【正文】 幫助的時(shí)候。公司為設(shè)計(jì)組建立程序，要求其制定的設(shè)計(jì)計(jì)劃包括下列要點(diǎn)但又不局限于此： (1) (2) (3) (4) (5) 設(shè)計(jì)的計(jì)劃者應(yīng)熟悉其它計(jì)劃的現(xiàn)狀和合同執(zhí)行的驗(yàn)證程序。并把設(shè)計(jì)計(jì)劃并 □ 設(shè)計(jì)輸入 客戶或市場(chǎng)的要求是基本的設(shè)計(jì)輸入。這些要求必須予以確認(rèn)并形成文件，作為全部設(shè)計(jì)活動(dòng)的基礎(chǔ)。在合同環(huán)境下，按照預(yù)先討論的程序而進(jìn)行的合同評(píng)審有助于確認(rèn)設(shè)計(jì)要求。即便是在非合同環(huán)境下，也應(yīng)將基本的質(zhì)量要求以設(shè)計(jì)規(guī)范的形式形成文件。任何偏離這些要求的設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)計(jì)主管部門授權(quán)，但 ８ 除設(shè)計(jì)和開發(fā)部門之外的職能小組或部門也可對(duì)設(shè)計(jì)輸入提供幫助。因此，應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)部與其他有關(guān)部門之間建立咨詢程序和聯(lián)絡(luò)渠道。以下是來自其他職能組的典型的輸入 。 (1) (2) (3) (4) (5)制造?，F(xiàn)行機(jī)械的工序能力。關(guān)于元器件／系統(tǒng)能被容易制造的建議；關(guān)于在設(shè)計(jì)文件中予留公 (6) (7)服務(wù)／維修。儲(chǔ)存、搬運(yùn)和運(yùn) 輸問題。怎樣達(dá)到在制造和儲(chǔ)存期間規(guī)定的環(huán)境條件。 析和設(shè)計(jì)組織的咨詢。同樣，從重要材料供應(yīng)商或特殊產(chǎn)品、材料的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也可得到某些幫助。為獲 □ 設(shè)計(jì)輸出 公司應(yīng)按客戶要求的產(chǎn)品性能特點(diǎn)、技術(shù)狀態(tài)和其他質(zhì)量參數(shù)討論設(shè)計(jì)工序，并根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及下列 (1)使用的圖紙和材料清單（包括電氣原理圖、產(chǎn)品圖紙、各種明細(xì)表等）； (2) (3) (4) 將這些技術(shù)輸出用對(duì)生產(chǎn)和有關(guān)的公司適宜的形式和圖表予以文件化，是非常必要的。這些文件將作為采購(gòu)、生產(chǎn)、檢查和檢驗(yàn)的基礎(chǔ)。同時(shí)，文件還應(yīng)指明按照材料的尺寸和其他規(guī)范，就性能參數(shù)、公差等的接受范圍。需要時(shí)，還應(yīng)提供安全和可靠性數(shù)據(jù)。以上所規(guī)定的這些要求應(yīng)符合相應(yīng)的法規(guī)或法律，盡管這些可能在合同中沒有提及。特別主要的是，要標(biāo)明影響健康和安全的重要參數(shù)，以便在采購(gòu)或制造期間，符合 有關(guān)特點(diǎn)的公差，不致偏離。最后，設(shè)計(jì)文件還應(yīng)標(biāo)明設(shè)計(jì)者和驗(yàn)證者的姓名，需要時(shí)，可追 □ 優(yōu)化設(shè)計(jì)的基本思路 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的功能和方法要求將由于不同類型的技術(shù)和規(guī)定而明顯不同。然而，一些基本要求在性質(zhì)上多少是通用的，并可應(yīng)用于幾乎所有等級(jí)的制造產(chǎn)品。這些要求及其在設(shè)計(jì)中實(shí)現(xiàn)的方法在下列段落中摘 1. 顯然，產(chǎn)品的功能特性是根本的要求。除非得到客戶明確的許可，否則必須看作是神圣不可侵犯的并 2. 它會(huì)使消費(fèi)者從產(chǎn)品的外觀和美學(xué)形象 (包括包裝 )中獲得對(duì)產(chǎn)品的第一印象。因而，設(shè)計(jì)者應(yīng)對(duì)有關(guān)消費(fèi)品的風(fēng)格和最終涂飾給以特殊考慮。