【正文】 必須進行有效的分析，采取糾正措施防止再發(fā)生。糾正措施的程序必須規(guī)定以下方面的要求： A. 評審不合格（包括顧客投訴）； 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 53 頁 共 57 頁 B. 確定不合格的原因； C. 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； D. 確定和實施所需的措施； E. 記錄所采取措施的結(jié)果； F. 評審所采取的糾正措施。 改進 本公司制定【持續(xù)改進管理程序】，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，內(nèi)容必須至少 包括 章節(jié)的所有內(nèi)容。當(dāng)授權(quán)期滿時，本公司還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。 保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 當(dāng)選擇產(chǎn)品特性以監(jiān)視對內(nèi)、外部規(guī)定的要求符合性時，本公司確定產(chǎn)品特性的類型，決定了： A. 測量的類型； B. 適當(dāng)?shù)臏y量方法；和 C. 要求的能力和技術(shù)。為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，本公司必須完成 明確進度和責(zé)任要求 的 糾正措施計劃。當(dāng)未能達到所策 的結(jié)果時，必須采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性，具體按【糾正和預(yù)防措施管理程序】執(zhí)行。 制造過程審核 必須審核每個制造過程，以決定其有效性。 公司必須按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： A. 符合策劃的安排、 ISO/TS 16949:20xx 的要求以及本公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求； B. 得到有效實施與保持。 第五節(jié) 測量、分析和改進 總則 本公司必須策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： 1) 證實產(chǎn)品的符合性； 2) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； 3) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 內(nèi)部實驗室 公司的內(nèi)部實驗室設(shè)施必須定義范圍，包括進行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄必須予以保持。 儲存和庫存 本公司使用庫存管理系統(tǒng)，建立【倉庫管理規(guī)定】對倉庫物資進行管理，按策劃的適當(dāng)時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況，優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如“先進先出（ FIFO） ” 。 在有可追溯性要求的場合，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。 服務(wù)信息反饋 本公司建立【信息溝通管理程序】和【顧客滿意度管理程序】以保持服務(wù)問題信息與制造、工程和研發(fā)部門的溝通，保 證本公司各部門及時了解和有效地處理發(fā)生在本公司以外的不合格。可采用首末件（批）比較的方法和首件檢驗的方法。在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中試生產(chǎn)被定義為樣件制造后可能要 求的生產(chǎn) 階段； III. 生產(chǎn)：批量生產(chǎn)中發(fā)生的產(chǎn)品 /過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的文件。 采購產(chǎn)品的驗證 公司制定【產(chǎn)品監(jiān)視和測量管理程序】和【進貨檢驗規(guī)范】，確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 本公司必須以供 方符合 ISO/TS 16949:20xx 為目的，進行供方質(zhì)量體系開發(fā)。 玉環(huán)益豐汽配有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： YF/QM20xx 修訂狀態(tài)： 0/A 頁 碼：第 18 頁 共 32頁 設(shè)計和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項目壽命內(nèi)的所有更改。 當(dāng)這些服務(wù)被分包時，本公司必須對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 設(shè)計和開發(fā)評審 在適宜的階段，必須依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： A. 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； B. 識別任何問題并提出必要的措施。 制造過程設(shè)計輸入 多功能小組必須對過程設(shè)計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，包括： a) 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)； b) 生產(chǎn)率、過程數(shù)據(jù)及成本目標(biāo)； c) 如果有，顧客要求；和 d) 以往的開發(fā)經(jīng)驗。 對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的 接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，本公司必須確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變 玉環(huán)益豐汽配有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： YF/QM20xx 修訂狀態(tài)： 0/A 頁 碼：第 14 頁 共 32頁 更的要求。 玉環(huán)益豐汽配有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： YF/QM20xx 修訂狀態(tài)： 0/A 頁 碼：第 13 頁 共 32頁 具有專利權(quán)的設(shè)計，如果影響外形、配合和功能（包括性能或耐久性），必須由顧客評審，以適當(dāng)?shù)卦u價所有影響。 確保人員安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量 公司必須考慮產(chǎn)品安全和員工潛在風(fēng)險最小化的方法，特別是在過程設(shè)計和開發(fā)以及制造活動過程中，在【過程設(shè)計和開發(fā)管理程序】程序中進行 FMEA 分析和實施。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司制定【業(yè)務(wù)計劃和質(zhì)量目標(biāo)管理程序】和【設(shè)備工裝模具管理程序】以確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 第三節(jié) 資源管理 資源的提供 本公司制定【業(yè)務(wù)計劃 和質(zhì)量目標(biāo) 管理程序】和【管理評審程序】確定并提供以下方面所需的資源： 1) 實施、保持 質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； 2) 通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。 總則 總經(jīng)理必須至少每年進行一次管理評審，兩次管理評審的時間間隔不得超過 12 個月，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 公司總經(jīng)理必須確保本公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通，具體參見【職務(wù)說明書】 ，對不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程，必須迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。 第二節(jié) 管理職責(zé) 管理承諾 公司總經(jīng)理必須通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： 1) 向本公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 2) 制定質(zhì)量方針； 3) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； 4) 進行管理評審；包括對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的評審，以確保它們的有效性和效率； 5) 確保資源的獲得。 文件控制 文件可采用任何形式或類型的媒 體，記錄是一種特殊類型的文件，按【記錄管理程序】要求進行控制。 從而貫徹本公司的質(zhì)量方針，進而實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量手冊持有者調(diào)離本公司時應(yīng)到辦公室辦理歸還手續(xù)。