【正文】 書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f）所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書；g）設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄；h）設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）；i）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。儀器設(shè)備有可能脫離實(shí)驗(yàn)室的直接控制，例如借出或長(zhǎng)期在外，本實(shí)驗(yàn)室確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果，例如進(jìn)行再檢定、再校準(zhǔn)、核查、對(duì)保留樣品（樣機(jī)）的重復(fù)檢測(cè)（校準(zhǔn)）等（詳見《儀器設(shè)備管理程序》）。當(dāng)核查難以實(shí)現(xiàn)時(shí)（例如沒有合適的核查方法或核查標(biāo)準(zhǔn)），可用自校準(zhǔn)來代替核查。實(shí)驗(yàn)室制定和實(shí)施了儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求：① 凡屬依法管理和強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具送法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)或政府授權(quán)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)檢定，檢定周期一般均按國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行；② 屬本行業(yè)專用測(cè)量?jī)x器的，實(shí)行外部校準(zhǔn)或自校準(zhǔn)。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均須校準(zhǔn)。本實(shí)驗(yàn)室按照相關(guān)專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。 本實(shí)驗(yàn)室有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施以制備、養(yǎng)護(hù)、貯存、處理樣品，確保樣品在規(guī)定的條件下形成并在實(shí)驗(yàn)室期間不會(huì)損壞、丟失、變質(zhì)。檢測(cè)（校準(zhǔn)）報(bào)告(證書)一般包括下列信息：a）標(biāo)題；b）實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)（校準(zhǔn)）的地點(diǎn)；c）檢測(cè)（校準(zhǔn)）報(bào)告（證書）的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；d）客戶的名稱和地址（必要時(shí)）；e）所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別；f）樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；g）樣品接收日期和進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的日期（必要時(shí)）；h）如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用抽樣計(jì)劃的說明；i）檢測(cè)（校準(zhǔn)）的結(jié)果；j）檢測(cè)（校準(zhǔn)）人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí)。 可以用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測(cè)（校準(zhǔn)）結(jié)果，但只能由規(guī)定的人員進(jìn)行，且最終以紙版的報(bào)告為準(zhǔn)。步驟和要求 步驟是工作（過程）的先后順序，要求是行為和結(jié)果的衡量標(biāo)準(zhǔn)，不可相互代替。，服務(wù)方和供應(yīng)商的調(diào)查、評(píng)價(jià)、選擇、記錄，服務(wù)和供應(yīng)品的檢查驗(yàn)收。 服務(wù)和供應(yīng)的實(shí)施由綜合管理室按批準(zhǔn)的計(jì)劃以及調(diào)查、評(píng)價(jià)、選擇結(jié)果實(shí)施。，應(yīng)在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告或檢查記錄中注明項(xiàng)目、內(nèi)容、依據(jù)、處理意見等報(bào)技術(shù)主管同意后向服務(wù)方或供應(yīng)商提出并要求解決。 服務(wù)項(xiàng)目的檢查驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)后的儀器性能和配件完整情況進(jìn)行檢查并填寫確認(rèn)記錄。 服務(wù)方、供應(yīng)商的調(diào)查應(yīng)包括下列內(nèi)容：1）是否具備合格的資質(zhì)2）是否有良好的信譽(yù)3）是否能充分保證服務(wù)項(xiàng)目和供應(yīng)品的質(zhì)量4）收費(fèi)是否合理、服務(wù)是否到位 服務(wù)方、供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和選擇應(yīng)考慮以下內(nèi)容：1）被提名供應(yīng)商的資信能力；2）供應(yīng)商的供貨業(yè)績(jī)；3）供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力；4）價(jià)格；5）交貨情況6）服務(wù)情況 綜合管理室負(fù)責(zé)根據(jù)采購(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃和調(diào)查評(píng)價(jià)記錄，選擇合格的服務(wù)方和供應(yīng)商，必要時(shí)應(yīng)與提出需求的室協(xié)商。3 職責(zé)，提出服務(wù)和供應(yīng)品的需求計(jì)劃及對(duì)其檢查使用的評(píng)價(jià)和反饋。