【正文】 樹(shù)立干事創(chuàng)業(yè)的用人導(dǎo)向，引導(dǎo)干部職工爭(zhēng)創(chuàng)一流業(yè)績(jī)。首先，抓好領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)。大力開(kāi)展行政執(zhí)法回訪(fǎng)和執(zhí)法監(jiān)察活動(dòng)，建立辦事辦案反饋卡制度，加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法行為的監(jiān)督檢查。1加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。三、健全和完善監(jiān)管體系1加強(qiáng)對(duì)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理，改善技術(shù)裝備，提高技術(shù)監(jiān)督水平。積極推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP認(rèn)證，有效消除安全隱患，堅(jiān)決防范重大藥害事故。將一次性輸液器（注射器）、特殊藥品、血液制品、疫苗、避孕藥具以及藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、存儲(chǔ)、使用各環(huán)節(jié)，農(nóng)村地區(qū)、周邊地區(qū)、假劣藥品多發(fā)地區(qū)作為重點(diǎn)監(jiān)管范圍；將日常監(jiān)管中有違法記錄的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位，質(zhì)量抽驗(yàn)不合格的單位，城鎮(zhèn)個(gè)體診所、門(mén)診部、鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等作為重點(diǎn)監(jiān)管單位；將國(guó)家局通報(bào)的質(zhì)量不合格的藥品、被國(guó)家局或省局多次通報(bào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、近年來(lái)檢驗(yàn)不合格率較高的藥品、中藥材及中藥飲片、擅自擴(kuò)大宣傳療效或更改配方的藥品、貯存期較長(zhǎng)和有效期較短的藥品、醫(yī)院制劑及一次性醫(yī)療器械作為重點(diǎn)監(jiān)管品種，不間斷地組織開(kāi)展各種形式的檢查。全市食品藥品監(jiān)管工作的總體要求是：以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導(dǎo)，把握大局，統(tǒng)籌規(guī)劃，牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，堅(jiān)持圍繞“一個(gè)目標(biāo)”（保障公眾飲食用藥安全、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展），強(qiáng)化“兩個(gè)重點(diǎn)”（整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序、提高食品綜合協(xié)調(diào)監(jiān)管效能），實(shí)施“三個(gè)工程”（食品藥品“三網(wǎng)”建設(shè)工程、規(guī)范化建設(shè)工程、隊(duì)伍素質(zhì)提升工程），加快“四項(xiàng)建設(shè)”（基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、牡丹區(qū)機(jī)構(gòu)建設(shè)、行業(yè)作風(fēng)建設(shè)、技術(shù)支撐體系建設(shè)）的工作方針和“六創(chuàng)三專(zhuān)”（爭(zhēng)創(chuàng)一流市局、一流縣局、一流科室、一流藥檢所、一流執(zhí)法人員、一流管理人員，培養(yǎng)專(zhuān)家型班子、專(zhuān)家型隊(duì)伍、專(zhuān)家型人才）的工作思路，堅(jiān)持以人為本、依法行政、科學(xué)監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管工作新突破。八、抓好干部隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。1加大食品藥品抽驗(yàn)力度，擴(kuò)大檢測(cè)范圍，提高食品藥品不合格檢測(cè)率，使抽驗(yàn)檢驗(yàn)工作實(shí)現(xiàn)新突破。五、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為1進(jìn)一步完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)管檔案。認(rèn)真落實(shí)基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，做到全品種全覆蓋監(jiān)督抽驗(yàn)，及時(shí)發(fā)布質(zhì)量信息，依法處理質(zhì)量不合格藥品。全面落實(shí)藥品集中整治行動(dòng)方案。強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)時(shí)段餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管；完善和落實(shí)食品索證索票、農(nóng)村集體聚餐備案指導(dǎo)等制度；切實(shí)保障重大活動(dòng)和重大節(jié)慶食品安全。