【正文】 在環(huán)境C）情況下，供方的質(zhì)量體系接受顧客的評(píng)定。 （六）質(zhì)量體系環(huán)境 ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于四種環(huán)境: A）用于質(zhì)量管理的指南。只有在這些情況下，內(nèi)部和外部審核才能對(duì)展開和實(shí)施的適宜性提供一個(gè)有意義的評(píng)價(jià)。（五）文件的作用 文件的價(jià)值 從ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容可以看出，編制和使用文件是具有動(dòng)態(tài)的高增值的活動(dòng)。第二方或第三方審核可以從顧客的角度提供更高程度的客觀性。 A）過程是否被確定以及過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?B）過程是否被全面展開并按文件實(shí)施? C）在提供預(yù)期的結(jié)果方面，過程是否有效? 綜合回答這些針對(duì)方法、展開和結(jié)果方面的問題將決定評(píng)價(jià)的結(jié)論。因此，應(yīng)該對(duì)所有過程及其接口進(jìn)行分析并不斷改進(jìn)。 組織的過程網(wǎng)絡(luò) 每一組織的存在是為了實(shí)現(xiàn)價(jià)值增值。過程本身是（或應(yīng)當(dāng)是）增加價(jià)值的轉(zhuǎn)換。 在考慮整修產(chǎn)品的提供時(shí)，顧客將會(huì)認(rèn)真考慮其他特性，其中包括: 供方的市場(chǎng)狀況和策略:如果供方有一種穩(wěn)定的和信譽(yù)好的市場(chǎng)狀況和，或策略，并且正在取得滿意的市場(chǎng)占有率，顧客可能會(huì)對(duì)供方提供的產(chǎn)品支付較高的價(jià)格。更確切地說，與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的質(zhì)量是指在規(guī)定等級(jí)內(nèi)影響預(yù)期性能的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，如上不同的生產(chǎn)和使用條件下影響產(chǎn)品性能健壯性的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性。對(duì)所有通用產(chǎn)品類別來說，質(zhì)量體系要求基本是相同的，但術(shù)語和管理體系的詳略程度和側(cè)重點(diǎn)存在差異。適用的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范（如作為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定）和過程技術(shù)規(guī)范與適用的ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求或指南是有區(qū)別和不同的。環(huán)境保護(hù)（包括能源和自然資源的保護(hù)）。 D）為顧客和其他的受益者提供信任，交付產(chǎn)品的質(zhì)量要求現(xiàn)在或?qū)矶紩?huì)得到滿足。 注13 工業(yè)/經(jīng)濟(jì)部門適用于國(guó)際性經(jīng)濟(jì)或一個(gè)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)。 注7 軟件能以概念、紀(jì)要或程序等形式表示。當(dāng)合適時(shí)，特別在討論質(zhì)量管理環(huán)境時(shí)，使用術(shù)語“組織”比用“供方”更好。3 注:返工是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。 （17）讓步，超差特許對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的書面認(rèn)可。 （14）糾正措施為了消除己經(jīng)出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的原因所采取的措施，以防止其再次發(fā)生。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的質(zhì)量監(jiān)督或檢驗(yàn)相混淆。 注4 法語中，在規(guī)定任務(wù)范圍內(nèi)開展的質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)稱之為“檢查”。 （6）質(zhì)量評(píng)價(jià) 對(duì)某實(shí)體具備的滿足規(guī)定要求能力的程度所作的系統(tǒng)的檢查。 注1 一個(gè)組織根據(jù)其自身的準(zhǔn)則對(duì)質(zhì)量成本進(jìn)行分類。 產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史。 （14）規(guī)范 單述要求的文件 注1 應(yīng)使用限定詞以表明規(guī)范的種類，如“產(chǎn)品規(guī)范”，“試驗(yàn)規(guī)范”。 C）質(zhì)量體系程序和細(xì)則。 注1 合同評(píng)審是供方的責(zé)任，但可以與顧客聯(lián)合進(jìn)行。 注3 在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個(gè)概念和全部管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有關(guān)。它比特定顧客（1 注2 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動(dòng)是互相關(guān)聯(lián)的。質(zhì)量管理的實(shí)施涉及組織的全體成員。 