臺(tái)資企業(yè)的整套iso9001標(biāo)準(zhǔn)范本質(zhì)量手冊(cè)-免費(fèi)閱讀
【正文】 公司制定《資料分析管理程序》，規(guī)定資料分析的時(shí)機(jī)、項(xiàng)目、方法以及處理的方式。審核記錄應(yīng)予以保存，審核狀況應(yīng)提交管理審查會(huì)議。 文件編號(hào) 生效日期 質(zhì)量手冊(cè) 版 本 ０１ 頁 次 12 / 18 當(dāng)發(fā)現(xiàn)量測(cè)裝備已偏離調(diào)校范圍，應(yīng)由相關(guān) 部門進(jìn)行追溯 ， 以保證測(cè)量結(jié)果的有效性。 制定《倉儲(chǔ)管理程序》并予以實(shí)施。 根據(jù)對(duì)生產(chǎn)過程構(gòu)成要素制定相應(yīng)的程序文件 ， 以確保產(chǎn)品能符合顧客的要求。 進(jìn)行顧客需求審查并確保 a) 產(chǎn)品要求已清楚定義； b) 與合約和訂單要求不同的陳述已解決。 相關(guān)文件 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系 要求 人力資源開發(fā)管理程序 生產(chǎn)設(shè)備管理程序 文件編號(hào) 生效日期 質(zhì)量手冊(cè) 版 本 ０１ 頁 次 10 / 18 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 管理內(nèi)容 制定《 QC 工程表》，由模具開發(fā)部根據(jù)不同類別產(chǎn)品控制流程，制定相應(yīng)《 QC 工程表》，以策劃質(zhì)量控制過程、明確在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段控制要點(diǎn)、控制標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任部門、產(chǎn)品放行方式、所需的資源等內(nèi)容 ， 以指導(dǎo)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程 。 對(duì)于管理審查中的相關(guān)記錄，應(yīng)予以妥善保管。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限：根據(jù)公司管理需要，確定相應(yīng)質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)（見附件二），并制作《職務(wù)說明書》和職務(wù)代理人制度，以明確職責(zé)，利于管理責(zé)任的落實(shí)。所產(chǎn)生之記錄必須保持清晰易讀、易于識(shí)別及索引。質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖見附件一。當(dāng)本手冊(cè)其中一頁修正次數(shù)超過 10 次時(shí)，則應(yīng)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行整本改版，依次為 0 0 0 0 0 0…… 99。 本手冊(cè)由總經(jīng)理室根據(jù) ISO9001： 20xx 年版質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)要求、結(jié)合企業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展需要制定。當(dāng)文件修改時(shí)，亦按照《文件與資料管理程序》要求回收舊版文件、發(fā)行新文件。 質(zhì)量管理體系 體系概貌： 本公司遵照 ISO9001： 20xx 年版質(zhì)量管理體系 — 要求國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，建立文件化的質(zhì)量管理體系。 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 生效日期 質(zhì)量手冊(cè) 版 本 ０１ 頁 次 6 / 18 本文件為質(zhì)量手冊(cè)，主要描述質(zhì)量管理體系范疇、相關(guān)程序文件、涉及質(zhì)量體系相應(yīng)過程之間的關(guān)系。 質(zhì)量方針：本公司最高管理者結(jié)合公司發(fā)展規(guī)劃、顧客需求、持續(xù)改進(jìn)體系和提升顧客滿意度之需要，由總經(jīng)理制定并頒布質(zhì)量管理體系之質(zhì)量方針。 管理審查的輸入為： a) 審核結(jié)果； b) 顧客回饋； c) 過程績效和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防與糾正措施狀況； e) 以往管理審查追蹤行動(dòng)； f) 可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)之變動(dòng)。 有關(guān)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)設(shè)施，如工作空間、設(shè)施、設(shè)備（包括硬件和軟件 ）、支持性服務(wù)，均應(yīng)識(shí)別其需求，并予以切實(shí)提供和維護(hù)。 明確下列要求 ： a) 顧客指定之要求，包括交貨和交貨后活動(dòng)的要求； b) 非顧客陳述的要求，但屬已知特定或預(yù)期使用所需要的要求。采購需求 應(yīng)經(jīng)過審批后方可由采購人員進(jìn)行采購，必要時(shí)需向供應(yīng)商 /外包加工商提出下述要求 ： a) 產(chǎn)品、程序、過程與儀器的要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。通過追溯流程和方法 的確定與實(shí)施，確保在有追溯需求時(shí)能實(shí)現(xiàn)相關(guān)追溯要求。對(duì)于測(cè)量設(shè)備應(yīng)遵照可追溯至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的原則，對(duì)設(shè)備進(jìn)行外部校驗(yàn)；當(dāng)無外校標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ， 應(yīng)制定相關(guān)基準(zhǔn)執(zhí)行校驗(yàn)。顧客滿意度調(diào)查的相關(guān)記錄應(yīng)進(jìn)行保存并提交管理審查 。不合格品經(jīng)處置后仍需經(jīng)檢驗(yàn)合格，方可進(jìn)入下一制程或入倉出貨。糾正措施的執(zhí)行依照下列步驟進(jìn)行： A 提報(bào)異?，F(xiàn)象 文件編號(hào) 生效日期 質(zhì)量手冊(cè) 版 本 ０１ 頁 次 14 / 18 B 評(píng)審異?，F(xiàn)象 ， 確定原因分析小組 C 進(jìn)行原因分析 ， 制定糾正措施 D 評(píng)估糾正措施的可行性 E 進(jìn)行糾正 F 糾正效果評(píng)定 ， 并記錄執(zhí)行情況和評(píng)定結(jié)果 G 對(duì)于長期有效的糾正措施進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè) （ 質(zhì)量體系文件修改或制定 ） 當(dāng)資料分析發(fā)現(xiàn)存在潛在的不合格時(shí) ， 應(yīng)依照下列步驟及時(shí)采取預(yù)防措施 ： A 確認(rèn)潛在的不符合 B 分析原因并制定預(yù)防措施 C 評(píng)估預(yù)防措施的可行性并采 取行動(dòng) D 記錄行動(dòng)的結(jié)果并驗(yàn)證執(zhí)行結(jié)果的有效性 應(yīng)在管理審查會(huì)議中，向公司高層報(bào)告預(yù)防措施的執(zhí)行情況。過程能力評(píng)定之相應(yīng)記錄應(yīng)保存并提交管理審查會(huì)議 . 對(duì)于產(chǎn)品形成的各個(gè)階段（物料進(jìn)入公司時(shí) /生產(chǎn)過程中 /成品入倉前 /產(chǎn)品出貨前
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