【正文】 （五）開展危害食品藥品安全犯罪專項立案監(jiān)督。對在日常監(jiān)管中發(fā)現違法違規(guī)行為，業(yè)務部門要及時移交稽查部門 立案查處。通過 12331 投訴舉報平臺有效為案件提供線索來源。 四、 2024 年全市稽查工作要點 （一）加強法律法規(guī)學習，提高隊伍執(zhí)法水平。四要加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。要把 “ 五整治 ” 專項行動與解決醫(yī)療器械安全突出問題和薄弱環(huán)節(jié)治理結合起來，重點加強對醫(yī)療機構使用的重點監(jiān)控品種（如高值耗材類醫(yī)療器械以及 體外診斷試劑、助聽器、植入、介入材料等）的專項檢查。 第 16 頁 共 20 頁 （三）著力完善行政審批機制，提高監(jiān)管工作效率。 （二）著力抓好新《條例》貫徹工作，提高監(jiān)管保障水平。加大新 聞宣傳的投入，廣開宣傳渠道，豐富宣傳方式，構建 “ 大宣傳 ” 格局，搶占輿論 “ 制高點 ” ，提高輿情引導和應對能力。二是發(fā)揮第三方作用。繼續(xù)采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光的方式，主動出擊，對 “ 四非 ” 問題露頭就打，堅決防止反彈反復。拓展日常監(jiān)督縱橫面，做到橫要到邊，縱要到底，消除監(jiān)管盲區(qū)。一是抓好責任落實。四是市藥品不良反應監(jiān)測中心要建立預警信號日監(jiān)測制度，由專人負責藥械預警信號的監(jiān)測，在 24 小時內 對出現的預警信號進行審核并初步評價，及時組織事發(fā)地局進行調查、核實。對在檢查過程中發(fā)現的問題要進行探討研究，制定可行性措施，督促整改到位，確保安全生產。對天人藥業(yè)、古田福興、廣生堂藥業(yè)、康樂藥業(yè)報備的委托檢驗項目要跟蹤檢查。相關縣市局要把日常監(jiān) 第 9 頁 共 20 頁 管與安全生產專項檢查有機結合起來，發(fā)現嚴重缺陷的要及時上報市局督辦。繼續(xù)按照國家總局的統(tǒng)一部署，開展各類專項整 治行動。各單位各部門要把 “ 作風轉變深化年 ” 活動作為今年機關效能建設的重要工作來抓，結合工作實際，積極創(chuàng)新提速增效、為民服務的新辦法，新舉措，確保活動取得實效。同時，按照 “ 快受理、快考核、快審核、快上報、快下達批件 ” 的 “ 五快 ” 服務，進一步縮短行政審批時限，對能當場受理的行政審批申請當場受理，需補正的材料一次性告知，并允許容缺預審，限時補報。建立健全定期研究解決基層和群眾反映突出問題等制度，形成直接聯(lián)系服務群眾的常態(tài)長效機制，使貫徹群眾路線成為黨員、干部長期自覺的行動。要 第 5 頁 共 20 頁 結合開展黨的群眾路線教育實踐活動，堅持抓早抓小、防微杜漸，對黨員干部身上的問題早發(fā)現、早提醒、早糾正、早查處。市局按照制定的中藥生產監(jiān)督檢查方案，結合省局年初工作會議部署的中藥材、 中藥提取物以及化工原料代替原料藥和藥用輔料等重點檢查要求，協(xié)同縣局對全市中藥制劑、中藥飲片生產企業(yè)進行生產全過程的監(jiān)督檢查。 （八）重點加強對列入基 本藥物目錄品種，特別是近期藥材漲幅較大、產品成本較高、招標采購中標價明顯偏低的中藥品種的檢查。嚴格按藥品 gmp（ 2024 年修訂）及中藥飲片附錄要求，具備有中藥飲片生產或質量管理的實踐經驗。 第 1 頁 共 20 頁 食品藥品監(jiān)督管理工作方案 3 篇 第一篇：中藥生產監(jiān)督檢查工作方案 一、工作目標 加強對轄區(qū)內中藥生產企業(yè)購進行為的監(jiān)管，嚴禁中藥生產企業(yè)從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片，杜絕來源不明或存在影響藥品質量風險的中藥材、中藥飲片及原輔料進入生產環(huán)節(jié)，落實中藥材、中藥飲片及原輔料的質量檢驗工作要求，監(jiān)督企業(yè)嚴格按 gmp 要求組織生產，切實消除中藥生產質量安全風險。關鍵人員以及質量保證、質量控制、生產、倉儲等人員均應為企業(yè)全職在崗人員。嚴格監(jiān)督執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》，監(jiān)督企業(yè)對 第 3 頁 共 20 頁 可能存在的質量風險進行評估?，F場監(jiān)督檢查覆蓋率達到 100%。對反映廉潔和作風方面的問題，運用廉政談話提醒機制，及時采取約談、函詢等方式，及早提醒糾正，防小錯變大錯。 第 6 頁 共 20 頁 （三）強力推行 “ 馬上就辦 ” 。大力提高技術審查效率，對申請新開辦以及新一輪認證的企業(yè)，在符合規(guī)定并保證認證工作質量的前提下，加快審查進度。 （二）加強宣傳，營造氛圍。今年，專項整治行動仍然是以中藥材、中藥提取物以及化工原料代替原料藥和藥用輔料等為重點。要明確日常監(jiān)管頻率、重點檢查內容，確保日常監(jiān)管覆蓋率達 100%；并建立好完整的日常監(jiān)管和企業(yè)信用檔案。今年，市局將對全市藥品生產企業(yè)檢驗能力進行評估，重點評估人員、設施設備及管理是否與生產品種相適應。 （六）進一步強化醫(yī)療機構制劑室的監(jiān)管。五是要建立日常監(jiān)測、疑似預防接種反應報告信息定期分析報告制度，要與當地的疾病預防控制中心定期溝通疑似預防接種異常反應監(jiān)測信息和相關工作。 第 12 頁 共 20 頁 進一步強化屬地監(jiān)管 職責，建立健全工作機制，明確監(jiān)管部門和相關人員責任，使工作真正落到基層。不但要注重經營企業(yè)的日常監(jiān)管，還要注重美容、美發(fā)等使用單位的日常監(jiān)管；不但要強化 XX 縣區(qū)的日常監(jiān)管，還要強化城鄉(xiāng)結合部和偏遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)的日常監(jiān)管；不但要加強監(jiān)管實體的市場巡查，還要加強電視、報紙等媒體的廣告監(jiān)測。對標簽標識專項整治中發(fā)現的問題企業(yè)要增加監(jiān)督檢查頻次，繼續(xù)保持打擊保健食品生產經營違法違規(guī) 行為高壓態(tài)勢。積極 引導建立保健食品行業(yè)協(xié)會，推動行業(yè)信用體系建設，充分發(fā)揮行業(yè)組織的自律功能和服務作用，促進保健食品行業(yè)健康有序發(fā)展，切實降低監(jiān)管成本，實現全覆蓋、全過程的科學監(jiān)管。深化保健食品化妝品普法、科普進 “ 進農