某品種制劑處方及工藝的研究資料-免費(fèi)閱讀
【正文】 ⑥、總混將處方量的的微粉硅膠45 g、硬脂肪酸鎂15 g混合均勻，加入5中，在混合機(jī)中混合10分鐘，裝桶、稱(chēng)量，備用。稱(chēng)取顆粒12份，每份約2g，精密稱(chēng)定，將其置于不同相對(duì)濕度環(huán)境下放置7天，測(cè)其重量變化，結(jié)果見(jiàn)表22及吸濕曲線表23表22吸濕性測(cè)定數(shù)據(jù)表(n=2)H2SO4:H2O(V:V):100 :100 :100 :100 :100 :100編號(hào)RH 40% 50% 60% 70% 80% 90%顆粒重水份重吸水率顆粒重水份重吸水率平均吸水率（%） 可見(jiàn)，相對(duì)濕度在4090%條件下顆粒重量基本沒(méi)有變化，吸濕性沒(méi)有明顯增加。根據(jù)中國(guó)藥典在30分鐘時(shí)溶出度達(dá)到80%，它們都符合藥典要求。 177。 177。 177。177。177。177。本品用量，一般可為1%5%左右，本方中用量為2%。微粉硅膠，本品為輕質(zhì)的白色粉末，無(wú)臭無(wú)味，不溶于水及酸，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，與絕大多數(shù)藥物不發(fā)生反應(yīng)，良好的流動(dòng)性，對(duì)藥物有較大的吸附力，親水性能強(qiáng)，有利于藥物的吸收，%3%，因?yàn)橹魉幙死顾亓鲃?dòng)性差，本方中用于改善顆粒的流動(dòng)性，%。177。177。177。 177。 177。 177。由此可見(jiàn)，處方3中低取代羥丙基纖維素（LHPC）的用量?jī)H為2%，溶出速率明顯快于處方處方2，可見(jiàn)本方3中加入LHPC之后，有助于膠囊的崩解而加快了主藥克拉霉素溶出。因此，可確定該品種的相對(duì)濕度要求不嚴(yán)格，在一般的生產(chǎn)環(huán)境下可以生產(chǎn)。⑦、裝膠囊將經(jīng)總混的顆粒，填充于0空心膠囊中，拋光，備用。⑤、干燥、整粒將上面所制的濕顆粒，沸騰制粒機(jī)烘干，烘干溫度控制在600C左右，水份控制小于3%，用16目不銹鋼整粒。堆密度試驗(yàn)將試制的顆粒裝入100ml量筒中，以一定的高度落下兩次，（每次保持條件一致，松緊適宜，稱(chēng)其重量計(jì)算其堆密度，結(jié)果見(jiàn)表21表21堆密度試驗(yàn)數(shù)據(jù)(n=3)顆
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