【正文】 學(xué)習(xí)國家局培訓(xùn)中心編寫的《藥品監(jiān)管行政處罰實(shí)用教程》以及相關(guān)食品藥品監(jiān)管政策法規(guī)，進(jìn)一步提高執(zhí)法人員的執(zhí)法水平和執(zhí)法能力。（三）開展行政執(zhí)法監(jiān)督，規(guī)范具體行政行為。探索行政處罰案卷“質(zhì)量量化考評辦法”，從執(zhí)法主體、案件管轄、違法主體確認(rèn)、違法事實(shí)認(rèn)定、證據(jù)收集與采用，辦案程序、法律法規(guī)適用、法律文書制作質(zhì)量與規(guī)范等方面細(xì)化考評，提高行政執(zhí)法水平。二、履行綜合監(jiān)管職責(zé)，在食品安全監(jiān)管上取得新突破（一）發(fā)揮政府“抓手”作用，建立食品安全綜合協(xié)調(diào)工作機(jī)制。按照《眉山市突發(fā)公共事件應(yīng)急處理預(yù)案》的要求，制訂發(fā)布《眉山市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，成立市、區(qū)縣重大食品安全事故應(yīng)急辦公室，明確工作職責(zé)，建立食品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，提高應(yīng)急反應(yīng)和快速處置能力。二是組織大型食品加工企業(yè)、流通企業(yè)、餐飲企業(yè)、種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)企業(yè)開展向社會作“誠信經(jīng)營、守法經(jīng)營、維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益”承諾的活動(dòng)，提高企業(yè)的誠信意識。（五）繼續(xù)深入開展食品放心工程和食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)。依法組織查處重大食品安全事故，加大督查督辦力度，建立重大食品安全事故督查回訪制度。探索新的藥品流通監(jiān)督管理模式和方法，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，加強(qiáng)對藥品流通和使用等環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，推行在線即時(shí)監(jiān)管，杜絕藥品銷售和使用的體外循環(huán)，防止假劣藥品進(jìn)入藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，確保藥品質(zhì)量；加強(qiáng)對藥品連鎖經(jīng)營行為的監(jiān)管，監(jiān)督各藥品零售連鎖公司設(shè)立專門機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本公司所屬連鎖門店的管理，實(shí)行巡查制度，搞好售后服務(wù)，保證配送藥品的質(zhì)量；繼續(xù)加強(qiáng)藥品分類管理，按照“分類、分柜、懸掛標(biāo)識、完善制度、人員資格符合規(guī)定”的要求，設(shè)置抗菌類處方藥專柜并有明顯標(biāo)志，監(jiān)督執(zhí)行國家局關(guān)于藥品分類管理的政策規(guī)定；進(jìn)一步健全藥品安全信用分類管理體系，完善全市藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫，利用市局網(wǎng)站，定期更新信息，初步建立起全市藥品安全信用體系；加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督管理工作，對違法情況嚴(yán)重的企業(yè)及產(chǎn)品向社會發(fā)布警示。（三）推進(jìn)農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)向縱深發(fā)展，探索保障農(nóng)民用藥安全的有效途徑。在監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)方面，進(jìn)一步完善藥品協(xié)管員、藥品信息員工作職責(zé)、紀(jì)律、報(bào)告、培訓(xùn)、建立、聘用淘汰等工作制度，明確職責(zé)范圍，規(guī)范協(xié)管行為，將其納入制度化、規(guī)范化管理軌道，充分發(fā)揮協(xié)管員、信息員的積極作用。要以監(jiān)督抽驗(yàn)為主，提高藥品技術(shù)監(jiān)督的靶向命中率，提高技術(shù)監(jiān)督效能，為打擊制售假劣藥品行為提供技術(shù)保障。加強(qiáng)對醫(yī)療器械的日常監(jiān)管工作，落實(shí)責(zé)任，強(qiáng)化日常監(jiān)管。完成國家局、省局下達(dá)的醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)。