【正文】 》②《記錄管理程序》說明：質(zhì)量手冊各章節(jié)安排的格式并無統(tǒng)一規(guī)定。通常有兩種類型：① 第一條為總則，第二條為職責(zé)，以后各條為步驟和要求，基本與評審準(zhǔn)則內(nèi)容對應(yīng)；② 不單獨(dú)表述總則和職責(zé)，而是完全與評審準(zhǔn)則條款對應(yīng)。兩種方式各有優(yōu)缺點(diǎn)。本講義第三章提供的是第一種方式，第四章和第五章提供的是第二種方式。第四章 管理要求 組織本實(shí)驗(yàn)室根據(jù)…文件成立，在…登記注冊，為獨(dú)立法人（法人授權(quán)形式），能承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正、獨(dú)立地從事檢測（校準(zhǔn)）活動。 本實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)（由…單位法人…授權(quán)），能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn),獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算。 本實(shí)驗(yàn)室有固定的工作場所共…㎡，儀器設(shè)備…臺套，其中固定的儀器設(shè)備…臺套，便攜式儀器設(shè)備…臺套，可移動儀器設(shè)備…臺套。本實(shí)驗(yàn)室還有開展檢測/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)所需的各種設(shè)施，如…裝置、…系統(tǒng)等。本實(shí)驗(yàn)室的管理體系覆蓋了在室內(nèi)固定場所，流動場所、室外場所等各方面的工作。具與所開展檢測（校準(zhǔn)）活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。其中具有中級和中級以上職稱的人員占…%，高級職稱人員占…%，工作年限在…年以上的人員占…。本實(shí)驗(yàn)室從組織機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé)方面保證實(shí)驗(yàn)室及所有人員與檢測（校準(zhǔn)）活動、檢測（校準(zhǔn)）數(shù)據(jù)和結(jié)果不存在利益關(guān)系；在《員工行為準(zhǔn)則》和相關(guān)規(guī)章制度中規(guī)定實(shí)驗(yàn)室及所有人員不得參與有損判斷獨(dú)立性或誠信度的活動，不得參與同檢測、校準(zhǔn)、檢查、監(jiān)督、抽樣等工作有關(guān)的同類產(chǎn)品（工程）的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售、維修、監(jiān)理等活動。所在母體組織法人和實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)通過公正性聲明及相關(guān)規(guī)章制度確保員工不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其它方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。本實(shí)驗(yàn)室及所有人員承諾確保所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，其措施見《保密程序》?！督M織機(jī)構(gòu)框圖》表明了本實(shí)驗(yàn)室的組織、管理結(jié)構(gòu)及在母體組織中的地位?！兑赃^程為基礎(chǔ)的管理體系模式》表明了本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。本實(shí)驗(yàn)室的最高管理者(主任)由…任命；技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人由…任命；當(dāng)最高管理者或技術(shù)主管變更時(shí)將報(bào)…確認(rèn)。本實(shí)驗(yàn)室的管理人員包括主任、副主任、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人、文件資料管理員、儀器設(shè)備管理員、樣品管理員、財(cái)務(wù)物資管理員等；操作人員包括檢測人員、校準(zhǔn)人員、采樣人員、出證人員、維護(hù)修理人員、安裝調(diào)試人員等；核查人員包括報(bào)告或證書的校核人員、審核人員、批準(zhǔn)人員。以上人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系在《實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé)和任職條件》中規(guī)定。當(dāng)某關(guān)鍵管理人員由于公出或其他原因暫時(shí)脫離本崗位時(shí)，由規(guī)定的人員代理其職責(zé)：實(shí)驗(yàn)室主任由第一副主任代理，第一副主任由第二副主任代理…，技術(shù)主管與質(zhì)量主管相互代理，部門負(fù)責(zé)人由其指定人員代理。本實(shí)驗(yàn)室任命并授權(quán)…名資深的檢測（校準(zhǔn)）人員為監(jiān)督員，對檢測（校準(zhǔn)）的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，例如抽樣、樣品準(zhǔn)備、儀器設(shè)備操作、環(huán)境條件控制、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制等進(jìn)行日常監(jiān)督。必要時(shí)，例如有新項(xiàng)目、新方法、新人員、新設(shè)備等情況時(shí)進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督。監(jiān)督員要隨時(shí)做好監(jiān)督記錄，在一定階段向管理評審提交監(jiān)督報(bào)告。本實(shí)驗(yàn)室設(shè)技術(shù)主管…名，其主要職責(zé)是全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作以及確保與質(zhì)量有關(guān)的資源的充分性和有效性（詳見《實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé)和任職條件》）。