【正文】 預防措施 a) 采取預防措施是為了消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生； b) 確定潛在不合格項目及其可能原因； c) 確定并實施所需的預防措施； d) 相關文件 QP 807《預防措施控制程序》。 改進 持續(xù)改進 a) 公司所有人員都有責任和義務來預防并改正自己工作中的錯誤，并進行必要的記錄。 a) 從項目的設計開始，即應著手測試活動，應根據(jù)具體的測試對象，制訂詳細的測試計劃、測試大綱并設計有效的測試用例，以確保測試活動的有效進行； b) 對外來產品、過程中間產品、最終產品， 分別按照有關程序文件實施測試控制； c) 軟件提交顧客之前應進行確認； d) 需對測試環(huán)境和工具加以控制； e) 驗收測試應由顧客進行，也可由組織或第三方代表顧客進行； f) 若由組織進行驗收測試，則可與確認測試、現(xiàn)場測試一起進行。 d) 用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的軟件，在初次使用前應進行確認，必要時重新確認。 產品防護 軟件產品防護就是要確保軟件安全，為此： a) 從公司內部處理直到交付到預定的地點期間，應對軟件產品提供防護，防止退化、損壞或錯用。 b) 由質量管理人員負責，測試人員實施所規(guī)定的標識產品或項目的開發(fā)階段和測試狀態(tài) 的活動，應有明確的測試狀態(tài)和驗收狀態(tài)的標識。 d) 維護活動也可以是對開發(fā)環(huán)境、工具和文檔的維護。 d) 采購過程的控制：應按規(guī)定完成采購過程，尤其應注意采購產品的驗證。 設計和開發(fā)評 審 本公司依據(jù)策劃的安排（ ）進行評審，并且： a) 評審可在適當階段按計劃進行； b) 評審嚴格程度與軟件的復雜程度和使用風險有關； c) 可與顧客聯(lián)合評審； d) 評審結果和措施應加以記錄并跟蹤檢查； e) 只有消除已知缺陷或下一步風險已知，才可進入下一步。評審過程見程序文件 QP 701《產品需求合同評審程序》； d) 所有合同的修訂都應受有關合同評審程序的控制； e) 所有評審工作都應做好記錄，并將其作為記錄加以保存。要完善維護管理制 度。 能力、意識和培訓 a) 由培訓部經理負責確定當前本公司所需要的技術或研究人才，并向副總經理提交有關的人員需求報告。 ?? 有關各崗位的具體任務和詳細工作內容，以及該崗位的任職資格由《崗位責任及任職資格》詳細規(guī)定。 g) 產品銷售人員 —— 負責產品的銷售策劃，以及產品的包裝、宣傳。過程職能分配見表 2。 策劃 質量目標 本公司產品質量目標：①滿足質量管理工作中 11 項功能要求，詳見 QP 501；②平均無故 障工作時間 MTBF為 20xx小時；③平均修復時間為 30分鐘；④不引起系統(tǒng)嚴重事故，引發(fā)的輕度事故每年不超過 3次；⑤顧客滿意度 95%以上。 記錄控制 a) 對記錄的標識、貯存、檢索、保護和處置進行控制，各部門應各負其責； b) 依照 QP 402《記錄控制程序》的要求認真記錄所有相關的質量活動，適當時包括： 1) 與質量管理體系有關的記錄：例如管理評審記錄、內部審核記錄等； 2) 與質量活動有關的記錄：例如設計和開發(fā)評審、驗證、確認和更改記錄。 2 引用標準 ISO 9000∶ 20xx 質量管理體系 基礎和術語 ISO 9001∶ 20xx 質量管理體系 要求 3 術語和定義 本手冊所使用的術語全部按照 ISO 9000∶ 20xx的術語和定義。 4 質量管理體系 本章適用于公司質量管理體系的建立、實施和保持以及體系文件的控制。 c) 電子媒體保存記錄時，應考慮訪問方法和防退化問題。 a) 總經理負責組織制定質量目標，并責成有關部門將目標分解到各單位，以確保實現(xiàn)目標； b) 質量目標應符合質量方針的要求，在方針確定的框架內具體化。 表 1 組 織 機 構 圖 表 2 過 程 職 能 分 配 表 序號 過程名稱 總經理 副總經 理 管理者 代表 開發(fā) 部 技術 支持部 質量 管理部 市場 部 行政 部 培訓 部 4 質量管理體系 總要求 △ △ ▲ △ △ ▲ △ △ △ 文件要求 總則 質量手冊 △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ 文件控制 △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ 記錄控制 ▲ △ △ ▲ △ △ 5 管理職責 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 以顧客為關注焦點 ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 質量方針 ▲ ▲ △ 策劃 △ △ ▲ △ △ △ 質量目標 ▲ △ △ 質量管理體系策劃 ▲ △ △ ▲ △ △ 職責、權限與溝通 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 職責和權限 ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ 管理者代表 ▲ 內部溝通 ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 管理評審 ▲ △ ▲ △ △ ▲ △ △ 總則 評審輸入 評審輸出 6 資源管理 資 源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 人力資源 總則 ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 能力、意識和培訓 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ 基礎設施 ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ 序號 過程名稱 總經理 副總經 理 管理者 代表 開發(fā) 部 技術 支持部 質量 管理部 市場 部 行政 部 培訓 部 工作環(huán)境 ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ 7 產品實現(xiàn) 產品實現(xiàn)的過程 △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ 與顧 客有關的過 程與產品有關的 要求確定 ▲ △ △