程序文件的編寫原則符合評(píng)審準(zhǔn)則要求以及行業(yè)管理要求；詳略適當(dāng)、實(shí)際可行；注意與質(zhì)量手冊(cè)以及其他文件的一致性；3 、程序文件的內(nèi)容目的 通常包括：統(tǒng)一規(guī)范工作過程，確保所管理或控制的對(duì)象符合規(guī)定的要求，減少或防止出現(xiàn)不符合的情況等三個(gè)方面。如檢測(cè)（校準(zhǔn)）報(bào)告（證書）中含分包結(jié)果，則在報(bào)告（證書）上應(yīng)清晰標(biāo)明哪些參數(shù)是通過分包得到的。報(bào)告使用法定計(jì)量單位。本實(shí)驗(yàn)室具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。本實(shí)驗(yàn)室有《參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）管理程序》以安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備之前，按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。相關(guān)文件：① 《儀器設(shè)備管理程序》② 《數(shù)據(jù)處理通用作業(yè)指導(dǎo)書》③ 《計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)程序》④ 《期間核查程序》。量值穩(wěn)定可靠可信的儀器設(shè)備不需安排期間核查。① 名稱、編號(hào)② 檢定/校準(zhǔn)/檢查日期③ 檢定/校準(zhǔn)/檢查機(jī)構(gòu)或人員④ 檢定/校準(zhǔn)/檢查結(jié)果：合格或準(zhǔn)用或停用⑤ 檢定/校準(zhǔn)/檢查有效期或下次檢定/校準(zhǔn)/檢查日期狀態(tài)標(biāo)識(shí)相對(duì)固定在儀器設(shè)備的機(jī)身的明顯部位。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料，例如維護(hù)手冊(cè)、操作規(guī)程等均以副本或復(fù)印件的形式發(fā)放給相關(guān)人員使用。 如果儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時(shí)，則立即停止使用，并加以“停用”標(biāo)識(shí)，與其它儀器設(shè)備隔離，直至修復(fù)。 在沒有標(biāo)準(zhǔn)方法的情況下，本實(shí)驗(yàn)室可自行制訂非標(biāo)方法，經(jīng)對(duì)其性能確認(rèn)后，作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測(cè)。本實(shí)驗(yàn)室要求員工嚴(yán)格依照《檢測(cè)（校準(zhǔn)）工作程序》開展檢測(cè)（校準(zhǔn)）工作。本實(shí)驗(yàn)室制定了《安全作業(yè)管理程序》，確?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施（預(yù)案）。 本實(shí)驗(yàn)室建立了人員的檢測(cè)（校準(zhǔn)）業(yè)績(jī)檔案。相關(guān)文件：① 《管理評(píng)審程序》第五章 技術(shù)要求 人員本實(shí)驗(yàn)室具有開展…檢測(cè)（校準(zhǔn)）所需的專業(yè)技術(shù)人員，其中…專業(yè)…人，…專業(yè)…人；管理人員包括各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)主管、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、儀器設(shè)備管理員、樣品管理員、文件資料管理員、財(cái)務(wù)物資管理員等（詳見《實(shí)驗(yàn)室人員一覽表》）。除此以外，每年需制定年度內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審日程表。相關(guān)文件：① 《記錄管理程序》 內(nèi)部審核本實(shí)驗(yàn)室每年至少對(duì)其運(yùn)作進(jìn)行一次周期性的審核，以驗(yàn)證與管理體系及《評(píng)審準(zhǔn)則》的符合性。原則上記錄表格不留空白欄，如確實(shí)無內(nèi)容填寫應(yīng)用斜線將空白欄劃去。通過對(duì)運(yùn)作程序的定期評(píng)審或?qū)|(zhì)量控制結(jié)果的分析，有助于發(fā)現(xiàn)潛在的不符合工作，此時(shí)應(yīng)針對(duì)潛在的不符合工作的根本原因采取相應(yīng)的預(yù)防措施，以防止該不符合工作實(shí)際發(fā)生。對(duì)分包出去的工作也需評(píng)審。本實(shí)驗(yàn)室只有在對(duì)擬承擔(dān)分包任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行充分的調(diào)查確認(rèn)其符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，有能力完成分包任務(wù)的情況下允許分包。本實(shí)驗(yàn)室通過宣傳、教育、培訓(xùn)、考核等方式使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。該計(jì)劃包括項(xiàng)目要求、人員、經(jīng)費(fèi)、進(jìn)度、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。以上人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系在《實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé)和任職條件》中規(guī)定。其中具有中級(jí)和中級(jí)以上職稱的人員占…%，高級(jí)職稱人員占…%，工作年限在…年以上的人員占…。兩種方式各有優(yōu)缺點(diǎn)。3）評(píng)審機(jī)構(gòu)（能收回時(shí)）；4）存檔2冊(cè)； 非受控手冊(cè)的發(fā)放范圍1）上級(jí)部門領(lǐng)導(dǎo)；2）相關(guān)部門人員；3）評(píng)審機(jī)構(gòu)（不能收回時(shí)）；4）客戶。手冊(cè)草稿編寫完成后要經(jīng)全體人員討論修改，修改稿經(jīng)辦公會(huì)議審核后由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量目標(biāo)是動(dòng)態(tài)的，預(yù)期的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)以后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)調(diào)整、制定新的目標(biāo)。