注2 “確認(rèn)”通常是對(duì)最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下完成的，它對(duì)早期階段可能也是必需的。 注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南對(duì)術(shù)語“檢驗(yàn)”下的定義與此定義不同。 注:期望在現(xiàn)實(shí)條件下必須是合理的。 （7）互換性一個(gè)實(shí)體不加改變即可替代另一個(gè)實(shí)體以滿足同樣要求的能力。 注3 社會(huì)要求包括管轄權(quán)限和法規(guī)性要求。 （3）質(zhì)量要求 對(duì)需要的表達(dá)，或?qū)⑺鼈冝D(zhuǎn)化成對(duì)某實(shí)體特性的一組定量的或定性規(guī)定的要求的表達(dá)，以使它們實(shí)現(xiàn)和檢查。各個(gè)階段對(duì)質(zhì)量的作用有時(shí)是為了強(qiáng)調(diào)才單獨(dú)地標(biāo)明的，例如歸因于確定需要的質(zhì)量，歸因于產(chǎn)品設(shè)計(jì)的質(zhì)量，歸因于符合性質(zhì)量，歸因于全壽命周期產(chǎn)品保障的質(zhì)量。注1 在合同環(huán)境或法規(guī)環(huán)境（如核安全領(lǐng)城）下，“需要”是給定的，而在其他環(huán)境中“潛在需要”應(yīng)予標(biāo)識(shí)和確定。 注:有時(shí)將“需方”稱之為買賣的第二方。（9）顧客 供方提供的產(chǎn)品的接受者。 注1 接觸時(shí)，供方或顧客可以由人員或設(shè)備來代表。 注2 已成文的程序，常用書面程序或文件化程序之關(guān)的術(shù)語。 給出編號(hào)的術(shù)語和定義按以下主題分類: ―――通用術(shù)語 ―――與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語 ―――與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語 ―――與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語 通用術(shù)語 （1）實(shí)體 可以單獨(dú)描述和考慮的事物。 協(xié)作廠商質(zhì)量管理:參加對(duì)象為協(xié)作廠商。 （三）整理調(diào)查資料通知有關(guān)單位。 （四）會(huì)同有關(guān)單位，對(duì)客戶抱怨提出處理建議，經(jīng)廠長(zhǎng)核準(zhǔn)后，由業(yè)務(wù)部答覆客戶。 第二條 范圍 己完成交貨手續(xù)的本公司產(chǎn)品，遭受客戶因質(zhì)量不符或不適用的抱怨。成品質(zhì)量異常的妥善處理。對(duì)加工品規(guī)格提出改善意見或建議?！? 附 則第二十九條 實(shí)施與修訂本細(xì)則呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后實(shí)施，增補(bǔ)修改亦同。 第二十五條:質(zhì)量確認(rèn)處理期限及追蹤 (一)處理期限 營(yíng)業(yè)部門接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認(rèn)的樣品應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶，質(zhì)量確認(rèn)日數(shù)規(guī)定國(guó)內(nèi)客戶5日，國(guó)外客戶10日，但客戶如需裝配試驗(yàn)始可確認(rèn)者，其確認(rèn)日數(shù)為50 日，設(shè)定日數(shù)以出廠日為基準(zhǔn)。 （四）客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。 （二）總經(jīng)理室產(chǎn)銷組人員接獲“檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單”時(shí)，應(yīng)轉(zhuǎn)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員（質(zhì)量要求超出公司成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)者，須交研發(fā)部）研判是否出具“檢驗(yàn)報(bào)告”，呈經(jīng)理核簽后把“檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單“送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組，轉(zhuǎn)送質(zhì)量管理部。 （二）制造部門在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時(shí)，除應(yīng)依正常程序追蹤原因外，不良品當(dāng)即剔除，以杜絕不良品流入下制程（以“廢品報(bào)告單”提報(bào)，并經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)核才可報(bào)廢）。第一聯(lián)總經(jīng)理室存，第二聯(lián)質(zhì)量管理部門（生產(chǎn)管理），第三聯(lián)會(huì)簽部門，第四聯(lián)經(jīng)辦部門。 其他如“噴錫板制程抽驗(yàn)管理日?qǐng)?bào)表”、“QAI迸料抽驗(yàn)報(bào)告”、“S/M抽驗(yàn)日?qǐng)?bào)表”等抽驗(yàn)。 （二）制造部門確認(rèn)無誤后于“制造規(guī)范”上簽認(rèn)，作為生產(chǎn)的依據(jù)。 底板一底板規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范，使用于特殊要求者有否特別注明。（2）儀器外協(xié)修造:儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時(shí)，保養(yǎng)人員應(yīng)填立“外表請(qǐng)修申請(qǐng)單“并呈主管核準(zhǔn)后送采購(gòu)辦理外協(xié)修造。