加強(qiáng)對特殊藥品的日常監(jiān)管，監(jiān)管重點(diǎn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)公司和二類精神藥品零售門店，對麻醉藥品、一類精神藥品、計(jì)劃管制品種實(shí)行網(wǎng)上季報(bào)制度，逐步實(shí)現(xiàn)對特殊藥品流向的動(dòng)態(tài)監(jiān)管；建立特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位基本情況數(shù)據(jù)庫及誠信檔案，規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)行為。一是要突出大案要案的查處，落實(shí)大案要案的線索調(diào)查、取證和結(jié)案工作，提高大案要案的執(zhí)行率，力爭達(dá)到95％以上。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用醫(yī)療器械為主，以一次性使用醫(yī)療器械、植入體內(nèi)醫(yī)療器械為重點(diǎn)。六是改革稽查執(zhí)法效能考評辦法，采取以監(jiān)督檢查有效覆蓋面、一般程序以上案件查出率、辦結(jié)率、大案要案查辦、行政處罰案件辦案質(zhì)量為主要考評指標(biāo)。二是重點(diǎn)幫扶現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)做大做強(qiáng)，提高產(chǎn)品市場競爭力。四是引導(dǎo)和鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新，培育優(yōu)勢品牌。六是繼續(xù)推進(jìn)欣杰制藥、秋麟制藥的gmp認(rèn)證工作，加強(qiáng)金潤公司新型藥包材注冊指導(dǎo)工作，推動(dòng)新建企業(yè)產(chǎn)品盡快上市，發(fā)揮醫(yī)藥工業(yè)項(xiàng)目效益。五、開展創(chuàng)建“三型”機(jī)關(guān)活動(dòng)，加強(qiáng)班子和隊(duì)伍建設(shè)，建設(shè)高素質(zhì)干部隊(duì)伍一是繼續(xù)深入開展“創(chuàng)建學(xué)習(xí)型、法治型、服務(wù)型食品藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)”活動(dòng)，逐步建立行為規(guī)范、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、公正廉潔、服務(wù)高效、團(tuán)結(jié)和諧的食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。四是進(jìn)一步加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任和反腐敗工作，加強(qiáng)教育、制度、監(jiān)督、懲處并重的懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)，全面落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，堅(jiān)決整治損害群眾利益的突出問題，治理“三亂”，狠剎吃喝風(fēng)和執(zhí)法不力、執(zhí)法不公、執(zhí)法不嚴(yán)的現(xiàn)象；加強(qiáng)國債資金的使用監(jiān)督和非稅收入的監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。六是加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)步伐。八是強(qiáng)化機(jī)關(guān)內(nèi)部規(guī)范管理。一、深入開展二項(xiàng)創(chuàng)建工作（一）全力實(shí)現(xiàn)創(chuàng)建國家食品安全示范城市目標(biāo)。同時(shí)，全力做好省級示范所創(chuàng)建驗(yàn)收工作，力爭x家通過驗(yàn)收。（六）加大檢驗(yàn)檢測力度，統(tǒng)籌安排抽檢計(jì)劃，全面落實(shí)食品安全檢驗(yàn)檢測每千人x份要求，全年共計(jì)抽檢xxxx批次。（九）全面開展“雙隨機(jī)一公開”工作，綜合運(yùn)用日常巡查、聯(lián)合檢查、明察暗訪等多種方式，提高問題的發(fā)現(xiàn)率，降低事故的發(fā)生率。嚴(yán)厲打擊在“四品一械”生產(chǎn)經(jīng)營過程中摻雜造假、冒牌欺詐、虛假宣傳、過期翻新等違法違規(guī)行為。嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、銷售假冒偽劣食品和保健食品“四非”行為，進(jìn)一步凈化食品市場環(huán)境。五、健全完善誠信體系建設(shè)（十五）全面實(shí)施食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分級分類監(jiān)管，健全企業(yè)誠信檔案，嚴(yán)格落實(shí)誠信承諾、警示約談及退出機(jī)制。