設(shè)質(zhì)量主管一名，其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的實(shí)施和遵循以及確保管理體系文件的現(xiàn)行有效性（詳見《實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé)和任職條件》）。本實(shí)驗(yàn)室對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，將編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。該計(jì)劃包括項(xiàng)目要求、人員、經(jīng)費(fèi)、進(jìn)度、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。相關(guān)文件：① 附錄4《實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé)和任職條件》② 附錄3《組織機(jī)構(gòu)框圖》③ 附錄7《以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式》④ 附錄5《員工行為準(zhǔn)則》⑤ 《保密程序》 管理體系本實(shí)驗(yàn)室按照《實(shí)驗(yàn)室和檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（以下簡稱《評審準(zhǔn)則》）建立和保持的管理體系能確保公正性、獨(dú)立性并與所開展的檢測（校準(zhǔn)）活動相適應(yīng)。該管理體系包括行政管理、質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作。行政管理工作由行政領(lǐng)導(dǎo)（主任、副主任）負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理工作由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)，技術(shù)運(yùn)作由技術(shù)主管負(fù)責(zé)。本實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件由質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄計(jì)劃表格等四個(gè)層次的文件構(gòu)成（其目錄詳見本手冊的附件）。質(zhì)量手冊是綱領(lǐng)性文件，程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書是支持性文件，記錄計(jì)劃表格是證實(shí)性文件。本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量政策通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)體現(xiàn)（詳見第二章）。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)中包含了實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測（校準(zhǔn)）服務(wù)質(zhì)量的承諾，以及對遵循《評審準(zhǔn)則》及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。本實(shí)驗(yàn)室通過宣傳、教育、培訓(xùn)、考核等方式使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。相關(guān)文件：① 附錄14程序文件目錄② 附錄15作業(yè)指導(dǎo)書目錄本實(shí)驗(yàn)室建立并保持《文件控制程序》。該程序涉及文件的編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等活動，控制的對象包括本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件、國家政策法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范/規(guī)程、上級或其它單位來往公文、客戶信函、合同等。文件的載體包括紙張、計(jì)算機(jī)、磁盤、光盤、音影設(shè)備、膠片等。本實(shí)驗(yàn)室通過建立和實(shí)施文件唯一性標(biāo)識、文件控制清單及文件發(fā)放記錄等方式防止使用作廢或無效的文件。由于閱讀和使用對象不同，同一版本的文件可能包括受控和非受控兩種類型。記錄和數(shù)據(jù)也是文件的一種形式。相關(guān)文件：① 《文件控制程序》② 《文件控制清單》③ 《文件發(fā)放登記記錄》 檢測（校準(zhǔn)）分包本實(shí)驗(yàn)室在某些情況下可能要將檢測（校準(zhǔn)）工作的一部分分包給其它實(shí)驗(yàn)室，但分包的比例不超過該產(chǎn)品（項(xiàng)目）中參數(shù)的5%，且僅限于儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目（例如設(shè)備笨重、危險(xiǎn)、運(yùn)輸困難等）。本實(shí)驗(yàn)室只有在對擬承擔(dān)分包任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行充分的調(diào)查確認(rèn)其符合《評審準(zhǔn)則》的要求，有能力完成分包任務(wù)的情況下允許分包。分包事項(xiàng)須事先書面征得客戶同意。在檢測（校準(zhǔn)）報(bào)告中要清晰標(biāo)注哪些參數(shù)是通過分包得到的。相關(guān)文件：① 《分包工作控制程序》對本實(shí)驗(yàn)室檢測（校準(zhǔn)）質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品主要有以下六個(gè)方面：① 測量儀器的檢定或校準(zhǔn)② 儀器設(shè)備、設(shè)施③ 儀器設(shè)備、設(shè)施的安裝、調(diào)試、維護(hù)、修理④ 試劑和消耗材料⑤ 樣品的采集、制作、包裝、運(yùn)輸⑥ 其它，如教育和培訓(xùn)等本實(shí)驗(yàn)室建立并保持《服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量控制程序》，該程序包括服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲存等活動。 