編寫質量管理體系文件培訓教材-文庫吧在線文庫
【正文】 要求一般應闡述下述的各項內容。在輸入方面，應列出輸入的文件、物品和人員的項目，它是活動的依據。闡述程序的程度不宜過于詳細，以能概括和覆蓋各項要求為宜，詳細的各項活動的工作程序可在程序文件中作出具體規(guī)定，在手冊中也可以引用這些文件。 ? 四、附 錄 ? 附錄主要是文件清單，質量記錄清單。其程序如下： ? ①質量手冊的編制過程是質量管理體系設計中的總體設計過程，應在組織質量負責人的主持下進行，選擇熟悉經營、管理、生產和技術的文字能力強的人員負責編寫。手冊更改必須發(fā)放書面修改通知。 3/15/2023 25 上海眾標科技發(fā)展有限公司 五、 程序文件的編制 （一）概述 程序是為實施某活動所規(guī)定的途徑。例如：“文件控制程序”中的文件控制是管理對象，程序是管理業(yè)務特征。 ? 質量記錄 在程序文件正文后面，應附上質量記錄樣式或寫明編號和名稱，以便于貫徹。 審批工作按單項程序文件進行。其中關鍵是要搞好更改控制。 ? —— 檢驗規(guī)范：即用于檢查所提供的產品是否達到規(guī)定的產品標準的方法。 3/15/2023 35 上海眾標科技發(fā)展有限公司 ? *作業(yè)方法與步驟 ? —— 按專業(yè)技術和工藝要求的順序編寫； ? —— 遵照人體動作經濟原則； ? —— 遵照工具、設備經濟原則； ? —— 遵照物流、場所布置經濟原則； ? —— 可使用流程圖、樣品、插圖、照片等形式，以便更加清楚、鮮明； ? —— 適當時可指明記錄要求。 3/15/2023 38 上海眾標科技發(fā)展有限公司 ? 記錄表格設計方法 ? —— 根據程序文件中規(guī)定的記錄的要求確定記錄表格的數量； ? —— 清理現(xiàn)有的記錄表格，分析其正確性和適用性； ? —— 列出需要補充、修改的記錄表格目錄； ? —— 按記錄表格使用部門落實設計責任人，明確工作要求； ? —— 由文件編寫小組組織相關部門審核每份記錄表格； ? —— 試用記錄表格，跟蹤評價其正確性和適用性，修改不完善之處； ? —— 按規(guī)定的權限審核、批準、印刷（必要時）； ? —— 匯編成冊（也可附在每份程序文件之后），并編制記錄目錄清單，發(fā)布后執(zhí)行； ? —— 必要時，可對復雜的記錄表格形式注明其填寫方法。 ? *注意事項 ? —— 提醒作業(yè)者最容易忽視的事項，也是重要的事項。 ? 上述這些類別的文件通常泛指為作業(yè)指導文件。 ? （一）作業(yè)指導文件的分類 ? —— 管理細則：即用于規(guī)定某一具體管理活動的具體步驟、職責和要求的文件。程序的內容必須符合質量手冊的各項規(guī)定并與其它的程序文件協(xié)調一致。 校審 校審工作可先按單項程序校審和修改，然后對其中的主要程序組織評審，并協(xié)調統(tǒng)一各部門的意見。 3/15/2023 28 上海眾標科技發(fā)展有限公司 ? 程序 規(guī)定活動遵循的準則和應達到的期望目的。這是所有建立質量管理體系的組織必須形成的程序文件。 ? 質量手冊的修改是經常進行的。 ? ④由組織最高管理者批準發(fā)布。 ? ⑴ 歸口管理部門 ? 手冊的歸口管理部門一般為質量管理部門。 3/15/2023 20 上海眾標科技發(fā)展有限公司 ? 6． 0 資源管理 包括資源的提供、人力資源（能力、培訓和意識）、基礎設施、工作環(huán)境。 3/15/2023 19 上海眾標科技發(fā)展有限公司 ? ⑶與其它要求間關系。 ? ②活動程序。 3/15/2023 18 上海眾標科技發(fā)展有限公司 ? 三、正文部分 ? 正文部分一般按標準要求及層次劃分章節(jié)進行闡述。 3/15/2023 17 上海眾標科技發(fā)展有限公司 ? e質量手冊修改控制 手冊的管理應執(zhí)行《文件控制程序》的規(guī)定，這里只記錄修改手冊的章節(jié)、條款、修改日期、修改人、審核人、批準人。 ? c目錄。放在中下部。質量手冊四字用較大字體印在中間偏上位置。 ? 質量手冊的內容應結合組織的具體情況，充分估價目前在管理、技術和人員方面實施各項規(guī)定的能力，使各項規(guī)定切實可行。有的組織承制的產品在類型、結構和功能方面差別很大，且又各自建立生產線，一般應考慮編制各產品的質量手冊。質量手冊 對外 是組織質量保證能力的文字表述，以使供方和第三方確信，本組織的技術和管理能力能保證承制產品（服務）的質量達到規(guī)定的要求。如采取目標中，有供方評價、擇優(yōu)訂貨和對供方提供技術援助等目標；質量獎懲中，有按質論獎和實施質量否決權的目標等等。 3/15/2023 7 上海眾標科技發(fā)展有限公司 ? 有效性 質量管理體系文件要適合本組織實際，追求有效性，不拘一格，無統(tǒng)一格式，無標準文本，要求質量管理體系文件是最好的，也是最實際的。程序文件可以采取單份編制和匯編成冊管理的形式也可與手冊編在一起。這些文件記載了各質量管理體系要素的實施情況和產品質量的狀態(tài)，是質量管理體系的見證。它是質量管理體系設計的結果，是建立和保持質量管理體系的依據。質量管理體系應當具有完整嚴密、統(tǒng)一協(xié)調和科學嚴謹的成套質量管理體系文件，以便使有關人員有效地遵循質量管理體系的各項規(guī)定； 同時，向供方提供足夠的證據，說明質量管理體系的適用性，證實質量管理體系的有效性。 3/15/2023 4 上海眾標科技發(fā)展有限公司 ? 質量管理體系文件按其適用的范圍可分為通用性文件和專用性文件兩類。質量記錄的內容有兩個方
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