加強(qiáng)與有關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)，推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全、保健食品、化妝品監(jiān)管職能的順利交接；有效整合監(jiān)管隊(duì)伍和監(jiān)管資源，保持監(jiān)管工作的穩(wěn)定性、連續(xù)性，防止出現(xiàn)監(jiān)管空白和斷檔。九、繼續(xù)推進(jìn)藥品零售企業(yè)精細(xì)化管理（二十）全面實(shí)施慢性病處方藥建檔備案管理制度，引導(dǎo)企業(yè)積極開(kāi)展“微問(wèn)診”遠(yuǎn)程開(kāi)方新模式，推進(jìn)零售藥店與醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程診療融合試點(diǎn)工作，逐步解決群眾購(gòu)買(mǎi)處方藥難和零售藥店違規(guī)銷(xiāo)售處方藥問(wèn)題。五、健全完善誠(chéng)信體系建設(shè)（十五）全面實(shí)施食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管，健全企業(yè)誠(chéng)信檔案，嚴(yán)格落實(shí)誠(chéng)信承諾、警示約談及退出機(jī)制。嚴(yán)厲打擊在“四品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中摻雜造假、冒牌欺詐、虛假宣傳、過(guò)期翻新等違法違規(guī)行為。（六）加大檢驗(yàn)檢測(cè)力度，統(tǒng)籌安排抽檢計(jì)劃，全面落實(shí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)每千人x份要求，全年共計(jì)抽檢xxxx批次。一、深入開(kāi)展二項(xiàng)創(chuàng)建工作（一）全力實(shí)現(xiàn)創(chuàng)建國(guó)家食品安全示范城市目標(biāo)。六是加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)步伐。五、開(kāi)展創(chuàng)建“三型”機(jī)關(guān)活動(dòng)，加強(qiáng)班子和隊(duì)伍建設(shè)，建設(shè)高素質(zhì)干部隊(duì)伍一是繼續(xù)深入開(kāi)展“創(chuàng)建學(xué)習(xí)型、法治型、服務(wù)型食品藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)”活動(dòng)，逐步建立行為規(guī)范、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、公正廉潔、服務(wù)高效、團(tuán)結(jié)和諧的食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。四是引導(dǎo)和鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新，培育優(yōu)勢(shì)品牌。六是改革稽查執(zhí)法效能考評(píng)辦法，采取以監(jiān)督檢查有效覆蓋面、一般程序以上案件查出率、辦結(jié)率、大案要案查辦、行政處罰案件辦案質(zhì)量為主要考評(píng)指標(biāo)。一是要突出大案要案的查處，落實(shí)大案要案的線(xiàn)索調(diào)查、取證和結(jié)案工作，提高大案要案的執(zhí)行率，力爭(zhēng)達(dá)到95％以上。完成國(guó)家局、省局下達(dá)的醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)。要以監(jiān)督抽驗(yàn)為主，提高藥品技術(shù)監(jiān)督的靶向命中率，提高技術(shù)監(jiān)督效能，為打擊制售假劣藥品行為提供技術(shù)保障。（三）推進(jìn)農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)向縱深發(fā)展，探索保障農(nóng)民用藥安全的有效途徑。依法組織查處重大食品安全事故，加大督查督辦力度，建立重大食品安全事故督查回訪(fǎng)制度。二是組織大型食品加工企業(yè)、流通企業(yè)、餐飲企業(yè)、種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)企業(yè)開(kāi)展向社會(huì)作“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、守法經(jīng)營(yíng)、維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益”承諾的活動(dòng)，提高企業(yè)的誠(chéng)信意識(shí)。二、履行綜合監(jiān)管職責(zé)，在食品安全監(jiān)管上取得新突破（一）發(fā)揮政府“抓手”作用，建立食品安全綜合協(xié)調(diào)工作機(jī)制。（三）開(kāi)展行政執(zhí)法監(jiān)督，規(guī)范具體行政行為。一、增強(qiáng)依法行政觀(guān)念，在提高依法行政上取得新進(jìn)展（一）貫徹《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》，營(yíng)造良好執(zhí)法環(huán)境。市局建立督查督辦和情況通報(bào)制度，以督辦簡(jiǎn)報(bào)、電話(huà)信函等形式通報(bào)任務(wù)落實(shí)和工作進(jìn)展情況。繼續(xù)開(kāi)展豐富多彩的文體活動(dòng)，培養(yǎng)職工健康的身體、積極的心態(tài)，激發(fā)干部職工旺盛的工作活力。著力加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)。2協(xié)調(diào)推進(jìn)全系統(tǒng)信息化建設(shè)。