【正文】 ? 試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄變更等級(jí)； ? 任何尚未納入設(shè)計(jì)記錄，但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件； ? 試驗(yàn)零件的工程規(guī)范編號(hào)、發(fā)布日期和變更等級(jí)； ? 進(jìn)行試驗(yàn)的日期； ? 試驗(yàn)零件的數(shù)量； ? 實(shí)際試驗(yàn)結(jié)果； ? 注：性能試驗(yàn)結(jié)果可記錄在任一適當(dāng)?shù)谋碇校部蓞⒖几戒?E中的樣表。了解這部分內(nèi)容很重要，但不包括在本手冊(cè)的初始研究中。 ? 顧客同意時(shí)，可以使用類似過程的長期歷史數(shù)據(jù)，來代替初始過程研究的數(shù)據(jù)要求。 Cpk 是考慮子組內(nèi)變差的過程能力指數(shù)，不包含子組間變差的影響。但是，Ppk 不能把組內(nèi)變差和組間變差分離開來。 ? 注 3：對(duì)于散裝材料，如果要求，組織應(yīng)該得到顧客的同意，采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)對(duì)初始過程進(jìn)行研究，對(duì)過程能力作有效的評(píng)估。 第 2部分 —PPAP的過程要求（續(xù)） 35 ? 不穩(wěn)定的過程 ? 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)不穩(wěn)定的過程可能不滿足顧客的要求。重點(diǎn)是應(yīng)該了解非正態(tài)分布的原因（如：過程經(jīng)過一定時(shí)間后是否會(huì)穩(wěn)定？）和如何處理變差。合格實(shí)驗(yàn)室（包括組織的內(nèi)部和外部實(shí)驗(yàn)室）必須定義實(shí)驗(yàn)室范圍，并有文件證明該實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行測量或試驗(yàn)活動(dòng)。 ? 注 2：有些顧客不要求填滿所有 AAR 的要求項(xiàng)目。 ? 注 2：許多散裝材料的性質(zhì)會(huì)隨時(shí)間變化，如果要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品，對(duì)于已批準(zhǔn)的提交樣品可能包含制造記錄、試驗(yàn)結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明。 ? 注 1：檢查輔具包括特別針提交產(chǎn)品的夾具、計(jì)量型和計(jì)數(shù)型量具、模具、樣板和透明膠片。 ? 組織必須驗(yàn)證所有測量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客要求，并且可隨時(shí)得到所要求的所有文件，對(duì)于等級(jí) 3 和 4，有些文件已包含在提交的資料中。 ? 注：這一重量只用于車輛重量分析，并不影響批準(zhǔn)過程。 本要求只適用于根據(jù)其獨(dú)特的形式或功能，可能影響到最終產(chǎn)品完整性的工裝。 第 3部分 —顧客的通知和提交要求（續(xù)） 表 （續(xù)） 45 要求 說明或舉例 4．工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個(gè)新增的廠址進(jìn)行生產(chǎn)。 第 3部分 —顧客的通知和提交要求（續(xù)） 表 （續(xù)） 46 要求 說明或舉例 7. 涉及由內(nèi)部制造或由供方制造所生產(chǎn)的產(chǎn)品組件，其產(chǎn)品和過程的變更，而這些組件會(huì)影響到銷售產(chǎn)品裝配性、功能、性能和耐久性。 第 3部分 —顧客的通知和提交要求（續(xù)） 表 （續(xù)） 47 ? 提交要求 ? 在下列情況下，組織必須在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交 PPAP 批準(zhǔn)，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表免除了該要求（見表 ） ? 注：在下列情況下，要事先通知經(jīng)授權(quán)的顧客代表，或與其溝通。 3. 關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品 /零件編號(hào)的設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)范或材料方面的工程變更。 等級(jí) 5 保證書、產(chǎn)品樣品以及全部的支持?jǐn)?shù)據(jù)都保留在組制造現(xiàn)場，供審查時(shí)使用。