非受控則不蓋章。 二、 范圍和適用領(lǐng)域 本手冊適用于本公司 氣門推桿、碗形塞片、噴油器襯套和其他系列 產(chǎn)品質(zhì)量管理用，刪減 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)部分，因為公司目前按顧客提供的圖紙和工程標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。 B 負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改進的需求。 G 在公司發(fā)現(xiàn)不合格時，有權(quán)停止生產(chǎn)。 玉環(huán)益豐汽配有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： YF/QM20xx 修訂狀態(tài)： 0/A 頁 碼：第 3 頁 共 32頁 質(zhì)量管理手冊發(fā)布后，總經(jīng)理應(yīng)向有關(guān)部門和人員貫徹，以保證相關(guān)人員理解、貫徹和遵守質(zhì)量管理手冊的規(guī)定和要求。 3 歸檔與保管 質(zhì)量管理手冊原件由辦公室作長期性保存并歸檔。 五、 術(shù)語和定義 本公司采用 ISO 9000： 20xx 和 ISO/TS 16949 的術(shù)語和定義，當(dāng)出現(xiàn)難以理解或與正常使用的意思有差別時，在本章節(jié)另行定義 。 文件要求 本公司編制【文件和資料管理程序】，對質(zhì)量管理體系文件加以管理，內(nèi)容包括以下 章節(jié)。實施必須包括對所有適當(dāng) PPAP 文件的更新。質(zhì)量 目標(biāo)必須是可實現(xiàn)的（即在規(guī)定時間內(nèi)可以達到）、可測量的，測量的方法必須被確定，并包含在公司的【業(yè)務(wù)計劃】中，與質(zhì)量方針保持一致，以支持質(zhì)量方針。 顧客代表 公司的管理者代表作為顧客代表，在選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等方面代表顧客需求，以確保滿足顧客需求。 必須記錄管理評審的結(jié)果，并至少包含以下業(yè)績證據(jù)： a) 業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)；和 b) 顧客對提供的產(chǎn)品的滿意度。包括合同工和代理工作人員。這些要求應(yīng)該關(guān)注于精益制造原則，并與質(zhì)量體系的有效性相聯(lián)系。 更改控制 本公司開發(fā)部必須對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改，進行控制和反應(yīng)。 顧客指定的特殊特性 在【過程設(shè)計和開發(fā)管理程序】中規(guī)定，多方認(rèn)證（多功能）小組必須在特殊特性的選擇、文件化和控制方面與顧客要求相一致。 必須具有顧客使用的語言、按顧客 規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）。 項目組必須對這些輸入的充分性必須進行評審，包括特殊特性。 設(shè)計和開發(fā)輸出必須： A. 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； B. 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? C. 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； D. 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，必須依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證 。 樣件計劃 當(dāng)顧客要求時，本公司必須制定樣件計劃和樣件控制計劃。在適當(dāng)時，必須對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。 采購產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的所有產(chǎn)品和服務(wù)，例如：子裝配、運輸、分類挑選、返工和校準(zhǔn)服務(wù)。 采購顧客指定的供方（包括工裝和量具供方）不能免除本公司確保采購的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任 。 玉環(huán)益豐汽配有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： YF/QM20xx 修訂狀態(tài)： 0/A 頁 碼：第 20 頁 共 32頁 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 開發(fā)部必須策劃并在受控 條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時，受控條件必須包括： A. 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； B. 獲得作業(yè)指導(dǎo)書； C. 使用適宜的設(shè)備； D. 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； E. 實施監(jiān)視和測量； F. 放行、交付和交付后活動的實施。 作業(yè)準(zhǔn)備驗證 無任何時實施（如作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改），均必須進行作業(yè)準(zhǔn)備驗證。建立和實施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括： a) 維護及修理的設(shè)施和人員； b) 儲存與修復(fù)； c) 工裝準(zhǔn)備； d) 易損工具的更換計劃； 玉環(huán)益豐汽配有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： YF/QM20xx 修訂狀態(tài)： 0/A 頁 碼：第 23 頁 共 32頁 e) 工具設(shè)計的變更文件化，包括工程更改等級； f) 適當(dāng)時，工具的調(diào)整及其文件的修訂； g) 工裝確定，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報廢。 本公司必須規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適用時包括： A. 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； B. 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； C. 使用特定的方法和程序； D. 記錄的要求（見 ）； E. 再確認(rèn)。對顧客所有的生產(chǎn)工裝，用于制造、試驗、檢驗的工裝必須永久性標(biāo)識，以使每個項目的所有權(quán)關(guān)系清晰可見，并可以確定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； 2) 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整； 3) 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； 玉環(huán)益豐汽配有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： YF/QM20xx 修訂狀態(tài)： 0/A 頁 碼：第 25 頁 共 32頁 4) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； 5) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可采用其它分析方法和接收準(zhǔn)則。 這些證據(jù)可以由顧客 評定，如顧客批準(zhǔn)的第二方評定證明實驗室滿足 ISO/IEC17025 或相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖?？冃е笜?biāo)必須基于但不限于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù)： A. 已交付零件的質(zhì)量績效； B. 對顧客造成的中斷干擾，包括市場退貨； C. 交付表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）； D. 與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者必須確保及時采取措施，以消除向發(fā)現(xiàn)和不合格及其原因。 內(nèi)部審核員資格 本公司必須具有有資格審核 ISO/TS 16949:20xx 技術(shù)規(guī)范要求的審核員。 玉環(huán)益豐汽配有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： YF/QM20xx 修訂狀態(tài)： 0/A 頁 碼：第 29 頁 共 32頁 必須記錄重要的過程活動，如更換工具、修理機器等。 必須保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 玉環(huán)益豐汽配有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： YF/QM20xx 修訂狀態(tài)： 0/A 頁 碼：第 30 頁 共 32頁 不合格品控制 本公司制定【不合格品管理程序】對不合格品和可疑產(chǎn)品進行管理，確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付，程序內(nèi)容必須至少