（二）年度校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃 儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂弊校正、維護(hù)周期，填制“儀器校旺計(jì)劃實(shí)施表”、“儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表”做為年度校正及維護(hù)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。（二）在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范。 （三）儀器管理。163 / 164質(zhì)量管理部部長(zhǎng)工作細(xì)則附件1：質(zhì)量管理部部長(zhǎng)崗位職責(zé)權(quán)利：制定質(zhì)量方向標(biāo)準(zhǔn)，貫徹《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》。 （四）質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行。 （三）成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂。 第八條，校正計(jì)劃的實(shí)施 （一）儀器校正人員應(yīng)依據(jù)“年度校正計(jì)劃”執(zhí)行日常校證，精度校正作業(yè)，并將校正結(jié)果記錄于“儀器校正卡”內(nèi)，一式二份存于使用部門。 □ 原物料質(zhì)量管理 第十條。 質(zhì)量要求一各項(xiàng)質(zhì)量要求是否明確，并符合本公司的質(zhì)量規(guī)范，如有特殊質(zhì)量要求是否可接受，是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量。 □ 制程質(zhì)量管理 第十三條:制程質(zhì)量檢驗(yàn) （一）質(zhì)檢部門對(duì)各制程在制品均應(yīng)依在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，確保在制品質(zhì)量。（三）質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負(fù)責(zé)加工條件的測(cè)試: 鉆頭研磨后“規(guī)范檢驗(yàn)”并記錄于“鉆頭研磨檢驗(yàn)報(bào)告”上。 （二）現(xiàn)場(chǎng)各級(jí)主管均有督促所屬確實(shí)實(shí)施自主檢查的責(zé)任，隨時(shí)抽驗(yàn)所屬各制程質(zhì)量， 一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)立即處理外，并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn)，降低異常重復(fù)發(fā)生。 第十九條:制程間質(zhì)量異常反應(yīng) 收料部門組長(zhǎng)在制程自主檢查中發(fā)現(xiàn)供料部門供應(yīng)在制品質(zhì)量不合格時(shí)，應(yīng)填寫“異常處理單”詳述異常原因，連同樣品，經(jīng)報(bào)告科長(zhǎng)后送經(jīng)理室績(jī)效組登記（列人追蹤）后，送經(jīng)理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項(xiàng)目、數(shù)量并擬定處理對(duì)策及追查責(zé)任歸屬部門（或個(gè)人）并呈經(jīng)理批示后，第一聯(lián)送總經(jīng)理室催辦及督促料品處理及異常改善結(jié)果，第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組（質(zhì)量管理部）做生產(chǎn)安排及調(diào)度，第三聯(lián)送收料部門（會(huì)簽部門）依批示辦理，第四聯(lián)送回供料部門。 （三）質(zhì)量管理部接獲“檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單”后，于制造后取樣做成品物性實(shí)驗(yàn)，并依要求檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果填入“檢驗(yàn)報(bào)告表”一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽后，第一聯(lián)連同“檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單”送總經(jīng)理產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存憑以簽認(rèn)成品繳庫(kù)。 （五）生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。 （二）質(zhì)量確認(rèn)追蹤 質(zhì)量管理部人員對(duì)于末如期完成確認(rèn)者，且已逾2天以上者時(shí)，應(yīng)以便函反應(yīng)營(yíng)業(yè)部門，以掌握確認(rèn)動(dòng)態(tài)及訂單生產(chǎn)。進(jìn)料科工作細(xì)則制定進(jìn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，確實(shí)執(zhí)行進(jìn)料檢驗(yàn)。檢驗(yàn)儀器，量規(guī)的管理與校正。檢驗(yàn)儀器、量規(guī)的管理與校正。 第三條 客戶抱怨的分類 （一）申訴:這種抱怨是客戶對(duì)產(chǎn)品不滿，或要求返工、更換、或退貨，于處理后不需給予客戶賠償。 （五）將資料回饋有關(guān)單位并歸檔。