（十七）健全食用農(nóng)產(chǎn)品市場食品安全管理和監(jiān)管信用檔案，加強(qiáng)檢測人員技術(shù)培訓(xùn)。九、繼續(xù)推進(jìn)藥品零售企業(yè)精細(xì)化管理（二十）全面實(shí)施慢性病處方藥建檔備案管理制度，引導(dǎo)企業(yè)積極開展“微問診”遠(yuǎn)程開方新模式，推進(jìn)零售藥店與醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程診療融合試點(diǎn)工作，逐步解決群眾購買處方藥難和零售藥店違規(guī)銷售處方藥問題。十二、努力構(gòu)建食品藥品安全社會共治格局（二十四）認(rèn)真組織“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“投訴舉報(bào)主題宣傳日”和食藥宣傳“五進(jìn)”等活動(dòng)，積極宣傳法律法規(guī)，全面普及食藥安全知識，大力展示監(jiān)管工作成效，進(jìn)一步提振消費(fèi)者的食藥安全信心，不斷提升市民群眾的知曉率和滿意度。加強(qiáng)與有關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全、保健食品、化妝品監(jiān)管職能的順利交接；有效整合監(jiān)管隊(duì)伍和監(jiān)管資源，保持監(jiān)管工作的穩(wěn)定性、連續(xù)性，防止出現(xiàn)監(jiān)管空白和斷檔。二、認(rèn)真履行餐飲服務(wù)食品安全和保健食品、化妝品安 全監(jiān)管職責(zé)規(guī)范餐飲服務(wù)行政許可。強(qiáng)化對重點(diǎn)場所、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)時(shí)段餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管；完善和落實(shí)食品索證索票、農(nóng)村集體聚餐備案指導(dǎo)等制度；切實(shí)保障重大活動(dòng)和重大節(jié)慶食品安全。建立健全統(tǒng)一、高效、通暢的餐飲服務(wù)食品安全事故報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，嚴(yán)格落實(shí)食品安全事故報(bào)告制度，組建應(yīng)急處置隊(duì)伍，加強(qiáng)應(yīng)急處置演練，提高應(yīng)急處置能力。全面落實(shí)藥品集中整治行動(dòng)方案。加強(qiáng)和周邊地市聯(lián)系，保持和完善部門聯(lián)動(dòng)協(xié)作機(jī)制，組織開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵政、運(yùn)輸物流銷售假藥的專項(xiàng)整治活動(dòng)，加大對造假售假的打擊力度。認(rèn)真落實(shí)基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，做到全品種全覆蓋監(jiān)督抽驗(yàn)，及時(shí)發(fā)布質(zhì)量信息，依法處理質(zhì)量不合格藥品。嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑巡查制度，嚴(yán)格藥品零售企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)藥品供貨單位資質(zhì)審查，規(guī)范藥品購銷票據(jù)管理。五、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用行為1進(jìn)一步完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)管檔案。清理清查無證經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。1加大食品藥品抽驗(yàn)力度，擴(kuò)大檢測范圍，提高食品藥品不合格檢測率，使抽驗(yàn)檢驗(yàn)工作實(shí)現(xiàn)新突破。1全面實(shí)行集中監(jiān)管模式，啟動(dòng)分類管理和風(fēng)險(xiǎn)管理工作，嚴(yán)格執(zhí)行約談制度，進(jìn)一步規(guī)范監(jiān)管方式。八、抓好干部隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。2扎實(shí)推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)。