【正文】 （一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化責(zé)任。綜合運(yùn)用監(jiān)察建議、效能督查建議和效能問責(zé)等法定手段，倒逼 “ 馬上就辦 ” 行動自覺的養(yǎng)成。各單位領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部要圍繞《市食品藥品監(jiān)督管理局深入開展黨的群眾路線教育實(shí)踐活動實(shí)施方案》提出的重點(diǎn)突出問題，認(rèn)真梳理剖析，實(shí)行開門整改，切實(shí)有效解決，形成 長效機(jī)制。 第二篇：作風(fēng)轉(zhuǎn)變深化年活動方案 為深入貫徹黨的十八大、十八屆三中全會和習(xí)近平總書記系列重要講話精神，持續(xù)落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定，堅(jiān)持不懈糾正 “ 四風(fēng) ” ，深入推進(jìn)以為民務(wù)實(shí)清廉 為主要內(nèi)容的黨的群眾路線教育實(shí)踐活動，根據(jù)市委辦、市政府辦《關(guān)于開展 “ 作風(fēng)轉(zhuǎn)變深化年 ”活動的意見》（寧委辦〔 2024〕 15 號），現(xiàn)就開展 “ 作風(fēng)轉(zhuǎn)變深化年 ” 活動制定如下方案： 一、活動目標(biāo) 通過開展 “ 作風(fēng)轉(zhuǎn)變深化年 ” 活動，堅(jiān)決反對和糾正 “ 四風(fēng) ” ，著力解決黨員干部作風(fēng)方面存在的突出問題以及熟人經(jīng)濟(jì)、行政中梗阻、行政不作為、亂作為等問題，把全市系統(tǒng)廣大黨員干部的思想統(tǒng)一到市委、市政府的決策部署上來，形成剎歪風(fēng)、揚(yáng)正氣、樹新風(fēng)的強(qiáng)大氣勢，以作風(fēng)建設(shè)取得的新成效匯聚起推動我市食品藥品監(jiān)管新征程的正 能量。 各中藥制劑、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要對照藥品 gmp 的有關(guān)要求，全面、深入的開展自查自糾，及時(shí)排查中藥生產(chǎn)及質(zhì)量管理過程中的質(zhì)量隱患。規(guī)范中藥飲片批號編制工作，以中藥材投料日期作為生產(chǎn)日期，中藥飲片應(yīng)以同一批中藥材在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的一定數(shù)量相對均質(zhì)的成品為一批。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對中藥材和中藥飲片按法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn) 行全項(xiàng)檢驗(yàn)，除重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目和使用頻 第 2 頁 共 20 頁 次較少的大型儀器外，原則不允許委托檢驗(yàn)。 （三）加強(qiáng)中藥生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備及能力的檢查。 （六）加強(qiáng)對中藥飲片和中藥提取物的投料情況、中藥材前處理或提取情況是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求及中間產(chǎn)品質(zhì)量控制、浸膏收率、物料平衡、批生產(chǎn)記錄、偏差處理及不合格品處理等情況的檢查。相關(guān)縣局應(yīng)做好宣傳動員工作，負(fù)責(zé)對本轄區(qū)中藥制劑、中藥飲片生產(chǎn)及品種進(jìn)行基礎(chǔ)性調(diào) 查，掌握相關(guān)信息；督促轄區(qū)中藥制劑、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)化法律意識及質(zhì)量責(zé)任意識，嚴(yán)格執(zhí)行藥品 gmp，完善質(zhì)量管理體系，依法、依規(guī)組織生產(chǎn)，確保中藥產(chǎn)品質(zhì)量。市局將企業(yè)具備相應(yīng)生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備和能力的生產(chǎn)品種上報(bào)省局備案。要以開展第二批黨的群眾路線教育實(shí)踐活動為契機(jī)，深化 “ 四下基層、四解四促 ” 、 “ 轉(zhuǎn)作風(fēng)、提效能、促發(fā)展 ” 等活動，切實(shí)解決 “ 四風(fēng) ” 、思想觀念滯后、群眾反映強(qiáng)烈的切身利益、聯(lián)系服務(wù)群眾 “ 最后一公里 ” 等突出問題，進(jìn)一步樹立為民務(wù)實(shí)清廉的良好形象，以優(yōu)良的黨風(fēng)帶政風(fēng)促民風(fēng)。規(guī)范效能投訴辦理，進(jìn)一步暢通投訴渠道，加強(qiáng)對投訴者的保護(hù)；加大對違反《省機(jī)關(guān)效能條例》規(guī)定、 “ 馬上就辦 ” 要求和損害發(fā)展環(huán)境突出問題的直查快辦力度，實(shí)施典型案例 “ 一事一通報(bào)制度 ” 。