【正文】 建立持續(xù)改進機制 查明和消除不合格的原因，采取糾正措施，防止不合格再發(fā)生，持續(xù)改進應按照 P－ D－ C－ A循環(huán)管理模式進行。 156 2） 一般不合格 （ 1） 不是明顯不符合標準要求的不合格項； （ 2） 直接影響產品質量的不合格； （ 3） 造成質量管理活動失效的不合格 。 153 三 、 社會確認 確認的基本條件 （ 1） 申請條件 法人資格 、 標準體系實施六個月以上能有效運行等 。 147 （二）工作標準的構成 ? 1工作標準。 ? 2 ? 程序文件是用于描述某一管理事項（質量體系要素）所涉及的各職能部門的活動。 管理事項：指在企業(yè)管理活動中，所涉及的經(jīng)營管理、設計開發(fā)與創(chuàng)新管理、質量管理、設備與基礎設施管理、人力資源管理、安全管理、職業(yè)健康管理、環(huán)境管理、信息管理等與技術標準相關的重復性事物和概念。 安全技術標準的內容 ? 安全通用標準 ? 產品安全標準 ? 工程安全標準 ? 生產過程安全標準 ? 勞動保護用品技術標準 要求 國家安全法規(guī)文件要納入安全技術標準，需要顧客注意的安全事項，應納入產品使用說明書和用戶注意事項中。 134 （ 十二 ） 服務技術標準 指對產品銷售規(guī)程中和銷售后服務及計算機軟件所涉及的技術事項所制定的標準 。 如： GB/T10790－ 1989《 軟飲料的檢驗規(guī)則 、 標志 、 包裝 、 運輸 、 貯存 》 。 要求 ? 測量設備應進行計量確認 。 123 內容： 包括設備 、 基礎設施及工藝裝備技術標準 （ 1） 設備技術標準 1） 外購設備及附件 2） 自制設備技術標準 3） 配件 、 易損件等技術標準 4） 設備潤滑標準 5） 設備維修保養(yǎng)規(guī)程 （ 2） 基礎設施技術標準 （ 3） 工藝裝備技術標準 124 要求 ? 設備技術標準大部分有國家及行業(yè)標準 ， 如： GB/T9061－ 1988《 金屬切削機床 通用技術條件 》GB/T2816－ 2023《 井用潛水泵 》 ? 工藝裝備如： GB/T1008－ 1989《 機械加工工藝裝備基本術語 》 ? 對自制的設備和工藝裝備應制定技術標準，在制定時應考慮設備的完整性、清潔度、精度等技術要求，工藝裝備要積極推行標準化、通用化、組合化等，可參照航天工業(yè)部 QJ1744－ 1989《工藝裝備標準編寫規(guī)定》。 B、 流程性生產企業(yè)工藝規(guī)程 一般包括：工藝流程 、 工藝配方 、 工藝參數(shù)或工藝質量標準等 。 可以稱為操作規(guī)程 、 運行規(guī)程 、 維修規(guī)程 、 作業(yè)指導書等 ， 是標準的一種形式 。 ?企業(yè)認為必要時，可將某些常用的原材料、零部件、元器件質量標準匯編成《采購手冊》、《材料手冊》等，供設計、檢驗、生產人員使用。 111 產品標準不僅是用來衡量產品質量的尺度，而且是用來揭示生產、評定產品質量水平的技術文件。 9)設計圖樣與文件的格式和編號標準及設計文件完整性要求 。 ? 5 ? 6 ? 7 108 二、設計技術標準 設計技術標準的內容 1)設計符號 、 代號 、 術語標準 。 101 第七節(jié) 技術標準體系 技術標準：對標準化領域中需要協(xié)調統(tǒng)一的 技術事項所制定的標準。 滿足需要：滿足生產、技術、經(jīng)營及管理的需要，提高企業(yè)運行的整體效益。 ? 與企業(yè)有關的標準化信息。 92 企業(yè)標準化工作的規(guī)劃和計劃 ?制 、 修訂企業(yè)標準項目的規(guī)劃和計劃 。 ? 組織制定企業(yè)標準化管理標準 。 ? 組織建立企業(yè)標準體系 ,審批企業(yè)標準和企業(yè)標準體系 。 ?4機應用及文字表達能力和外語水平。 84 ? 第二種形式：設立廠長（經(jīng)理）或總工程師牽頭，各部門負責人參加的企業(yè)標準化委員會，負責重大問題的討論、審查和決策。 ? GB/T 13017《企業(yè)標準體系表編制指南》給出了企業(yè)標準體系的結構圖，如圖所示，體系由三個層次組成，第一層是企業(yè)貫徹的標準化法律、法規(guī)以及企業(yè)標準化規(guī)定，第二層是技術標準和管理標準，兩個體系間的連線表示兩者之間的相互聯(lián)系和相互制約作用。