【正文】 的行為。 第 8 頁 共 20 頁 （三）加強監(jiān)督，務求實效。組織 開展 “ 庸懶散拖 ” 專項整治行動，嚴格落實崗位責任、服務承諾、限時辦結(jié)、首問責任和一次性告知等制度，嚴肅查處違反機關(guān)效能建設(shè)規(guī)定的行為，促進制度落實到位。相關(guān)縣局對 第 4 頁 共 20 頁 監(jiān)督檢查開展情況進行總結(jié)、上報市局。嚴查擅自改變生產(chǎn)工藝和處方行 為。中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)應發(fā)具備對購入原料、中間產(chǎn)品、出廠產(chǎn)品進行全項檢驗的設(shè)備和能力。對于在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患的品種，企業(yè)應主動停止生產(chǎn)，并向省局、市局報告。對軟、懶、散的領(lǐng)導班子進行整頓；對存在一般性作風問題的干部，立足于教育提高，促其改進；對群眾意見大、不認真查擺問題、沒有明顯改進的干部，要進行組織調(diào)整。 “ 作風轉(zhuǎn)變落實年 ” 活動在市局黨組的領(lǐng) 導下，由市局機關(guān)效能建設(shè)領(lǐng)導小組組織實施，下設(shè)辦公室依托市局監(jiān)察室，負責活動的日常指導、協(xié)調(diào)和推進。市局和 XX 縣區(qū)局下半年配合省局對 2024 年通過認證的閩東力捷迅藥業(yè)凍干粉針二車間進行跟蹤檢查。各縣市局要重視安全生產(chǎn)檢查工作，全面深入排查企業(yè)安全生產(chǎn)隱患，落實責任、 第 10 頁 共 20 頁 堵住漏洞。今年，重點要加大對藥品 gmp 認證、生產(chǎn)線改造、新增品種研發(fā)等的幫扶力度，充分發(fā)揮職能優(yōu)勢，助力我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。嚴厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣保健食品行為，全 第 13 頁 共 20 頁 面整治保健食品標簽標識存在的違規(guī)行為，促進保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立并嚴格執(zhí)行索證索票、進貨檢查驗收等制度，規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，增強企業(yè)誠信、守法生產(chǎn)經(jīng)營意識。重點突出保化法律法規(guī)、企業(yè)規(guī)范經(jīng)營注意事項的培訓，提升守法生產(chǎn)經(jīng)營意識和責任意識。三要廣泛開展社會宣傳工作。二要創(chuàng) 新市場準入退出機制，將不良事件監(jiān)測、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施作為重點，采取約談勸退和媒體公示注銷等措施，建立科學的市場準入退出機制，推進各類監(jiān)管活動規(guī)范化和高效化。目前相關(guān)食品監(jiān)管職能尚未到位，對群眾投訴、舉報要進行分類梳理，該轉(zhuǎn)辦的要及時轉(zhuǎn)辦，該自己核查的及時 第 19 頁 共 20 頁 核查并將核查結(jié)果及時反饋，涉嫌違法違規(guī)的要立案調(diào)查。五是加強部門協(xié)作。三是繼續(xù)做好非藥品冒充藥品、中成藥非法添加、體外診斷試劑、非法經(jīng)營使用終止妊娠藥品、利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳和銷售假藥、郵寄藥品等專項檢查。同時將涉及的相關(guān)法律 法規(guī)進一步宣傳和培訓。同時，要注重電子信息平臺建設(shè)，及時更新、填報和錄入日常監(jiān)管信息。一要加強系統(tǒng)內(nèi)培訓。 （四）共同參與，狠抓安全知識宣教。四是加強示范建設(shè)。六是市局將按照省局開展 “ 藥品風險控制計劃 ” 行動的工作部署，組織轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)對相關(guān)品種的安全性情況進行全面梳理、分析，并提出相應的風險控制措施，相關(guān)縣市局要督促企業(yè)對本企業(yè)所有生產(chǎn)的品種進行一次風險排查，確保風險排查工作在2024 年底完成。 （四）繼續(xù)強化特殊藥品監(jiān)管。每個季度確定一個重點，采取統(tǒng)一行動。聚焦群眾反映強烈的 “ 辦證難 ” 等問題，加強跨科室審批事項的整合與聯(lián)動，創(chuàng)造性開展預約、代辦、延時等特色服務，進一步提高辦事效率和服務水平。要重視思想教育管理，告誡黨員干部要 心存敬畏，不要心存僥幸，要警鐘長鳴，才能警笛不響。 三、工作步驟與時間安排 中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作從 2024 年 4 月 25 日開始至 6 月 30日結(jié)束，分三個階段進行： （一）方案制定、摸底調(diào)查、宣傳動員階段（ 2024 年 4 月25 日 — 5 月 30 日）。 二、工作任務 （一）開展轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)中藥材、中藥飲片及原輔料購入情況的監(jiān)督檢查，重點檢查生產(chǎn)企業(yè)中藥材、中藥飲片及原輔料購入渠道和相關(guān)資質(zhì)證明、供應商審查、驗收記錄、按照《中國藥典》（ 2024 版）對購進的中藥材、中藥飲片及原輔料進行質(zhì)量檢驗、質(zhì)量檔案等情況，對來源不明、進貨渠道不清等進行追溯檢查。 （七）加強對中藥制劑（含中藥提取物）委托生產(chǎn)的檢查，強化對生產(chǎn)企業(yè)落實委托檢驗的檢查。持之以恒抓好中央八項規(guī)定落實，堅持從作風建設(shè)的大局著眼，從解決 “ 四風 ” 問題的點滴做起，使求真務實、艱苦奮斗、厲行節(jié)約真正成為一種習慣，成為一種自覺，進而成為一種從政文化，成為一種社會文明。按照 “ 每年壓縮 50%審批事項 ” 總要求，堅持 “ 能少則少、能放則 放、能快則快、能優(yōu)則優(yōu) ”的原則，進一步調(diào)整梳理下放市級行政審批項目。 第三篇：藥品與化妝品安全監(jiān)管工作方案 一、 2024 年全市藥品安全監(jiān)管工作要點 （一）繼續(xù)開展藥品專項整治行動。加強中間產(chǎn)品質(zhì)量控制和成品檢驗、委托檢驗的監(jiān)管，確保出廠銷售的藥品全檢合格。三是各縣市局應對本區(qū)域注冊用戶進行梳理，解決報告單位重復注冊問題，嚴格管理基層監(jiān)測 第 11 頁 共 20 頁 機構(gòu)代報工作模式，嚴禁偽造報告內(nèi)容。三是強化市場巡查。建立保健食品經(jīng)營主體質(zhì)量安全誠信監(jiān)管檔案，實施信用分類管理，運用信息手段對不同信用等級的主體采取相應等級的監(jiān)管措施，促進日常監(jiān)管的靶向化、信息化、規(guī)范化。要以重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點案件線索為突破口，按照排查、整治、規(guī)范相結(jié)合的工作模式，采取暗訪調(diào)查、集中排查、突擊檢查相結(jié)合的檢查方式，突出以點帶面、全程監(jiān)管，實行邊整邊建、整治與規(guī)范并重，努力形成各方參與、公眾受益、行業(yè)發(fā)展的監(jiān)管新格局。要不斷加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度，落實對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的全程監(jiān)管，切實把注意力集中到發(fā)現(xiàn)問題，有效解