醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)管理張素敏-medical-免費(fèi)閱讀
【正文】 ? 2023年，內(nèi)蒙，山西，陜西，云南等省均陸續(xù)開展了培訓(xùn)。 并非意味沒有損害 如果管理當(dāng)局認(rèn)為效益大于風(fēng)險(xiǎn)，藥品可被批準(zhǔn)上市。（國(guó)食藥監(jiān)械 [2023]482號(hào)文） 什么是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)？ ? 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)是指對(duì)可疑醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。 與我們聯(lián)系 thanks 演講完畢，謝謝觀看！ 。 ? 基本概念 什么是醫(yī)療器械不良事件？ ? 獲準(zhǔn)上市、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。 風(fēng)險(xiǎn) 效益 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的起源 ◇ 國(guó)際上始于上世紀(jì)八九十年代 ◇美國(guó)是最早開展此項(xiàng)工作的國(guó)家， 1984年頒布的美國(guó)聯(lián)邦法規(guī) 21CFR803部分專門規(guī)定了醫(yī)療器械不良事件報(bào)告（ Medical Device Reporting， MDR）的相關(guān)要求；
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1