【正文】 檢出不合格品。例如 ，某一軸的直徑超過了公差允許范圍， (3)返修。尤其應(yīng)立即通知生產(chǎn)部門，以便盡快采取 上述評審、處置和通告幾項內(nèi)容同樣適用于與中間的有關(guān)不合格品識別的契約。核 1. (1) (2)管理評審記錄，包括評審結(jié)論，采取措施的記錄。應(yīng)該清楚，審核是一種改善體系的方法。一個正式的質(zhì)量審核方案需要一個審核員小組，這個小組應(yīng)由精心挑選的可靠的質(zhì)量人員組成。小組的組成和審核的程序應(yīng)預(yù)先決定并告知有關(guān)方面，包括被 審核部門，應(yīng)將與審核 對于車間分布在不同地方的大公司的審核，被審核的部門應(yīng)在審核開始前，向?qū)徍私M提供其進(jìn)行質(zhì)量保證活動方面的報告。除此以外，審核員應(yīng)找一個點(diǎn)與實際操作人員對話，以了解他們是否明白操作程序和規(guī)程，并認(rèn)真地遵循了。這樣形成的一個較為全面的報告，比直接否定的報告更真實。但是， ISO 標(biāo)準(zhǔn)沒有適用于像過 售后服務(wù)有兩種不同的情況。通常，制造和銷售部門負(fù)責(zé)策劃、組織和控制這些服務(wù)。維修質(zhì)量的 保證 (1)制造單位或他的服務(wù)代理是否已建立所有與維修有關(guān)的指令和工序，并已有程序文件。它是以小批量的抽樣為基準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，以確定大量或批量產(chǎn)品質(zhì)量的最常使用的方法。 例如由于替換操作者或改變時間而引起的問題可分 □ 散布圖法 在一個 XY 平面上，以描點(diǎn)圖解的方式來描述一對變量的相關(guān)關(guān)系，當(dāng) X 改變時，會影響相關(guān)的質(zhì)量特性 Y □ 圖解和控制圖法 圖解是由一定時間范圍的質(zhì)量特性而制成的簡單圖表。如果對統(tǒng)計的數(shù)據(jù)不加以分析，則應(yīng)采取必要的糾正措施。這 個概要應(yīng)包括描寫過程的更為詳 (12) (13)公司應(yīng)保證讓全體職員清楚地了解其質(zhì)量方針和為實施 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)而制定的目標(biāo)。因此，要用一定形式將從事某一生立的操作工人和有關(guān)人員 □ QC 根據(jù)工作性質(zhì)和內(nèi)容的不同， QC (1)現(xiàn)場型：主要以班組、工序、服務(wù)現(xiàn)場職工為主組成，以穩(wěn)定工序，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，降低物質(zhì)消 (2)攻關(guān)型。 QC小組活動登記表如表 .1 □ QC 小組的活動程序 QC (1)選題。 (5)找出主要原因。如果達(dá)到了預(yù)定的目標(biāo)，小組就可以進(jìn)入下一步工作；如果沒有達(dá) (9)制定鞏固措施。特別是日本，結(jié)合本國實情在創(chuàng)造性的推行和應(yīng)用全面質(zhì)量管理中，取得了舉世矚目的成就。銷售服務(wù)一般分為售前和售后服務(wù)。但對于某些結(jié)構(gòu)復(fù)、多參數(shù)、多特性值的產(chǎn)品，要全面考慮各種參數(shù)組合的綜合效應(yīng)，單憑專業(yè)技術(shù)往往無法定量地確定經(jīng)濟(jì)合理的最佳參數(shù)組合。如果通過正交試驗找到參數(shù)組合 X 2，輸出特性為 Y 2當(dāng)因素波動△ X2與△ X 1相同時，輸出特性的波動△ Y 2 Y 1。這時，設(shè)計人員通常是把 hFE從 A1調(diào)整到 A2(A2=40)，使輸出電壓達(dá)到 110V。 20的晶體管，但工作點(diǎn)選在 A4=80上，此時輸出電壓波動范圍為 120～ 122V之間，波動幅度大大減小。例如：可以將那些對產(chǎn)品輸出特性影響大而成本低的零部件的容差選得緊一些，而對輸出特性影響小而成本又很高的零部件選得松一些。(m)=0，可見泰勒展開式中的第 2項和第 1項都等于 0， L(y)的主要項就是第 3項 L(m)/2!