在首次提交前，必須由經(jīng)授權(quán)的顧客代表確認(rèn)這些副本的可接受性。 已準(zhǔn)備了一份顧客同意糾正措施計(jì)劃。在量產(chǎn)交運(yùn)之前，提交必須被批準(zhǔn)。 ? 3. 所示圖紙編號(hào)：規(guī)定提交的顧客零件編號(hào)的設(shè)計(jì)記錄。 ? 12. 街道，地區(qū)，郵編，國家：填入零件生產(chǎn)地完整的地址。如果是用顧客規(guī)定的其他表格提交的填入顧客簽收日期。 ? 22. 成型模 /多腔模 /生產(chǎn)過程：參見 。 ? 2. 圖紙編號(hào)：如果與零件號(hào)不同，應(yīng)填寫繪有該零件的圖樣號(hào)。 ? 11. 提交原因 ： 選擇合適項(xiàng)目解釋本次提交的原因 ， 在相應(yīng)的方框上劃“ ?? ”。 ? 19. 材料來源：標(biāo)明第一層表面和底材的供方。 ? 粗線內(nèi)區(qū)域僅供顧客使用。 要求 /目標(biāo)日期：對(duì)于檢查表中列出的每項(xiàng)內(nèi)容，填入該要素完成的目標(biāo)時(shí)間，或沒有要求時(shí)，填入“ NR”（不要求）。 ? 然后在設(shè)計(jì) FMEA 便能有效地分析重大影響的項(xiàng)目。在第一欄中標(biāo)明特殊特性。如果根據(jù)你的情況，只適用于級(jí)別準(zhǔn)則中的一部分，那么你要制定一種你們自己的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，以提高對(duì)不同影響因素的區(qū)分能力。這種方法根據(jù)觀察到在設(shè)計(jì)中的形成因素，作為證據(jù)來對(duì)失效的頻度進(jìn)行評(píng)估。它是基于經(jīng)過評(píng)估的測試方法的重復(fù)性與再現(xiàn)性占規(guī)格范圍的百分比（見 《 潛在失效模式和后果分析 》 參考手冊(cè)）和證據(jù)的數(shù)量，評(píng)價(jià)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)控制對(duì)失效起因和 /或失效模式的實(shí)際探測能力?？赡軙?huì)導(dǎo)致后續(xù)產(chǎn)品加工過程的嚴(yán)重中斷或?qū)е庐a(chǎn)品不能滿足其銷售規(guī)范。 46 低：失效只會(huì)引起顧客輕微的惱怒。 7－ 8 中等：類似的過程曾有過偶爾失效，但比例不大。 10 非常低：供方現(xiàn)有的控制不大可能發(fā)現(xiàn)存在的缺陷，但是缺陷可能被顧客發(fā)現(xiàn)。 12 73 附錄 F － 散裝材料的特殊要求（續(xù)） ? 特殊特性 ? 說明 ? 如果產(chǎn)品特性 /屬性能夠使得正常變差超出設(shè)計(jì)預(yù)期的穩(wěn)定范圍，從而導(dǎo)致重大影響的話，那么這些特性 /屬性就被指定為特殊的，必須通過特殊的控制方法加以控制。在散裝材料制造過程中的參數(shù)是控制特性。 74 附錄 F － 散裝材料的特殊要求（續(xù)） ? 特殊特性 － 詳細(xì)說明 ? 為了說明起見，特別用下圖示意在整個(gè)供應(yīng)鏈中潛在特殊特性的流程。根據(jù)組織的判定，還可以包括其他內(nèi)容。 ? 若使用標(biāo)準(zhǔn)化試驗(yàn)，則不要求進(jìn)行 MSA 研究，但是，了解在所采用試驗(yàn)方法中測量變差，對(duì)組織仍然是很重要的。所有這些變差和控制之間的影響和關(guān)系，對(duì)他們的了解程度通常也都有很多誤差。 ? 制造樣品記錄：當(dāng)散裝材料不能被明確地識(shí)別或隨時(shí)間而變化時(shí)，應(yīng)該建立一個(gè)制造樣品的記錄。 ? ●用于制造該種散裝材料的批量標(biāo)簽。 ? 散裝材料臨時(shí)批準(zhǔn)表的填寫說明 ? 1. 組織名稱：對(duì)制造場所指定的組織名稱。 ? 對(duì)于那些由某顧客分類為“自我認(rèn)證”的組織，必須將提交僅由組織簽字的保證書作為 PPAP 批準(zhǔn)的證據(jù)，除非組織得到其他的建議。 ? ●重要的性能結(jié)果。 ? 實(shí)物樣品：某些散裝材料在一定時(shí)間內(nèi)是穩(wěn)定的和不改變的（如：如果在合適的條件下貯存，這些散裝材料在幾十年內(nèi)其物理或化學(xué)成分都沒有顯著變化）。如果產(chǎn)生的變差性不可接受，那么應(yīng)該在更窄的產(chǎn)品范圍內(nèi)進(jìn)行研究，或應(yīng)該采取某種措施改進(jìn)試驗(yàn)方法。 ? 加工工業(yè)中重要特性的測量變差（如：黏度和純度），往往比機(jī)械行業(yè)測量特性（如：尺寸）的變差大的多。 ? ●樣件（要求時(shí)）－ 列出用于為評(píng)估一項(xiàng)試驗(yàn)或開發(fā)項(xiàng)目的所有試驗(yàn)、評(píng)估及其相關(guān)的規(guī)格 /公差。 2 顧客指定的特殊特性的符號(hào) 組織在他們的作業(yè)文件中可以對(duì)特殊特性指定他們自己的內(nèi)部符號(hào)。 產(chǎn)品特性的例子是： 結(jié)合劑、 ﹪NV 固體、 ﹪ 樹脂 “ A”。 56 高：現(xiàn)有控制有較好的機(jī)會(huì)在制造過程完成之前發(fā)現(xiàn)存在的缺陷。 2 極低：不太可能有失效發(fā)生。 1 71 附錄 F － 散裝材料的特殊要求（續(xù)） 頻度級(jí)別 失效的頻度 級(jí)別 非常高：失效幾乎總是不可避免的。為調(diào)適該種材料，顧客可能需要對(duì)他們的過程進(jìn)行修改或調(diào)整。 注：若沒有顧客和組織一致同意的其他準(zhǔn)則，建議采用以上的再現(xiàn)性與重復(fù) 性范圍。 ? 頻度級(jí)別說明： ? ● 高：定義為重復(fù)的失效 ? ● 中：定義為偶爾的失效 ? ● 低：定義為幾乎沒有失效 頻度矩陣表 規(guī)劃頻度級(jí)別 頻度 證據(jù)的類型 低 中 高 實(shí)際情況 1 4 7 類似情況 2 5 8 假設(shè) 3 6 9 無任何背景資料 10 68 附錄 F － 散裝材料的特殊要求（續(xù)） ? 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 ? 設(shè)計(jì)控制：作為對(duì) 《 潛在失效模式和后果分析 》 手冊(cè)的補(bǔ)充，散裝材料設(shè)計(jì)控制 ? 還可以包括以下內(nèi)容： ? ● 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE）－ 列出試驗(yàn)編號(hào) ? ● ?? 顧客確認(rèn)試驗(yàn)和量產(chǎn)試驗(yàn) － 如：砂粒影響，擋泥板噴涂等（列出顧客的參考編號(hào)） ? ● 試驗(yàn)規(guī)則 － 列出試驗(yàn)方法，標(biāo)準(zhǔn)操作程序等 ? ● 分包方規(guī)范的變差 ? ● 形成實(shí)際的穩(wěn)定范圍 ? 對(duì)設(shè)計(jì)控制應(yīng)該有一個(gè)編號(hào)作為標(biāo)示，以便了解該控制的有關(guān)內(nèi)容。這些界限規(guī)定了用于產(chǎn)品批準(zhǔn)以及因此要求將任何變更通知給顧客的界限。（如：轎車買主） ? 對(duì)顧客的影響 － 描述由你的產(chǎn)品的中間使用者體驗(yàn)到的損失。 ? ?? 配方成分 ? ?? 成分特性 ? ?? 產(chǎn)品特性 ? ?? 過程約束 ? ?? 使用條件（顧客過程約束） ? ，填入現(xiàn)有穩(wěn)健的界限范圍等級(jí)和單位。 62 附錄 F － 散裝材料的特殊要求（續(xù)） ? 說明 ? 通常由提供散裝材料的組織負(fù)責(zé)處理所設(shè)計(jì)產(chǎn)品的化學(xué)特性和功能。 主要的責(zé)任 － 組織：填入將要組裝和確保完成該要素審查的人員的姓名或部門。 ? 當(dāng) OEM 對(duì)散裝材料有 PPAP 批準(zhǔn)時(shí)，該批準(zhǔn)的證據(jù)要像該種材料處于供應(yīng)鏈其他層次進(jìn)行 PPAP 提交時(shí)的證據(jù)一樣充分。 ? 22. 零件處理意見：由顧客決定（批準(zhǔn) /拒收）。 59 附錄 B － 外觀批準(zhǔn)報(bào)告的填寫（續(xù)） ? 15. 三色數(shù)據(jù)：列出提交零件與顧客授權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)樣品相比較的色差（色差計(jì)）數(shù)字。 ? 6/：本次提交的過程變更等級(jí)和日期。 ? 26. 顧客工具的標(biāo)示和編號(hào)：顧客所屬的工具，是否根據(jù) ISO/TS 16949 的要求或顧客特殊要求進(jìn)行了標(biāo)示，回答“是”或“否”。 ? 提交等級(jí) ? 19. 提交等級(jí)：標(biāo)明由顧客要求的提交等級(jí)。 ? 15. 適用范圍：填入年型、車輛名稱、或引擎、變速箱等。 ? 7. 采購訂單編號(hào)：依據(jù)合同 /采購訂單填入本編號(hào)。例如：在新零件和舊零件編號(hào)相比只有一個(gè)尺寸變更的情況下，一個(gè)從原材料供方所取得的材料證明，便可適用。 ? 若不符合糾正措施計(jì)劃，即使按截止日前或規(guī)定數(shù)量交運(yùn)，這臨時(shí)批準(zhǔn)文件內(nèi)所包括的材料仍會(huì)被拒收。因此，組織被授權(quán)根據(jù)顧客計(jì)劃安排，交運(yùn)量產(chǎn)的產(chǎn)品 。