【正文】 最初階段，質(zhì)量審核需經(jīng)常進行，約每季度一次。審核不應采取突然檢查的形式，因為，這種形式會使被審核部門的人員認為審核會把不合格的責任歸咎于他們，而不提供真實的資料。因此，供方和分供方的質(zhì)量記錄應考 １６ 下面介紹質(zhì)量記錄的兩種主要類型 (在產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系運行方面 ) □ 產(chǎn)品質(zhì)量記錄 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) □ 質(zhì)量體系運行記錄 (1) (2) (3) (4) (5) □ 典型的質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是實施質(zhì)量體系各要素的原始證據(jù)。通常要求獲取讓步的建議有標準的格式。 □ 隔離 供方應有一個使不合格品與合格品隔離開來的程序。一個公司應盡量使其分供銷商或賣主認清其質(zhì)量要求：其目的是為了達到對各自要求的相互理解。該驗證體系應在訂貨單完成之前由供方和分供方達成協(xié)議。在將訂貨單發(fā)放給分供方或賣主之前，買主應充分審查訂貨單的正確性和準確性。除監(jiān)督他們提供的產(chǎn)品外，公司還要定期檢查所注冊的分供方或賣主是否保持規(guī)定的作業(yè)標準。該委員會核查由供應商提交的數(shù)據(jù)。從這一點說，保持對進貨以及他們質(zhì)量狀況的詳細記錄是很重要的。必須有授權更改的通訊聯(lián)絡程序，通知受影響的部門 五、質(zhì)量采購控制法 所有的公司不論其規(guī)模和業(yè)務大小都需要采購各種材料。即使圖紙精確地反映了被批準的原型樣機，在生產(chǎn)中也可能出現(xiàn)問題。其目的是驗證設計中規(guī)定數(shù)據(jù)的正確性。這樣做是有爭 議的。這些評審的結果采用推薦和建設性建議的形式。因此，設計者應考慮使用盡可能少量的零件使該問題減至最小，組合零件應有相容的公差， 配合零件應有能使之自調(diào)整的孔和鍵。設備的可維修性也可利用在 (1) (2) (3) (4)單件或分系統(tǒng)的 (5) (6) (7) 6. 伴隨著質(zhì)量，成本也是在市場競爭中滿足業(yè)務挑戰(zhàn)的一個重要因素。在一個系統(tǒng)中，由于元器件的數(shù)目成倍增長而 失效的可能性也成倍增加，因而必須使用通過試驗證明高可靠性的元器件。假定用戶對安全問題漫不經(jīng)心， ９ 這種預防性設計的質(zhì)量現(xiàn)以動力設備中安全跌落開關為例，在動力失效或內(nèi)部錯誤的情況下，所有的開關都處于“開”的位置。然而，一些基本要求在性質(zhì)上多少是通用的，并可應用于幾乎所有等級的制造產(chǎn)品。同樣，從重要材料供應商或特殊產(chǎn)品、材料的檢驗實驗室也可得到某些幫助。因此，應在設計開發(fā)部與其他有關部門之間建立咨詢程序和聯(lián)絡渠道。在多數(shù)情況下，這項工作將由一 就新型號開發(fā)或設計合同而言，設計開發(fā)部將負有主要責任，并有權自主開發(fā)和按要 求設計。在這種環(huán)境下，設計者需不斷努力以使設計的產(chǎn)品既具有高質(zhì)量，又能以 □ 產(chǎn)品開發(fā)環(huán) 產(chǎn)品開發(fā)環(huán)始于對消費者需求的評價，終于將設計投入批量生產(chǎn)。徹底了解采購者的需要 對投標和合同形成是極其重要的。