全市食品藥品監(jiān)管工作的總體要求是：以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，把握大局，統(tǒng)籌規(guī)劃，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，堅(jiān)持圍繞“一個(gè)目標(biāo)”（保障公眾飲食用藥安全、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展），強(qiáng)化“兩個(gè)重點(diǎn)”（整頓和規(guī)范藥品市場秩序、提高食品綜合協(xié)調(diào)監(jiān)管效能），實(shí)施“三個(gè)工程”（食品藥品“三網(wǎng)”建設(shè)工程、規(guī)范化建設(shè)工程、隊(duì)伍素質(zhì)提升工程），加快“四項(xiàng)建設(shè)”（基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、牡丹區(qū)機(jī)構(gòu)建設(shè)、行業(yè)作風(fēng)建設(shè)、技術(shù)支撐體系建設(shè)）的工作方針和“六創(chuàng)三?！保巹?chuàng)一流市局、一流縣局、一流科室、一流藥檢所、一流執(zhí)法人員、一流管理人員，培養(yǎng)專家型班子、專家型隊(duì)伍、專家型人才）的工作思路，堅(jiān)持以人為本、依法行政、科學(xué)監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管工作新突破。積極探索食品企業(yè)信用監(jiān)管機(jī)制和模式，建立完善企業(yè)信用檔案和部門監(jiān)管檔案，實(shí)現(xiàn)信用信息、部門監(jiān)管信息的共享和互通。將一次性輸液器（注射器）、特殊藥品、血液制品、疫苗、避孕藥具以及藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、存儲、使用各環(huán)節(jié)，農(nóng)村地區(qū)、周邊地區(qū)、假劣藥品多發(fā)地區(qū)作為重點(diǎn)監(jiān)管范圍；將日常監(jiān)管中有違法記錄的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，質(zhì)量抽驗(yàn)不合格的單位，城鎮(zhèn)個(gè)體診所、門診部、鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等作為重點(diǎn)監(jiān)管單位；將國家局通報(bào)的質(zhì)量不合格的藥品、被國家局或省局多次通報(bào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、近年來檢驗(yàn)不合格率較高的藥品、中藥材及中藥飲片、擅自擴(kuò)大宣傳療效或更改配方的藥品、貯存期較長和有效期較短的藥品、醫(yī)院制劑及一次性醫(yī)療器械作為重點(diǎn)監(jiān)管品種，不間斷地組織開展各種形式的檢查。加強(qiáng)認(rèn)證后跟蹤檢查，認(rèn)真開展藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊現(xiàn)場核查和藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊工作。積極推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP認(rèn)證，有效消除安全隱患，堅(jiān)決防范重大藥害事故。市局主要抓重點(diǎn)監(jiān)測媒體，各縣要按區(qū)域分任務(wù)實(shí)施監(jiān)測，定期上報(bào)監(jiān)測情況，及時(shí)移交工商部門查處。三、健全和完善監(jiān)管體系1加強(qiáng)對藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理，改善技術(shù)裝備，提高技術(shù)監(jiān)督水平。市縣級ADR監(jiān)測工作中心（站）全部實(shí)行電子網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。1加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。五、著力完善應(yīng)急體系1建立健全食品藥品安全應(yīng)急體制，形成分級響應(yīng)、屬地管理的縱向機(jī)構(gòu)體系和信息共享、分工協(xié)作的橫向協(xié)作體系。大力開展行政執(zhí)法回訪和執(zhí)法監(jiān)察活動(dòng)，建立辦事辦案反饋卡制度，加強(qiáng)對執(zhí)法行為的監(jiān)督檢查。從制度建設(shè)、審批管理、行政執(zhí)法、人事管理、財(cái)務(wù)管理、機(jī)關(guān)政務(wù)辦公程序等方面規(guī)范政務(wù)行為，對內(nèi)部規(guī)章制度進(jìn)行全面清理、修訂和完善，明確細(xì)化崗位職責(zé)規(guī)范、工作程序和工作標(biāo)準(zhǔn)。首先，抓好領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)。二是以完善制度機(jī)制為重點(diǎn)，加大治本力度，切實(shí)從源頭上防治腐敗。樹立干事創(chuàng)業(yè)的用人導(dǎo)向，引導(dǎo)干部職工爭創(chuàng)一流業(yè)績。