【正文】 這類組織提供符合要求（ GB／ T19001和 GB／ T240011996） 的認(rèn)證或注冊。 ? 示例：顧客、所有者、員工、供方、合作伙伴、社會等。 返回 第 74頁 ISO培訓(xùn)系列教材 (一 ) 供方、顧客、顧客滿意、相關(guān)方 ? 供方：提供產(chǎn)品的組織或個人。 ? 注 2：當(dāng)程序形成文件時，能常稱為“書面程序”或 ? “形成文件的程序”。 在顧客提供的無形產(chǎn)品上完成的活動（如律師的辯護(hù)服務(wù)） 無形產(chǎn)品的交付（如知識的傳授方面的信息提供）。 要求 明示的：規(guī)定的要求。 ? 差別在于它們的應(yīng)用范圍不同： ? GB／ T19000族標(biāo)準(zhǔn)提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進(jìn)指南，通過評價可確定這些要求是否得到滿足。 第 61頁 返回 ISO培訓(xùn)系列教材 (一 ) ? 過程評價 ?過程是否被識別并適當(dāng)規(guī)定？ ?職責(zé)是否被分配？ ?程序是否得到實(shí)施和保持？ ?在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ ? 體系審核 ? 管理評審 ? 自我評價 ?參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進(jìn)行的全面的系統(tǒng)的評價。 ? 決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。 第 57頁 返回 ISO培訓(xùn)系列教材 (一 ) 最高管理者的作用 ? 制定組織的質(zhì)量方針并確保質(zhì)量目標(biāo)的制定。 ? 為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。 第 54頁 返回 ISO培訓(xùn)系列教材 (一 ) 質(zhì)量管理體系方法 建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟： ?確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望。 ? 質(zhì)量管理體系的重要作用。 ?在建立與供方的關(guān)系時，既要考慮短期利益，又要考慮長期利益。這對組織和供方都是有利的。 ?采取各種有效的方法，對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析。 第 42頁 ISO培訓(xùn)系列教材 (一 ) 實(shí)施原則 7的主要利益 ?綜合表現(xiàn)： ?組織的各級領(lǐng)導(dǎo)能提供有信息根據(jù)的決策。 ?使產(chǎn)品，過程和體系的改進(jìn)成為組織內(nèi)每個員工的目標(biāo)。 第 36頁 返回 ISO培訓(xùn)系列教材 (一 ) 原則 6的理解要點(diǎn) ? 持續(xù)改進(jìn)是“增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動”。 第 33頁 ISO培訓(xùn)系列教材 (一 ) 實(shí)施原則 5的主要利益（續(xù)） ?分項(xiàng)表現(xiàn)： ?在方針和戰(zhàn)略的形成方面，可以制定出一個全面，富有挑戰(zhàn)性的規(guī)劃，此規(guī)劃與部門職能及過程結(jié)果相聯(lián)系。 第 31頁 返回 ISO培訓(xùn)系列教材 (一 ) 原則 5的理解要點(diǎn) ? 所謂系統(tǒng)，就是“相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素”。 ?在運(yùn)作管理方面，在所有運(yùn)作中采用過程方法可以降低成本、預(yù)防差錯、控制變異、縮短周期、得到更可預(yù)測的結(jié)果。 ? 過程方法：系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。 第 23頁 ISO培訓(xùn)系列教材 (一 ) 實(shí)施原則 3要采取的主要措施 ? 要對員工進(jìn)行職業(yè)道德教育，使員工了解他們貢獻(xiàn)的重要性和在組織中的作用。 ? 所以要對員工進(jìn)行質(zhì)量意識，職業(yè)道德，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意識，和敬業(yè)精神的教育，還要激發(fā)他們的積極性和責(zé)任感。 ?在組織各級創(chuàng)造并堅(jiān)持一種共同的價值觀，并樹立職責(zé)道德榜樣，形成企業(yè)精神和企業(yè)文化。 ?領(lǐng)導(dǎo)者可通過先進(jìn)部門，先進(jìn)員工的范例來促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 ? 處理好與顧客的關(guān)系，力求顧客滿意。 第 12頁 ISO培訓(xùn)系列教材 (一 ) 實(shí)施原則 1的主要利益（續(xù)） ? 分項(xiàng)表現(xiàn)： ?在方針和戰(zhàn)略的形成方面，可使全組織了解顧客及其他相關(guān)方的需求。 9. 對文件化的要求更加靈活，強(qiáng)調(diào)文件應(yīng)能夠?yàn)檫^程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式。 