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通用質(zhì)量手冊范本-免費(fèi)閱讀

2025-07-24 12:24 上一頁面

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【正文】 綜合管理室會同接受教育和培訓(xùn)的人員對教育和培訓(xùn)的結(jié)果進(jìn)行評價(jià)和記錄,執(zhí)行《教育和培訓(xùn)管理程序》。 一般情況下均應(yīng)應(yīng)簽訂服務(wù)或供應(yīng)合同。范圍 要界定活動的范圍和活動的對象職責(zé) 包括總的責(zé)任人員(部門或崗位),分管(歸口管理)責(zé)任人員(部門或崗位),具體工作人員(部門或崗位)的職責(zé)。承擔(dān)分包任務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)以書面或電子方式向本實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果,本實(shí)驗(yàn)室再將其結(jié)果轉(zhuǎn)化為本實(shí)驗(yàn)室的報(bào)告中的一部分。為此, 本實(shí)驗(yàn)室制定和實(shí)施《出具檢測(校準(zhǔn))報(bào)告(證書)的工作程序》,該程序?qū)z測(校準(zhǔn))報(bào)告(證書)的編制(包括內(nèi)容、格式、標(biāo)識、計(jì)量單位、數(shù)據(jù)處理、結(jié)論表述等)、校核、審核、批準(zhǔn)、發(fā)送、更改、存檔、檢索等作出了規(guī)范性的規(guī)定。對樣品標(biāo)識系統(tǒng)的原則要求是唯一性、連續(xù)性和完整性。相關(guān)文件:① GB/T19022《測量管理體系》② 《期間核查程序》③ 《參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))管理程序》 抽樣和樣品處置本實(shí)驗(yàn)室有《抽樣和樣品管理程序》,用于對檢測(校準(zhǔn))樣品(樣機(jī))的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留或清理,確保抽樣的科學(xué)性、代表性以及檢測(校準(zhǔn))樣品(樣機(jī))的完整性。參考標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,本實(shí)驗(yàn)室有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定計(jì)劃。 量值溯源本實(shí)驗(yàn)室確保相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。校準(zhǔn)周期較短的儀器設(shè)備,例如色譜儀、光度計(jì)、原子吸收光譜儀等由于經(jīng)常用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品獲得校準(zhǔn)曲線,也不需額外安排期間核查。有些儀器設(shè)備是不能或不便粘貼狀態(tài)標(biāo)識的,此時(shí)可將狀態(tài)標(biāo)識相對固定在儀器設(shè)備的專用盒子或架子上。 本實(shí)驗(yàn)室建立并保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)、核查等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。 特殊情況下允許對檢測(校準(zhǔn))方法的偏離,但須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后,由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管批準(zhǔn)和客戶接受,并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定(詳見《例外允許偏離的程序》)。特殊或緊急情況下,允許偏離,但須經(jīng)過技術(shù)主管批準(zhǔn),事后檢查確認(rèn)該偏離是否對檢測(校準(zhǔn))質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量有影響,如有影響則檢測(校準(zhǔn))結(jié)果不可放行(詳見《例外允許偏離的程序》)。應(yīng)急處理措施(預(yù)案)經(jīng)過培訓(xùn)和實(shí)際演習(xí)。其內(nèi)容包括人員的資格、資歷、學(xué)歷、培訓(xùn)、技能、檢測(校準(zhǔn))業(yè)績等。根據(jù)國家人事制度,本實(shí)驗(yàn)室人員,分在編(正式)人員和聘用(合同)人員兩類。內(nèi)審的過程和結(jié)果均記錄存檔。這種審核是有計(jì)劃的、系統(tǒng)的,須覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。記錄的字跡須清晰可辨,適合于長期保存。對糾正措施、預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果要進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,以評價(jià)、確認(rèn)措施的有效性。合同評審的時(shí)機(jī)是在合同正式簽訂之前。分包事項(xiàng)須事先書面征得客戶同意。相關(guān)文件:① 附錄14程序文件目錄② 附錄15作業(yè)指導(dǎo)書目錄本實(shí)驗(yàn)室建立并保持《文件控制程序》。相關(guān)文件:① 附錄4《實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé)和任職條件》② 附錄3《組織機(jī)構(gòu)框圖》③ 附錄7《以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式》④ 附錄5《員工行為準(zhǔn)則》⑤ 《保密程序》 管理體系本實(shí)驗(yàn)室按照《實(shí)驗(yàn)室和檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(以下簡稱《評審準(zhǔn)則》)建立和保持的管理體系能確保公正性、獨(dú)立性并與所開展的檢測(校準(zhǔn))活動相適應(yīng)。