簡言之，用圖表表達企業(yè)建立的企業(yè)標準體系，稱之為企業(yè)標準體系表。包括制定、發(fā)布企業(yè)標準，組織實施企業(yè)標準體系內的國家標準、行業(yè)標準和企業(yè)標準，并對標準體系的實施進行監(jiān)督、合格評價和評定并分析改進。 對采用國際標準產品實行標志制度，是企業(yè)自我評價制度，也是企業(yè)對其采用國際標準產品的質量達到國際標準的一種自我申明形式。 在評定國家和省級名牌產品和審定免檢產品時，在同等條件下，要對采用國際標準產品給予優(yōu)先考慮。 62 第二節(jié) 我國采用國際標準工作 ? 采用國際標準的重要性 1. 采用國際標準能促進企業(yè)的技術進步、新產品開發(fā)和技術改造。 這種一致性程序不屬于采用國際標準。 反之亦然原則 國際標準可以接受的內容在國家標準中也可以接受，反之，國家標準可以接受的內容在國際標準中也可以接受，因此，符合國家標準就意味著符合國際標準。 55 第三章 采用國際標準 ? 第一節(jié) 采用國際標準的基本概念 ? 第二節(jié) 我國采用國際標準工作 ? 第三節(jié) 推進采用國際標準的政策和措施 ? 第四節(jié) 采用國際標準產品證書和標志 56 GB/— 2023 標準化工作指南 第 2部分 采用國際標準的規(guī)則 國際標準通常是反映全球工業(yè)界、研究人員、消費者和法規(guī)制定部門經(jīng)驗的結晶，包含了各國的共同需求，因此采用國際標準是消除貿易技術壁壘的重要基礎之一。 5. 總結。 49 二、實施標準的基本原則 1. 國家標準、行業(yè)標準、地方標準中的強制性標準，企業(yè)必須執(zhí)行，不符合強制性標準的產品，禁止生產、銷售和進口。 應當做到有關標準的協(xié)調配套。 簡 化 42 ? 統(tǒng)一是把同類事物兩種以上的表現(xiàn)形態(tài)歸并為一種或限定在一個范圍內的標準化方法。 – 行業(yè)標準由國務院有關行業(yè)主管部門編制計劃、組織草擬、統(tǒng)一審批、編號和發(fā)布。 截至 2023年底，國家標準總數(shù)為 21410項。 企業(yè)明示執(zhí)行的推薦性標準，在企業(yè)內部具有強制性或約束力，并應承擔相應的質量責任。 28 二、標準分類 通常有三種分類方法： 層級分類法：國際標準、區(qū)域標準、國家標準、 行業(yè)標準、地方標準、和企業(yè)標準。 注 、發(fā)布和實施標準的過程。 ? 標準有一套規(guī)定的格式和制定頒發(fā)程序。 19 《山東省技術監(jiān)督局企業(yè)標準化檢查員管理辦法》規(guī)定： P458 二、企業(yè)根據(jù)生產、經(jīng)營和標準化工作的需要在本企業(yè)標準化人員中任命專兼職標準化檢查員。 ? 系統(tǒng)理論成為現(xiàn)代標準化的基礎。 在古代標準化中，標準化已呈現(xiàn)出以統(tǒng)一化、簡化、系列化、通用化、組合化及互換性為內容的形式，而且也形成了一些基本的標準化理論和方法。農業(yè)和畜牧業(yè)的發(fā)達，促進人們有意識的去制定標準，以規(guī)范人類生產和交換活動。 5 原始標準化階段 Ⅱ 為了提高勞動生產的效率和有效性，從開始使用簡單的石、木、骨器，到使用較復雜而更有效的加工工具，通過在勞動生產中實踐、改進、推廣，逐漸呈現(xiàn)出明顯的工藝標準化的特征和方法。 李時珍的《本草綱目》中關于藥用動植物 的特性、制備方法、方劑 的記載，更是極為規(guī)范的標準文件。 – 1906年成立國際電工委員會（ IEC）； – 1947年成立國際標準化委員會（ ISO）。 辦法分 5個部分： 地方標準制定的范圍 企業(yè)標準備案的程序 18 第十三條 強制性標準必須嚴格執(zhí)行，凡 不符合強制性標準要求的產品，禁止生產、銷售和進口。 ? 標準的對象具有重復性。 23 （五） 標準化 國際標準化組織和一些國家對標準化給出了各種各樣的定義，其中有代表性的定義有下列三個 ? 桑德斯在 1972發(fā)表的《標準化目的與原理》一書中把“標準化”定義為： 標準化是為了所有有關方面的利益，特別是為了促進最佳的全面經(jīng)濟，并適當考慮產品的使用條件與安全要求，在所有有關方面的協(xié)作下，進行有秩序的特定活動所制定并實施各項規(guī)定的過程。 