【正文】 b）確定防止不合格發(fā)生 的預(yù)防措施的需求。（包括顧客服務(wù)） b）通過調(diào)查分析不合格原因。 過程的測量和監(jiān)控 本公司對產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程，特別是 RoHS 質(zhì)量管理體系過程以及生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過程，考慮其重要及影響程度，采用適 當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行測量和監(jiān)控，以滿足顧客 RoHS 要求； 品管部必須按《過程的監(jiān)視和測量控制程序》采用適當(dāng)?shù)姆椒▽ιa(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行測量和監(jiān)控，確認(rèn)每一個(gè)環(huán)節(jié)持續(xù)滿足 RoHS 其預(yù)期結(jié)果的能力； 根據(jù)每個(gè)過程的特性及其對整個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)過程的影響程度，將采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析方法，對其進(jìn)行測量和監(jiān)控，根據(jù)監(jiān)測的結(jié)果，對過程能力不足或異常的工序，采取相應(yīng)的糾正措施，并實(shí)施和驗(yàn)證； 采購 部負(fù)責(zé)給供應(yīng)商發(fā) RoHS審核計(jì)劃并到高風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商現(xiàn)場審查 RoHS管理體系得運(yùn)行情況，并留下審查記錄。當(dāng)需自行校準(zhǔn)時(shí)，將規(guī)定校準(zhǔn)的過程、周期、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則以及發(fā)現(xiàn)問題時(shí)需采取的措施等內(nèi)容； b)所有測量和監(jiān)控裝置經(jīng)校準(zhǔn)合格后才能使用，在使用時(shí)應(yīng)確保其在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，并保證其與測量能力要求一致； c)使用監(jiān)測裝置時(shí)，應(yīng)防止因調(diào)整不當(dāng)而使用其校準(zhǔn)失效； d)確保測量和監(jiān)控裝置在適宜的環(huán)境下使用或校準(zhǔn)，以保證監(jiān)測或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性； e)做好測量 和監(jiān)控裝置的日常維護(hù)，確保在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好； f)發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)由品管部評定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，確定需要重新監(jiān)測的范圍并重新進(jìn)行監(jiān)測，或采取其它適宜的措施并跟蹤記錄其執(zhí)行結(jié)果； g)品管部對用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的軟件，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)并保存相關(guān)的記錄；測量和監(jiān)控裝置控制的詳細(xì)內(nèi)容參見《監(jiān)視和測量裝置管理規(guī)定》。這包括僅在產(chǎn)品或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 與顧客的溝通 傳遞產(chǎn)品信息（售前） 本公司不定期采取適當(dāng)方式，主動(dòng)向顧客介紹本公司的產(chǎn)品，提供相應(yīng)的資料和信息； 問詢和咨詢（售中） 營銷部對顧客來信、來電、傳真等方式的問詢和咨詢（包括合同的執(zhí)行和修訂情況）進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的解答并記錄； 顧客反饋信息和投訴（售后） 各部門獲得顧客反饋的有關(guān)信息或投訴，分別按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》和《糾正和預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行處理。 e）員工培訓(xùn)的內(nèi)容除專業(yè)技能外，還包括使員工意識到工作的相關(guān)性和重要性。 管理評審的輸入 管理評審的輸入內(nèi)容一般包括： a)RoHS 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果（包括第一、二、三方的審核）； b)顧客投訴的處理，顧客滿意 度測量結(jié)果及反饋的重要信息； c)重大 RoHS 質(zhì)量事故的處理過程及 RoHS 產(chǎn)品質(zhì)量趨勢； d)RoHS 質(zhì)量方針、 RoHS 目標(biāo)以及糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的相關(guān)信息； e)以往管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況； f)可能影響 RoHS 質(zhì)量管理體系的變化（如法律法規(guī)的變化等）； g)對改進(jìn)的建議等。 ? 負(fù)責(zé)模具驗(yàn)收和使用管理； ? 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品的標(biāo)識、可追溯性； 物管部 ● 負(fù)責(zé)倉庫物資的出入庫管理，保持帳、卡、物一致 ● 負(fù)責(zé)庫管物資、產(chǎn)品的標(biāo)識并分區(qū)放置，保持適宜的儲存環(huán)境； 安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司 RoHS 質(zhì)量管理手冊 章節(jié)號和標(biāo)題： 管理職責(zé) 文件編號： CCZL A 版，第 0 次修改 20xx年 9月 10日實(shí)施 章節(jié)頁碼： 第 22 頁 共 39頁 技術(shù)部 ? 負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的工藝規(guī)程和技術(shù)文件、檢驗(yàn)文件，； ? 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中工藝的指導(dǎo)與監(jiān)督； ? 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝變更管理，明確關(guān)鍵工序及其控制要求。 管理者代表 見任命書職責(zé) 行政人事部 ? 負(fù)責(zé)人員的選擇和安排，制定相應(yīng)崗位工作入職要求； ? 負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定、組織實(shí)施與考核； ? 負(fù)責(zé)按《法律與其他要求程序》收集、保管、網(wǎng)上公布有關(guān)法律、法規(guī)、指令要求，并保持最新有效版本。 行政人事部 培訓(xùn)合格率 95%； 技術(shù)部 安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司 RoHS 質(zhì)量管理手冊 章節(jié)號和標(biāo)題： 管理職責(zé) 文件編號： CCZL A 版，第 0 次修改 20xx年 9月 10日實(shí)施 章節(jié)頁碼： 第 19頁 共 39頁 工藝技術(shù)文 件配套完善率 100%。 安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司 RoHS 質(zhì)量管理手冊 章節(jié) 號和標(biāo)題： 管理職責(zé) 文件編號： CCZL A 版，第 0 次修改 20xx年 9月 10日實(shí)施 章節(jié)頁碼： 第 18 頁 共 39頁 方針是公司 RoHS 質(zhì)量管理體系過程的總要求，公司質(zhì)量、 RoHS 方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 c)適時(shí)主持召開管理評審會(huì)議，對 RoHS 質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性、RoHS 符合性進(jìn)行評審。 體系管理者代表通過按 ISO 9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)、 RoHS 指令建立的 RoHS 質(zhì)量管理的有 效實(shí)施來系統(tǒng)管理這些過程。 資源管理過程可分為：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的配置與管理等子過程。 產(chǎn)品制造商 指生產(chǎn)制造有害物質(zhì)含量數(shù)值必須已知的一種產(chǎn)品或一套產(chǎn)品的一個(gè)實(shí)體或組織。能完成去除的物質(zhì) .或者合成反應(yīng)過程中產(chǎn)生 ,而在技術(shù)上不能完全去除的物質(zhì) . Safety Data Sheet 物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表 . RoHSRestriction of the use of certain Hazardous Substanceon electrical and39。 1． 2適用的產(chǎn)品范圍 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)適用產(chǎn)品范圍：本公司一般 機(jī)械零部件、注塑件、電器配件 的生產(chǎn)和服務(wù)。 發(fā)放手續(xù)：領(lǐng)用手冊的部門和個(gè)人均需登記、簽字。 