當(dāng)某關(guān)鍵管理人員由于公出或其他原因暫時(shí)脫離本崗位時(shí),由規(guī)定的人員代理其職責(zé):實(shí)驗(yàn)室主任由第一副主任代理,第一副主任由第二副主任代理…,技術(shù)主管與質(zhì)量主管相互代理,部門負(fù)責(zé)人由其指定人員代理。本實(shí)驗(yàn)室從組織機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé)方面保證實(shí)驗(yàn)室及所有人員與檢測(校準(zhǔn))活動、檢測(校準(zhǔn))數(shù)據(jù)和結(jié)果不存在利益關(guān)系;在《員工行為準(zhǔn)則》和相關(guān)規(guī)章制度中規(guī)定實(shí)驗(yàn)室及所有人員不得參與有損判斷獨(dú)立性或誠信度的活動,不得參與同檢測、校準(zhǔn)、檢查、監(jiān)督、抽樣等工作有關(guān)的同類產(chǎn)品(工程)的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售、維修、監(jiān)理等活動。本講義第三章提供的是第一種方式,第四章和第五章提供的是第二種方式。 手冊的回收、作廢如手冊需要修訂或改版,由綜合管理室統(tǒng)一回收、統(tǒng)一修訂、改版后再統(tǒng)一發(fā)放。 手冊修訂 本實(shí)驗(yàn)室情況變化或手冊在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)下列問題應(yīng)及時(shí)修訂:組織機(jī)構(gòu)局部變化,或關(guān)鍵崗位人員變動;手冊中有關(guān)內(nèi)容與新頒布的法律、法規(guī)有矛盾;管理體系運(yùn)行時(shí)發(fā)現(xiàn)手冊有不完善的地方,需要糾正或改進(jìn);客戶申述和投訴時(shí)或內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正或預(yù)防措施時(shí)涉及到質(zhì)量手冊中的條款,需要調(diào)整;檢測項(xiàng)目、方法、環(huán)境、設(shè)備、人員技能等發(fā)生較大變化,需要修改某些章節(jié)條款時(shí);其它需修改的情況。因此,實(shí)驗(yàn)室需定期評審其質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性等。質(zhì)量方針聲明是以聲明的方式發(fā)布質(zhì)量方針。檢測(校準(zhǔn))人員不從事與所檢(校)產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)開發(fā)和咨詢工作,不在與檢測(校準(zhǔn))產(chǎn)品有關(guān)的單位兼職,或拿取津貼。上述聲明,望…公司各有關(guān)部門遵照執(zhí)行。封面…實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量 手 冊第…版 第…次修訂分發(fā)日期:持有人:2006年12月1日發(fā)布 2007年1月1日實(shí)施目錄批準(zhǔn)頁修改頁…公司法人聲明…實(shí)驗(yàn)室主任公正性聲明概述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊管理 管理要求(12條) (1條) (1條) (1條) (1條) (1條) 申述和投訴 (1條) 、預(yù)防措施及改進(jìn)(1條) 記錄 (1條) 內(nèi)部審核 (1條) 管理評審 (1條) 技術(shù)要求(7條)(6條) 檢測和校準(zhǔn)方法 (7條) (10條) (7條) (7條) (2條) (7條) 附錄1 法人證明(復(fù)印件)附錄2 任命文件及授權(quán)文件(復(fù)印件)附錄3 組織機(jī)構(gòu)框圖附錄4 實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé)和任職條件附錄5 員工行為準(zhǔn)則附錄6 實(shí)驗(yàn)室平面布置圖附錄7 以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式附錄8 質(zhì)量職能分配表附錄9 檢測(校準(zhǔn))項(xiàng)目/參數(shù)一覽表附錄10 實(shí)驗(yàn)室人員一覽表附錄11 檢測能力分析及分包情況一覽表附錄12 儀器設(shè)備一覽表附錄13 儀器設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃一覽表附錄14 程序文件目錄附錄15 作業(yè)指導(dǎo)書目錄附錄16 記錄格式清單批準(zhǔn)頁關(guān)于發(fā)布新版質(zhì)量手冊的通知各有關(guān)單位:實(shí)驗(yàn)室新版質(zhì)量手冊已編制完畢,經(jīng)辦公會議討論通過,現(xiàn)正式批準(zhǔn)予以發(fā)布。本聲明自即日起生效。本實(shí)驗(yàn)室人員奉公守法,秉公辦事,不徇私情,不準(zhǔn)接受被檢單位任何形式的饋贈,不吃請。 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化,包括總體目標(biāo)和具體目標(biāo)。(以上楷體字部分為作者對制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)注意問題的說明,而非手冊內(nèi)容。 質(zhì)量手冊修訂后由質(zhì)量主管審核、實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。原版手冊作廢銷毀,留2份歸檔。