【正文】 (4) 采取預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)注意：a) 開(kāi)展預(yù)測(cè)活動(dòng)，即在問(wèn)題尚未發(fā)生前預(yù)見(jiàn)；b) 透過(guò)現(xiàn)象看本質(zhì)，及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題發(fā)生的先兆及內(nèi)在規(guī)律； c) 預(yù)防措施信息來(lái)源可包括：——顧客需求和期望；——市場(chǎng)分析；——管理評(píng)審輸出；——數(shù)據(jù)分析的輸出；——顧客滿意度的測(cè)量；——過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量；——顧客反饋信息；——自我評(píng)價(jià)結(jié)果；——提供運(yùn)作條件失控的早期報(bào)警過(guò)程。(2) 本公司建立、實(shí)施、保持糾正措施程序，以采取糾正措施，(3) 消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 本公司應(yīng)對(duì)各種來(lái)源的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以便評(píng)價(jià)業(yè)績(jī)并確定改進(jìn)的區(qū)域。 當(dāng)發(fā)生不合格品后，應(yīng)及時(shí)標(biāo)識(shí)/隔離，記錄評(píng)價(jià)、處置，并通知相關(guān)職能部門(mén)，防止誤用。c) 產(chǎn)品交付前的監(jiān)視和測(cè)量——在向顧客交付前，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品特性是否滿足顧客要求進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。其實(shí)施階段主要為進(jìn)貨、生產(chǎn)、交付前三個(gè)階段。(2) 通過(guò)內(nèi)審，應(yīng)能確定本公司QMS是否：Q/XD1001—2007—A0a) 符合策劃的安排、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求以及本公司確定的QMS的要求；b) 得到有效的實(shí)施和保持。(3) 確定并采用顧客滿意度的監(jiān)視和測(cè)量方法，其步驟是：a) 識(shí)別使顧客滿意的關(guān)鍵因素。 支持性文件Q/XD1008—2007采購(gòu)控制程序Q/XD1009—2007與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序Q/XD1013—2007設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序Q/XD1012—2007生產(chǎn)控制程序Q/XD1016—2007產(chǎn)品防護(hù)控制程序Q/XD1011—2007監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序Q/XD1001—2007—A0第八章 測(cè)量、分析和改進(jìn) 策劃 本公司為確保產(chǎn)品和QMS的符合性并實(shí)現(xiàn)QMS有效性的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)對(duì)所需監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行策劃，策劃應(yīng)在四個(gè)方面展開(kāi)，即：a) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，品質(zhì)部負(fù)責(zé)；b) 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，管理者代表負(fù)責(zé)；c) 體系業(yè)績(jī)的監(jiān)視和測(cè)量，管理者代表負(fù)責(zé)； d) 顧客滿意度的監(jiān)視和測(cè)量，銷售部負(fù)責(zé)。a) 納入校準(zhǔn)系統(tǒng)的監(jiān)視和測(cè)量裝置可參照國(guó)家規(guī)定的檢定周期表以及其使用頻率、強(qiáng)度，影響產(chǎn)品質(zhì)量程度規(guī)定校準(zhǔn)周期。(6) 在貯存期間主要防護(hù)措施有：防銹、防潮、防腐蝕等。今后如有顧客提供的零部件等則由品質(zhì)部負(fù)責(zé)驗(yàn)收，使用部門(mén)、保存部門(mén)負(fù)責(zé)其保護(hù)和維護(hù)。(5) 貯存控制a) 入庫(kù)時(shí)，必須憑單驗(yàn)收入庫(kù)，所有產(chǎn)品應(yīng)在指定場(chǎng)地或庫(kù)房接收；b) 貯存產(chǎn)品，應(yīng)做到：——質(zhì)量得到有效防護(hù)；——規(guī)范分類、定置管理、建帳立卡、帳卡物相符；——存取方便、數(shù)量正確；——標(biāo)識(shí)清楚、可以溯源。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制(1) 總則a) 生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣等。在實(shí)行控制時(shí)，應(yīng)為供方提供較為有利的條件。(3) 為提高采購(gòu)過(guò)程控制的有效性和效率，本公司應(yīng)與供方建立良好的互惠關(guān)系，本公司可與供方共同制定采購(gòu)過(guò)程的要求和規(guī)范。 