八、不斷完善風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和事故防范機(jī)制繼續(xù)提高藥品安全應(yīng)急管理水平。整合藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)督檢查職能，完善計(jì)算機(jī)動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，綜合運(yùn)用發(fā)布承諾、警示公告、暫停銷(xiāo)售等手段，加大對(duì)虛假違法廣告打擊力度，進(jìn)一步規(guī)范廣告發(fā)布行為。繼續(xù)深化“合格藥房”，“規(guī)范藥房”創(chuàng)建，鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成效，確保農(nóng)村群眾用藥安全有效。全面落實(shí)基本藥物全品種覆蓋抽查檢驗(yàn)制度，對(duì)發(fā)現(xiàn)涉及基本藥物的違法行為，依法從嚴(yán)、從快查處，確?；舅幬镔|(zhì)量安全可靠。嚴(yán)格醫(yī)療器械技術(shù)審查，杜絕高類(lèi)低劃及非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械審批現(xiàn)象。以治療甲型h1n1流感藥械、狂犬疫苗、特殊藥品、血液制品、生物制品、注射劑等為重點(diǎn)，按照風(fēng)險(xiǎn)管理原則，有針對(duì)性地開(kāi)展檢查，全面了解和掌握企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中存在的問(wèn)題隱患和風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照質(zhì)量管理規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，降低藥品質(zhì)量事故風(fēng)險(xiǎn)。積極適應(yīng)醫(yī)藥高新區(qū)的發(fā)展要求，幫助企業(yè)建立健全相關(guān)工藝流程、標(biāo)準(zhǔn)體系等，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。二是鞏固食品安全示范縣創(chuàng)建成果，適時(shí)推進(jìn)第三批省級(jí)示范縣驗(yàn)收評(píng)定工作。一、穩(wěn)妥推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制調(diào)整和機(jī)構(gòu)改革１、落實(shí)好市局“三定方案”。二、認(rèn)真履行食品監(jiān)管工作職能穩(wěn)步推進(jìn)食品安全綜合監(jiān)管工作。三、全力服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展促進(jìn)行政審批提速增效。加大質(zhì)量誠(chéng)信品牌宣傳推廣和打造力度。全面落實(shí)質(zhì)量受權(quán)人和駐廠(chǎng)監(jiān)督員制度，推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的全過(guò)程監(jiān)管，有條件的實(shí)施電子化監(jiān)管，建立健全供應(yīng)商審計(jì)制度。全面加強(qiáng)基本藥物的原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確?；舅幬锷a(chǎn)質(zhì)量全程可控。提高藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)行質(zhì)態(tài)，完善藥品經(jīng)營(yíng)電子臺(tái)帳，嚴(yán)厲打擊“掛靠經(jīng)營(yíng)”和“走票”等違法行為，確保問(wèn)題藥品能夠快速發(fā)現(xiàn)，及時(shí)召回。1著力解決群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題。抓住國(guó)家級(jí)醫(yī)藥高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)快速發(fā)展的大好時(shí)機(jī)，加大檢驗(yàn)檢測(cè)經(jīng)費(fèi)和政策爭(zhēng)取力度，繼續(xù)為申報(bào)口岸藥檢所做好基礎(chǔ)工作。按照權(quán)責(zé)清晰、程序嚴(yán)密、運(yùn)行公開(kāi)、制約有效的要求，通過(guò)全面清理行政權(quán)力事項(xiàng)、優(yōu)化權(quán)力運(yùn)行流程、建立健全電子監(jiān)察系統(tǒng)，加快實(shí)現(xiàn)行政權(quán)力事項(xiàng)的網(wǎng)上公開(kāi)透明運(yùn)行。始終把反腐倡廉放在突出位置，抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的落實(shí)，構(gòu)筑完善以思想道德教育、法規(guī)紀(jì)律約束、管理制度監(jiān)督、電子實(shí)時(shí)監(jiān)控為主要內(nèi)容和手段的立體反腐防線(xiàn)。認(rèn)真開(kāi)展好“讀書(shū)修身”活動(dòng)。各市（縣）局要建立健全考核考評(píng)機(jī)制，確保各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。著力培養(yǎng)“嚴(yán)、勤、儉、實(shí)”的工作作風(fēng)，努力建設(shè)服務(wù)型機(jī)關(guān)，樹(shù)立干部勤廉形象，創(chuàng)成新一輪江蘇省文明行業(yè)、文明單位。（二）加強(qiáng)對(duì)規(guī)范性文件的審查，規(guī)范抽象行政行為。