【正文】 3%，分劑量不得超過177。本店應當配合藥品、醫(yī)療器械生產企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，并提供有關資料，包括：銷售明細表、投訴記錄、養(yǎng)護記錄等。隨時掌控各種生物制品的保管情況，對剩余及失效的生物藥品應及時妥善處理。（2）培訓對象包括總經理在內的全體員工。含麻黃堿類復方制劑的驗收管理：質量管理員負責含麻黃堿類復方制劑的驗收，做到票，賬，貨相符。本店使用的計量器具應建立計量器具檔案，按照規(guī)定的檢定周期，經法定計量檢定部門檢定合格，取得計量檢定合格證書，并貼有計量檢定合格標志。5%，貴重藥劑量不得超過177。中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經本店中藥技術人員審核后方可調配和銷售，審方人、調配人、復核人均應在處方上簽字，處方留存二年備查。不符合質量標準及包裝要求的中藥飲片不得購進，質量有疑問的中藥飲片應及時送藥檢所檢驗。穿著整潔，統(tǒng)一著裝，儀表文雅，佩帶胸卡，不得以坐姿接待顧客。個人生活用品應統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下損害情形之一的反應：①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；④對器官功能產生永久損傷；⑤導致住院或住院時間延長。 對上級藥監(jiān)部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現的與本店相關的藥品質量和服務信息，本店負責人和質量負責人應召開會議認真?zhèn)鬟_，找出差距，部署整改。質量事故處理后，全體人員應吸取教訓，落實防范措施，改進工作程序，加強責任心，藥店負責人要監(jiān)督落實。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。凡過期失效的藥品一律報廢，不得再繼續(xù)使用。十二、近效期藥品管理制度近效期藥品是指臨近藥品包裝標簽上標注的有效期截止年月的藥品。藥品拆零銷售應配備必要的拆零工具，如藥匙、瓷盤、消毒藥棉、醫(yī)用手套、包裝藥袋等，并應保持拆零工具清潔衛(wèi)生。非處方藥可不憑處方出售。本店在營業(yè)時間內必須有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師負責處方藥及中藥處方的審核并簽字。藥品與非藥品應分開陳列，處方藥與非處方藥應分開陳列，內服藥與外用藥應分開陳列，易串味的藥品與一般藥品應分開陳列。藥品倉庫必須與生活區(qū)、辦公區(qū)嚴格分開，保持庫內的環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生。需避光保存的藥品必須有遮光設施。香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產的藥品必須具有《醫(yī)藥產品注冊證》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構原印章。膜劑：應完整光潔、色澤均勻、厚度一致，不得有受潮、霉變、氣泡。顆粒劑：應顆粒均勻，色澤一致，干燥，不得結塊、霉變、潮解、異物、異嗅、軟化、破漏、蟲蛀。藥品驗收中如發(fā)現質量可疑的藥品，應繼續(xù)存放于待驗區(qū)，與其它藥品嚴格分開，并抽樣及時送本市藥品監(jiān)督管理部門或藥品檢驗所檢查、檢驗，依據檢查、檢驗結果，作出處理。（3）特殊管理藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書上應有規(guī)定的標識和警示說明。對不能按規(guī)定提供證件、證件不全或證件不符合規(guī)定的，不得采購其藥品。本店所有購藥票據及藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于兩年。本店從事質量管理的人員，每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育。 著裝整潔、佩帶胸卡、站立服務、主動熱情，文明用語、不講忌語、不得以坐姿接待顧客。每月匯總、分析、上報養(yǎng)護檢查、近效期和長時間儲存藥品的質量信息。按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結合庫房實際情況，采取正確有效的養(yǎng)護措施，確保藥品在庫儲存質量。藥品質量驗收，應包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。負責藥品處方的審查及處方藥調配的審核。貫徹、執(zhí)行有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。定期召開質量管理工作會議，研究、解決質量工作方面的重大事項。兼營中藥還必須配備中藥技術人員負責中藥質量管理。藥店負責人（簽名）：2012 年 12月10日目 錄一、各崗位人員上崗的條件制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉6二、各崗位人員質量職責┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉7（一）質量人質量職責┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉7（二）質量管理員質量職責┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉7（三）驗收員質量職責┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉8（四）養(yǎng)護員質量職責┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉9（五）營業(yè)員質量職責┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉9三、職工培訓教育制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉11四、藥品采購制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉12五、首營企業(yè)和首營品種審核制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉13六、藥品驗收制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉14附：各類制劑的外觀質量檢查要點┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉14七、進口藥品管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉16八、藥品儲存、養(yǎng)護管