積極融入 “ 六新大 ” 建設(shè)大局，服務(wù) “ 海西藥城 ” 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，繼續(xù)推行 12 條涵蓋行政審批、政策引導(dǎo)、藥材種植、技術(shù)服務(wù)等四個(gè)方面的支持藥業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展措施，并結(jié)合 “ 四下基層四解四促 ” 活動，以 “ 局長在行動 ” 為載體，落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)干部掛鉤幫扶制度，以指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、服務(wù)為重點(diǎn)，增強(qiáng)服務(wù)基層的主動性、針對性和有效性，幫促企業(yè)解決生產(chǎn)投廠、項(xiàng)目審批、質(zhì)量管理等方面問題，促進(jìn)新申辦企業(yè)落地生根，已投產(chǎn)企業(yè)長勢發(fā)展。要發(fā)揮績效管理導(dǎo)向作用，將活動的組織開展情況納入年度績效考評范圍。 （二）繼續(xù)抓好新修訂的藥品 gmp 的實(shí)施。二要抓生產(chǎn)管理規(guī)范保過程安全。對重點(diǎn)監(jiān)管的特殊藥品（精神藥品）在產(chǎn)企業(yè)每月至少現(xiàn)場檢查一次，對其他特殊藥品企業(yè)實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)管全覆蓋（每季度至少檢查一次）。 2024 年藥械監(jiān)測工作將從重?cái)?shù)量到重質(zhì)量的轉(zhuǎn)變，我市要在保證報(bào)告數(shù)量穩(wěn)步增長的同時(shí)全面提高報(bào)告質(zhì)量，提高藥品不良反應(yīng)新的嚴(yán)重的報(bào)告比例。 （八）繼續(xù)做好結(jié)合職能促發(fā)展工作。加強(qiáng)對《保健食品注冊檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)管理辦法》、《保健食品注冊檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)規(guī)范》、《省保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作程序》的學(xué)習(xí)，提前做好相關(guān)工作的承接準(zhǔn)備。 （二）集中治理，狠抓生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范。以特殊用途化妝品和進(jìn)口化妝品為重點(diǎn)品種，加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲查處生產(chǎn)經(jīng)營未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品、未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品行為。積極建立監(jiān)管隊(duì)伍培訓(xùn)機(jī)制，抓好監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)，規(guī)范日常檢查流程，嚴(yán)格檢查紀(jì)律，加強(qiáng)業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，提高依法行政和專業(yè)技術(shù)水平。主要加強(qiáng)對安發(fā)生物科技有限公司已獲國家批件的 5 個(gè)保健食品的試制投產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督檢查和指導(dǎo)、對 XX 縣區(qū)綠葉茶葉發(fā)展有限公司、屏南健神生物有限公司、今古通生物科技有限公司的技術(shù)改造和gmp 認(rèn)證加強(qiáng)指導(dǎo)及服務(wù)、對仙洋 洋等意向性企業(yè)的前期幫扶指導(dǎo)，切實(shí)有效服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展。二要扎實(shí)做好行政相對人的宣傳培訓(xùn)工作。在新《條例》及相關(guān)配套規(guī)章未實(shí)施前，各縣（市）局仍須 嚴(yán)格按照省局相關(guān)文件規(guī)定的非法人醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和審查審批程序進(jìn)行審批，嚴(yán)禁擅自提高或降低標(biāo)準(zhǔn)違規(guī)審查審批。要繼續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理意識，把隱患排查和專項(xiàng)治理作為重點(diǎn)，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。二要發(fā)揮好 “ 橋梁 ”“ 紐帶 ” 作用。 （二）建立完善舉報(bào)線人制度。市縣兩級局和市藥檢所要密切配合，通力合作，共同做好 “ 三品一械 ” 抽驗(yàn)工作。進(jìn)一步拓寬案件來源，著力從日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)案源，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與稽查無縫銜接。