4RoHS 質(zhì)量管理手冊管理說明 文件編號： CCZL A 版，第 0 次修改 20xx年 9月 10日實(shí)施 章節(jié)頁碼： 第 9 頁 共 39頁 本手冊是依據(jù) ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)、 RoHS《關(guān)于在電子電器產(chǎn)品中限制使用某些有害物質(zhì)》指令 和結(jié)合公司的實(shí)際情 況編制完成的，該 RoHS 質(zhì)量管理手冊 系統(tǒng)地闡述了我公司的 RoHS 質(zhì)量方針和 RoHS 質(zhì)量體系以及各部門的 RoHS 質(zhì)量職責(zé)，是本公司各項(xiàng)RoHS 質(zhì)量活動(dòng)必須遵循的基本法規(guī)和行動(dòng)準(zhǔn)則。 本《 RoHS質(zhì)量管理手冊》是公司 RoHS質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施 RoHS質(zhì)量管理體 系的綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則。公司目前主要客戶有合肥榮事達(dá)三洋電器股份有限公司、江淮汽車股份有限公司、蕪湖威靈電器有限公司、合肥海大塑膠有限公司、合肥鴻明塑料制品有限公司等多家知名企業(yè)。 A 受控本按受控號發(fā)放，其持有者必須按更改通知單的要求及時(shí)修改或換頁，以保持手冊的現(xiàn)行有效性和一致性。 保持頁面整潔、完整，字跡清晰； 妥善保存，不得丟失、不準(zhǔn)翻印，不準(zhǔn)私 自外贈(zèng)。 3. 2 各職能部門：品管部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、物管部、營銷部、 行政人事部、采購部。 信息服務(wù)提供商 指一個(gè)分析、監(jiān)控，或提供與設(shè)計(jì)、獲取、制造、維修或者扶持鉛含量應(yīng)已知的產(chǎn)品的相關(guān)信息的實(shí)體或者組織。 安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司 RoHS 質(zhì)量管理手冊 章節(jié)號和標(biāo)題： 術(shù)語和定義 文件編號： CCZL A 版，第 0 次修改 20xx年 9月 10日實(shí)施 章節(jié)頁碼： 第 12頁 共 39頁 安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司 RoHS 質(zhì)量管理手冊 章節(jié)號和標(biāo)題： RoHS 質(zhì)量管理體系 文件編號： CCZL A 版，第 0 次修改 20xx年 9月 10日實(shí)施 章節(jié)頁碼： 第 13 頁 共 39頁 總要求 總經(jīng)理授權(quán)管理者代表按 GB/T 19001— 20xx idt ISO 9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)、 RoHS 指令的要求建立文件化 RoHS 質(zhì)量管理體系，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 b) 制定必要的體系文件（手冊、程序、其它文件），確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法。 管理手冊 層次 (A) 程序文件 層次 (B) 管理文件 (作業(yè)指導(dǎo)書 \表格 \報(bào)告等 ) 層次 (B) 文 件 內(nèi) 容 RoHS 質(zhì)量管理體系所需過程及相互 作用的描述、質(zhì)量方針和目標(biāo) 形成文件的程序，規(guī)定過程實(shí) 施的內(nèi)容、方法、步驟和要求 詳細(xì)的作業(yè)文件（含記錄表格） 安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司 RoHS 質(zhì)量管理手冊 章節(jié)號和標(biāo)題： RoHS 質(zhì)量管理體系 文件編號： CCZL A 版，第 0 次修改 20xx年 9月 10日實(shí)施 章節(jié)頁碼： 第 16 頁 共 39頁 文件控制 本公司將編制《文件控制程序》，對 RoHS 質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制，包括適當(dāng)范圍的外來文件，如相關(guān)的法律法規(guī)、指令和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等，以確保： a)文件在發(fā)放前由授權(quán)人簽字批準(zhǔn)，確保其內(nèi)容的充分、準(zhǔn)確和 適宜； b)由管理者代表組織每年對現(xiàn)有體系文件進(jìn)行全面評審，因評審或其它原因所需對文件進(jìn)行修訂時(shí)，發(fā)布前應(yīng)再次批準(zhǔn)； c)品管部編制受控文件清單，記錄文件的名稱、編號、版次、實(shí)施日期等內(nèi)容，以識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)； d) 品管部根據(jù)已確定的受控文件的分發(fā)范圍，按要求發(fā)放文件，確保與 RoHS 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各部門現(xiàn)場可獲得相關(guān)文件的有效版本； e)名部門 /人員應(yīng)集中、分類、有序的存放文件并標(biāo)識清楚，保持文件（包括質(zhì)量記錄）的清晰，易于識別，并方便檢索； f)確保相關(guān)適用的外來文件在使用前得到確認(rèn)，按《法律 法規(guī)及其他要求控制程序》規(guī)定范圍分發(fā)并記錄； g)所有失效 /作廢的文件及時(shí)撤離現(xiàn)場或加蓋紅色作廢印章予以保存，以防止非預(yù)期使用。 