(ym)2，其中當(dāng) m確定后， L(m)/2!是一個常數(shù)，可用比例常數(shù) K來表示。因此有必要 容差是從經(jīng)濟(jì)角度考慮允許質(zhì)量特性值的波動范圍。如何運(yùn)用參數(shù)設(shè)計的原理來優(yōu)化設(shè)計呢 ?由此可知，當(dāng) A4=80 這個工作點(diǎn)時，對應(yīng)的輸出特性曲線變化的平坦區(qū)。決定穩(wěn)壓電路輸出特性的主要因素是晶體管的電流放大倍數(shù) hFE(其輸出特性呈非線性關(guān)系 )以及調(diào)節(jié)電阻 R的大小 (電阻的 輸出呈線性關(guān)系 ) 通常專業(yè)設(shè)計人員看到電路輸出與目標(biāo)值發(fā)生偏離時，大多是調(diào)整晶體管 hFE的工作點(diǎn)，使輸出達(dá)到目標(biāo)值，但又產(chǎn)生了輸出電壓波動偏大的問題。好的參數(shù)組 合不一定是以每件零部件最優(yōu)為條件的，而是一種不同檔 ２７ 產(chǎn)品設(shè)計中的波動情況是復(fù)雜的，很多產(chǎn)品的輸出特性與因素組合之間并不是線性關(guān)系。例如：化工生產(chǎn)過程選擇什么樣的原材料和工藝路線；生產(chǎn)電機(jī)選用何種導(dǎo)線，采用什么加工工藝等等。影響工序質(zhì)量的因素有人、設(shè)備、材料、工藝方法、檢測和環(huán)境等。由于 QC 小組每次取得成果后，能夠?qū)⑦z留問題作為小組下個循環(huán)的課題 (如沒有遺留問題，則提出新的打算 )，因此就使 QC 小組 活動能夠持久深入地開展，推動 PDCA 十三、全面質(zhì)量管理法 全面質(zhì)量管理是企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，綜合運(yùn)用從產(chǎn)品的研究、設(shè)計、制造和售后服務(wù)的一套質(zhì)量管理體系、手段和方法所進(jìn)行的系統(tǒng)管理活動；是企業(yè)組織全體員工和各部門參加，把專業(yè)技術(shù)、經(jīng)營管理結(jié)合起來，綜合運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)和管理技術(shù)成果，控制影響質(zhì)量全過程的各因素，從而有效地利用 全面質(zhì)量管理的基本特點(diǎn)是：把從過去的就事論事、分散管理轉(zhuǎn)變?yōu)閺南到y(tǒng)的觀點(diǎn)進(jìn)行全面的 綜合治理，管理的范圍是全面的，包括產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售及使用的全過程的質(zhì)量管理；管理的內(nèi)容是全面的，不僅事后要檢查、改進(jìn)和事中把關(guān)，還要事前預(yù)防，不僅要管好產(chǎn)品質(zhì)量，還要管好工作質(zhì)量；管理的方法是全面的，要從管結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)楣芤蛩兀延绊戀|(zhì)量的諸因素查出來，根據(jù)影響因素和不同情況，采用各種管理技術(shù)和方法；參加質(zhì)量管理的人員是全面的，要發(fā)動全員及各部門參加，依靠科學(xué)管理的理論、程序和方法，使經(jīng)營、生產(chǎn)、作業(yè)的全過程處于受控狀態(tài)，以達(dá)到保證和提高產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量，滿足 全面質(zhì)量管理是 通用電氣公司工程師費(fèi)根堡姆博士于 60 年代初首次提出，并和質(zhì)量專家朱蘭等人同時倡導(dǎo)。措施實施后，應(yīng)進(jìn)行效果檢 查。在進(jìn)行現(xiàn)狀調(diào)查時，應(yīng)根據(jù)實際情況，應(yīng)用不同的 QC 工具 (如調(diào)查表、排列圖、折線圖、柱狀圖、直方圖、管理圖、餅分圖等 )，進(jìn)行數(shù)據(jù) (4)分析原因。對于自愿結(jié)合的班組 QC小組來講，組長通常由小組的發(fā)起人擔(dān)任。