起初，某一公司可能靠廣告宣傳激起銷售力來維持 有足夠的訂貨量， 偶爾，過分熱心的經(jīng)銷人員預訂訂貨單并承諾了公司不能做到的交貨時間表，那樣，他們就要去說服 在當今競爭環(huán)境中，特別在出口領域，顧客在交貨時間表上是不會發(fā)善心的。它應充分、詳細、明確地規(guī)定所執(zhí)行的工作和所要求的質(zhì)量等級。它為監(jiān)督管理這些活動提 ５ (1) (2) (3) (4)在相應階段 (如設計、開發(fā) ) (5) (6)需要 為對所涉及的活動提供明確的概念，質(zhì)量計劃還應包括表明從材料輸入直到包裝、發(fā)運甚至必要時的安裝依次的運作或驗證活動的流程圖，并就流程圖中每項驗證計劃，提供一個以作業(yè)單為參考依據(jù)，指明 11 支持一個質(zhì)量體系文件的另一層是程序。所以質(zhì)量手冊應對下列活動提供 (1) (2)就適用的材料、元器件和組件開發(fā)工藝計劃，為操作人員提供詳細的作業(yè)指導書。換句話說，ＩＳＯ的某些要求可以依賴于已經(jīng)實施的規(guī)定活 需要遵循的一個重要原則是：體系應在保持正常的情況下盡可能簡單。有人認為，為加速貫徹質(zhì)量體系，可以嘗試使用另一個有聲望公司的質(zhì)量手冊，這種想法是不對的?？偨?jīng)理除對質(zhì)量體系實行直接控制外，還應該激勵所有的員工，并且通過支持有關活動和提供實施質(zhì)量方針所必 要的附加條件，來明確而又連續(xù)地表現(xiàn)其職責。必須明確地認識到，質(zhì)量保證工作的主要任務屬于各個單位和部門，他們的工作影響著最終產(chǎn)品的質(zhì)量。各部門應有明確的組織結構，在這種組織結構中，質(zhì)量活動的權限應委托給分小組。質(zhì)量體系文件要素見圖 從圖 ，這套文件自上而下由幾個不同層次的文件組成，且一層比一層更為詳細。第一步，從實際執(zhí)行任務的人員中收集所有這些實踐和程序?qū)懗蓵嫖淖?。它應就其所依?jù)執(zhí)行的ＩＳＯ標準的質(zhì)量體系要求提供指南。由于信息的缺乏或消費者的不恰當使用可能影響產(chǎn)品 (1) (2)訂單和合同 的復審程序。從接受和確認客戶訂單，到驗證采購材料，修改制造文件或頒發(fā)工具。在工人和操作員目不識 丁的情況下，應向他們講解這些指導書并使他們?nèi)胬斫狻Ｓ捎谫|(zhì)量體系的特殊成分，提供商品和服務的公司應當有一個完 □ 合同評審程序 供應商可能會接到顧客對產(chǎn)品兩個方面的詢問：標準產(chǎn)品和特殊的零件或需按照顧客要求的規(guī)格制造 1 制造商總是向未來的買主提供本公司的產(chǎn)品標準或產(chǎn)品規(guī)格。 (5) (6) 如上所述，我們知道，如果執(zhí)行合同評審的程序，可減少甚至避免在供方與客戶之間產(chǎn)生的誤解或爭 四、質(zhì)量設計控制法 ７ 一件產(chǎn)品的質(zhì)量首先依賴于它的設計。某些步驟可能重疊，而另一些可能要依據(jù)產(chǎn)品的特性和其 □ 設計和開發(fā)的策劃 為有效地控制設計和開發(fā)活動，公司應具備一個責任明確的組織結構。并把設計計劃并 □ 設計輸入 客戶或市場的要求是基本的設計輸入?，F(xiàn)行機械的工序能力。同時，文件還應指明按照材料的尺寸和其他規(guī)范，就性能參數(shù)、公差等的接受范圍。因而，設計者應對有關消費品的風格和最終涂飾給以特殊考慮。如同安全一樣，可靠性只有在一項產(chǎn)品頻頻失效的經(jīng)歷中才被認識?，F(xiàn)在，建立良好的可靠性檢驗技術是適宜的，除可保證設計滿 5. 