容器具清潔驗(yàn)證方案--免費(fèi)閱讀
【正文】 4. 測(cè)試結(jié)果經(jīng)驗(yàn)證“生產(chǎn)區(qū)容器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”對(duì)本公司所生產(chǎn)的所有品種的容器具清洗是有效的和可靠的，應(yīng)能夠證明達(dá)到預(yù)定的清洗目的，可予以批準(zhǔn)該操作規(guī)程。負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告，組織驗(yàn)證方案的具體實(shí)施。（見(jiàn)附件4）附件1 驗(yàn)證小組人員名單組長(zhǎng)姓名職務(wù)部門(mén)職責(zé)質(zhì)量部部長(zhǎng)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織、實(shí)施及驗(yàn)證全過(guò)程的組織工作和驗(yàn)證報(bào)告的形成。 待測(cè)液體所測(cè)定的OD值需小于或等于對(duì)照液體方為合格。嚴(yán)格按照下列清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行：（見(jiàn)附件2）：：取樣點(diǎn)編號(hào)取樣點(diǎn)名稱取樣點(diǎn)位置01容器上部?jī)?nèi)壁02容器中部?jī)?nèi)壁03容器下部底部，每次去兩個(gè)容器按下列取樣量要求對(duì)各取樣點(diǎn)進(jìn)行取樣操作； ，作為理化檢驗(yàn)（殘留物檢測(cè)）用樣品。216。 起草本企業(yè)潔凈區(qū)監(jiān)測(cè)的取樣及檢驗(yàn)的SOP；178。 編寫(xiě)空調(diào)系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)操作和維護(hù)SOP；建立設(shè)備檔案；178。 管理者代表：178。 工程部：178。 起草空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證方案；178。：根據(jù)生產(chǎn)品種所用容器具（以容器為主）的清潔難度大小，選定最不易清潔（最差情況）的品種為參照產(chǎn)品。 最后沖洗水電導(dǎo)率跟沖洗前一致；216。216。所有檢測(cè)結(jié)果均合格應(yīng)予以說(shuō)明。生產(chǎn)人員生產(chǎn)部負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中的具體操作。附件5潔凈區(qū)容器具清潔驗(yàn)證報(bào)告1. 驗(yàn)證項(xiàng)目潔凈區(qū)容器具清潔驗(yàn)證項(xiàng)目。簽發(fā)人簽發(fā)日期。負(fù)責(zé)對(duì)容器具進(jìn)行清潔，參與驗(yàn)證過(guò)程中具體操作。QC質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)用的儀器進(jìn)行確認(rèn)，驗(yàn)證具體實(shí)施。：分別用已滅菌
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