從良好的視覺印象來說，銳角和不連貫的輪廓在外部形狀設(shè)計(jì)中應(yīng)予避免，產(chǎn)品和它的包裝應(yīng)具有一種溫和的涂飾和一種軟性柔和的色彩。包裝標(biāo)記的質(zhì)量也需要予以專門注意 3. 例如易爆物、航空器、車輛和高壓設(shè)備，其安全的需要是大家熟知并在設(shè)計(jì)中給以慎重考慮的。然而，對(duì)于諸如消費(fèi)器具、玩具、食 品、化學(xué)和工業(yè)機(jī)械等物品引起的潛在危險(xiǎn)是人們不完全熟悉的。對(duì)這 安全問題如果在設(shè)計(jì)階段未予考慮，則不可能在制造階段予以附加。假定用戶對(duì)安全問題漫不經(jīng)心， ９ 這種預(yù)防性設(shè)計(jì)的質(zhì)量現(xiàn)以動(dòng)力設(shè)備中安全跌落開關(guān)為例，在動(dòng)力失效或內(nèi)部錯(cuò)誤的情況下，所有的開關(guān)都處于“開”的位置。與之類似，所有測(cè)試或提示儀器均應(yīng)偏在安全一邊。除功能安全之外，一個(gè)良好的設(shè)計(jì)應(yīng)在產(chǎn)品自身以及包裝的合適位置上突出展示安全 4. 可靠性是指在預(yù)期壽命期中一項(xiàng)產(chǎn)品功能連續(xù)性和重復(fù)性的能力。如同安全一樣，可靠性只有在一項(xiàng)產(chǎn)品頻頻失效的經(jīng)歷中才被認(rèn)識(shí)。也如同安全一樣，這項(xiàng)特性不可能在采購(gòu)或運(yùn)送時(shí)被檢查出來。因此，需要制造者承擔(dān)產(chǎn)品可靠性這一責(zé)任。因?yàn)?，沒有可靠性的產(chǎn)品，一旦消費(fèi)者使用時(shí)造成不幸，將影響制 如同其他質(zhì)量特性一樣，可靠性也是在設(shè)計(jì)期間形成的，設(shè)計(jì)者必須對(duì)影響可靠性的因素十分關(guān)注。復(fù)雜的設(shè)備可能會(huì)因一個(gè)非關(guān)鍵元器件或分系統(tǒng)的失效而失效。在一個(gè)系統(tǒng)中，由于元器件的數(shù)目成倍增長(zhǎng)而 失效的可能性也成倍增加，因而必須使用通過試驗(yàn)證明高可靠性的元器件。先進(jìn)的技術(shù)對(duì)可靠性產(chǎn)生了積極的影響，如已面世的超薄片的生產(chǎn)，正常的可靠性等級(jí)達(dá)０．９９９。某些技術(shù)，例如元器件的篩分和重加可進(jìn)一步改進(jìn)重要設(shè)備的可靠性?，F(xiàn)在，建立良好的可靠性檢驗(yàn)技術(shù)是適宜的，除可保證設(shè)計(jì)滿 5. 設(shè)計(jì)師和制造工程師們?cè)噲D生產(chǎn)出完美可靠的和無故障的設(shè)備。盡管他們竭盡全力，某些設(shè)備在其運(yùn)行期間仍不可避免出問題。有的情況是可以預(yù)料的 ，因而應(yīng)對(duì)易于更換或易于修理的非關(guān)鍵部位提供設(shè)計(jì)，以使該系統(tǒng)能以最短的時(shí)間恢復(fù)其正常運(yùn)行?？偟膩碚f，修理或修正涉及不同機(jī)械的調(diào)整或零件的更換。因此，應(yīng)有意識(shí)地努力使元器件的品種減至最少并使用標(biāo)準(zhǔn)的元器件和材料。設(shè)備的可維修性也可利用在 (1) (2) (3) (4)單件或分系統(tǒng)的 (5) (6) (7) 6. 伴隨著質(zhì)量，成本也是在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中滿足業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)的一個(gè)重要因素。從某種企望來說，產(chǎn)品成本也是客戶的要求，因?yàn)檫@是其經(jīng)常在作購(gòu)買決定時(shí)的一項(xiàng)主要考慮。在考慮質(zhì)量設(shè)計(jì)時(shí)，亦應(yīng)堅(jiān)持對(duì)成本 一并 所幸的是，這兩方面并不是不兼容的，任何設(shè)備或集成產(chǎn)品基本上都是由元器件或輸入材料組成。當(dāng)對(duì)元器件進(jìn)行詳細(xì)設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的制造工藝予以考慮。產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)的生產(chǎn)成本應(yīng)在設(shè)計(jì)完畢前進(jìn)行比較。