【正文】 4)外部審核前至少完成了一次或一次以上有效的管理評審，并可提供有效的證據(jù)。 聘請外部的專家或顧問指導(dǎo)、協(xié)助企業(yè)建立健全科學(xué)有效的質(zhì)量管理體系，是多數(shù)企業(yè)的習(xí)慣做法。 3. 0 工作程序 試劑： 10%碘化鉀（ KI） 溶液、 1+1硫酸（ H2SO4）、 %淀粉溶液、1mol/L硫代硫酸鈉（ Na2S2O3） 步驟： ① 吸取 5mL二氧化氯使用液放入 250ml碘量瓶中，加入 50ml蒸餾水，3mL1+1硫酸溶液、 3mL10%碘化鉀溶液，搖勻。 6月份中、下旬，公司將安排進行第一次內(nèi)部審核和管理評審，公司的質(zhì)量管理體系將進一步得到完善。 它采用“過程方法”，通過滿足顧客要求增強顧客滿意程度。其實質(zhì)是對全面質(zhì)量管理的標準化，是全面質(zhì)量管理的實施細則。 一個組織的管理體系包括若干個不同的分體系，如質(zhì)量管理體系、財務(wù)管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)衛(wèi)生與安全體系等。 在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。 ③ 第三方審核 由外部獨立的組織進行。 最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用及各種措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。 質(zhì)量管理體系要求 產(chǎn)品要求 含義 為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并實現(xiàn)這些目標的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素，是對質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求； 質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標的能力、體系的協(xié)調(diào)性、自我完善能力、有效性的效果等 對產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有時也包括與產(chǎn)品有關(guān)過程的要求； 產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的、感官的、行為的、時間的、功能的和人體功效方面的有關(guān)要求 目的 證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； 通過體系有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格而增強顧客滿意 驗收產(chǎn)品并滿足顧客 表 41 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的主要區(qū)別 質(zhì)量管理體系要求 產(chǎn)品要求 使用范圍 通用的要求，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 特定要求，適用于特定產(chǎn)品 表達形式 ISO9001質(zhì)量管理體系要求標準或其他質(zhì)量管理體系要求或法律法規(guī)要求 技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、合同、協(xié)議、法律法規(guī)，有時反映在過程標準中 要求的提出 ISO9001標準 可由顧客規(guī)定；可由組織通過預(yù)測顧客要求來規(guī)定；可由法規(guī)規(guī)定 相互關(guān)系 質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對產(chǎn)品要求的補充 是為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標而提出的一套系統(tǒng)、嚴謹?shù)倪壿嫴襟E和運作程序，體現(xiàn)了 PDCA循環(huán)。 在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。 ◆確定聯(lián)合開發(fā)和改進活動。 ◆根據(jù)對事實的分析，以及經(jīng)驗和直覺進行決策并采取行動。 ◆把產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進作為組織內(nèi)每個成員的目標。 ◆理解組織的能力，在行動前確定資源的局限性。 特點 : 1. 循環(huán)不停地運轉(zhuǎn) 2. 四個階段一個不能少 3. 大圈套小圈，圈中有圈 A P C D A P D C A P D C A P D C 4. 階梯式或螺旋式上升 5. PDCA循環(huán)轉(zhuǎn)動不是自發(fā)的，而是靠組織推動的，是各方面工作努力的結(jié)果 P D A C P D A C 原有水平 新的水平 循環(huán)每轉(zhuǎn)動一周，水平就提高一步。 ② 分析質(zhì)量問題中各種影響因素； 可用因果圖法找出質(zhì)量波動的原因； 可用散布圖法尋找二變量間的相互關(guān)系； ③ 分析影響質(zhì)量問題的主要原因； 可用排列圖法排出質(zhì)量波動的主次關(guān)系； ④ 針對主要原因，采取解決的措施； (5W1H) —— 為什么要制定這個措施？ (Why) —— 達到什么目標？ (What) —— 在何處執(zhí)行？ (Where) —— 由誰負責完成？ (Who) —— 什么時間完成？ (When) —— 怎樣執(zhí)行？ (How) ⑵ D（ DO） —— 執(zhí)行。 包括管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程 ◆明確管理關(guān)鍵活動職責和義務(wù)。 活動 輸入 輸出 活動 活動 任何一項活動都可以作為過程進行管理。 ◆使員工能識別對其業(yè)績的限制。 ◆在組織的各個層次樹立價值共享和道德倫理的觀念。 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用 （ Leadership） “領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。 組織要能夠使得顧客決定購買其提供的產(chǎn)品和服務(wù)，其中的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)就是必須滿足和確定顧客需求和期望，并針對這種需求和期望來設(shè)計、提供產(chǎn)品和服務(wù)。 顧客滿意 定義：顧客對其要求已被滿足的程度的感受 任何一個組織聽取顧客的意見，主要指整體意見 組織獲取顧客滿意信息的方法包括： —— 設(shè)計顧客調(diào)查表 —— 去顧客那里訪問 —— 開座談會 —— 委托中介組織 —— 通過消費者協(xié)會、媒體反饋信息 顧客既可以是組織內(nèi)部的，也可以是外部的 質(zhì)量管理體系 定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 越來越多的經(jīng)濟發(fā)達國家的政府和企業(yè)已將是否具有 ISO9000認證證書列為選擇貿(mào)易伙伴和供方產(chǎn)品認可的前提條件。 范例： 雖然上述標準是推薦性的，企業(yè)可以自愿申請，但對要求實施質(zhì)量管理體系認證的組織來講，要通過9000認證就成為強制性標準，必須按照該標準要求建立質(zhì)量管理體系，進行質(zhì)量管理體系認證。 其最終目的是提高組織的有效性和效率。 同時，以 ISO9001標準作為進行認證的唯一依據(jù)。 組織 文件 ISO（ 國際標準化組織） IS（ 國際標準） FDIS（ 最終標準） DIS（ 國際標準草案） TC（ 技術(shù)委員會 ） SC CD（ 委員會草案） WG（ 工作組） WD（ 工作草案） 國際標準制定的過程 ㈡ ISO9000系列標準發(fā)展 2023年 12月 15日 2023版 ISO9000系列標準發(fā)布。 隨著標準化的進程，各國的使用者反映這套標準的不足和需要解決問題，主要為更適合于硬件產(chǎn)品生產(chǎn)的組織，更適合于規(guī)?；a(chǎn)的組織，而對于規(guī)模較小生產(chǎn)較簡單的組織難以使用，更多地強調(diào)符合性而忽視了促使組織整體業(yè)績的提高等，簽于上述情況， TC176組織對 94版標準進行修訂。第四章 ISO9000質(zhì)量管理體系 第一節(jié) ISO9000系列標準概述 一、 ISO9000系列標準產(chǎn)生和發(fā)展 ISO9000系列標準 是國際標準化組織（ ISO） 所制定的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的一系列國際標準。 1997年底， TC176提出了對標準的第二階段修訂的最初成果 —— 工作組草案第一稿（ WD3） 隨后為第 3稿。 2023版 ISO9000系列標準更強調(diào)顧客滿意及監(jiān)視和測量的重要性，以促進質(zhì)量管理原則在各類組織中的應(yīng)用，滿足使用者對標準更通俗易懂的要求，強調(diào)質(zhì)量管理體系要求標準和指南標準的一致性。 其他標準則用于指導(dǎo)組織改進業(yè)績、提高質(zhì)量管理效率，或為質(zhì)量管理提供技術(shù)工具和方法指導(dǎo)，結(jié)構(gòu)簡化，作用清楚，更有利于用戶使用。 （ ISO14000） 具有更好的兼容性 2023版 ISO9000系列標準與 ISO14000 系列標準都采用相同的文件化管理體系原理，都遵循 PDCA的管理體系模式，存在許多共同的過程和方法，并且 ISO19011質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南，為質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系的一體化審核提供了依據(jù)。 質(zhì)量體系認證是自愿性的，但由于追求質(zhì)量保證在全球各個領(lǐng)域已普遍覺醒，形成了來自顧客的強大壓力，加之各國政府的推動，質(zhì)量體系認證客觀上已經(jīng)成為現(xiàn)代企業(yè)的根本需求，認證證書成為企業(yè)形象和競爭實力的一種表現(xiàn)，這就是它的價值所在。 的需求、期望 顧客的需求、期望是不斷變化的，這就促使組織要持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。 質(zhì)量管理體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標的需要為準則。 應(yīng)用舉例： ◆全面地研究和了解顧客的需求和期望。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。 ◆建立信任、消除畏懼。 ◆員工承擔起解決問題的責任。 一個組織的質(zhì)量管理工作的開展，是通過一系列的活動來進行的。