【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報告小常識 報告原則: 造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生,并且可能與所使用醫(yī)療器械有關(guān)的,需要報告。 有些事件當(dāng)時并未造成人員傷害,但臨床醫(yī)務(wù)人...
2025-10-15 22:39
【摘要】醫(yī)療器械不良事件報告培訓(xùn)中北大學(xué)醫(yī)院設(shè)備科內(nèi)容概況一、什么是醫(yī)療器械不良事件?二、為什么要上報醫(yī)療器械不良事件?三、如何上報醫(yī)療器械不良事件?醫(yī)療器械定義單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝
2025-05-26 22:03
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械安全(不良)事件管理制度 醫(yī)療器械安全(不良)事件管理制度 醫(yī)療器械安全是醫(yī)院管理的基本原則,為鼓勵全院職工及時、主動、方便地報告影響醫(yī)療安全的隱患和潛在風(fēng)險,便于管理人員及時分析...
2025-09-29 22:21
【摘要】第一篇: 為加強醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》制定本制度。 一、建立健全組織結(jié)構(gòu),明確崗位職責(zé) 1、成立...
2025-09-29 19:34
【摘要】第一篇:(試行) 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)發(fā)布 2008年12月31日發(fā)布 為加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理...
2025-10-12 13:20
【摘要】醫(yī)療器械風(fēng)險管理培訓(xùn)班北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(CMD)YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)宣貫鄭一菡電話:8610-62351993-891傳真:8610-62023872email:北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(CMD)
2025-01-20 14:20
【摘要】第一篇:國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告(2014年度) 專業(yè)資產(chǎn)管理軟件,助力醫(yī)院創(chuàng)優(yōu)評審! 國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告(2014年度) 一、全國醫(yī)療器械不良事件報告總體情況 2014...
2025-09-29 22:50
【摘要】第一篇:2012年某市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作計劃 2012年某市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作計劃 為推動我市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作深入開展,進一步提高我市醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測水平,促進我市醫(yī)...
2025-09-29 19:22
【摘要】第一篇: 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測工作指南 一、應(yīng)履行的責(zé)任和義務(wù) ; ; ;第二類、第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品可追溯制度; ; (兼)職人員負責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測...
2025-09-29 22:17
【摘要】第一篇:XXX醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報制度 XXX醫(yī)院 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度 為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,嚴(yán)格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測工作,保證醫(yī)療器械的安全、有效,特制訂制度 一...
2025-10-02 14:07
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件情況匯報() 通遼市第二人民醫(yī)院 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況匯報 尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同仁,很榮幸能在此就我院開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況做一下介紹。報告藥品不良反應(yīng)及...
2025-10-15 21:55
【摘要】李廣義2023年11月.濟南醫(yī)療器械使用安全與風(fēng)險管理21973年5月,碩士研究生,副主任技師,山東省立醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部副主任社會兼職及榮譽:中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)工學(xué)分會全國委員/青年委員山東省醫(yī)學(xué)會醫(yī)工學(xué)分會副主任委員山東省計量與測試委員會副主任委員山東省超聲工程委員會副主任委員美
2025-01-20 13:11
【摘要】SDADR山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心醫(yī)療器械不良事件的應(yīng)急處理田月潔山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2022年8月SDADR山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2022/6/23山東省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價培訓(xùn)班2前言?我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的法律法規(guī)逐步完善,是發(fā)揮醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測預(yù)警作用的
2025-05-28 01:35
【摘要】《醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報告表》(SARS專用)河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心蘇秀琴醫(yī)療器械不良事件?獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)防使用效果無關(guān)的事件。有害事件包括:器械在使用過程中出現(xiàn)導(dǎo)
2025-05-26 04:35
【摘要】第一篇:關(guān)于建立醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告員制度的通知 關(guān)于建立醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告員制度的通知 各科室: 為更好的開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,及時發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件,及時、有...
2025-10-02 04:13