【正文】 ）過(guò)程控制的文件（見(jiàn) ） API 產(chǎn)品規(guī)范，顧客要求和 /或其他適用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī)的要求。（注意：舉個(gè)服務(wù)的例子，某公司出售某設(shè)備，（ 在合同 /訂單）中，客戶要求對(duì)設(shè)備的啟動(dòng)和 /或在一段時(shí)間內(nèi)對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維修 ）。 g. 對(duì)不符合要求設(shè)備采取措施 h. 實(shí)施檢驗(yàn)和測(cè)量適合的環(huán)境條件 組織是否保留校準(zhǔn)結(jié)果？ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 JS/ 能及時(shí)送檢，并滿足產(chǎn)品的需求 是： JS/《計(jì)量器具歷史記錄卡》 瑞安市巨盛機(jī)械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號(hào)： 16 審核部門： 供 銷部 審核員： 陳福銀 部門經(jīng)理： 第 4 頁(yè) 共 22 頁(yè) 接待人： 余淵 日 期： 20xx 年 07 月 12 日 要素 內(nèi) 容 實(shí)施 未實(shí)施 不適用 記錄 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 標(biāo)出用來(lái)控制，校準(zhǔn)和維護(hù)檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的文件化程序以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)與監(jiān)視和測(cè)量要求相一致。 瑞安市巨盛機(jī)械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號(hào)： 13 審核部門： 技術(shù) 質(zhì)量 部 審核員： 葉挺弟 部門經(jīng)理： 第 1 頁(yè) 共 22 頁(yè) 接待人： 陳福銀 日 期 ： 20xx 年 07 月 13 日 要素 內(nèi) 容 實(shí)施 未實(shí)施 不適用 記錄 （測(cè)量、分析和改進(jìn)，） 大概描述組織采取何措施當(dāng)產(chǎn)品在交付后或使用時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格？（現(xiàn)場(chǎng)不合格品） 選擇現(xiàn)場(chǎng)不合格項(xiàng)，產(chǎn)品或記錄并記錄 ： 以上的現(xiàn)場(chǎng)不合格品的文件是否包括原因分析以便確定造成不符合的原因？ ? ? ? 發(fā)現(xiàn) /接到投訴 記錄 現(xiàn)場(chǎng)服務(wù) 填寫《現(xiàn)場(chǎng)服 務(wù)報(bào)告》 顧客原因 解決 公司原因 采取措施 發(fā)往威德福公司的接箍（ ）1000 件，螺紋間隙不能滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。 瑞安市巨盛機(jī)械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號(hào)： 11 審核部門： 技術(shù)質(zhì)量部 審核員： 葉挺弟 部門經(jīng)理： 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 接待人： 陳福銀 日 期： 20xx 年 07 月 13 日 要素 內(nèi) 容 實(shí)施 未實(shí)施 不適用 記錄 （測(cè)量、分析和改進(jìn)，繼續(xù)） 不合格品控制 標(biāo)出用來(lái)確保任何不合格產(chǎn)品被標(biāo)識(shí)和控制以防非預(yù)期使用或交付的文件化程序。（確認(rèn)審核員的資格和獨(dú)立性） I II III a. 被審核區(qū)域的審核員 b. 是否獨(dú)立自主？ 審核結(jié)果是否記錄？ c. 審核結(jié)果是否通知 到被審核區(qū)域負(fù)責(zé)人？ d. 區(qū)域負(fù)責(zé)管理人員是 否及時(shí)采取了糾正措施？ e. 糾正措施的實(shí)施和有 效性是否被驗(yàn)證和記錄？ 組織是否標(biāo)出內(nèi)審不合格的回應(yīng)時(shí)間 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 葉 挺 弟 余 道 峰 陳福銀 每個(gè)要素的審核，審核員都能獨(dú)立完成，并且與本部 門的審核無(wú)關(guān)。 每年至少安排一次內(nèi)審是否做了規(guī)定？ 內(nèi)審不合格是否注明回應(yīng)時(shí)間？ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 《內(nèi)部審核控制程序》JS/ 每年都進(jìn)行了一次內(nèi)審，出現(xiàn)的不合格也都進(jìn)行了糾正。 e. 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 API 會(huì)標(biāo)綱要要求， 繼續(xù) SECTION４ .３ １． 表明質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)有效運(yùn)行的記錄是否至少保留了 10 年？ ２． 被適宜的 API 產(chǎn)品規(guī)范要求的記錄是否在規(guī)定的時(shí)間被保留？ 質(zhì)量記錄是否滿足 API 產(chǎn)品規(guī)范要求？ API Spec: 11B Section/Table 27 版 API Spec: Q1 Section/Table 8 版 API Spec:11AX Section/Table: 12 版 API Spec: Section/Table ? ? I． II． III． 會(huì)標(biāo)產(chǎn)品的控制符合要求 瑞安市巨盛機(jī)械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號(hào)： 03 審核部門： 總經(jīng)理 /技術(shù)質(zhì)量部 審核員： 葉挺弟 部門經(jīng)理： 第 3 頁(yè) 共 5 頁(yè) 接待人： 池小春 /陳福銀 日 期： 20xx 年 07 月 13 日 要素 內(nèi) 容 實(shí)施 未實(shí)施 不適用 記錄 （管理職責(zé)，繼續(xù)） 管理評(píng)審 管理者是否定期舉行管理評(píng)審？ a. 記 錄最近一次管理評(píng)審的時(shí)間 日進(jìn)行管理評(píng)審 b．標(biāo)識(shí)控制文件的名稱 《管理 評(píng)審控制程序》 JS/ c．記錄負(fù)責(zé)評(píng)審的人員的 `姓名和職務(wù) 陳福銀 /管代 ？ 有。 ? ? ? 《基礎(chǔ)設(shè)施臺(tái)帳》JS/《設(shè)備檢修記錄表》JS/《計(jì)量器具總臺(tái)帳》 JS/ （質(zhì)量管理體系） 是否采用總清單或相當(dāng)?shù)目刂萍?xì)則，以識(shí)別質(zhì)量管理體系所要求的文件及其現(xiàn)行修訂狀況 ？ 文件的更改 是否 由原審批的同一職能部門再次進(jìn)行審批 ？ 評(píng)審并選擇 3 份文件 I 《文件控制程序》 JS/ II 《人力資源控制程序》 JS/ III 《管理評(píng)審控制程序》 JS/ ，以識(shí)別文件的狀態(tài) I II III 進(jìn)行審批？ 如果不是 1． 是否由相關(guān)的設(shè)計(jì)人員審批？ 2． 是否由有資格的人和獲得有關(guān) 背景資料？ b．文件是否在文件上標(biāo)識(shí) 或 注明性質(zhì)？ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 建立了受控文件清單 ,能識(shí)別公司體系所有文件的現(xiàn)行狀況。 b．如何 /何時(shí)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理 體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求？ 內(nèi)審、管理評(píng)審。 c. 顧客反饋，包括顧客投訴 與顧客建立有效地聯(lián)絡(luò)。 更新并 敘述了公司質(zhì)量方針的策劃和質(zhì)量方針形成的含義，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)顧客滿意。 ? ? ? ? ? 總經(jīng)理敘述了執(zhí)行 ISO9001 和APIQ1 標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量管理體系的目的，為提高全員質(zhì)量意識(shí)，系統(tǒng)的進(jìn)行質(zhì)量管理，消除銷售壁壘。 b． 確確定這些過(guò)程的順序和相互作用 定單 合同評(píng)審 合同 生產(chǎn)計(jì)劃 采購(gòu) 生產(chǎn) 檢驗(yàn) 產(chǎn)品防護(hù) 發(fā)運(yùn) （如是新產(chǎn)品需 設(shè)計(jì)開發(fā) ） c． 確確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件 28 個(gè)、技術(shù)文件及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。 對(duì)所有的檢驗(yàn)內(nèi)容都做出了規(guī)定，并編制了相應(yīng)的驗(yàn)證和驗(yàn)收的準(zhǔn)則，并要求按規(guī)定的準(zhǔn)則執(zhí)行。目前無(wú)更改的需求 內(nèi)部溝通 最高管理者是如何確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程？這些溝通的證據(jù)是： 自上而下：會(huì)議、文件 部門之間：會(huì)議 跨部門之間：會(huì)議 品質(zhì) 數(shù)據(jù)分析結(jié)果在組織相關(guān)職能中傳遞 應(yīng)用文件．會(huì)議．記錄等實(shí)施了內(nèi)部溝通，并得到有效的 運(yùn)作以保證了質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。 對(duì)從事管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，是否明確其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系（ ） ，防止出現(xiàn)于產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量