藥物制劑技術(shù)第3章-免費(fèi)閱讀
【正文】 具體各標(biāo)準(zhǔn)見附表 35。 （ 3）每半年用刷子沾清潔液刷洗貯罐內(nèi)壁一次，用粗濾飲用水沖洗，再用純化水沖洗至洗液中無 Cl為止，最后用注射用水沖洗一遍即可。②此時(shí)間段注射用水出口小于 85℃時(shí)，主機(jī)停機(jī)且不能恢復(fù)運(yùn)行，注射用水從不合格口排出。 第三節(jié) 注射用水的制備操作 （二）生產(chǎn)工藝管理要點(diǎn) 1．操作設(shè)備必須嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 第二節(jié) 純化水的制備操作 5. 常見故障及排除方法（表 3 32） 故障現(xiàn)象 發(fā)生原因 排除方法 開關(guān)打開后，但設(shè)備不啟動(dòng) 1． 電器線路故障 ， 如保險(xiǎn)壞 、 電線脫落 2． 熱保護(hù)元件保護(hù)后為復(fù)位 3． 原水缺水或純化水罐滿 1． 檢查保險(xiǎn) 、 檢查各處接線 2． 熱保護(hù)元件復(fù)位 3． 檢查水路 ， 確保供水壓力 4． 檢查水位 5． 檢查液位開關(guān)或更換 設(shè)備啟動(dòng)后，一級(jí)泵未打開 1． 原水缺水和中間水箱水滿 2． 低壓開關(guān)損壞或調(diào)節(jié)不當(dāng) 3． 熱保護(hù)元件保護(hù)未復(fù)位 4． 電器線路故障；電線脫落或接觸器損壞 5． 液位開關(guān)損壞 1． 檢查水位 2． 更換低壓開關(guān)或調(diào)整位置 3． 熱保護(hù)元件復(fù)位 4． 檢查線路 、 接觸器 5． 更換液位開關(guān) 表 31 RO系統(tǒng)常見故障及排除方法 第二節(jié) 純化水的制備操作 產(chǎn)量下降 1． 膜污染 、 結(jié)垢 2． 水溫變化 1． 按技術(shù)要求進(jìn)行化學(xué)清洗 2． 按實(shí)際水溫重新計(jì)算產(chǎn)量 泵運(yùn)轉(zhuǎn) ， 但達(dá)不到額定壓力和流量 1． 泵反轉(zhuǎn) 2． 保安過濾器濾芯臟 3． 泵內(nèi)由空氣 4． 沖洗電磁閥打開 5． 閥門調(diào)整不當(dāng) ， 濃水閥打開太大 1． 重新接線 2． 清洗或更換濾芯 3． 排除泵內(nèi)空氣 4． 待沖洗完畢后調(diào)整壓力 5． 重新調(diào)整閥門 系統(tǒng)壓力升高時(shí) ，泵噪音大 1． 原水流量不夠 2． 原水水流不穩(wěn) ， 有渦流 1． 檢查原水泵和管路 2． 檢查原水泵和管路 ， 檢查管路是否有泄漏 沖洗后電磁閥未關(guān)閉 1． 電磁閥控制元件和線路和故障 2． 電磁閥機(jī)械故障 1． 檢查或更換元件和線路 2． 拆卸電磁閥 ， 修復(fù)或更換 第二節(jié) 純化水的制備操作 欠壓停機(jī) 1． 原水供應(yīng)不足 2． 保安過濾器濾芯堵塞 3． 壓力調(diào)節(jié)不當(dāng) ， 自動(dòng)沖洗時(shí)造成欠壓 1． 檢查原水泵和管路 2． 清洗 、 更換濾芯 3． 調(diào)整系統(tǒng)壓力到最佳狀態(tài) ， 使濾后壓力維持在 20psi以上 濃水壓力達(dá)不到額定壓力 1． 管道泄漏 2． 沖洗電磁閥未全部關(guān)閉 1． 檢查 、 修復(fù)管路 2． 檢查 、 更換沖洗電磁閥 壓力足夠 ， 但壓力顯示不到位 1． 壓力軟管內(nèi)異物堵塞 2． 軟管內(nèi)有空氣 3． 壓力表故障 1． 檢查 、 修復(fù)管路 2． 排除空氣 3． 