【正文】 而且，每一位制藥人，藥劑師，藥物檢驗人員都讓我們感受到了他們的高度社會責任感，讓我們?yōu)橹磁濉?這兩種不同的培養(yǎng)模式值得 我們認真思考。作為一個制藥工程專業(yè)的學化學化工學院 認知實習報告 30 生，我也深深感到了身上的責任與重擔。當我們走進中藥制藥車間時，只覺一股熱浪襲來，車間溫度與前幾家西藥藥廠的恒溫車間低溫形成鮮明對比。例如，痱子粉是一種外用散劑，而小兒清肺散則是內(nèi)服散。滲漉時，溶劑滲入藥材的細胞中溶解大量的可溶性物質(zhì)之后，濃度增高，相對密度增大而向下移動，上層用浸出溶劑或較稀浸液臵換其位臵，造成良好的細胞壁內(nèi)外的濃度差，使擴散較好地自然進行。 煎煮法適用于有效成分溶于水，且對濕、熱均較穩(wěn)定的藥材。 按藥材在設(shè)備內(nèi)加入方式可分為間歇式、半連續(xù)式和連續(xù)式。福利較差的實驗動物不僅生存質(zhì)量下降，其機體各系統(tǒng)的紊亂狀態(tài)還會改變動物在研究過程中的反應(yīng)性，降低實驗動物的科學應(yīng)用價值，就好比應(yīng)用變質(zhì)的試劑或者失準的儀器做實驗 。 二、 相關(guān)知識 1 藥物安全評價 藥物安全評價又稱非臨床藥物安全性評價，是指通過實驗室研究和動物體外系統(tǒng)對治療藥物的安全性，進行評估，是新藥品進入最終臨床試驗和最終的批準前的必要程序和重要步驟。每臺可單機使用，也可聯(lián)動生產(chǎn)，聯(lián)動生產(chǎn)時可完成噴淋水、超聲波清洗、機械手夾瓶、翻轉(zhuǎn)瓶、沖水（瓶內(nèi)、瓶外）、沖氣（瓶內(nèi)、瓶外）、預熱、烘干滅菌、冷卻、（前沖氣）、灌裝、（后沖氮）、預熱 、封口等二十多個工序。 藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。 （ 5） 一次性投資系大。 化學化工學院 認知實習報告 20 2． 節(jié)約能源、加工效率高：輻 照加工的能源消耗，只有熱加工和化學加工的 1/401/200；是冷凍方法的 1/20。 四、 制 藥 流程 1 口服液 口服液瓶 瓶蓋 原輔料 去外包裝 去外包裝 去外包裝 挑選 挑選 貯存 洗 蓋 稱 量 配 制 烘干 滅菌 干燥 滅菌 冷卻 半成品檢驗 研磨 注射用水 粗洗 精洗 純化水 過濾 過濾 化學化工學院 認知實習報告 17 一般生產(chǎn)區(qū) 2 原料藥 冷 卻 灌裝 半成品監(jiān)控 貼簽 包裝 入庫 標簽 燈檢 十萬級 滅菌 包裝材料 化學化工學院 認知實習報告 18 3 固體制劑 化學化工學院 認知實習報告 19 4湖南萬禾園輻照技術(shù)有限公司 一、 地點簡介 萬禾園輻照股份有限公司，總部設(shè)在廈門，作為我國目前規(guī)模最大的一家連鎖輻照企業(yè)，公司憑借雄厚的資金實力，領(lǐng)先的技術(shù)設(shè)備和輻照核心技術(shù)，以強勢的姿態(tài)進入輻照技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域。篩選 、 切片、粉碎等操作應(yīng)有有效的除塵、排風設(shè)施。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施?？诜何樟酥兴幾⑸鋭┑墓に囂攸c，是將湯劑進一步精制、濃縮、灌封、滅菌而得到的。另一方面，藥劑師負責核實醫(yī)生的處方，與醫(yī)生起相互監(jiān)察的作用。 二者區(qū)分方法： 刊在藥品包裝上批準文號前面 的英文字母是 “H”的是化學藥制劑化學化工學院 認知實習報告 13 （西藥），英文字母是 Z的即是中成藥（中藥 ） 。這些藥物大都用于多發(fā)病常 見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。老百姓大藥房是一家由單一民營藥店發(fā)展起來的大型醫(yī)藥連鎖企業(yè)。霧化通過三種霧化器將物料霧化成液滴，直接噴入塔體內(nèi)，化學化工學院 認知實習報告 8 分散的玄乎在熱氣流中，在氣流內(nèi)加速和輸送的過程中完成對濕物料的干燥。 2 超臨界流體 CO2 萃取 裝臵： 國際上最先進的物理萃取技術(shù)，簡稱 SFE。 ⑹藥品包裝機械。 ⑵制劑機械。 其中中藥學專業(yè)為湖南省高校重點專業(yè) 、特色專業(yè)以及教育部普通高校特色專業(yè)，藥學專業(yè)為湖南省高?！笆晃濉敝攸c建設(shè)專業(yè)和特色專業(yè)，藥物制劑學為湖南省特色專業(yè)；中藥學為湖南省重點學科，中藥制劑學和藥用植物學為國家中醫(yī)藥管理局重點學科。 (4) 講文明禮貌，同學之間要相互關(guān)心照顧。認識實習對于工科大學生進一步開展工科類課程學習，接觸并開始樹立工程觀念具有非常重要的意義。 二、 實習要求 制藥生產(chǎn)一般具有易燃、易爆、有毒、有害、有腐蝕性和高溫、高壓等特點，安全生產(chǎn)在制藥生產(chǎn)企業(yè)中至關(guān)重要，因此實習安全是每個學生必須高度重視的問題。實習過程中注意自己的言行，維護學校的形象，與實習單位建立良好的關(guān)系。同時擁有中藥學、藥物化學和中藥學專業(yè)學位 3 個碩士學位授權(quán)點 二、 相關(guān)產(chǎn)品 1 片劑 片劑： 將藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉與適宜輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑 。 將藥物制成各種劑型的機械與設(shè)備。 完成藥品包裝過程以及與包裝過程相關(guān)的機械與設(shè)備。在較低溫度下，不斷增加 CO2 的壓力時， CO2 會轉(zhuǎn)化成液體，當溫度增高時，液體的體積增大，臨界點以上的范圍內(nèi)，物質(zhì)狀態(tài)處于 CO2 氣體和液體之間，這個范圍之內(nèi)的流體成為超臨界流體（ SF）。噴霧干燥機具有操作方便、自動化程度高、產(chǎn)品質(zhì)量好（能保證物料的色、香、味、等生物活性）、操作靈活（能滿足不同產(chǎn)品的質(zhì)量指標）。老百姓大藥房除藥品零售外，同時兼營藥品 批發(fā)與制造。非處方藥中紅底白字的是甲類，綠底白字的是乙類。 3 保健品與藥品 保?。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋€種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的 。 執(zhí)業(yè)藥師由中華人民共和國人事部（大部委制改革后，現(xiàn)在并入人保部）和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準頒發(fā)?？诜壕哂蟹脛┝啃?、吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶和服用方便、易保存等優(yōu)點，尤其適合工業(yè)化生產(chǎn)。 第十五條 、 進入潔凈室 (區(qū) )的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別 .潔凈室 (區(qū) )內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。 化學化工學院 認知實習報告 16 第二十五條 、 與藥 品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求。 由中國科學院生物物理研究所下屬“北京伽瑪高新技術(shù)有限公司”承接輻 照中心的設(shè)計、工藝設(shè)備的加工和工藝設(shè)備的安裝調(diào)試工作。 3．無環(huán)境污染；無化學藥物殘留；不損害加工產(chǎn)品的外觀品質(zhì)和內(nèi)在特性。在建造輻照裝臵、安全防護、監(jiān)測系統(tǒng)方面往往一次投資大。它不僅賦予藥物一定劑型。主要用于制藥廠針劑車間小容量注射劑生產(chǎn)。 藥物安全性必須先起草方案和協(xié)議。 3 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 GLP GLP（ Good laboratory practice of drug) 藥品非臨床研究質(zhì)量管理