日本是世界上按職工比例計算 QC 小組最多 的國家，現(xiàn)在， QC 小組在世界上發(fā)展十分迅速，已遍及五大洲的 40 □ QC 基本原理 在質(zhì)量管理中，人的作用表現(xiàn)在知識技能和積極性兩個方面，是產(chǎn)品質(zhì)量的決定因素。這是必須的，因為要成功的實施 ISO9000 (6)設(shè)立一個在主要執(zhí)行人員領(lǐng)導(dǎo)下的控制委員會，以使在規(guī)定時 間內(nèi)的計劃程序能全面有效地實行。這是改善可靠性的技術(shù)，這種技術(shù)可被解釋為在規(guī)定的環(huán)境狀態(tài)下，在規(guī)定的時間 (8)實驗的設(shè)計。 (如原材料、方法、人員、機(jī)器等 )這些問題的主要因素用從魚脊骨處畫出的斜箭頭標(biāo)出并加以闡述，次要因素再用從主要因素處畫出的小箭頭標(biāo)出，并加以表述?！苯y(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用不是強(qiáng)制性的，它只是表明了這種應(yīng)用范圍廣，適應(yīng)性強(qiáng)的技術(shù)的應(yīng)用，對于制造商來說是十分有益的。包括檢查或設(shè)備的試驗、缺陷診斷、產(chǎn)品調(diào)試和零部件的更換等。這也是售后服務(wù)被視為決定購買的因素而發(fā)展起來的原因。負(fù)責(zé)跟蹤監(jiān)督的人 質(zhì)量審核報 告的摘要應(yīng)定期送給上級管理部門，把它作為質(zhì)量體系評審的重要依據(jù)。這樣的觀察應(yīng)與被審核部門的代表聯(lián)系，使其了解不合格項的驗證和觀察圖表的記錄，避免過后爭論。審核應(yīng)尋求一個普遍 １９ (1) (2)驗證程序和指令是否已貫徹。第一步是審核小組的組成。為使關(guān)鍵部門 (如制造部門 )的質(zhì)量體系能成功地運(yùn)行，審核可較其他部門 (如市場和培訓(xùn)部門 )的次數(shù)多一些。因此，質(zhì)量審核應(yīng)是事先計劃好，并客觀地給出書面文件的活動，也是所有與質(zhì)量 相關(guān)的情況交流。以下是一生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用質(zhì)量記錄的典型例子。對返工和返修的產(chǎn)品，在進(jìn)入下道工序和投入流通之前，供方應(yīng)對返工、返修和重新檢驗的操作過程作詳細(xì)描述，以便對其合格 □ 通告 對不合格品進(jìn)行 有效控制，有賴于書面程序中提出的與之相關(guān)的一系列措施。不合格品的不合格程度較小，且不會影響最終產(chǎn)品的性能，可視該產(chǎn)品為合 (2)返工。必要時，應(yīng)對分供銷商或賣 六、不合格品控制法 在整個生產(chǎn)過程中，產(chǎn)出不合格品是難以避免的。分供方或 有關(guān)檢驗程序的協(xié)議應(yīng)規(guī)定檢查或檢驗數(shù)據(jù)的交換，其目的是促進(jìn)質(zhì)量的提高。對訂貨單的修改應(yīng)經(jīng)過審查 □ 采購資料的控制 (1)所有規(guī)范 (如技術(shù)的、冶金的、機(jī)械的和其他質(zhì)量要求 )應(yīng)在圖樣上明確說明，以保證這些規(guī)范能 (2) (3) (4) 需要遵守的其他程序也應(yīng)在訂貨單上明確下來，以防止有時對這些程序的錯誤執(zhí)行。通常，這些要求包含在提交給分供方或賣主的 合同規(guī)范、圖紙和 應(yīng)制定適當(dāng)?shù)霓k法來保證明確對供應(yīng)品的要求，更重要的是讓分供方或賣主完全地理解。這種評審應(yīng)機(jī)敏地進(jìn)行。然而，還需要確定分供方的工廠和設(shè)備的加工能力是否符合所供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。因此，應(yīng)對采購活動進(jìn)行適當(dāng)控制。通常對不同元器件公差的選擇基于良好的技術(shù)理由并有盡可能的廣泛性。然而，它提供了一次附加的設(shè)計檢查，特別是在對有關(guān)產(chǎn)品特 4 有時，可以把新設(shè)計與公司已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較。