c)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的主要環(huán)節(jié)，重視法律、法規(guī)、指令的要求和顧客的信息反饋，并予以理解，在產(chǎn)品和服務(wù)提供過程中不斷改進(jìn)過程，完善體系。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)： 本公司建立總的 RoHS 質(zhì)量目標(biāo)，與公司的質(zhì)量方針相適應(yīng)，相關(guān)職能部門應(yīng)對總目標(biāo)進(jìn)行分解，建立部門的 RoHS 質(zhì)量目標(biāo)， RoHS 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)量化可測，體現(xiàn)公司的 RoHS質(zhì)量要求，包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 d）公司 RoHS 質(zhì)量管理體系的過程（參見 章）。 ? 負(fù)責(zé) RoHS 產(chǎn)品的不合格召回控制和原因分析。 b) 確保危害物質(zhì)信息在公司內(nèi)各層次人員及供應(yīng)商得到傳達(dá)。 能力、意識和培訓(xùn) a） 確定影響 RoHS產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行工作的人員的必需能力； 員工的招聘和晉升必須達(dá)到崗位技能的基本要求。 相關(guān)文件 人力資源控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司 RoHS 質(zhì)量管理手冊 章節(jié)號和標(biāo)題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號： CCZL A 版，第 0 次修改 20xx年 9月 10日實(shí)施 章節(jié)頁碼： 第 26 頁 共 39頁 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃 由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的過程及子過程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策劃，并重點(diǎn)考慮生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過程，這種策劃必須與本公司 RoHS 質(zhì)量管理體系的其它要求（如管理職責(zé)、資源管理中的要求）相一致，并且必須以適于本公司操作的方式形成文件，技術(shù)部根據(jù)策劃的結(jié)果，必要時(shí)組織編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃，確定以下適用內(nèi)容： a)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同應(yīng)達(dá)到的 RoHS 質(zhì)量目標(biāo)和技術(shù)要求； b)針對某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程； c)過程實(shí)施的階段，有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限，所需配備的 資源； d)應(yīng)采用的工藝流程，特定程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書； e)具體的試驗(yàn)、檢驗(yàn)方法及監(jiān)控方法以及相應(yīng)的驗(yàn)收準(zhǔn)則； f)證明過程和產(chǎn)品符合性所必要的質(zhì)量記錄； g)為達(dá)到 RoHS 質(zhì)量目標(biāo)而采取的其它措施和方法等。 有關(guān)采購過程的詳細(xì)內(nèi)容參見 《采購控制程序》 。 顧客財(cái)產(chǎn) 本公司對顧客的財(cái)產(chǎn)將進(jìn)行驗(yàn)證或驗(yàn)收，接收后將 其放置于專門指定的區(qū)域，或在其本身或產(chǎn)品標(biāo)簽、隨行資料上注明顧客名稱，使其有明確的標(biāo)識，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋９芎途S護(hù)； 在貯存、維護(hù)和使用過程中，發(fā)現(xiàn)顧客提供的產(chǎn)品有異?，F(xiàn)象，未經(jīng)顧客同意，不得直接處理，應(yīng)統(tǒng)一收集暫存，做相應(yīng)標(biāo)識，同顧客商定解決辦法后，方可做進(jìn)一步處理并記錄； 對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如核心技術(shù)資料、技術(shù)和商業(yè)機(jī)密等，需進(jìn)行保密控制，未經(jīng)顧客允許，不得向外界泄露。 審核計(jì)劃應(yīng)規(guī)定審核的目的、范圍和依據(jù)準(zhǔn)則，并