應(yīng)盡量使用標(biāo)準(zhǔn)元器件，因其可從專門的供應(yīng)商那買到，而不用以高成本自己制造。在設(shè)計(jì)階段設(shè)計(jì)者要密切地與工藝工程師和生產(chǎn)團(tuán)組相互切磋，這對(duì)有效成本設(shè)計(jì)是必不可少的。在工程工業(yè)，盡管對(duì)原型生產(chǎn)給予極大關(guān)注，但問題常常發(fā)生在組裝階段。因此，設(shè)計(jì)者應(yīng)考慮使用盡可能少量的零件使該問題減至最小，組合零件應(yīng)有相容的公差， 配合零件應(yīng)有能使之自調(diào)整的孔和鍵。 量以贏得較高的利潤(rùn)來補(bǔ)償。許多成功的日本公司傾心于對(duì)設(shè)計(jì)的不斷改進(jìn)；這使他們能生產(chǎn)出高質(zhì)量低 □ 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ＩＳＯ９００１描述了進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的四種方法：設(shè)計(jì)評(píng)審、進(jìn)行鑒定試驗(yàn)和證實(shí)、類比計(jì)算和類似設(shè)計(jì)的比較。通常使用這些方法中的兩種或多種。無論使用什么方法，設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)是一種嚴(yán)格的并以文件形式開展的活動(dòng)，由具備規(guī)定資格和資歷的人客觀地去執(zhí)行。文件的分類和格式將依 據(jù)產(chǎn)品的特性和復(fù)雜 １０ 1 設(shè)計(jì)評(píng)審是對(duì)一項(xiàng)設(shè)計(jì)進(jìn)行正式的、按文件規(guī)定的、系統(tǒng)的評(píng)估活動(dòng)，由不直接涉及開發(fā)工作的人執(zhí)行。設(shè)計(jì)評(píng)審可采用向設(shè)計(jì)組提建議或幫助的形式，或就設(shè)計(jì)是否滿足客戶所有要求進(jìn)行評(píng)估。在產(chǎn)品開 最終的設(shè)計(jì)評(píng)審 (即設(shè)計(jì)終止之前 )，其性質(zhì)是建議性的。這些評(píng)審的結(jié)果采用推薦和建設(shè)性建議的形式。對(duì)設(shè)計(jì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行更改和對(duì)結(jié)論進(jìn)行選擇的權(quán)力在設(shè)計(jì)組。其目的是盡可能早的在開發(fā)階段 一旦設(shè)計(jì)結(jié)束， 且原型樣機(jī)已被檢驗(yàn)，由一個(gè)指定的小組承擔(dān)一次綜合性設(shè)計(jì)評(píng)審以證實(shí)該原型樣機(jī)是否全部滿足客戶闡明的和暗示的要求。該設(shè)計(jì)評(píng)審組可包括其他功能團(tuán)組的人員，例如營(yíng)銷、制造、質(zhì) (1) (2) (3) (4) (5)材料和元器件或服務(wù)的要素的兼容 (6) (7) (8) (9) (10) (11)在已使用計(jì)算機(jī)的場(chǎng)合，就設(shè)計(jì)計(jì)算機(jī)化、模型或分析有相應(yīng)的檢驗(yàn)軟件 (和它的技術(shù)狀態(tài)控制 ) (12) (13)在設(shè)計(jì)過程期 設(shè)計(jì)評(píng)審不是一次外部審核或挑錯(cuò)的活動(dòng)。它不應(yīng)作為其他功能組的代表評(píng)論或挑示設(shè)計(jì)組缺點(diǎn)的一次機(jī)會(huì)。評(píng)審組應(yīng)主動(dòng)積極和客觀地對(duì)設(shè)計(jì)組的觀點(diǎn)以應(yīng)有的重視。設(shè)計(jì)評(píng)審組應(yīng)與設(shè)計(jì)組充分討論，而 2 在這個(gè)階段，設(shè)計(jì)組為迅速結(jié)束設(shè)計(jì)并將其付諸生產(chǎn)將一直處在巨大的壓力之下。這是因?yàn)椋瓿赡繕?biāo)的日期通常較快，即便是設(shè)計(jì)具有最佳預(yù)見性、規(guī)劃性，但結(jié)果，經(jīng)常會(huì)有一種對(duì)設(shè)計(jì)不進(jìn)行詳細(xì)評(píng)估的趨勢(shì)。這樣做是有爭(zhēng) 議的。