這表示用了 《 散裝材料要求檢查表 》來說明符合散裝材料的 PPAP 要求，且該表要包含在提交的資料里。 第 4部分 —向顧客提交：證據(jù)等級(jí) 等級(jí) 1 僅向顧客提交保證書（對(duì)指定的外觀項(xiàng)目，提供一份外觀批告）。新增加到一個(gè)產(chǎn)品系列的零件 /產(chǎn)品材料，可以使用以前的在相同產(chǎn)品系列中獲完全批準(zhǔn)的適當(dāng)?shù)?PPAP文件。 /檢驗(yàn)方法的變更 ——新技術(shù)的采用（不影響其接受準(zhǔn)則） 對(duì)于試驗(yàn)方法的變更，組織應(yīng)該有證據(jù)表明，新方法具有和老辦法相同的測量能力。 6. 在工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過12個(gè)月以后重新起用生產(chǎn)的產(chǎn)品。不要和正常的維護(hù)、修理或零件更換等工作相混淆，這些工作預(yù)期上是不會(huì)引起性能上 的改變，而且在其后還建立有維修后驗(yàn)證的方法加以保證。 ? 注：組織有責(zé)任通知經(jīng)授權(quán)的顧客代表所有有關(guān)零件設(shè)計(jì)和 /或制造過程設(shè)計(jì)的變更。 ? 零件重量（質(zhì)量） ? 組織必須在 PSW 上記錄要發(fā)運(yùn)的零件重量，除非顧客另有規(guī)定，否則一律用千克（㎏）表示，并精確到小數(shù)點(diǎn)后四位（ ）。 第 2部分 —PPAP的過程要求（續(xù)） 40 ? 零件提交保證書（ PSW） ? 在完成所有要求的測量和試驗(yàn)后，組織必須完成零件提交保證書（ PSW）。提交時(shí)，組織必須將和檢查輔具相關(guān)的工程設(shè)計(jì)變更形成文件。必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)示，并必須在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。 ? 一旦完全滿足所有準(zhǔn)則，組織則必須在 AAR 上記錄所要求的信息。組織必須持續(xù)減少變差，直至符合接受準(zhǔn)則或者得到顧客批準(zhǔn)。 ? 單邊公差或非正態(tài)分布過程 ? 對(duì)于單邊公差或非正態(tài)分布的過程，組織必須馬上與經(jīng)授權(quán)的顧客代表一起確定替代的接受準(zhǔn)則。 ? 指數(shù)值 該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。初始過程研究不僅是為了得到一個(gè)精確的指數(shù)值，而是為了更好地了解過程變差。 第 2部分 —PPAP的過程要求（續(xù)） 33 ? 質(zhì)量指數(shù)（續(xù)） ? Ppk性能指數(shù)。為更好的理解穩(wěn)定和過程測量（指數(shù)）的統(tǒng)計(jì)基本原理，請(qǐng)參閱 《 統(tǒng)計(jì)過程控制 》 參考手冊(cè)。對(duì)于某些過程和產(chǎn)品，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表事先批準(zhǔn)，也可用其他更適用的方法替代。（見 ） ? 注 1：當(dāng)特殊特性尚未被確定時(shí)，顧客有權(quán)要求保證其他特性的初始過程能力。當(dāng)顧客要求時(shí)，注明顧客指定的供方 /供貨商代碼。根據(jù)保存 /提交要求表，這些輔助材料的副本也必須與全尺寸測量結(jié)果一起提交。 ? 注 1： 《 測量系統(tǒng)分析 》 參考手冊(cè)中定義了量具重復(fù)性與再現(xiàn)性的接受準(zhǔn)則。（例如， 《 潛在失效模式和后果分析 》 參考手冊(cè)） ? 注 1：如果組織對(duì)新零件的通用性已經(jīng)過評(píng)審，同一份過程 FMEA可以適用于相似零件或材料族系的生產(chǎn)過程。 ? 注：對(duì)于散裝材料 ：在 《 散裝材料要求檢查表 》（附錄 F） “ 工程批準(zhǔn) ” 一欄有簽署即可滿足本要求，和 /或在顧客批準(zhǔn)的材料清單上有此種材料，也可滿足本要求。 ? 注 1：對(duì)于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或組件，無論誰具有設(shè)計(jì)職責(zé)，應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)記錄。（ 見附錄 F） 。 來自每個(gè)生產(chǎn)過程的零件，如：可重復(fù)的裝配線和／或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一個(gè)位置，都必須進(jìn)行測量，并對(duì)代表性零件進(jìn)行試驗(yàn)。 17 第 1部分 —