第 5頁 ISO培訓(xùn)系列教材 (一 ) 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu) 核 心 標(biāo) 準(zhǔn) ISO 9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO 9001 質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9004 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 ISO 19011 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 支 持 性 標(biāo) 準(zhǔn) 和 文 件 ISO 10012 測量控制系統(tǒng) ISO/TR 10005 質(zhì)量管理 — 質(zhì)量計(jì)劃指南 ISO/TR 10006 質(zhì)量管理項(xiàng)目管理和質(zhì)量指南 ISO/TR 10007 質(zhì)量管理技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO/TR 10013 質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR 10014 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南 ISO/TR 10015 質(zhì)量管理培訓(xùn)指南 ISO/TR 10017 統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南 質(zhì)量管理原則 選擇和使用指南 小型組織實(shí)施指南 第 6頁 ISO培訓(xùn)系列教材 (一 ) 2023版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) 1. 更好地適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織。 ? 70年代初，美國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（ ANSI） 和美國機(jī)械工程師協(xié)會（ ASME） 分別發(fā)布了一系列有關(guān)原子能發(fā)電和壓力容器生產(chǎn)方面的標(biāo)準(zhǔn)。 ? 特殊行業(yè) → 民品生產(chǎn)（英國、美國、法國、加拿大等） → 各國標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一 → ISO/TC176產(chǎn)生。 2. 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，引導(dǎo)組織關(guān)注顧客、相關(guān)方、產(chǎn)品與過程，而不僅是程序文件與記錄。 10. 強(qiáng)調(diào)了 ISO9001作為要求性的標(biāo)準(zhǔn)和 ISO9004作為指南性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性，有利于組織業(yè)績的改進(jìn)。 ?在目標(biāo)制定方面，可確保有關(guān)的目標(biāo)和指標(biāo)直接與顧客的需求和期望相聯(lián)系。 ? 在重點(diǎn)關(guān)注顧客的前提下，確保兼顧其他相關(guān)方的利益，使組織得到全面持續(xù)的發(fā)展。 第 17頁 ISO培訓(xùn)系列教材 (一 ) 實(shí)施原則 2的主要利益（續(xù)） ?分項(xiàng)表現(xiàn)： ?在方針和戰(zhàn)略的形成方面，可以對組織的未來畫出一個清晰的遠(yuǎn)景，并在組織內(nèi)得到溝通，讓全體員工都了解組織奮斗的方向。 ?為員工提供所需的資源、培訓(xùn)及在職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。 ? 此外，員工還應(yīng)具備足夠的知識、技能和經(jīng)驗(yàn)，才能勝任工作，實(shí)現(xiàn)充分參與。 ? 教育員工要識別影響他們工作的制約條件，使他們能在一定的制約條件下取得最好的效果。 ? 在應(yīng)用過程方法時，必須對每個過程特別是關(guān)鍵過程的要素進(jìn)行識別和管理。 ?在人力資源管理方面，可建立起更經(jīng)濟(jì)的人力資源管理過程，如采用聘用，教育和培訓(xùn)等方法，使這些過程更符合組織的需要，建立一支更能干的員工隊(duì)伍。 ?系統(tǒng)的特點(diǎn)之一就是通過各分系統(tǒng)的協(xié)同作用，相互促進(jìn)，使總體的作用往往大于各分系統(tǒng)作用之和。 ?在目標(biāo)制定方面，各個過程目標(biāo)和指標(biāo)可以與組織的關(guān)鍵目標(biāo)保持一致。 – 產(chǎn)品 – 體系 – 過程 第 37頁 ISO培訓(xùn)系列教材 (一 ) 實(shí)施原則 6的主要利益 ?綜合表現(xiàn)： ?由于堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，從而提高了組織的能力，增強(qiáng)了組織的竟?fàn)巸?yōu)勢。 ?應(yīng)為跟蹤持續(xù)改進(jìn)規(guī)定指導(dǎo)和測量的目標(biāo)。 ?組織可以增強(qiáng)通過實(shí)際來驗(yàn)證過去決策的正確性的能力。 ?應(yīng)確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。 第 47頁 ISO培訓(xùn)系列教材 (一 ) 實(shí)施原則 8的主要利益 ?綜合表現(xiàn)： ?與供方的合作可以增強(qiáng)供需雙方創(chuàng)造價值的能力。 ?與重要供方共享專門技術(shù)、信息和資源等。 ?鼓勵組織：分析顧客要求 → 規(guī)定相