設計師和制造工程師們試圖生產(chǎn)出完美可靠的和無故障的設備。當對元器件進行詳細設計時，應對產(chǎn)品的制造工藝予以考慮。通常使用這些方法中的兩種或多種。該設計評審組可包括其他功能團組的人員，例如營銷、制造、質(zhì) (1) (2) (3) (4) (5)材料和元器件或服務的要素的兼容 (6) (7) (8) (9) (10) (11)在已使用計算機的場合，就設計計算機化、模型或分析有相應的檢驗軟件 (和它的技術狀態(tài)控制 ) (12) (13)在設計過程期 設計評審不是一次外部審核或挑錯的活動。因為，某些隱患可能嚴重到使該項目或產(chǎn)品失敗，以致造成嚴重的財物損失和對公司造 盡管一項產(chǎn)品的基本功能可通過隨機觀察給予評定，但卻不能回答這樣一類問題：在變更環(huán)境條件的情況下，產(chǎn)品保持所要求的質(zhì)量水平，其自身的安全性、可靠性和易于維修性如何，對原型樣機的評估應依據(jù)完善的計劃去執(zhí)行。在這種情況下，評估只應涉及新產(chǎn)品的附加特性。然而，往往情況不僅如此 ，在安全、材料和表面涂飾方面設計者力圖比所必須的公差規(guī)定得更嚴密。公司的責任是確保從外部得到的所有材料和服務充分滿足公司及其客戶的要求。另外，評價其生產(chǎn)能 對一次性購買或當購買量很小時，買主應在批準產(chǎn) 品投入使用前對其做詳細的檢查和檢驗。當評審組需要獲得他所需要的數(shù)據(jù)時，不要扮演檢查員的角色，不要對供應商及其設施提出批評。這些辦法可包括制訂規(guī)范、圖紙和采購訂單的書面程序；發(fā)出采購訂單前公司與分供方或賣主的協(xié)議；其他與所采購 (1) (2) (3) 所有檢查檢驗方法和技術要求應指明相應的國家和國際標準。例如，買主希望在正式生產(chǎn)前看一下樣品或使用特定形式的包裝，如事先未予明確，分供方或賣主也許根本沒把這些要求 (1)對重要的材料，購買者應明確地聲明是否希望在材料使用前進行批準。檢驗程序的協(xié)議要盡 □ 采購材料的質(zhì)量記錄 應保留對采購材料恰當?shù)馁|(zhì)量記錄，這不僅可作為采購控制的證明，還是監(jiān) 督分供方或賣主表現(xiàn)的一種手段。ＩＳＯ標準不僅要求供方應有一套防止將不合格品提供給需方的書面程序，還規(guī)定了在生產(chǎn)過程的任何工序中，一旦檢出不合格品，該工序便不能再進行。有的不合格品經(jīng)返工后能達到產(chǎn)品規(guī)定要求。有關不合格品的不合格程度和決定由誰承擔處理等內(nèi)容應通告書面程序中的有關部門。這一核查表可隨著公司的規(guī)模、產(chǎn)品的類型、合同的要求和質(zhì)量體系的改變而變化。由于內(nèi)部質(zhì)量審核對所有人員水平是一種挑剔的檢查，所以，消除所有管理人員的顧慮是特別重要的。但是，要挑選一名達到足夠的訓練次數(shù)，并能依據(jù)不同的職能范圍修正審核程序的勝任的審 □ 審核員的挑選 質(zhì)量審核的效力，很大程度依靠審核人員的技能。審核小組應由區(qū)別于被審核方的其他部門的人員組成。因此，作為與驗證質(zhì)量相關活動所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和記錄應按照指定的程序去調(diào)查。審核報告應記錄所有按照程序操作的實例，同樣也應記錄不符合項。摘要可以特別強 □ 質(zhì)量審核記錄 (1) (2) (3) (4) (5) (1) ２０ (2) (3) (4) (5) (6) 九、質(zhì)量售后服務法 □ 售后服務的重要性 服務包括用戶需要的在產(chǎn)品要求保養(yǎng)和維護期間的所有的售后服務。