第四章 管理要求 組織本實(shí)驗(yàn)室根據(jù)…文件成立,在…登記注冊,為獨(dú)立法人(法人授權(quán)形式),能承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,保證客觀、公正、獨(dú)立地從事檢測(校準(zhǔn))活動。所在母體組織法人和實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)通過公正性聲明及相關(guān)規(guī)章制度確保員工不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其它方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。本實(shí)驗(yàn)室任命并授權(quán)…名資深的檢測(校準(zhǔn))人員為監(jiān)督員,對檢測(校準(zhǔn))的關(guān)鍵環(huán)節(jié),例如抽樣、樣品準(zhǔn)備、儀器設(shè)備操作、環(huán)境條件控制、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制等進(jìn)行日常監(jiān)督。該管理體系包括行政管理、質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作。該程序涉及文件的編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等活動,控制的對象包括本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件、國家政策法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范/規(guī)程、上級或其它單位來往公文、客戶信函、合同等。在檢測(校準(zhǔn))報(bào)告中要清晰標(biāo)注哪些參數(shù)是通過分包得到的。相關(guān)文件:①《合同評審程序》② 《檢測(校準(zhǔn))合同》格式③ 《委托單》格式 申述和投訴對實(shí)驗(yàn)室的申述和投訴包括:① 客戶或相關(guān)方對檢測(校準(zhǔn))結(jié)論的異議② 客戶或相關(guān)方對檢測(校準(zhǔn))過程某些環(huán)節(jié)的異議③ 客戶或相關(guān)方對檢測(校準(zhǔn))所依據(jù)的方法的異議④ 客戶或相關(guān)方對本實(shí)驗(yàn)室人員的不滿⑤ 客戶或相關(guān)方對本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)質(zhì)量的不滿⑥ 客戶對合同履約情況的不滿⑦ 社會各界、上級領(lǐng)導(dǎo)、組織內(nèi)部對實(shí)驗(yàn)室工作的意見本實(shí)驗(yàn)室為妥善處理以上申述和投訴,建立了相應(yīng)的機(jī)制:① 由綜合辦公室負(fù)責(zé)受理;由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)處理一般客戶或相關(guān)方首次申述和投訴;由實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)處理客戶或相關(guān)方二次申述和投訴;對同一客戶或相關(guān)方三次或三次以上的申述和投訴根據(jù)合同或協(xié)議規(guī)定提交有關(guān)部門調(diào)解;有關(guān)部門調(diào)解無效的請法律機(jī)構(gòu)裁決;與申述和投訴有關(guān)的當(dāng)事人在受理或處理時(shí)須回避。本實(shí)驗(yàn)室通過不符合工作控制、糾正措施、預(yù)防措施、審核和評審、質(zhì)量控制等活動持續(xù)改進(jìn)管理體系。需要時(shí),記錄可以修改,但必須有充分的理由,且修改處不可過多。當(dāng)工作中發(fā)現(xiàn)了嚴(yán)重不符合或?qū)嶒?yàn)室存在較大風(fēng)險(xiǎn)的情況時(shí),可能要追加審核。相關(guān)文件:① 《內(nèi)部審核管理程序》 管理評審本實(shí)驗(yàn)室主任或其授權(quán)領(lǐng)導(dǎo)定期地(通常間隔時(shí)間不超過12個(gè)月)對管理體系和檢測(校準(zhǔn))活動的充分性、適宜性進(jìn)行管理評審,以確保其持續(xù)適用和有效,必要時(shí)實(shí)施改進(jìn)。所有從事檢測(校準(zhǔn))的人員的能力都是得到保證的,其工作都受到適當(dāng)監(jiān)督。該檔案由本實(shí)驗(yàn)室直接控制。本實(shí)驗(yàn)室建立并保持《環(huán)境保護(hù)程序》,配備了相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。本實(shí)驗(yàn)室制定和實(shí)施《新方法確認(rèn)程序》,在使用新方法之前,須確認(rèn)是否有能力正確使用該新方法。 本實(shí)驗(yàn)室制定和實(shí)施《數(shù)據(jù)處理通用作業(yè)指導(dǎo)書》對檢測(校準(zhǔn))數(shù)據(jù)采集、記錄、運(yùn)算、修約、結(jié)果表達(dá)等作了規(guī)定。如果檢查表明實(shí)驗(yàn)室曾經(jīng)使用過這種有缺陷的儀器設(shè)備,并依此出具過檢測(校準(zhǔn))證書/報(bào)告,則須視后果嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小采取措施消除影響,例如收回原檢測(校準(zhǔn))報(bào)告,通知客戶和相關(guān)方等。該檔案包括:a)設(shè)備及其軟件的名稱;b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識;c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用); d)當(dāng)前的位置(如果適用);e)制造商的說明
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