某品種制劑處方及工藝的研究資料-全文預(yù)覽
【正文】 8．4工藝流程圖8．5所用設(shè)備克拉霉素 250g淀粉 32g羥丙基纖維素（LHPC） 6g微粉硅膠 硬脂酸鎂 淀粉漿(10%) 適量 制成 1000粒根據(jù)中華國(guó)藥典2000年版第二部克拉霉素膠囊。本品用量，一般可為1%5%左右，本方中用量為2%。⑴、進(jìn)行溶出度試驗(yàn)①、測(cè)定方法按中國(guó)藥典2000年版第二部克拉霉素膠囊溶出度測(cè)定法(附錄XC第二法)操作，（取無(wú)水醋酸鈉82g加水7500ml，加水使成10000ml）為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，取續(xù)濾液在482nm處測(cè)定吸收度，計(jì)算溶出百分率。177。177。177。177。177。177。 177。 177。 177。 177。 177。 177。根據(jù)中國(guó)藥典在30分鐘時(shí)溶出度達(dá)到80%，它們都符合藥典要求。綜上所述，處方3的溶出度、流動(dòng)性好于處方2，所以選定處方3。稱取顆粒12份，每份約2g，精密稱定，將其置于不同相對(duì)濕度環(huán)境下放置7天，測(cè)其重量變化，結(jié)果見表22及吸濕曲線表23表22吸濕性測(cè)定數(shù)據(jù)表(n=2)H2SO4:H2O(V:V):100 :100 :100 :100 :100 :100編號(hào)RH 40% 50% 60% 70% 80% 90%顆粒重水份重吸水率顆粒重水份重吸水率平均吸水率（%） 可見，相對(duì)濕度在4090%條件下顆粒重量基本沒有變化，吸濕性沒有明顯增加。②粘合劑的制備：將60g淀粉緩緩加入60g純化水中，邊加邊攪拌，使分散均勻，在攪拌下沖入480g沸騰的純化水，
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