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。（6） 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)各階段輸出的文件，發(fā)放前應(yīng)按照文件控制要求進(jìn)行審批。（4）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段的輸入和輸出。 評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。如性能、價(jià)格、包裝、運(yùn)輸、交付和交付后活動(dòng)等方面的要求；b) 顧客未作規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必需的要求或雙方默認(rèn)的c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。Q/XD1001—2007—A0，確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。本公司打火機(jī)類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果以工藝流程圖的方式體現(xiàn)，具體內(nèi)容見(jiàn)Q/XD10122007A0附錄A，附錄B(1) 文件中應(yīng)確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；(2) 文件應(yīng)與本公司的QMS其它要求相一致，并適于本公司運(yùn)作；(3) 針對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的有關(guān)過(guò)程建立文件。 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，本公司應(yīng)識(shí)別、提供和維護(hù)所需要的設(shè)施，包括：a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；b) 過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）；c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸和通訊）。在提供培訓(xùn)前，應(yīng)有充分準(zhǔn)備，包括：a) 確定提供滿足培訓(xùn)要求的資源；b) 編制培訓(xùn)計(jì)劃。當(dāng)發(fā)現(xiàn)資源不適宜、不充分時(shí)，各部門(mén)應(yīng)及時(shí)提出資源請(qǐng)求。本公司應(yīng)評(píng)審管理評(píng)審過(guò)程的有效性，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)改進(jìn)。 管理評(píng)審 目的建立保持管理評(píng)審程序，以確保QMS的持續(xù)適宜性、有效性和充分性。(3)本公司應(yīng)建立向下溝通渠道，包括：口頭指示、談話、書(shū)面Q/XD1001—2007—A0傳真等。(3) 策劃輸出QMS策劃的輸出應(yīng)形成文件，并可確定：a) 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的職責(zé)權(quán)限；Q/XD1001—2007—A0b) 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)過(guò)程中的問(wèn)題點(diǎn)及相應(yīng)解決或改進(jìn)措施和時(shí)間要求；c) 所需資源；d) 文件和記錄的需求； 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限(1) 為了有效地實(shí)現(xiàn)并保持QMS，管理者代表負(fù)責(zé)提出職能分配意見(jiàn)和日常管理，總經(jīng)理負(fù)責(zé)規(guī)定職責(zé)和權(quán)限并予以傳達(dá)、溝通。質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到，可測(cè)量評(píng)價(jià)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)承諾相一致。當(dāng)本公司質(zhì)量方針不能達(dá)到上述要求時(shí)，應(yīng)予修訂。本公司的目標(biāo)是不斷提高本公司在顧客心目中和在市場(chǎng)上的地位，以下5條規(guī)則應(yīng)始終得到遵守：a) 站在顧客的立場(chǎng)，考慮問(wèn)題的目標(biāo)就是滿足顧客的需要；b) 我們提供的不只是產(chǎn)品，還有本公司的信譽(yù)、價(jià)值；c) 以誠(chéng)待客；d) 超越顧客期望，贏得顧客的滿意和信任；e) 把每個(gè)顧客都當(dāng)作長(zhǎng)期的合作伙伴來(lái)對(duì)待，不能隨意應(yīng)付顧客。 遵守法律法規(guī)要求。Q/XD1001—2007—A0(4)記錄的填寫(xiě)要求所有記錄應(yīng)確定填寫(xiě)人，并保持真實(shí)、及時(shí)、清楚、正確。f) 文件發(fā)放、批準(zhǔn)、更改應(yīng)建立記錄并予保存。 （2） 技術(shù)部主管負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)性文件的審批。 