【正文】 預(yù)防措施 a) 采取預(yù)防措施是為了消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生； b) 確定潛在不合格項(xiàng)目及其可能原因； c) 確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施； d) 相關(guān)文件 QP 807《預(yù)防措施控制程序》。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) a) 公司所有人員都有責(zé)任和義務(wù)來預(yù)防并改正自己工作中的錯(cuò)誤，并進(jìn)行必要的記錄。 a) 從項(xiàng)目的設(shè)計(jì)開始，即應(yīng)著手測(cè)試活動(dòng)，應(yīng)根據(jù)具體的測(cè)試對(duì)象，制訂詳細(xì)的測(cè)試計(jì)劃、測(cè)試大綱并設(shè)計(jì)有效的測(cè)試用例，以確保測(cè)試活動(dòng)的有效進(jìn)行； b) 對(duì)外來產(chǎn)品、過程中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品， 分別按照有關(guān)程序文件實(shí)施測(cè)試控制； c) 軟件提交顧客之前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)； d) 需對(duì)測(cè)試環(huán)境和工具加以控制； e) 驗(yàn)收測(cè)試應(yīng)由顧客進(jìn)行，也可由組織或第三方代表顧客進(jìn)行； f) 若由組織進(jìn)行驗(yàn)收測(cè)試，則可與確認(rèn)測(cè)試、現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試一起進(jìn)行。 d) 用于監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定要求的軟件，在初次使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)重新確認(rèn)。 產(chǎn)品防護(hù) 軟件產(chǎn)品防護(hù)就是要確保軟件安全，為此： a) 從公司內(nèi)部處理直到交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，應(yīng)對(duì)軟件產(chǎn)品提供防護(hù)，防止退化、損壞或錯(cuò)用。 b) 由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)，測(cè)試人員實(shí)施所規(guī)定的標(biāo)識(shí)產(chǎn)品或項(xiàng)目的開發(fā)階段和測(cè)試狀態(tài) 的活動(dòng)，應(yīng)有明確的測(cè)試狀態(tài)和驗(yàn)收狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。 d) 維護(hù)活動(dòng)也可以是對(duì)開發(fā)環(huán)境、工具和文檔的維護(hù)。 d) 采購過程的控制：應(yīng)按規(guī)定完成采購過程，尤其應(yīng)注意采購產(chǎn)品的驗(yàn)證。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng) 審 本公司依據(jù)策劃的安排（ ）進(jìn)行評(píng)審，并且： a) 評(píng)審可在適當(dāng)階段按計(jì)劃進(jìn)行； b) 評(píng)審嚴(yán)格程度與軟件的復(fù)雜程度和使用風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)； c) 可與顧客聯(lián)合評(píng)審； d) 評(píng)審結(jié)果和措施應(yīng)加以記錄并跟蹤檢查； e) 只有消除已知缺陷或下一步風(fēng)險(xiǎn)已知，才可進(jìn)入下一步。評(píng)審過程見程序文件 QP 701《產(chǎn)品需求合同評(píng)審程序》； d) 所有合同的修訂都應(yīng)受有關(guān)合同評(píng)審程序的控制； e) 所有評(píng)審工作都應(yīng)做好記錄，并將其作為記錄加以保存。要完善維護(hù)管理制 度。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) a) 由培訓(xùn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)確定當(dāng)前本公司所需要的技術(shù)或研究人才，并向副總經(jīng)理提交有關(guān)的人員需求報(bào)告。 ?? 有關(guān)各崗位的具體任務(wù)和詳細(xì)工作內(nèi)容，以及該崗位的任職資格由《崗位責(zé)任及任職資格》詳細(xì)規(guī)定。 g) 產(chǎn)品銷售人員 —— 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售策劃，以及產(chǎn)品的包裝、宣傳。過程職能分配見表 2。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 本公司產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)：①滿足質(zhì)量管理工作中 11 項(xiàng)功能要求，詳見 QP 501；②平均無故 障工作時(shí)間 MTBF為 20xx小時(shí)；③平均修復(fù)時(shí)間為 30分鐘；④不引起系統(tǒng)嚴(yán)重事故，引發(fā)的輕度事故每年不超過 3次；⑤顧客滿意度 95%以上。 記錄控制 a) 對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)和處置進(jìn)行控制，各部門應(yīng)各負(fù)其責(zé)； b) 依照 QP 402《記錄控制程序》的要求認(rèn)真記錄所有相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)，適當(dāng)時(shí)包括： 1) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄：例如管理評(píng)審記錄、內(nèi)部審核記錄等； 2) 與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的記錄：例如設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改記錄。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000∶ 20xx 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO 9001∶ 20xx 質(zhì)量管理體系 要求 3 術(shù)語和定義 本手冊(cè)所使用的術(shù)語全部按照 ISO 9000∶ 20xx的術(shù)語和定義。 4 質(zhì)量管理體系 本章適用于公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持以及體系文件的控制。 c) 電子媒體保存記錄時(shí)，應(yīng)考慮訪問方法和防退化問題。 a) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量目標(biāo)，并責(zé)成有關(guān)部門將目標(biāo)分解到各單位，以確保實(shí)現(xiàn)目標(biāo)； b) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合質(zhì)量方針的要求，在方針確定的框架內(nèi)具體化。 表 1 組 織 機(jī) 構(gòu) 圖 表 2 過 程 職 能 分 配 表 序號(hào) 過程名稱 總經(jīng)理 副總經(jīng) 理 管理者 代表 開發(fā) 部 技術(shù) 支持部 質(zhì)量 管理部 市場(chǎng) 部 行政 部 培訓(xùn) 部 4 質(zhì)量管理體系 總要求 △ △ ▲ △ △ ▲ △ △ △ 文件要求 總則 質(zhì)量手冊(cè) △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ 文件控制 △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ 記錄控制 ▲ △ △ ▲ △ △ 5 管理職責(zé) 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ ▲ △ 策劃 △ △ ▲ △ △ △ 質(zhì)量目標(biāo) ▲ △ △ 質(zhì)量管理體系策劃 ▲ △ △ ▲ △ △ 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 職責(zé)和權(quán)限 ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ 管理者代表 ▲ 內(nèi)部溝通 ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 管理評(píng)審 ▲ △ ▲ △ △ ▲ △ △ 總則 評(píng)審輸入 評(píng)審輸出 6 資源管理 資 源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 人力資源 總則 ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 能力、意識(shí)和培訓(xùn) △ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ 基礎(chǔ)設(shè)施 ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ 序號(hào) 過程名稱 總經(jīng)理 副總經(jīng) 理 管理者 代表 開發(fā) 部 技術(shù) 支持部 質(zhì)量 管理部 市場(chǎng) 部 行政 部 培訓(xùn) 部 工作環(huán)境 ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程 △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ 與顧 客有關(guān)的過 程與產(chǎn)品有關(guān)的 要求確定 ▲ △ △