性、容量或操作范圍、需要的環(huán)境條件等等。如果一件 產(chǎn)品的質(zhì)量在設(shè)計(jì)時(shí)未予考慮，它是不可能在制造過(guò)程中獲得的。設(shè)計(jì)或開(kāi)發(fā)策劃大致基于下列兩種類(lèi)型之一： (1) 較小的短程項(xiàng)目，如對(duì)現(xiàn) 行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)改進(jìn)，這些可從解決生產(chǎn)問(wèn)題或客戶(hù)投訴方面著手進(jìn)行。這些要求必須予以確認(rèn)并形成文件，作為全部設(shè)計(jì)活動(dòng)的基礎(chǔ)。關(guān)于元器件／系統(tǒng)能被容易制造的建議；關(guān)于在設(shè)計(jì)文件中予留公 (6) (7)服務(wù)／維修。需要時(shí)，還應(yīng)提供安全和可靠性數(shù)據(jù)。從良好的視覺(jué)印象來(lái)說(shuō)，銳角和不連貫的輪廓在外部形狀設(shè)計(jì)中應(yīng)予避免，產(chǎn)品和它的包裝應(yīng)具有一種溫和的涂飾和一種軟性柔和的色彩。也如同安全一樣，這項(xiàng)特性不可能在采購(gòu)或運(yùn)送時(shí)被檢查出來(lái)。盡管他們竭盡全力，某些設(shè)備在其運(yùn)行期間仍不可避免出問(wèn)題。產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)的生產(chǎn)成本應(yīng)在設(shè)計(jì)完畢前進(jìn)行比較。無(wú)論使用什么方法，設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)是一種嚴(yán)格的并以文件形式開(kāi)展的活動(dòng)，由具備規(guī)定資格和資歷的人客觀地去執(zhí)行。它不應(yīng)作為其他功能組的代表評(píng)論或挑示設(shè)計(jì)組缺點(diǎn)的一次機(jī)會(huì)。 它應(yīng)明確需研究的情況和所要求的專(zhuān)門(mén)資料。然而，用新設(shè)計(jì)與已在市場(chǎng)上適應(yīng)的產(chǎn)品相比較亦是可行的，在進(jìn)行這種比較時(shí)，對(duì)與現(xiàn)行產(chǎn)品設(shè) □ 設(shè)計(jì)圖紙和制造文 件的準(zhǔn)備 這是設(shè)計(jì)中最乏味和最困難的階段。對(duì)選擇公差等級(jí)的規(guī)范應(yīng)予多方考慮，盡管公差選擇主要是設(shè)計(jì)師的權(quán)限，但他們可以從生產(chǎn)和質(zhì)量工程師 ——具備不同生產(chǎn)工藝能力和豐富知識(shí)的人們那 □ 設(shè)計(jì)更改 (1)疏忽的錯(cuò)誤 (例如：草圖、計(jì)算不正確或材料不規(guī)范等 ) (2) (3) (4) (5) (6) (7) 對(duì)設(shè)計(jì)更改的任何要求均應(yīng)詳細(xì)地記錄。這里需注意的是，來(lái)自公司本單位或兄弟公司的供應(yīng)應(yīng)與來(lái)自外部來(lái)源的供應(yīng)都要服從相同的控制。 □ 能力評(píng)價(jià)方法 既然能力評(píng)價(jià)是一種采購(gòu)功能，采購(gòu)部門(mén)要對(duì)這一活動(dòng)負(fù)總的責(zé)任。評(píng)審組應(yīng)親自確認(rèn)直接影響供應(yīng)商執(zhí)行相關(guān)訂貨的能力的區(qū)域。訂購(gòu)單中提到的所有文件的狀態(tài)應(yīng)清 楚 應(yīng)在訂貨單上詳細(xì)說(shuō)明質(zhì)量要求，任何中間檢驗(yàn)要求以“要點(diǎn)”的形式在訂貨單或檢查規(guī)程單上表明。在鑄造的情況下，若買(mǎi)方 (2)若對(duì)生產(chǎn)前的樣品有要求，則要讓分供方或賣(mài)主知道樣品的型號(hào)規(guī)格、發(fā)送形式和對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的細(xì) (3)應(yīng)明確規(guī)定對(duì)圖紙、規(guī)范或與質(zhì)量要求有偏離的批準(zhǔn)程序。大公司應(yīng)有一套依據(jù)客觀標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)分供方或賣(mài)主的體系。對(duì)不合格品控制的程序描述如下 □ 標(biāo)識(shí) 通常，生產(chǎn)流程中的任一次檢驗(yàn)都可能