本條除要表述質(zhì)量方針外，還要解釋和說明質(zhì)量方針的含義。本實(shí)驗(yàn)室全體人員嚴(yán)格遵守檢測(cè)（校準(zhǔn)）工作的保密制度，不向無關(guān)人員提供或泄漏被檢（校）產(chǎn)品的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)。除…實(shí)驗(yàn)室人員外，…公司的其它人員不得介入檢測(cè)（校準(zhǔn)）工作，不得向?qū)嶒?yàn)室索取和借閱委托單位或相關(guān)方提供的技術(shù)資料以及檢測(cè)（校準(zhǔn)）數(shù)據(jù)。新版質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》結(jié)合我實(shí)驗(yàn)室具體情況編制，于二零零七年一月一日起實(shí)施，要求各有關(guān)部門、崗位認(rèn)真學(xué)習(xí)，做好實(shí)施準(zhǔn)備，全體人員熟悉、理解并遵照?qǐng)?zhí)行。 …公司法人代表… 二零零 年 月 日本實(shí)驗(yàn)室主任公正性聲明實(shí)驗(yàn)室主任公 正 性 聲 明是法人授權(quán)形式的，從事…檢測(cè)（校準(zhǔn)）的專職機(jī)構(gòu)。上述規(guī)定，請(qǐng)全體人員自覺遵守執(zhí)行?？傮w目標(biāo)是實(shí)驗(yàn)室的長(zhǎng)遠(yuǎn)的、宏觀的、戰(zhàn)略的目標(biāo)，例如若干年內(nèi)檢測(cè)質(zhì)量服務(wù)質(zhì)量在本專業(yè)達(dá)到領(lǐng)先水平，或?qū)嶒?yàn)室在一定范圍內(nèi)具有相當(dāng)?shù)闹鹊?；具體目標(biāo)是實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量方面的具體要求：例如檢測(cè)報(bào)告的客觀性、正確性，原始數(shù)據(jù)的規(guī)范性、準(zhǔn)確性，合同履約情況、客戶滿意程度等等。）第三章 質(zhì)量手冊(cè)管理 總則質(zhì)量手冊(cè)納入了本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了管理體系要素，引用了相關(guān)的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書，是開展管理和檢測(cè)工作的重要指導(dǎo)性文件和依據(jù)，本實(shí)驗(yàn)室人員必須理解、貫徹和執(zhí)行。 手冊(cè)改版，需對(duì)手冊(cè)改版：一次修改文件的數(shù)量較大；組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；服務(wù)能力發(fā)生重大變化；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)改變；評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)改變；評(píng)審時(shí)管理體系出現(xiàn)較大問題。 手冊(cè)借閱手冊(cè)經(jīng)本試驗(yàn)本實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)可以借閱，但需登記。 本實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)（由…單位法人…授權(quán)），能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn),獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算。本實(shí)驗(yàn)室及所有人員承諾確保所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，其措施見《保密程序》。必要時(shí)，例如有新項(xiàng)目、新方法、新人員、新設(shè)備等情況時(shí)進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督。行政管理工作由行政領(lǐng)導(dǎo)（主任、副主任）負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理工作由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)，技術(shù)運(yùn)作由技術(shù)主管負(fù)責(zé)。文件的載體包括紙張、計(jì)算機(jī)、磁盤、光盤、音影設(shè)備、膠片等。相關(guān)文件：① 《分包工作控制程序》對(duì)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)（校準(zhǔn)）質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品主要有以下六個(gè)方面：① 測(cè)量?jī)x器的檢定或校準(zhǔn)② 儀器設(shè)備、設(shè)施③ 儀器設(shè)備、設(shè)施的安裝、調(diào)試、維護(hù)、修理④ 試劑和消耗材料⑤ 樣品的采集、制作、包裝、運(yùn)輸⑥ 其它，如教育和培訓(xùn)等本實(shí)驗(yàn)室建立并保持《服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量控制程序》，該程序包括服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等活動(dòng)。② 當(dāng)確實(shí)由于本實(shí)驗(yàn)室造成客戶或相關(guān)方的損失時(shí)，由本實(shí)驗(yàn)室給予相應(yīng)賠償；③ 當(dāng)確實(shí)由于本實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)人員的失職引起客戶或相關(guān)方的申述和投訴時(shí)，根據(jù)情節(jié)對(duì)當(dāng)事人作出批評(píng)或處罰；④ 規(guī)定受理申述和投訴的有效時(shí)間為…⑤ 規(guī)定處理申述和投訴的最長(zhǎng)時(shí)間為…申述和投訴及處理結(jié)果的記錄保存期限為…以上內(nèi)容詳見《受理和處理申述和投訴的程序》相關(guān)文件：① 《受理和處理申述和投訴的程序》② 《申述和投訴受理單》格式③ 《申述和投訴處理情況通知單》格式