然而，由于耗去了大量設(shè)計時間而對評估時間節(jié)約是十分短視的，并且面臨著在生產(chǎn)期間或產(chǎn)品投入服務(wù)后可能遇到的巨大困難。其目的是盡可能早的在開發(fā)階段 一旦設(shè)計結(jié)束， 且原型樣機(jī)已被檢驗，由一個指定的小組承擔(dān)一次綜合性設(shè)計評審以證實該原型樣機(jī)是否全部滿足客戶闡明的和暗示的要求。許多成功的日本公司傾心于對設(shè)計的不斷改進(jìn)；這使他們能生產(chǎn)出高質(zhì)量低 □ 設(shè)計驗證 ＩＳＯ９００１描述了進(jìn)行設(shè)計驗證的四種方法：設(shè)計評審、進(jìn)行鑒定試驗和證實、類比計算和類似設(shè)計的比較。在考慮質(zhì)量設(shè)計時，亦應(yīng)堅持對成本 一并 所幸的是，這兩方面并不是不兼容的，任何設(shè)備或集成產(chǎn)品基本上都是由元器件或輸入材料組成。某些技術(shù)，例如元器件的篩分和重加可進(jìn)一步改進(jìn)重要設(shè)備的可靠性。除功能安全之外，一個良好的設(shè)計應(yīng)在產(chǎn)品自身以及包裝的合適位置上突出展示安全 4. 可靠性是指在預(yù)期壽命期中一項產(chǎn)品功能連續(xù)性和重復(fù)性的能力。除非得到客戶明確的許可，否則必須看作是神圣不可侵犯的并 2. 它會使消費(fèi)者從產(chǎn)品的外觀和美學(xué)形象 (包括包裝 )中獲得對產(chǎn)品的第一印象。這些文件將作為采購、生產(chǎn)、檢查和檢驗的基礎(chǔ)。 (1) (2) (3) (4) (5)制造。公司為設(shè)計組建立程序，要求其制定的設(shè)計計劃包括下列要點(diǎn)但又不局限于此： (1) (2) (3) (4) (5) 設(shè)計的計劃者應(yīng)熟悉其它計劃的現(xiàn)狀和合同執(zhí)行的驗證程序。 (2)對消費(fèi)者 (或市場 ) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)最終確定設(shè)計文件 (文件還應(yīng)規(guī)定公差 )，并制訂完整的產(chǎn)品規(guī)范，包括將合格準(zhǔn)則編入一份檢驗 (10) (11) (12) 應(yīng)注意，上述各步驟之間沒有絕對的界限。因為特殊訂貨合同包含著應(yīng)考慮到的設(shè)計和開 (1) (2) (3) (4)建立起與客 (5)根據(jù)合同評審結(jié)果，在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況下需要修改設(shè)計時，這種修改應(yīng)和客戶商量征得同 □ 合同評審的益處 (1) (2)可以得到核查表或指導(dǎo)性文件 (評審用的 ) (3)評審員可利用評審分析合同限 (4)這份合同是包含了全部性能類別，為了成功地履行這份合同，正好以此為起點(diǎn)有助于計劃的開發(fā)。在這種情況下，對一個供應(yīng)商來講，若不能按期交付原材料和零部件，就意味著所有生產(chǎn)系統(tǒng)不合拍而閑置。該指導(dǎo)書應(yīng)使用最低層操作員易于理解的語言撰寫。這些活動各具特點(diǎn)，范圍廣泛。本章應(yīng)專門規(guī)定保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的 (1) (2) (3) (4) (5) (6) 6 (1) (2) (3) (4)生產(chǎn)用機(jī)械、工具和檢驗設(shè)備的維護(hù)和校 (5) (6) (7) (8) (9) (10) 7 對產(chǎn)品質(zhì)量的最終論證是用戶對其性能的評價。一項保證質(zhì) □ 質(zhì)量手冊的內(nèi)容 質(zhì)量手冊是一個公司質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。質(zhì)量手冊應(yīng)依據(jù)本公司的實踐， 包括一些傳統(tǒng)的習(xí)慣和常用的但未形成書面文字的程序及現(xiàn)行體系，