【正文】 ? 在質(zhì)量管理體系文件中，記錄是最基礎(chǔ)的文件，為了便于管理和提高工作效率，記錄一般應(yīng)設(shè)計(jì)固定的格式。 3/15/2023 34 上海眾標(biāo)科技發(fā)展有限公司 ? （三） 作業(yè)指導(dǎo)文件的一般內(nèi)容 ? *標(biāo)題、適用范圍、唯一性標(biāo)識 ? —— 標(biāo)題應(yīng)直接反映適用于什么工作； ? —— 適用范圍除了說明適用工作外，必要時(shí)還應(yīng)注明適用的產(chǎn)品、部門、場所、時(shí)間等； ? —— 應(yīng)對作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行唯一性編號標(biāo)識。 ? —— 工藝規(guī)范：即用于生產(chǎn)規(guī)定產(chǎn)品所應(yīng)采用的方法。程序文件中所敘述的活動過程應(yīng)就過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)作出細(xì)致、具體的規(guī)定，具有較強(qiáng)的可操作性，以便基層人員的理解、執(zhí)行和檢查。一份較完善的程序文件，往往要在校審階段進(jìn)行多次修改。對工作流程，可輔以工作臺或文件的流程圖表述圖內(nèi)所用符號代號和線條的含義應(yīng)符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對不易理解的要在圖中予以注明。而且，即使需要編制文件，也不一定是程序文件。 3/15/2023 24 上海眾標(biāo)科技發(fā)展有限公司 ? ⑸ 手冊換版 ? 當(dāng)組織的建制變更、經(jīng)營環(huán)境和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化、必須遵循的法規(guī)有重大更改或原版發(fā)布已滿一定的年限（一般不超過 3年），則應(yīng)對手冊進(jìn)行換版。 ? ⑷ 更改控制 ? 為了保證質(zhì)量手冊的適用性，應(yīng)根據(jù)需要對手冊進(jìn)行更改 ，并進(jìn)行更改管制。 3/15/2023 22 上海眾標(biāo)科技發(fā)展有限公司 ? ⑵ 編制程序 ? 質(zhì)量手冊的編制應(yīng)有計(jì)劃地進(jìn)行。 ? 8． 0 測量、分析和改進(jìn) 包括顧客滿意程度測量、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、改進(jìn)（持續(xù)改進(jìn)的策劃、糾正措施、預(yù)防措施）。明確規(guī)定本要求所含各項(xiàng)活動內(nèi)容范圍，以示與其它要求各活動間的區(qū)別。應(yīng)就程序中各階段闡明其活動的過程。章節(jié)的順序一般可按標(biāo)準(zhǔn)中所列各項(xiàng)要求的順序編排，也可以按組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量職責(zé)和其他要求依次編排。同時(shí)應(yīng)注明組織所在的地址、電話、傳真、郵編等。一般由章號、章名和頁次組成。按手冊發(fā)放的數(shù)量編順序號，排在中下部?？梢灾苯泳幵谖募幪杻?nèi)或印在封面中間，如“第一版”，如果不是首次發(fā)布的手冊，還應(yīng)標(biāo)明版次。當(dāng)然，暫不列入的內(nèi)容中，不能包括在法規(guī)和合同中已經(jīng)規(guī)定必須執(zhí)行的要素和必然會對產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生較大影響的要素。編制質(zhì)量手冊除符合前面質(zhì)量管理體系文件的原則外還應(yīng)當(dāng)符合以下幾項(xiàng)要求。因而，按其內(nèi)容、作用和范圍的不同，有多種類型。 3/15/2023 9 上海眾標(biāo)科技發(fā)展有限公司 四、 質(zhì)量手冊的編制 （一）概述 質(zhì)量手冊是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。 3/15/2023 8 上海眾標(biāo)科技發(fā)展有限公司 三、 質(zhì)量方針和目標(biāo) ? 是組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)即為組織的質(zhì)量總方針和具體目標(biāo)。它采取匯編發(fā)布和分發(fā)使用的形式。質(zhì)量管理體系的通用性文件是指適用于組織承制的各項(xiàng)產(chǎn)品（服務(wù)）而為組織長期遵循的文件。 3/15/2023 3 上海眾標(biāo)科技發(fā)展有限公司 ? 在質(zhì)量管理體系中使用四類文件（質(zhì)量手冊，質(zhì)量計(jì)劃，程序，記錄），按作用可分為法規(guī)性文件和見證性文件兩類。