（四）有關(guān)單位由業(yè)務(wù)部提供資料，了解客戶的質(zhì)量要求，并了解本公司對(duì)該產(chǎn)品的質(zhì)量要求是否某些項(xiàng)目要求太嚴(yán)、太松，以改善產(chǎn)品質(zhì)量，及開發(fā)新產(chǎn)品。 （二）依訓(xùn)練的方式，分為以下二種: 廠內(nèi)訓(xùn)練:為本公司內(nèi)部自行訓(xùn)練，由本公司講授或外聘講師至廠內(nèi)講授。注:實(shí)體可以是，例如: 某項(xiàng)活動(dòng)或過程。 注3 “書面程序”通常包括，某項(xiàng)活動(dòng)的目的和范圍，做什么和誰來做，何時(shí)、何地和如何做。 注2 顧客與供方接觸時(shí)的活動(dòng)對(duì)于服務(wù)提供可能很重要。 注l 合同環(huán)境中，顧客稱之為“需方” 注2 顧客可以是諸如最終消費(fèi)者，使用者、受益者或需方等。 （12）承包方 合同環(huán)境中的供方。 注2 許多情況下，需要隨時(shí)間而變化，因而應(yīng)對(duì)質(zhì)量要求進(jìn)行定期評(píng)審。 注6 在某些資料中，質(zhì)量被稱之為“適用性”、“適應(yīng)意圖”或“顧客滿意”或“符合要求”。 注1 重要的是，質(zhì)量要求應(yīng)能全面地反映顧客規(guī)定的或潛在的需要。這些要求可以因司法權(quán)的不同而變化。 注1 根據(jù)特定情況應(yīng)使用限定詞如功能互換性或尺寸互換性。 (12)產(chǎn)品責(zé)任 用來闡述生產(chǎn)者或其他人由于產(chǎn)品造成的人身傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他傷害等損失作出賠償所負(fù)責(zé)任的通用性術(shù)語。 （16）自檢某項(xiàng)工作的完成者本人根據(jù)規(guī)定的規(guī)則對(duì)該項(xiàng)工作進(jìn)行的檢驗(yàn)。 注3 術(shù)語“確認(rèn)過的”一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注2 質(zhì)量管理申，必須考慮經(jīng)濟(jì)因素。（5）質(zhì)量保證 為使人們確信某實(shí)體能滿足質(zhì)量要求，在質(zhì)量體系內(nèi)實(shí)施并按需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃的和系統(tǒng)的活動(dòng)。9）的要求要寬。 注4 “社會(huì)受益”概念意味著滿足“社會(huì)的要求” 注5 有時(shí)把“全面質(zhì)量管理”（TQM）或它的一部分稱為“全面質(zhì)量”（TQ）、“公司范圍內(nèi)的質(zhì)量控制“（CWQC），“全面質(zhì)量控制”（TQM）等等。 注2 合同評(píng)審可以根據(jù)需要在合同的不同階段重復(fù)進(jìn)行。 D）關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。 注2 “規(guī)范”應(yīng)涉及或包括圖樣，模樣或其他有關(guān)文件，并指出檢查合格與否的方法與準(zhǔn)則。 產(chǎn)品出廠后的分布和位置。 注2 某些損失可能難以定量，但很重要，如喪失信譽(yù)。 注1 質(zhì)量評(píng)價(jià)可用于確定供方質(zhì)量能力。 （8）停止點(diǎn) 有關(guān)文件規(guī)定的某點(diǎn)，超過這一點(diǎn)之后，未經(jīng)指定組織或管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不能繼續(xù)活動(dòng)。 注4 質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進(jìn)行。 注l 這種措施可以包括諸如程序和體系的修改以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改進(jìn)。 注:“超差特許”限用于其某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)的產(chǎn)品的交付，并限于一定的期限或數(shù)量。二、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)一一選擇和使用指南 (一)范圍標(biāo)準(zhǔn) A）闡明與質(zhì)量有關(guān)的基本概念以及這些概念之間的區(qū)別和相互聯(lián)系。1列出了在這些標(biāo)準(zhǔn)中所使用的術(shù)語。 注3 在（見下表）中ISO900ISO900ISO9003一行使用“承包方”這一術(shù)語所反映的情況是:在外部質(zhì)量保證范圍內(nèi)，其相互關(guān)系通常是（明確的或隱含的）合同關(guān)系。 注8 計(jì)算機(jī)程序是軟件的一種特例。 受益者 在供方組織業(yè)績(jī)和供方組織的運(yùn)行環(huán)境方面有共同利益的一個(gè)人或一組人。 E）提供質(zhì)量體系要求已被滿足的信任。安全保障等。 ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，包括指南和要求，是依照被滿足的質(zhì)量體系目標(biāo)而編制的。 任何一個(gè)組織，不論屬于哪一個(gè)工業(yè)/經(jīng)濟(jì)部「]，在市場(chǎng)上提供的產(chǎn)品通常有兩種或兩種以上的通用產(chǎn)品類別。 C）與符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的質(zhì)量在符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)和為顧客以及其他受益者提供所設(shè)計(jì)的特性和價(jià)值方面，與始終保持一致性有關(guān)的質(zhì)量是質(zhì)量的第三個(gè)方面。 供方的財(cái)政