更換壓力表 水質(zhì)電導(dǎo)變差 膜污染 、 堵塞 按技術(shù)要求進(jìn)行化學(xué)清洗 第二節(jié) 純化水的制備操作 污染物 一般特征 處理方法 鈣類沉積物（碳酸鈣及磷酸鈣類，一般發(fā)生于系統(tǒng)第二階段） 1． 脫鹽率下降 2． 系統(tǒng)壓降增加 3． 系統(tǒng)產(chǎn)水量稍降 用溶液 1清洗系統(tǒng) （ 成分：檸檬酸 、 反滲透產(chǎn)品水 ） 或選用陶氏膜專用洗液 氧化物 （鐵、鎳、銅等） 1． 脫鹽率明顯下降 2． 系統(tǒng)壓降明顯升高 3． 系統(tǒng)產(chǎn)水量降低 用溶液 1清洗系統(tǒng) （ 成分：檸檬酸 、 反滲透產(chǎn)品水 ） 或選用陶氏膜專用洗液 各種膠體（鐵、有機(jī)物及硅膠體） 1． 脫鹽率稍有降低 2． 系統(tǒng)壓降逐漸上升 3． 系統(tǒng)產(chǎn)水量減少 用溶液 2清洗系統(tǒng) （ 成分：三聚磷酸鈉 、EDTA4Na鹽 、 反滲透產(chǎn)品水 ） 或選用陶氏膜專用洗液 表 32 反滲透膜污染特征及處理方法 第二節(jié) 純化水的制備操作 硫酸鈣（一般發(fā)生于系統(tǒng)第二階段） 1． 脫鹽率明顯下降 2． 系統(tǒng)壓降稍有或適度增加 3． 系統(tǒng)產(chǎn)水量降低 用溶液 2清洗系統(tǒng) ， 污染嚴(yán)重時(shí)用溶液 3清洗 （ 成分：三聚磷酸鈉 、 十二烷基硫酸鈉 、 反滲透產(chǎn)品水 ） 或選用陶氏膜專用洗液 有機(jī)物沉積 1． 脫鹽率可能降低 2． 系統(tǒng)壓降逐漸升高 3． 系統(tǒng)產(chǎn)水量逐漸降低 用溶液 2清洗系統(tǒng) （ 成分：三聚磷酸鈉 、EDTA－ 4Na鹽 、 反滲透產(chǎn)品水 ） ， 污染嚴(yán)重時(shí)用溶液 3清洗 （ 成分：三聚磷酸鈉 、十二烷基硫酸鈉 、 反滲透產(chǎn)品水 ） 或選用陶氏膜專用洗液 細(xì)菌污染 1． 脫鹽率可能降低 2． 系統(tǒng)壓降明顯增加 3． 系統(tǒng)產(chǎn)水量明顯降低 依據(jù)可能的污染種類選擇三種溶液中的一種清洗系統(tǒng)或選用陶氏膜專用液 第二節(jié) 純化水的制備操作 （五）質(zhì)量判斷 水質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目為： pH、 氯化物、硫酸鹽、銨鹽、鈣鹽、二氧化碳、重金屬、易氧化物、不揮發(fā)物、硝酸鹽和亞硝酸鹽、電導(dǎo)率，具體各標(biāo)準(zhǔn)見附表 3－ 5。但單元件壓降不應(yīng)超過 （ 15psi）， 含多元件的單支外殼壓降不得超過 。 （ 2）準(zhǔn)備洗滌液時(shí)，應(yīng)確保在循環(huán)進(jìn)入元件前，所有的化學(xué)藥品得到很好的溶解和混合。 （ 3）關(guān)機(jī) 依次關(guān)閉：運(yùn)行方式、增壓泵、一級(jí)高壓泵、二級(jí)高壓泵、電源開關(guān)。 1（總進(jìn)水閥）、 2（順沖閥）、 6（出水閥－到活性碳裝置）閥門，其余閥門關(guān)閉。 （ 4）記錄 如實(shí)填寫此生產(chǎn)操作記錄，見附表 3 3 33。 圖 33 反滲透（ RO） 純水設(shè)備 圖 34 D系列多效蒸餾水機(jī) 第二節(jié) 純化水的制備操作 三、實(shí)訓(xùn)設(shè)備 四、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容 （一）崗位職責(zé)及崗位操作法 1. 純化水制備崗位職責(zé) （ 1）嚴(yán)
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