文件總要求 本公司QMS文件應(yīng)包括：(1) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；(2) 質(zhì)量手冊(cè)；(3) ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化程序及確保本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的文件化程序；(4) 本公司要求的文件，以確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制（包括質(zhì)量計(jì)劃）；(5) ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)本公司要求的記錄。本公司的質(zhì)量管理體系，適用于慈溪市現(xiàn)代打火機(jī)有限公司使用。Q/XD1001—2007—A0上述客觀證據(jù)應(yīng)清楚、充分地表示本公司所建立、保持的QMS具有三個(gè)基本能力：(1) 以防止不合格發(fā)生，以滿足顧客要求；(2) 以持續(xù)改進(jìn)來(lái)提高QMS運(yùn)行的有效性和效率；(3) 以管理QMS的所有過(guò)程來(lái)達(dá)到顧客滿意，符合法規(guī)（包括產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）要求。前 言慈溪市現(xiàn)代打火機(jī)有限公司坐落于工業(yè)發(fā)達(dá)的慈溪市掌起鎮(zhèn)，位于杭州灣黃金三角洲滬杭寧地區(qū)，東有寧波礫社機(jī)場(chǎng)、北侖港，緊靠杭州灣大橋引線旁，交通十分便利。 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿意。本手冊(cè)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求既可用于本公司內(nèi)部管理，也可用于對(duì)外證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 確定這些過(guò)程的先后順序及相互關(guān)系； 確定標(biāo)準(zhǔn)和方法以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制； 確保獲取必要的資源和信息以支持有效運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)測(cè)； 監(jiān)視、測(cè)量、分析達(dá)到策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)所必要的過(guò)程；Q/XD1001—2007—A0 當(dāng)監(jiān)視、測(cè)量和分析的結(jié)果未達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)，采取必要的措施，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)行；當(dāng)監(jiān)視、測(cè)量和分析的結(jié)果達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮重新策劃這些過(guò)程或采取其他措施以支持對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 文件控制 目的本公司應(yīng)建立、保持“文件控制程序”，以確保文件的適用性、有效性，使文件在受控的狀態(tài)下建立、實(shí)施、保持和更改。(5) 作廢文件應(yīng)根據(jù)原發(fā)放范圍及時(shí)收回，需保留時(shí)應(yīng)有明顯標(biāo)記，以防止作廢文件的非預(yù)期使用。 措施及方法(1) 記錄的設(shè)置記錄應(yīng)根據(jù)下列情況設(shè)置：a) ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求；b) 程序文件、其它文件規(guī)定；c) 特定證實(shí)、改進(jìn)、驗(yàn)證、追溯要求；d) 相關(guān)方要求。 滿足顧客要求。 確保可獲得必要的資源以確保質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量方針 本公司質(zhì)量方針：質(zhì)量第一、不斷創(chuàng)新、持續(xù)改善、顧客滿意 本公司制定的質(zhì)量方針基礎(chǔ)是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。. 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理應(yīng)確保在本公司相關(guān)職能和各層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。d) 激勵(lì)性。Q/XD30022007 質(zhì)量目標(biāo)分解規(guī)定 質(zhì)量管理體系策劃(1) 策劃重點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)針對(duì)貫徹質(zhì)量方針、。Q/XD30012007 各部門(mén)職責(zé)和權(quán)限規(guī)定 管理者代表總經(jīng)理授權(quán)一名與公司質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的管理者擔(dān)任管理者代表兼。但在進(jìn)行此類溝通時(shí)，溝通者宜在事先得到直接領(lǐng)導(dǎo)人的允許，以防破壞統(tǒng)一指揮系統(tǒng)。