實(shí)行行政執(zhí)法情況通報(bào)制度，開(kāi)展執(zhí)法監(jiān)督檢查，對(duì)全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在行政執(zhí)法中存在的問(wèn)題，進(jìn)行通報(bào)，促進(jìn)相互學(xué)習(xí)和整改提高。做好食品安全信息報(bào)送和發(fā)布工作，實(shí)現(xiàn)各部門(mén)信息資源共享。突出對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)對(duì)象的整治，加大對(duì)農(nóng)村食品的專(zhuān)項(xiàng)整治力度，探索農(nóng)村食品安全監(jiān)管模式。（二）繼續(xù)開(kāi)展“規(guī)范藥房”活動(dòng)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管。（四）提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)效能，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用。做好《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》換發(fā)證工作，建立健全全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檔案。做好全市藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)上報(bào)工作，提高藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)率和報(bào)告率。四是繼續(xù)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。以川西制藥、雅達(dá)制藥、卓宇制藥、彩虹制藥、華泰制藥等企業(yè)為重點(diǎn)，抽調(diào)專(zhuān)人，組成藥品生產(chǎn)企業(yè)工作組，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)實(shí)施政策扶持、技術(shù)指導(dǎo)、咨詢(xún)服務(wù)，推動(dòng)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)革新和新產(chǎn)品上市、新項(xiàng)目上馬，努力實(shí)現(xiàn)市委、市政府提出的建設(shè)醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)集群的目標(biāo)。七是加強(qiáng)政務(wù)環(huán)境建設(shè)，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。五是開(kāi)展創(chuàng)建優(yōu)秀政風(fēng)行風(fēng)單位活動(dòng)。狠抓機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)，加強(qiáng)工作的督促檢查，務(wù)求各項(xiàng)工作落到實(shí)處；規(guī)范機(jī)關(guān)運(yùn)轉(zhuǎn)程序，提高公文質(zhì)量，逐步實(shí)行辦公自動(dòng)化，強(qiáng)化信息調(diào)研工作，努力提高信息調(diào)研質(zhì)量。二、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控體系建設(shè)（三）督促企業(yè)開(kāi)展自查，主動(dòng)排查隱患，明確風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)源，落實(shí)原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、出廠(chǎng)檢驗(yàn)等制度規(guī)范。（十）全面推進(jìn)質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)，在大型企業(yè)全面推行危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系，在食品生產(chǎn)小作坊全面實(shí)行“一票通”制度，繼續(xù)抓好乳制品、白酒生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管“八項(xiàng)制度”的落實(shí)。持續(xù)開(kāi)展中藥飲片及中成藥生產(chǎn)銷(xiāo)售、藥品“掛靠走票”、違規(guī)銷(xiāo)售處方藥和藥店藥師不在崗等專(zhuān)項(xiàng)治理，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。加大食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測(cè)密度，切實(shí)保障食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。（二十五）加強(qiáng)信息公開(kāi)管理，及時(shí)發(fā)布政策法規(guī)、日常監(jiān)管、許可審批和行政處罰等信息，調(diào)整充實(shí)特邀監(jiān)督員隊(duì)伍，充分發(fā)揮特邀監(jiān)督員、政協(xié)人大委員、新聞媒體的監(jiān)督作用，積極做好投訴舉報(bào)處理工作，及時(shí)兌現(xiàn)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)，進(jìn)一步增強(qiáng)社會(huì)公眾的食藥安全參與意識(shí)