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新藥申報資料系列藥學(xué)研究資料資料編號-全文預(yù)覽

2025-09-13 02:58 上一頁面

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【正文】 外周對糖的攝取及利用而改善胰島素的抵抗。1. xxx屬類降糖藥,是目前世界發(fā)達國家仍在使用的唯一口服類抗高血糖藥物,可改善2型糖尿病患者對糖的耐受,降低基礎(chǔ)及餐后血漿葡萄糖濃度,作用機制與其他抗糖尿病藥物不同。其降低葡萄糖的作用不依賴于刺激胰島素分泌,而歸因于增強了非胰島素介導(dǎo)和胰島素介導(dǎo)的葡萄糖代謝,不刺激胰島223。因其降糖作用肯定,對血糖正常者無效;不刺激胰島素分泌,能保持或減輕體重;副作用和配伍禁忌較少等優(yōu)點。本研究采用高粘度高分子材料吸水膨脹形成凝膠,制成每天只需服用一次的緩釋片,可延緩藥物在體內(nèi)的滯留時間,維持有效血藥濃度時間長,血藥濃度比較平穩(wěn),波動小。 處方:每1000片含下列物質(zhì)鹽酸xxx 500gA 40gC 200g聚乙烯吡咯烷酮(K30) 80g30%丙烯酸樹脂Ⅳ號 適量B 1%包衣液處方(Y17000) 60g(類白色 )乙醇 1000ml:取處方量主藥鹽酸xxx與輔料A
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