經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)計(jì)者知道，他們?cè)O(shè)計(jì)了什么，原型樣機(jī)的功能是否滿意。然而，由于耗去了大量設(shè)計(jì)時(shí)間而對(duì)評(píng)估時(shí)間節(jié)約是十分短視的，并且面臨著在生產(chǎn)期間或產(chǎn)品投入服務(wù)后可能遇到的巨大困難。因?yàn)?，某些隱患可能嚴(yán)重到使該項(xiàng)目或產(chǎn)品失敗，以致造成嚴(yán)重的財(cái)物損失和對(duì)公司造 盡管一項(xiàng)產(chǎn)品的基本功能可通過隨機(jī)觀察給予評(píng)定，但卻不能回答這樣一類問題：在變更環(huán)境條件的情況下，產(chǎn)品保持所要求的質(zhì)量水平，其自身的安全性、可靠性和易于維修性如何，對(duì)原型樣機(jī)的評(píng)估應(yīng)依據(jù)完善的計(jì)劃去執(zhí)行。 它應(yīng)明確需研究的情況和所要求的專門資料。建議讓設(shè)計(jì)者之外的某些人員進(jìn)行評(píng)估計(jì)劃的協(xié)調(diào)，以便能保持評(píng)估計(jì)劃的客觀性。通常，評(píng)估計(jì)劃的協(xié)調(diào)任務(wù)委托給質(zhì)量經(jīng)理，加上設(shè)計(jì)和質(zhì)量部門以及其他有關(guān)部門的代表，例如生產(chǎn)和營(yíng)銷部門。還可結(jié)合評(píng)估計(jì)劃完成其它必要的較為廣泛 評(píng)估可能帶來對(duì)設(shè)計(jì)的更改或修正，在實(shí)施修正后，應(yīng)就有關(guān)的更改或修正再次進(jìn)行證實(shí)性評(píng)估，以 節(jié)的重新計(jì)算。其目的是驗(yàn)證設(shè)計(jì)中規(guī)定數(shù)據(jù)的正確性。這種設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法本身不能全面保證設(shè)計(jì)滿足客戶的要求， １１ 也不能保證一定是以合理的成本制造產(chǎn)品。然而，它提供了一次附加的設(shè)計(jì)檢查，特別是在對(duì)有關(guān)產(chǎn)品特 4 有時(shí)，可以把新設(shè)計(jì)與公司已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。在這種情況下，評(píng)估只應(yīng)涉及新產(chǎn)品的附加特性。然而，用新設(shè)計(jì)與已在市場(chǎng)上適應(yīng)的產(chǎn)品相比較亦是可行的，在進(jìn)行這種比較時(shí)，對(duì)與現(xiàn)行產(chǎn)品設(shè) □ 設(shè)計(jì)圖紙和制造文 件的準(zhǔn)備 這是設(shè)計(jì)中最乏味和最困難的階段。然而，最終產(chǎn)品的質(zhì)量將嚴(yán)格地依賴制造圖紙、生產(chǎn)依據(jù)規(guī)范的正確性和完整性。由于制造是對(duì)照作為指南的圖紙而不是被批準(zhǔn)的樣機(jī)，所以，圖紙中任何不準(zhǔn)確將影響產(chǎn)品質(zhì)量。圖紙直接而又實(shí)際地反映了經(jīng)評(píng)估研究后得出的最終設(shè)計(jì)，它應(yīng)是至高無上的。即使圖紙精確地反映了被批準(zhǔn)的原型樣機(jī)，在生產(chǎn)中也可能出現(xiàn)問題。依靠最好的技術(shù)和機(jī)械，也不可能有兩個(gè)產(chǎn)品是完全一樣的，因此，公差問題就成為制造圖紙的基本部分。通常對(duì)不同元器件公差的選擇基于良好的技術(shù)理由并有盡可能的廣泛性。然而，往往情況不僅如此 ，在安全、材料和表面涂飾方面設(shè)計(jì)者力圖比所必須的公差規(guī)定得更嚴(yán)密。對(duì)選擇公差等級(jí)的規(guī)范應(yīng)予多方考慮，盡管公差選擇主要是設(shè)計(jì)師的權(quán)限，但他們可以從生產(chǎn)和質(zhì)量工程師 ——具備不同生產(chǎn)工藝能力和豐富知識(shí)的人們那 □ 設(shè)計(jì)更改 (1)疏忽的錯(cuò)誤 (例如：草圖、計(jì)算不正確或材料不規(guī)范等 ) (2) (3) (4) (5) (6) (7) 對(duì)設(shè)計(jì)更改的任何要求均應(yīng)詳細(xì)地記錄。