【正文】 進一步拓寬案件來源，著力從日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)案源，實現(xiàn)監(jiān)管與稽查無縫銜接。 （二）建立完善舉報線人制度。要繼續(xù)強化風險管理意識，把隱患排查和專項治理作為重點，督促企業(yè)落實主體責任。二要扎實做好行政相對人的宣傳培訓工作。積極建立監(jiān)管隊伍培訓機制，抓好監(jiān)管隊伍能力建設，規(guī)范日常檢查流程，嚴格檢查紀律，加強業(yè)務技能培訓，提高依法行政和專業(yè)技術水平。 （二）集中治理，狠抓生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范。 （八）繼續(xù)做好結合職能促發(fā)展工作。對重點監(jiān)管的特殊藥品（精神藥品）在產(chǎn)企業(yè)每月至少現(xiàn)場檢查一次，對其他特殊藥品企業(yè)實現(xiàn)日常監(jiān)管全覆蓋（每季度至少檢查一次）。 （二）繼續(xù)抓好新修訂的藥品 gmp 的實施。積極融入 “ 六新大 ” 建設大局，服務 “ 海西藥城 ” 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，繼續(xù)推行 12 條涵蓋行政審批、政策引導、藥材種植、技術服務等四個方面的支持藥業(yè)經(jīng)濟發(fā)展措施，并結合 “ 四下基層四解四促 ” 活動，以 “ 局長在行動 ” 為載體，落實領導干部掛鉤幫扶制度，以指導、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、服務為重點，增強服務基層的主動性、針對性和有效性，幫促企業(yè)解決生產(chǎn)投廠、項目審批、質(zhì)量管理等方面問題，促進新申辦企業(yè)落地生根，已投產(chǎn)企業(yè)長勢發(fā)展。要以開展第二批黨的群眾路線教育實踐活動為契機，深化 “ 四下基層、四解四促 ” 、 “ 轉(zhuǎn)作風、提效能、促發(fā)展 ” 等活動，切實解決 “ 四風 ” 、思想觀念滯后、群眾反映強烈的切身利益、聯(lián)系服務群眾 “ 最后一公里 ” 等突出問題，進一步樹立為民務實清廉的良好形象，以優(yōu)良的黨風帶政風促民風。相關縣局應做好宣傳動員工作，負責對本轄區(qū)中藥制劑、中藥飲片生產(chǎn)及品種進行基礎性調(diào) 查，掌握相關信息；督促轄區(qū)中藥制劑、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)強化法律意識及質(zhì)量責任意識，嚴格執(zhí)行藥品 gmp，完善質(zhì)量管理體系，依法、依規(guī)組織生產(chǎn)，確保中藥產(chǎn)品質(zhì)量。 （三）加強中藥生產(chǎn)企業(yè)檢驗設備及能力的檢查。規(guī)范中藥飲片批號編制工作，以中藥材投料日期作為生產(chǎn)日期，中藥飲片應以同一批中藥材在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的一定數(shù)量相對均質(zhì)的成品為一批。 第二篇：作風轉(zhuǎn)變深化年活動方案 為深入貫徹黨的十八大、十八屆三中全會和習近平總書記系列重要講話精神，持續(xù)落實中央八項規(guī)定，堅持不懈糾正 “ 四風 ” ，深入推進以為民務實清廉 為主要內(nèi)容的黨的群眾路線教育實踐活動，根據(jù)市委辦、市政府辦《關于開展 “ 作風轉(zhuǎn)變深化年 ”活動的意見》（寧委辦〔 2024〕 15 號），現(xiàn)就開展 “ 作風轉(zhuǎn)變深化年 ” 活動制定如下方案： 一、活動目標 通過開展 “ 作風轉(zhuǎn)變深化年 ” 活動，堅決反對和糾正 “ 四風 ” ，著力解決黨員干部作風方面存在的突出問題以及熟人經(jīng)濟、行政中梗阻、行政不作為、亂作為等問題，把全市系統(tǒng)廣大黨員干部的思想統(tǒng)一到市委、市政府的決策部署上來，形成剎歪風、揚正氣、樹新風的強大氣勢，以作風建設取得的新成效匯聚起推動我市食品藥品監(jiān)管新征程的正 能量。綜合運用監(jiān)察建議、效能督查建議和效能問責等法定手段，倒逼 “ 馬上就辦 ” 行動自覺的養(yǎng)成。市局監(jiān)察室加強組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查，嚴格問責問效，確保作風轉(zhuǎn)變落到實處，收到實效。加 強處方工藝規(guī)程、委托生產(chǎn)、崗位操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等過程檢查，防止違規(guī)生產(chǎn)行為。一是 市中心要嚴格按照辦法要求及時審核評價，各縣市局對需要核實、確認或調(diào)查的報告要及時與報告單位溝通，對嚴重病例報告要逐例進行真實性核實。加強經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明發(fā)放前的監(jiān)督檢查，嚴格落實保健食品經(jīng)營衛(wèi)生條件的審核準入和退出機制，促使企業(yè)自覺執(zhí)行索證索票、進貨查驗記錄、從業(yè)人員健康管理、衛(wèi)生管理等制度和有關經(jīng)營規(guī)范。 （三）健全檔案，狠抓信用體系建設。 三、 2024 年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點 以 “ 深化改革促發(fā)展、提升能力打基礎、加強監(jiān)管保安全 ”為總體思路，抓住開展醫(yī)療器械 “ 五整治 ” 專項行動和新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》頒布實施這個契機，保障醫(yī)療器械安全，著力做好以下六個方面工作： 第 15 頁 共 20 頁 （一）著力開展 “ 五整治 ” 專項行動，提高綜合監(jiān)管水平。在新《條例》及相關配套規(guī)章實施后，要嚴格按照新要求執(zhí)行。加強與企業(yè)、省局的溝通聯(lián)系，重點加大對福安按摩保健器材產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的幫扶力度，鼓勵和幫助企業(yè)研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的醫(yī)療器械，在產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可上提前介入，降低企業(yè)的研發(fā)風險，加快產(chǎn)品入市速度，擴展企業(yè)生 存空間，提升產(chǎn)業(yè)整體水平。要堅持以 “ 快速篩查、靶向抽樣、目標檢驗 ” 為主線，不斷提高抽驗的科學性、命中率和快檢陽性率，避免稽查工作的盲目性，切實發(fā)揮藥品抽驗的技術支撐作用（目前計劃抽驗任務未下達）。各縣市局一要思想高度重視，二要認真組織排查，三要按各階 段要求認真組織實施。 （三）做好抽驗工作。一要堅持強化監(jiān)管與促進發(fā)展相結合，準確把握保障質(zhì)量安全和激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力的結合點，同時深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展法律法規(guī)宣傳 第 18 頁 共 20 頁 貫徹活動，進一步增強生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人的意識，推動生產(chǎn)企業(yè)達到規(guī)范要求，強化產(chǎn)品競爭能力。市、縣兩級局行政審批人員要進一步加強學習，熟悉掌握相關法律法規(guī)及專業(yè)知識，不斷提高受理、審核及現(xiàn)場核查等業(yè)務水平和工作能力。加強幫扶促發(fā)展。三是開展化妝品專項監(jiān)督檢查。二是嚴格許可準入。 （七）繼續(xù)提高藥械監(jiān)測評價工作水平。加強中藥材、中藥提取物、藥品原輔料監(jiān)督檢查，防止以化工原料代替原料藥和藥用輔料投料生產(chǎn)藥品制劑