制藥廠廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備多產(chǎn)品共用可行性風(fēng)險評估報告范本-免費閱讀
【正文】 日常管 理工作中還應(yīng)加強以下幾點： 。 XX 制藥有限公司 GMP 文件 第 3 頁 共 4 頁 ： ：沒聽說過；不太可能發(fā)生；可能發(fā)生；有多次發(fā)生的可能； 普遍，每周、日都有。送包裝。 、混合：直接分裝產(chǎn)品分裝前不用稱量，只需要復(fù)核確認(rèn)數(shù)量無誤即可。 品名 規(guī)格 活性成分性質(zhì)類別 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 頭孢哌酮鈉是 第三代廣譜半合成頭孢菌素 ； 舒巴坦鈉是由人工合成的不可逆性競爭型 β內(nèi)酰胺酶抑制劑 注射用頭孢米諾鈉 頭孢米諾鈉為頭霉素衍生物，由半合成法制取，其作用性質(zhì)與第三代頭孢菌素相近。本報告是對本公司生產(chǎn)車間、設(shè)備設(shè)施多產(chǎn)品共用可行性所做的風(fēng)險評估。這個五個品種十個規(guī)格 均為頭孢類抗菌素 。 ：本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品生產(chǎn)流程除兩個品種需要混合，其它三個品種不用混合外，基本一致。 ：將分裝壓塞后的產(chǎn)品軋蓋、燈檢。 、混合：混合機和盛裝原輔料的容器如果清潔不當(dāng)，有交叉污染的風(fēng)險； ：如果清潔不當(dāng)，有交叉污染的風(fēng)險； 、貼標(biāo)、包裝：不會產(chǎn)生交叉污染。
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