【正文】 有關(guān)單位或者個(gè)人購買或者銷售商品時(shí)收受賄賂的，由工商行政管理機(jī)關(guān)按照前款的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。 四、禁止商業(yè)賄賂行為 禁止商業(yè)賄賂的規(guī)定 （ 1）任何單位或者個(gè)人在銷售或者購買商品時(shí)不得收受或者索取賄賂。促銷行為的倫理準(zhǔn)則是始終以誠實(shí)和公正為基礎(chǔ)。已有醫(yī)德與藥德規(guī)范指導(dǎo)醫(yī)學(xué)與藥學(xué)人員的行為，但是還需要有倫理標(biāo)準(zhǔn)約束藥品制造商與銷售商的行為，才能保證藥品產(chǎn)、供、銷的正常運(yùn)作。 第九部分，“以促銷為目的的非處方藥免費(fèi)樣品”。促銷宣傳不得故意掩蓋事實(shí)真相。 二、藥品促銷的道德準(zhǔn)則 第三部分，“道德準(zhǔn)則”。藥品回扣、給醫(yī)生藥品樣品，已發(fā)展為重要的促銷手段，它對(duì)合理用藥產(chǎn)生了極其不良后果，并嚴(yán)重影響醫(yī)生和藥師、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的形象和威信。凡是撤銷其資格，注銷證書并且情節(jié)嚴(yán)重的，移送信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處理。零售藥店網(wǎng)上售藥應(yīng)有完整的配送記錄；記錄保存至產(chǎn)品有效期滿一年后，不得少于 3年。 （ 2）通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)生產(chǎn)、或本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。 ②是依法設(shè)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立的藥品連鎖零售企業(yè)?！币陨?3種類型實(shí)質(zhì)屬于兩種模式，一是“ B to B” ,即企業(yè)與企業(yè)之間的藥品電子商務(wù)；另一種是“ B to C” ，即企業(yè)與消費(fèi)者之間藥品電子商務(wù)，根據(jù)消費(fèi)者是個(gè)人或醫(yī)療機(jī)構(gòu)又分成兩類。 一、電子商務(wù)簡述 電子商務(wù)的基本模式 （ 1）企業(yè)與企業(yè)之間的電子商務(wù) 即 B to B （ 2）企業(yè)與消費(fèi)者之間的電子商務(wù) 即 B to C （ 3）企業(yè)、消費(fèi)者與政府之間的電子商務(wù) 即Bamp。 一、電子商務(wù)簡述 電子商務(wù)是商務(wù)活動(dòng)的新生產(chǎn)力，它的生產(chǎn)力特征反映在： ①生產(chǎn)工具是系統(tǒng)化、現(xiàn)代化的電子工具，充分利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)， Inter、 Intra、 Extra，等高效低成本生產(chǎn)工具。為了規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品購銷行為，加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動(dòng)的監(jiān)督管理，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定公布了規(guī)范性文件 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定 》 (2022年 )。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在與患者結(jié)算費(fèi)用時(shí)，有義務(wù)向患者提供藥品使用品種、數(shù)量、價(jià)格等情況的查詢服務(wù)。藥品零售單位（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)）在不突破政府制定的最高零售價(jià)格的前提下，制定實(shí)際銷售價(jià)格。 二、藥品價(jià)格管理 （ 1）藥品價(jià)格管理的基本原則 適應(yīng)建立社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)體制的要求，促進(jìn)藥品市場競爭，降低醫(yī)藥費(fèi)用，讓患者享受到質(zhì)量優(yōu)良價(jià)格合理的藥品。③經(jīng)營者有前述不正當(dāng)價(jià)格行為時(shí)，責(zé)令改正，沒收違法所得，可以并處違法所得 5倍以下罰款；沒有違法所得的，予以警告，可以并處罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，或吊銷營業(yè)執(zhí)照。 二、藥品價(jià)格管理 概況 為控制衛(wèi)生保健費(fèi)用支出，許多國家對(duì)藥品價(jià)格的管理越來越嚴(yán)格。應(yīng)有經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)，持證上崗的銷售人員。 一、處方藥與非處方藥分類管理制度 （ 6）零售管理 銷售處方藥與甲類非處方藥的零售藥房必須具有 《 藥品經(jīng)營許可證 》 ；配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。 一、處方藥與非處方藥分類管理制度 一、處方藥與非處方藥分類管理制度 （ 4）包裝和標(biāo)識(shí)物 ? 處方藥與非處方藥的包裝、說明書上，應(yīng)有相應(yīng)的警告語或忠告語?！? 被列為處方藥的藥品一般是：特殊管理的藥品；由于藥品的毒性或其它潛在影響使用不安全的藥品；因使用方法的規(guī)定（如注射劑），用新化合物新藥等。 “非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷，購買和使用的藥品”。 （ 2）零售藥品：調(diào)配處方保存 2年。 （ 2）驗(yàn)收內(nèi)容：藥品外觀性狀檢查、藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)檢查。 三、 GSP規(guī)定的管理職責(zé)和制度 1．質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能是： （ 1）組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施 《 中華人民共和國藥品管理法 》 等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章； （ 2）組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針； （ 3）負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能； （ 4）審定企業(yè)質(zhì)量管理制度； （ 5）研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題； （ 6）確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。 第三章 “藥品零售的質(zhì)量管理”，共 6節(jié) 27條，主要包括：管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷售與服務(wù)。 現(xiàn)貨銷售是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場銷售藥品的行為。采購藥品時(shí)，應(yīng)索要、查驗(yàn)、留存資質(zhì)證明文件，索取留存銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，不得少于 3年。 ? 不得在核準(zhǔn)的地址以外的場所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品。 三、我國整頓藥品流通秩序，加強(qiáng)監(jiān)督管理 （一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品應(yīng)遵守的規(guī)定 藥品的購銷行為由企業(yè)負(fù)責(zé)，承擔(dān)法律責(zé)任。各國采取多種辦法，控制藥品價(jià)格上漲。 ?GPPP “Good Pharmaceutical Procurement Practices” ，譯為“藥品采購管理規(guī)范”是 WHO的正式出版物。美國 17萬藥師，89%在各類藥房工作，日本 15萬藥師， 70%在藥品流通環(huán)節(jié)工作。 ? 藥品流通的監(jiān)督管理 是指，政府有關(guān)部門根據(jù)國家藥事法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、制度，對(duì)藥品流通這一環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量、藥品銷售機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保證體系，和藥品廣告、藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督管理活動(dòng)的總稱。藥品銷售渠道是由一系列銷售機(jī)構(gòu)所組成。 三、藥品市場特征 （ 5）對(duì)藥品需求影響大的因素 藥品的市場需求除受供方與需方的相互作用影響外，國家的醫(yī)療保障制度的影響也很大，特別是可報(bào)銷藥品制度的影響。 三、藥品市場特征 （ 2）季節(jié)需求 季節(jié)對(duì)藥品的總需求量影響不大，但部分處方藥、非處方藥的需求量受季節(jié)變化影響，呈現(xiàn)季節(jié)需求。 二、藥品市場的確定（影響藥品市場的因素） 醫(yī)師方面的因素 醫(yī)師對(duì)處方藥市場有決定性影響，因?yàn)樘幏剿幍匿N售不以患者（顧客）的任何選擇為意志，而是由醫(yī)師決定的。參與藥品市場營銷的機(jī)構(gòu)和人員很多。” 一、藥品市場營銷的含義及作用 市場營銷 有意進(jìn)行交易的各方存在空隙，也就是說存在市場潛力，只有在真正實(shí)現(xiàn)了交易才成為事實(shí)市場。以下是市場的定義。從其本質(zhì)來看，藥品市場營銷的含義是，“藥品服務(wù)具體化過程”。對(duì)確定藥品市場影響明顯的有性別、年齡、收入等。 三、藥品市場特征 （ 1）最常見的需求彈性為無彈性 需求彈性是指，商品價(jià)格變化對(duì)相應(yīng)商品的需求量變化的影響程度。 三、藥品市場特征 （ 4）首要需求和選擇需求 藥品的首要需求表現(xiàn)為對(duì)藥品類型的需求，例如對(duì)緩釋口服避孕藥類的需求，對(duì)防治老年癡呆癥類藥品的需求，對(duì)抗骨質(zhì)疏松或骨質(zhì)增生類藥品的要求，對(duì)廣譜抗生素的需求等。 在商品生產(chǎn)條件下，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不是為了自己消費(fèi)，而是為了滿足醫(yī)療保健市場的需要。 三、藥品零售機(jī)構(gòu) 定義 “藥品零售企業(yè)是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)”。 二、藥品流通監(jiān)督管理主要方面 制定實(shí)施 《 藥師法 》 （ 《 藥房法 》 ）配備執(zhí)業(yè)藥師 許多國家頒布了 《 藥師法 》 或 《 藥房法 》 。 二、藥品流通監(jiān)督管理主要方面 ?GSP 日本醫(yī)藥批發(fā)業(yè)聯(lián)合會(huì)于 1976年制定發(fā)布了“ Good Supply Practice ”, 譯為醫(yī)藥品供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范，簡稱 GSP。