應(yīng)有對(duì)建議修正的考慮和評(píng)審的程序文件和對(duì)被批準(zhǔn)設(shè)計(jì)的影響，以及在功能領(lǐng)域，例如制造、檢查和營(yíng)銷，必須給這些負(fù)責(zé)功能的部門提供對(duì)所建議的變更進(jìn)行評(píng)論的機(jī)會(huì)，并仔細(xì)研究他們對(duì)完善產(chǎn)品所提出的意見。可以要求對(duì)重要的設(shè)計(jì)更改再次驗(yàn)證。當(dāng)所有的因素已被考慮到，而且一項(xiàng)設(shè)計(jì)更改預(yù)言被授權(quán)，它必須得到主管部門的批準(zhǔn)。必須有授權(quán)更改的通訊聯(lián)絡(luò)程序，通知受影響的部門 五、質(zhì)量采購(gòu)控制法 所有的公司不論其規(guī)模和業(yè)務(wù)大小都需要采購(gòu)各種材料。如用于深加工的原材料、半成品、元件、子系統(tǒng)、工具、儀器和其他項(xiàng)目等，幾乎所有采購(gòu)來的材料都直接或間接地影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，應(yīng)對(duì)采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)控制。公司的責(zé)任是確保從外部得到的所有材料和服務(wù)充分滿足公司及其客戶的要求。這里需注意的是，來自公司本單位或兄弟公司的供應(yīng)應(yīng)與來自外部來源的供應(yīng)都要服從相同的控制。 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)通過培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、專用工具、量規(guī)和檢測(cè)設(shè)施 (適用時(shí) ) １２ (8) (9) □ 對(duì)分銷商或賣主的評(píng)定 這對(duì)采購(gòu)控制是很關(guān)鍵的，因?yàn)椴少?gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量完全取決于供應(yīng)者。建立評(píng)定這些供應(yīng)者的制度化的 (1) (2) (3) (4) (5) 評(píng)定未來供應(yīng)者的方法有很多。供應(yīng)者在以往供應(yīng)相同或相 似種類產(chǎn)品的表現(xiàn)是很有用的評(píng)定參考。從這一點(diǎn)說，保持對(duì)進(jìn)貨以及他們質(zhì)量狀況的詳細(xì)記錄是很重要的。至少，這個(gè)記錄應(yīng)包括詳細(xì)的供貨數(shù)量、拒收數(shù)量、履行交貨計(jì)劃和在復(fù)審期間對(duì)公司總供應(yīng) (所提及的材料或服務(wù)的 ) 由主要買主如國(guó)防企業(yè)或由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)分供方或賣主的質(zhì)量保證體系的批準(zhǔn)可以作為評(píng)估的起始點(diǎn)。然而，還需要確定分供方的工廠和設(shè)備的加工能力是否符合所供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。另外，評(píng)價(jià)其生產(chǎn)能 對(duì)一次性購(gòu)買或當(dāng)購(gòu)買量很小時(shí)，買主應(yīng)在批準(zhǔn)產(chǎn) 品投入使用前對(duì)其做詳細(xì)的檢查和檢驗(yàn)。 □ 能力評(píng)價(jià)方法 既然能力評(píng)價(jià)是一種采購(gòu)功能，采購(gòu)部門要對(duì)這一活動(dòng)負(fù)總的責(zé)任。通常，由公司的專家訪問分供方或賣主的工廠。在組織這一訪問之前，應(yīng)要求分供方或賣主提供關(guān)于其生產(chǎn)設(shè)施、組織、人員和財(cái)政等方 對(duì)供應(yīng)商的評(píng)定需要有不同領(lǐng)域，如加工工程、質(zhì)量控制和財(cái)政方面的專家參加，在采購(gòu)部門可能缺少一些專家，所以通常指定一個(gè)委員會(huì)來承擔(dān)這 項(xiàng)任務(wù)。這個(gè)委員會(huì)由各個(gè)功能單位的專家組成；由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)總體協(xié)調(diào)。該委員會(huì)核查由供應(yīng)商提交的數(shù)據(jù)。也許，這種核