本實(shí)驗(yàn)室對重要的服務(wù)和供應(yīng)品都編制采購文件，其內(nèi)容經(jīng)技術(shù)主管審核；對重要的服務(wù)和供應(yīng)品的服務(wù)方和供應(yīng)商經(jīng)過調(diào)查、評價(jià)、選擇，在此基礎(chǔ)上提供《合格服務(wù)方和供應(yīng)商名錄》；對質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品確保只有在經(jīng)檢查驗(yàn)收合格后投入使用。相關(guān)文件：① 《服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量控制程序》② 《合格服務(wù)方和供應(yīng)商名錄》 合同評審本實(shí)驗(yàn)室有兩種類型的合同：① 簡易合同：對常規(guī)的、例行的、大量重復(fù)的檢測（校準(zhǔn)）任務(wù)以委托單的形式作為一種簡易合同；② 正式合同：對大型的、復(fù)雜的、技術(shù)含量較高、需時(shí)較長的檢測（校準(zhǔn)）任務(wù)簽訂正式合同（協(xié)議）。本實(shí)驗(yàn)室建立并保持《合同評審程序》。該程序包括明確客戶要求，評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的能力和資源，選擇檢測（校準(zhǔn)）方法、考慮法律、財(cái)務(wù)、時(shí)間安排，合同的偏離和修改等內(nèi)容。對分包出去的工作也需評審。合同評審的時(shí)機(jī)是在合同正式簽訂之前。相關(guān)文件：①《合同評審程序》② 《檢測（校準(zhǔn)）合同》格式③ 《委托單》格式 申述和投訴對實(shí)驗(yàn)室的申述和投訴包括：① 客戶或相關(guān)方對檢測（校準(zhǔn)）結(jié)論的異議② 客戶或相關(guān)方對檢測（校準(zhǔn)）過程某些環(huán)節(jié)的異議③ 客戶或相關(guān)方對檢測（校準(zhǔn)）所依據(jù)的方法的異議④ 客戶或相關(guān)方對本實(shí)驗(yàn)室人員的不滿⑤ 客戶或相關(guān)方對本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)質(zhì)量的不滿⑥ 客戶對合同履約情況的不滿⑦ 社會各界、上級領(lǐng)導(dǎo)、組織內(nèi)部對實(shí)驗(yàn)室工作的意見本實(shí)驗(yàn)室為妥善處理以上申述和投訴，建立了相應(yīng)的機(jī)制：① 由綜合辦公室負(fù)責(zé)受理；由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)處理一般客戶或相關(guān)方首次申述和投訴；由實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)處理客戶或相關(guān)方二次申述和投訴；對同一客戶或相關(guān)方三次或三次以上的申述和投訴根據(jù)合同或協(xié)議規(guī)定提交有關(guān)部門調(diào)解；有關(guān)部門調(diào)解無效的請法律機(jī)構(gòu)裁決；與申述和投訴有關(guān)的當(dāng)事人在受理或處理時(shí)須回避。② 當(dāng)確實(shí)由于本實(shí)驗(yàn)室造成客戶或相關(guān)方的損失時(shí)，由本實(shí)驗(yàn)室給予相應(yīng)賠償；③ 當(dāng)確實(shí)由于本實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)人員的失職引起客戶或相關(guān)方的申述和投訴時(shí)，根據(jù)情節(jié)對當(dāng)事人作出批評或處罰；④ 規(guī)定受理申述和投訴的有效時(shí)間為…⑤ 規(guī)定處理申述和投訴的最長時(shí)間為…申述和投訴及處理結(jié)果的記錄保存期限為…以上內(nèi)容詳見《受理和處理申述和投訴的程序》相關(guān)文件：① 《受理和處理申述和投訴的程序》② 《申述和投訴受理單》格式③ 《申述和投訴處理情況通知單》格式 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)檢測（校準(zhǔn)）工作過程的各個(gè)方面和結(jié)果都有可能發(fā)生不符合程序或客戶要求的情況。當(dāng)發(fā)生了不符合工作的情況時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室將實(shí)施《不符合工作和糾正措施、預(yù)防措施控制程序》。該程序包括不符合工作的識別、界定、停止工作、糾正、通知客戶和恢復(fù)工作等活動。當(dāng)界定結(jié)果表明不符合工作性質(zhì)比較嚴(yán)重、或可能會產(chǎn)生較大風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室將采取糾正措施，以防止或減少類似的不符合工作再次發(fā)生的可能性。糾正措施應(yīng)針對產(chǎn)生不符合工作的根本原因進(jìn)行。通過對運(yùn)作程序的定期評審或?qū)|(zhì)量控制結(jié)果的分析，有助于發(fā)現(xiàn)潛在的不符合工作，此時(shí)應(yīng)針對潛在的不符合工作的根本原因采取相應(yīng)的預(yù)防措施，以防止該不符合工作實(shí)際發(fā)生。對糾正措施、預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果要進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，以評價(jià)、確認(rèn)措施的有效性。本實(shí)驗(yàn)室通過不符合工作控制、糾正措施、預(yù)防措施、審核和評審、質(zhì)量控制等活動持續(xù)改進(jìn)管理體系。相關(guān)文件：① 《不符合工作和糾正措施、預(yù)防措施控制程序》 記錄記錄是實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作時(shí)產(chǎn)生的證實(shí)性文件，反映過程的各個(gè)方面和結(jié)果。質(zhì)量記錄主要包括：不符合工作、糾正措施、預(yù)防措施內(nèi)部審核過程和結(jié)果管理評審客戶意見調(diào)查服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量記錄分包情況質(zhì)量記錄改進(jìn)的意見和建議技術(shù)記錄主要包括：① 合同、協(xié)議、標(biāo)書、委托單、任務(wù)單等② 樣品采集、制備、包裝、運(yùn)輸、儲存、養(yǎng)護(hù)、處置等③ 檢測（校準(zhǔn)）原始記錄、數(shù)據(jù)處理、不確定度評定