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉17附：需單獨密閉存放的易串味藥品名單┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉17九、藥品陳列管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉19十、藥品銷售及處方調配管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉20十一、拆零藥品管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉21十二、近效期藥品管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉22十三、不合格藥品管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉23十四、質量事故的處理和報告制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉24十五、質量信息管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉25十六、藥品不良反應報告制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉26十七、衛(wèi)生和人員健康管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉27十八、服務質量制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉28十九、藥品廣告管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉29二十、中藥飲片購、銷、存管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉30二十一、醫(yī)療器械管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉32二十二、設施設備及計量器具管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉33二十三、質量管理制度執(zhí)行情況的定期檢查制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉34二十四、含麻黃堿類復方制劑質量管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉35二十五、生物制品質量管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉36二十六、藥品、醫(yī)療器械召回管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉37二十七、藥品質量管理工作程序文件┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉38（一）、藥品購進管理程序┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉38（二）、藥品質量驗收操作程序┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉39（三）、藥品養(yǎng)護程序┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉40（四）、購進藥品退出程序┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉41（五）、售后退貨藥品處理程序┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉42（六）、不合格藥品確認及處理程序┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉43（七）、中藥飲片配方操作程序┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉44（八）、中藥飲片養(yǎng)護程序┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉45一、各崗位人員上崗的條件制度 本店負責人應具有藥學中專或其他專業(yè)大專以上學歷，熟悉并遵守有關法律法規(guī)，具有良好的商業(yè)道德，無《藥品管理法》第7第83條規(guī)定的情況。 二、各崗位人員質量職責（一）、負責人質量職責認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)，確保企業(yè)依法經營，保證消費者用藥的安全、有效、及時、方便。認真執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴格憑處方銷售處方藥。負責藥品的驗收，指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作。驗收不合格的藥品不得入庫，質量有疑問的藥品應及時送藥檢所檢驗，并根據檢驗結果作出處理。藥品入庫質量驗收應建有真實完整的驗收記錄，詳細記載購進日期、藥品名稱、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進價格、質量檢查情況、驗收結論和驗收人員等項內容。每日應上、下午各一次定時對藥品存放的溫、濕度進行記錄，常溫庫溫度應保持在0～30℃，中藥飲片庫溫度應保持在0～25℃，陰涼庫溫度應保持在20℃以下，冷藏柜溫度應保持在2～10℃，各庫、柜相對濕度均應保持在45～75%之間。認真執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴格憑醫(yī)師處方正確調配處方藥，并經藥師復核后發(fā)售。對職工的培訓內容應根據質量管理工作的實際需要合理安排，包括：藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)、藥品經營質量管理規(guī)范、企業(yè)質量管理制度、藥品經營專業(yè)知識、崗位操作技能、職業(yè)道德教育等。凡采購的藥品必須有供貨方提供的蓋有公章的合法票據，票據應標明：供貨單位名稱、藥品通用名稱、生產廠牌、批號、數量、價格等內容。首營品種，是指本店向某一藥品生產企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。藥品質量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。本店藥品驗收記錄應保存至超過有效期一年，但不得少于三年。硬膠囊劑：應整潔。煎膏劑（膏滋）：應無焦臭、異味，無糖的結晶析出。蓋襯兩端應大于膠布。藥品儲存應實行分區(qū)色標管理，待驗區(qū)、合格區(qū)