所以，售后服務的質(zhì)量應成為生產(chǎn)者全面實行質(zhì)量管理體 □ 售后服務的要素 售后服務的要素是： (1) (2) (3) (4) (5) (6) □ 售后服務的策劃 對售后服務的責任，應有明確的規(guī)定。所有這些都要求形成文件指令并對維修人員進行培訓，使之達到所要求的能力水平。這些技術是采用數(shù)據(jù)分析的方法去評價產(chǎn)品質(zhì)量的有效成本，建立產(chǎn)品的公差界限和控制整個生 早期，最常采用的統(tǒng)計技術是抽樣檢驗。所有有關的因素標出 □ 按照發(fā)生問題的類型列表以縮小產(chǎn)生問題的區(qū)域。鑒 (9) 統(tǒng)計技術的應用，抽樣、采集、數(shù)據(jù)的分析以及要素的確定，要求有良好的文件程序，有關的人員需 當計劃為過程控制而采用統(tǒng)計技術時，應對需要采用的這一技術做出評估并進行仔細的研究。 (7)對人員在 ISO9000 (8)調(diào)查現(xiàn)行的質(zhì)量控制體系識別缺陷的能力或質(zhì)量全過程與 ISO9000 (9)提出規(guī)范活動的鑒定要求并系統(tǒng)地闡述對計劃中各工作要素的解釋；對不同部門和人員責任的規(guī) (10)制訂工作指南，根據(jù) ISO9000 (11)質(zhì)量手冊包括：公司的質(zhì)量方針、組織結構、體系過程概要。員工處于生產(chǎn)第一線，他們對影響制造質(zhì)量的因素最清楚。 QC小組組長應是全面質(zhì)量管理的熱心人，事業(yè)心強，技術水平和思維能力較高，能善于團結周圍員工，發(fā)揮集體智慧，掌握了全面質(zhì)量管 理的基本知識和常用數(shù)理統(tǒng)計 QC小組組建以后，要填寫“ QC小組活動登記表”，經(jīng)小組所在單位報企業(yè) QC小組主管部門進行注冊 ２４ 編號，以利企業(yè)對小組活動的日常管理和幫助指導。對調(diào)查后掌握到的現(xiàn)狀，要發(fā)動全體組員動腦筋，想辦法，依靠掌握的數(shù)據(jù)，集思廣益，選用適當?shù)?QC工具 (如因果圖、關聯(lián)圖、系統(tǒng)圖、相關圖、排列圖等 )，進行分析，找出問題的原因。效果檢查是把措施實施前后的情況進行對比，看其實施后的效果，是否達到了預定的目標。其后，在一些工業(yè)發(fā)達國家得到了推行。 4. 搞好銷售服務是充分發(fā)揮產(chǎn)品固有價值， 提高企業(yè)信譽 ，增加市場競爭能力的重要手段，這也是全面質(zhì)量管理的內(nèi)容之一。系統(tǒng)設計的質(zhì)量取決于專業(yè)技術的高低。例如：某特性值 y 與因素組合 (或各種零件參數(shù)組合 )為 X 當因素組合處于 X 1時，因素波動為△ X 1；輸出特性為 Y 1，輸出特性的波動幅度為△ Y 1。例如原穩(wěn)壓電源的晶體管 hFE 工作點在 A1(A1=20)，對應的輸出電壓為 95V。現(xiàn)在仍采用 hFE 波動為177。容差設計通過研究容差范圍與質(zhì)量成本之間的關系，對質(zhì)量和成本進行綜合平衡。由此可見， L(y)的大小主要取決于 y與目標值 m L(y)=K(ym)2=Kσ 2 ２８ 式中σ —— 從上式可得 K=L(y)/(ym)2=A/△ 2σ 式中 △ 0—— A—— 假設當該穩(wěn)壓電源偏離目標值 10V 時 (即△ 0=10 時 )，造成設備異常，用戶需化 400 元進行大修 (即用戶的經(jīng)濟損失