文件在五個(gè)方面起作用（實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量改進(jìn)，培訓(xùn)，可追溯性，提供客觀證據(jù)，體系評價(jià)）。質(zhì)量管理體系的見證文件是用以表明質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的文件，質(zhì)量記錄屬于這類文件。質(zhì)量方針政策在習(xí)慣上一般不列為單項(xiàng)文件單獨(dú)發(fā)布，而是納入質(zhì)量手冊一起發(fā)布。質(zhì)量手冊所闡述的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)結(jié)構(gòu)合理、接口明確、要素選擇剪裁恰當(dāng)、層次清楚、各項(xiàng)程序有序且連續(xù)。這些目標(biāo)有設(shè)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)、采購目標(biāo)、工序控制目標(biāo)、質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)繕?biāo)、質(zhì)量獎懲目標(biāo)和與質(zhì)量有關(guān)的人事目標(biāo)等。質(zhì)量手冊系統(tǒng)、原則地規(guī)定了各項(xiàng)質(zhì)量職責(zé)和程序，以協(xié)調(diào)體系的運(yùn)行和為質(zhì)量審核提供依據(jù)，保證質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 質(zhì)量手冊按其適用的產(chǎn)品分，有各類產(chǎn)品的質(zhì)量手冊。 3/15/2023 13 上海眾標(biāo)科技發(fā)展有限公司 ? 質(zhì)量手冊的規(guī)定應(yīng)當(dāng)在總結(jié)自己經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，盡可能地采用國內(nèi)外的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)技術(shù)，以促進(jìn)組織質(zhì)量管理水平的提高。 ? 一、封面部分 沒有統(tǒng)一格式，封面應(yīng)包含以下幾項(xiàng)內(nèi)容： ? ⑴手冊標(biāo)題。 ? ⑸受控狀態(tài)。由總經(jīng)理簽發(fā)的管理者代表任命書。 ? 如對標(biāo)準(zhǔn)有刪減的，應(yīng)說明理由，根據(jù)組織實(shí)際情況，在限于既不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品能力，也不免除組織的相應(yīng)責(zé)任的那些質(zhì)量管理體系要求這個(gè)前提下，刪減標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)條款；引用或配合使用的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件、術(shù)語和定義（質(zhì)量手冊中采用的術(shù)語，若現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中已有規(guī)定者，可說明所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；無規(guī)定者，則應(yīng)給出定義或說明）。將質(zhì)量管理體系的相關(guān)過程職責(zé)分配到各職能部門或個(gè)人。要求的目標(biāo)是指其職能發(fā)揮至最佳狀態(tài)時(shí)應(yīng)達(dá)到的期望目的的。同時(shí)，還應(yīng)規(guī)定各項(xiàng)活動之間的分工界限和工作接口及協(xié)調(diào)措施。在質(zhì)量手冊中，只就直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的從事質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評審工作的組織高層領(lǐng)導(dǎo)、獨(dú)立行使權(quán)力的人員、合同環(huán)境下的組織代表等崗位以及生產(chǎn)技術(shù)業(yè)務(wù)部門的質(zhì)量職責(zé)作出原則的規(guī)定）、管理評審。 3/15/2023 21 上海眾標(biāo)科技發(fā)展有限公司 ? （五） 質(zhì)量手冊的管理 ? 質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系的主要文件，所以除了一般對文件的管理要求之外，還應(yīng)就下列幾個(gè)方面進(jìn)行規(guī)定。對評審中分歧較大的意見，必要時(shí)請