標準化的效果，只有當標準在實踐中付諸實施后才能表現(xiàn)出來，決不是制訂一個或一組標準就可以了事的，有再好的標準或標準體系，如果沒有共同與重復利用，就不會產生效果。 30 強制性標準的范圍： 有關國家安全的技術要求； 保護人體健康和人身財產安全的要求； 產品及產品生產、儲運和使用中的安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護等技術要求； 工程建設的質量、安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護以及國家需要控制的工程建設的其他要求； 污染物排放限值和環(huán)境質量要求； 保護動植物生命安全和健康的要求； 防止欺騙、保護消費者利益的要求； 維護國家經(jīng)濟秩序的重要產品的技術要求。 – 國家標準編號由國家標準代號（ GB、 GB/T）、發(fā)布順序號（ 7718）、發(fā)布年代號（ 1994） 如： GB7718199 GB/。 另據(jù)統(tǒng)計， 2023年備案行業(yè)標準 2204項，地方標準 2150項。 40 第五節(jié) 標準化的方法原理 ? 標準化的方法原理主要有： 簡化、統(tǒng)一、協(xié)調、優(yōu)化。 協(xié) 調： 44 是指按照特定的目標，在一定的限制條件 下，對標準系統(tǒng)的構成因素及其相互關系進行 選擇、設計或調整，使之達到最理想的效果。 起草階段：成立標準起草工作組、調研論證、編制標準草案征求意見稿及“編制說明”。 51 四、企業(yè)實施標準的一般程序和方法 1. 制定實施標準的計劃； 2. 實施標準的準備； 1. 建立相應的組織機構，負責對實施標準進行協(xié)調； 2. 向有關人員宣傳講解標準； 3. 進行技術準備，必要時應進行技術改造或技術攻關； 4. 進行物質準備，為實施標準創(chuàng)造物質條件。 2. 監(jiān)督檢查分類： 1. 代表國家進行的監(jiān)督，稱國家監(jiān)督； 2. 有關行業(yè)主管部門的監(jiān)督，稱行業(yè)監(jiān)督； 3. 社會新聞媒體、人民團體、社會組織及產品的經(jīng)銷者、消費者和用戶對標準實施情況進行的監(jiān)督，稱社會監(jiān)督。 國際標準 國際標準是指 ISO、 IEC、 ITU制定的標準以及國際標準化組織（ ISO）確認并公布的其他國際組織組織制定的標準?！靶薷摹钡臉藴蔬€可包括“等同”條件下的編輯性修改的內容。如 :美國國家標準 (ANSI)、德國國家標準 (DlN)、英國國家標準 (BS）、日本國工業(yè)標準（ JIS)、法國國家標準（ NF）。 采標標志制度 采標標志是我國產品采用國際標準的一種專用證明標志，是企業(yè)對產品質量達到國際標準要求的自我聲明形式。 《采用國際標準管理辦法》規(guī)定：在全國推行“采用國際標準產品標志管理辦法。 ? 注 2：標準化的顯著好處，是改進產品、過程和服務的適用性，使企業(yè)獲得更大成功 。 ? 四、企業(yè)標準體系：企業(yè)內的標準按其內在聯(lián)系形成的科學的有機整體。 （四）、動態(tài)性：企業(yè)標準體系客觀存在于企業(yè)生產經(jīng)營的大系統(tǒng)中，始終受到企業(yè)的總方針目標的制約，總方針目標的任何變化，都直接影響企業(yè)標準體系的完善和實施。 82 建立企業(yè)標準體系應符合以下要求： ? 1理標準體系和工作標準體系相配套； ? 2準、行業(yè)標準和地方標準； ? 3術和經(jīng)營的需要； ? 4定； ? 5 ? 6準體系的實施； ? 7支持。 ?對標準化人員除要求具備其他科技人員或管理人員的基本素質外，還應符合從事標準化工作所應具備的以下基本要求： ?1方針、政策和法律、法規(guī)、規(guī)章。 ? 確定與本企業(yè)方針 、 目標相適應的標準化工作任務和目標 。 ? 組織實施納入企業(yè)標準體系的各類標準 。 ? 組織實施與本部門有關的標準 。 93 五、企業(yè)標準化信息管理 企業(yè)標準化信息的范圍 ? 企業(yè)生產 、 經(jīng)營 、 科技 、 貿易等方面有效的各種標準文本 。 ? 加入標準化信息網(wǎng)。 2） 每循環(huán)一次都要提高上升一步 。 106 ?2 ?量和單位系列國家標準包括