美國的食品藥品化妝品法第 502節(jié)為違標(biāo)藥及用品，規(guī)定了藥品標(biāo)簽上必須注明的項(xiàng)目，否則將按違標(biāo)藥處理。 三、我國整頓藥品流通秩序，加強(qiáng)監(jiān)督管理 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 是國家食品藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布的規(guī)章， 2022年 1月 31日公布，自 2022年 5月 1日實(shí)施。 ? 不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或資質(zhì)證明文件。 三、我國整頓藥品流通秩序，加強(qiáng)監(jiān)督管理 資質(zhì)證明文件和銷售憑證 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供下列資料：加蓋本企業(yè)原印章的 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 或 《 藥品經(jīng)營許可證 》 和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件，所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；銷售人員授權(quán)書復(fù)印件。 三、我國整頓藥品流通秩序，加強(qiáng)監(jiān)督管理 （ 4）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。 二、 GSP的主要內(nèi)容 GSP（ 2022年版）共 4章 87條。第三章“藥品零售的質(zhì)量管理”共 26條。 (2)按濕度管理要求： 冷庫： 210℃, 陰涼庫： 20℃, 常溫庫： 030℃ (3)按特殊管理要求： 麻藥庫、一類精藥庫、毒性藥庫、危險(xiǎn)品庫等 倉庫基本設(shè)施 五、 GSP對(duì)設(shè)施與設(shè)備的規(guī)定 （三）應(yīng)有與經(jīng)營商品相適應(yīng)的檢驗(yàn)室和驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室 （四）零售藥房營業(yè)場所面積設(shè)施應(yīng)符合要求： 大型： 100M2， 30M2； 中型： 50M2， 20M2； 小型： 40M2， 20M2 六、 GSP對(duì)藥品經(jīng)營過程質(zhì)量控制的規(guī)定 （一）進(jìn)貨 藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)具合法性； 藥品具有法定藥品標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)（除 ?? 外）； 進(jìn)口藥品應(yīng)有法定證照和檢驗(yàn)報(bào)告書； 包裝、標(biāo)識(shí)物符合法律規(guī)定。 （ 3）檢驗(yàn)記錄：保存 5年。半個(gè)世紀(jì)來，這種分類管理辦法已被 100多個(gè)國家采用，并被廣泛應(yīng)用于藥事管理各方面，特別是在藥品流通監(jiān)督工作中，成為極其關(guān)鍵的部分。 ? 1999年 6月至 2022年 11月，國家食品藥品監(jiān)督管理局先后公布國家非處方藥目錄共 4098種?？拐婢帲▋尚悦顾?B、制菌霉素等）。用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于指導(dǎo)消費(fèi)者購買、使用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)生更改、重新簽字后，方可調(diào)配、銷售。 一、處方藥與非處方藥分類管理制度 二、藥品價(jià)格管理 藥品價(jià)格是藥品價(jià)值的貨幣表現(xiàn)，藥品價(jià)格問題，是一個(gè)與醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)、衛(wèi)生保健、醫(yī)療保障密切相關(guān)的重要問題。 (3) 價(jià)格形成的基本形式 ① 市場調(diào)節(jié)價(jià) ② 政府指導(dǎo)價(jià) ③ 政府定價(jià) (4) 經(jīng)營者的價(jià)格行為： 經(jīng)營者定價(jià)應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠實(shí)信用的原則。1996年國家計(jì)委頒布了國家定價(jià)的藥品目錄和 《 藥品價(jià)格管理暫行辦法 》 (以下簡稱 《 辦法 》 )， 1997年、 1998年分別下達(dá)了 《 辦法 》 的補(bǔ)充規(guī)定和 《 完善藥品價(jià)格管理政策改進(jìn)價(jià)格管理的通知 》 。 ②生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品，包括麻醉藥品 18種，一類精神藥品 7種，計(jì)劃生育藥品 18種，計(jì)劃免疫藥品 4種。藥品經(jīng)營者必須如實(shí)開具藥品購銷發(fā)票，禁止開具虛假價(jià)格。 第六節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理 隨著因特網(wǎng)的普及，其用途越來越廣泛，特別是商務(wù)方面前景非常廣闊。 一、電子商務(wù)簡述 ? 市場經(jīng)濟(jì)的本質(zhì)要求競爭自由化，局部利益的推動(dòng)導(dǎo)致市場競爭秩序紊亂，有限的經(jīng)濟(jì)資源常遭濫用、浪費(fèi)。電子商務(wù)是一個(gè)動(dòng)態(tài)的、不斷更新的信息流，具有傳統(tǒng)商務(wù)無法比擬的優(yōu)越性和生命力。” 上述定義表明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)就是藥品電子商務(wù)。 二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行