抗菌藥物管理辦法-免費閱讀
【正文】 ? ? 六章 附 則? 第五十七條 國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。? 第五十條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分： ?。ㄒ唬┦褂梦慈〉每咕幬锾幏綑嗟尼t(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的； ?。ǘ┪磳咕幬锾幏健⑨t(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴重的； ?。ㄈ┓撬帉W部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的； （四）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的； ?。ㄎ澹┰诳咕幬镔忎N、臨床應用中牟取不正當利益的。 抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測技術方案由衛(wèi)生部另行制定?！ ?第三十八條 衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件，被檢查醫(yī)療機構應當予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞?！ ?第三十二條 醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應措施： ?。ㄒ唬┲饕繕思毦退幝食^ 30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員； ?。ǘ┲饕繕思毦退幝食^ 40%的抗菌藥物，應當慎重經(jīng)驗用藥； （三）主要目標細菌耐藥率超過 50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用； ?。ㄋ模┲饕繕思毦退幝食^ 75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床應用?！? 特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任?！ ∑渌t(yī)療機構依法享有處方權的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核?！ 】咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。 ? 第二十二條 因特殊治療需要，醫(yī)療機構需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄?！ ∨R床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學診斷和細菌耐藥技術支持，參與抗菌藥物臨床應用管理工作?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關專業(yè)高級技術職務任職資格的人員組成，醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作?！ 〉诹鶙l 抗菌藥物臨床應用實行分級管理?？咕幬锱R床應用管理辦法（衛(wèi)生部令第 84號） 《抗菌藥物臨床應用管理辦法》已于 2023年 2月 13日經(jīng)衛(wèi)生部部務會審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自 2023年 8月 1日起實施。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級?！ ∑渌t(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負責具體管理工作?！ 〉谑臈l 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構加強涉及抗菌藥物臨床應用管理的相關學科建設，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。? 第十八條 醫(yī)療機構確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。臨時采購應當由臨床
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