Q/XD1001—2007—A0(2) 為提高管理評(píng)審效果，應(yīng)有足夠的適用信息輸入，其輸入信息應(yīng)反映當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)，管理評(píng)審的輸入可包括：a) QMS審核（包括內(nèi)部審核、顧客審核和第三方審核）結(jié)果；b) 來(lái)自顧客的意見(jiàn)、投訴以及顧客滿意度的分析；c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；d) 在QMS運(yùn)行過(guò)程中，預(yù)防和糾正措施的狀況，持續(xù)改進(jìn)能力分析；e) 以往管理評(píng)審采取的措施實(shí)施狀況及效果評(píng)價(jià)；f) 可能影響QMS變化情況的分析；g) 對(duì)改進(jìn)的建議。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施等資源的識(shí)別與管理。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 本公司應(yīng)對(duì)當(dāng)前和預(yù)期的人員能力的需求與人員的現(xiàn)有能力進(jìn)行比較分析，識(shí)別影響質(zhì)量的活動(dòng)的所需能力。 本公司應(yīng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性，即培訓(xùn)過(guò)程有效性的評(píng)價(jià)，通過(guò)對(duì)授課人員的資格確認(rèn)、培訓(xùn)教材的適用性、接受培訓(xùn)人員的參與程度等方面對(duì)每一次培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 工作場(chǎng)所開(kāi)展“5S”（整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)）活動(dòng)，實(shí)施定置管理。，確定輸入輸出要求。本公司確定的驗(yàn)證，確認(rèn)點(diǎn)均應(yīng)建立，保存記錄并能滿足認(rèn)定和提供要求。a) 投標(biāo)前；b) 接受合同、訂單前；c) 合同、訂單更改前。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)本公司設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃包括以下內(nèi)容：（1）確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段，以確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目或過(guò)程按規(guī)定階段有序進(jìn)行。輸出應(yīng)滿足：（1） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的所有要求；（2） 為生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?；特別提供產(chǎn)品特性規(guī)范和實(shí)現(xiàn)過(guò)程規(guī)范，以保證通過(guò)生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作，得到符合規(guī)定的產(chǎn)品。由與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)質(zhì)量無(wú)直接責(zé)任的部門(mén)或人員進(jìn)行獨(dú)立檢測(cè)。(3) 采購(gòu)部負(fù)責(zé)供方選擇、評(píng)價(jià)和采購(gòu)合同簽訂以及采購(gòu)的實(shí)施；(4) 技術(shù)部負(fù)責(zé)提供采購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量要求；(5) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證。合格供方必須經(jīng)過(guò)評(píng)定、批準(zhǔn)，并建立“合格供方目錄”。(3) 本公司應(yīng)確定在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證產(chǎn)品的情況。ｆ）可行時(shí)，應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。 標(biāo)識(shí)和可追溯性(1) 通過(guò)標(biāo)識(shí)應(yīng)達(dá)到區(qū)分產(chǎn)品質(zhì)量使用的各個(gè)過(guò)程和追溯要求，確保產(chǎn)品通過(guò)要求的檢測(cè)后才能使用或交付；(2) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段，凡有區(qū)分產(chǎn)品、追溯要求或監(jiān)視和測(cè)量要求的場(chǎng)合均應(yīng)標(biāo)識(shí)；(3) 倉(cāng)庫(kù)對(duì)庫(kù)存品以明細(xì)分類帳、實(shí)物卡、標(biāo)牌或劃區(qū)等形式進(jìn)行標(biāo)識(shí)；(4) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)特定、唯一、可區(qū)分、可追溯，應(yīng)保持清晰，不致丟失、損壞；(5) 在無(wú)特殊要求的情況下，只要可行，追溯應(yīng)達(dá)到：a) 采購(gòu)產(chǎn)品至少能追查到供方責(zé)任且能防止混用、誤用；b) 產(chǎn)品至少能追查到責(zé)任者，并符合有關(guān)法規(guī)和顧客要求。(3) 防護(hù)措施應(yīng)能延伸到產(chǎn)品交付地點(diǎn)，特別是顧客有要求時(shí)，應(yīng)按顧客要求提供防護(hù)措施，并驗(yàn)證防護(hù)的有效性。