【正文】 公司可通過管理評審會議，對收集到的有關(guān)顧客意見、服務(wù)報告、質(zhì)量管理體系中的有關(guān)測量、監(jiān)視、控制、審核、評審、評價和分析的信息，包括質(zhì)量記錄記載的信息進(jìn)行分析，找出潛在的發(fā)生不合格的系統(tǒng)原因，制訂并實施相應(yīng)的預(yù)防措施。內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，由內(nèi)審小組向責(zé)任部門發(fā)出《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合報告》。 利用統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，從量化指標(biāo)上了解相關(guān)部門的質(zhì)量狀態(tài)。、統(tǒng)計人員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，確保其反映信息的客觀、有效性。 對制程中、最終檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。 過程檢驗a）質(zhì)量部、制造部按照圖紙、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、成品檢驗規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗和控制；b）制造部按照崗位描述進(jìn)行生產(chǎn)，做好“三檢”工作；c） 檢驗員須對所在工序的工作狀況進(jìn)行檢查，確認(rèn)所有相關(guān)要素滿足質(zhì)量要求，如發(fā)現(xiàn)異常和潛在不利因素，須及時反饋給相關(guān)責(zé)任部門；d） 質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)檢驗進(jìn)程作好檢驗狀態(tài)標(biāo)識。 作業(yè)人員依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格控制參數(shù)。 過程的監(jiān)視和測量 本公司通過利用內(nèi)部質(zhì)量審核這種管理手段，對質(zhì)量管理體系中的各個過程進(jìn)行監(jiān)視，確保質(zhì)量體系有效運行。 相關(guān)/支持性文件： 監(jiān)視和測量儀器管理制度 監(jiān)視和測量儀器作業(yè)指導(dǎo)書 8. 測量、分析和改進(jìn) 總則 本公司為滿足市場客戶要求，為確保并證實產(chǎn)品符合要求及質(zhì)量管理體系的符合性、充分性和有效性。 對備用、停用、閑置的檢驗設(shè)備，質(zhì)量部統(tǒng)一管理標(biāo)識狀態(tài)，并不定期檢查記錄，對損壞、失去功能的儀器應(yīng)作出明顯標(biāo)記，處理方式可以是報廢或經(jīng)修理合格后使用。 產(chǎn)品防護(hù) 總則：本公司的產(chǎn)品在流轉(zhuǎn)和交付到預(yù)定的地點過程中，涉及的物品標(biāo)識、搬運、貯存、包裝和防護(hù)、交付，銷售部、制造部應(yīng)建立相應(yīng)《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》，防止產(chǎn)品及服務(wù)在搬運、貯存、包裝過程中的防護(hù)與交付過程中造成不合格。a） 操作人員是否培訓(xùn)并合格；b） 使用前生產(chǎn)設(shè)備是否正常；c） 材料是否經(jīng)檢驗，如油漆應(yīng)經(jīng)檢驗合格后使用；d） 是否有作業(yè)指導(dǎo)書或規(guī)程，如《噴漆作業(yè)指導(dǎo)書》、《焊接作業(yè)指導(dǎo)書》；e） 應(yīng)對制程進(jìn)行連續(xù)監(jiān)督和要求，遵守書面程序規(guī)定。 相關(guān)/支持性文件《采購管理制度》 《供應(yīng)商管理制度》 各類檢驗標(biāo)準(zhǔn) 《不合格品控制程序》《總裝及在庫不合格品處理流程》 《設(shè)計更改物料控制流程》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 原則：制造部應(yīng)確定直接影響公司產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的過程，確保通過這些過程在受控狀況下進(jìn)行。合格供方的選擇和評價按《供應(yīng)商管理制度》執(zhí)行。g 技術(shù)部負(fù)責(zé)提供采購生產(chǎn)性物料的采購標(biāo)準(zhǔn)及加工圖紙。更改后的圖樣和文件應(yīng)進(jìn)行評審，重大更改須技術(shù)副總批準(zhǔn)。 設(shè)計驗證可按階段進(jìn)行。 設(shè)計和開發(fā)的輸出： 技術(shù)部對于設(shè)計/開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出。 本公司應(yīng)輸入的主要信息（新產(chǎn)品開發(fā)時），包括制造部、質(zhì)量部、工藝部、生管部等有關(guān)的生產(chǎn)問題、品質(zhì)、異常等問題的報告，管理者代表負(fù)責(zé)有關(guān)法律、法規(guī)方面的要求。 應(yīng)明確策劃的輸出文件，包括工作計劃、設(shè)計任務(wù)單、易損件清單、各類明細(xì)表。 顧客溝通 本公司負(fù)責(zé)與顧客溝通的主要部門是銷售部、質(zhì)量部；銷售部應(yīng)制訂《服務(wù)控制程序》。 為證實生產(chǎn)過程及其產(chǎn)品滿足顧客及有關(guān)法律、法規(guī)的要求，生產(chǎn)部及品管部應(yīng)完善并保留生產(chǎn)和檢驗記錄。 各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)督工作環(huán)境的保持，采取相應(yīng)措施不斷改進(jìn)工作環(huán)境?；A(chǔ)設(shè)施還包括了與產(chǎn)品符合性相關(guān)的辦公、生產(chǎn)、儲存、檢驗試驗場所及其相應(yīng)的環(huán)境保持和供應(yīng)系統(tǒng)、過程設(shè)備，包括控制設(shè)備及其系統(tǒng)，計算機系統(tǒng)。 管理部必須建立《培訓(xùn)管理制度》，對從事影響質(zhì)量活動的人員提供適宜的培訓(xùn)，以提升其持續(xù)工作的能力。 管理評審按《管理評審控制程序》的要求進(jìn)行，《管理評審記錄》由管理部保存。 相關(guān)/支持性文件：《 溝通管理制度》 管理評審 管理評審由總經(jīng)理主持，以評價質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況和質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性，并滿足ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)的要求。（組織架構(gòu)圖參見附錄四、《崗位說明書》見各部門《崗位說明書》）。 各部門應(yīng)充分理解質(zhì)量方針并貫徹實施。 通過制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，向公司內(nèi)外明確有關(guān)的質(zhì)量政策、質(zhì)量方向。 記錄的控制 公司各部門必須建立并保持質(zhì)量記錄，為體系的運行有效性和持續(xù)改進(jìn)提供數(shù)據(jù)與證據(jù)。 三階文件由各部門編制，部門經(jīng)理審核，經(jīng)有關(guān)部門會簽后，管理者代表批準(zhǔn)。 文件和資料控制 總則：管理者代表、管理部負(fù)責(zé)管理性文件與資料的控制工作，管理者代表必須建立《文件控制程序》；本公司要求各部門按標(biāo)準(zhǔn)要求建立必須的、系統(tǒng)的，但又是最少量的文件，以體現(xiàn)系統(tǒng)化、優(yōu)化、簡化的原則；堅決消除不必要的臃腫文件。 在公司內(nèi)外已對質(zhì)量管理體系提供了必備之有效資源和信息，以支持體系過程的有效運行。我們將繼續(xù)關(guān)注全球客戶對一次性護(hù)理用品成套裝備的新標(biāo)準(zhǔn)、新要求，不斷開發(fā)出品質(zhì)更高、功能更全的產(chǎn)品。 質(zhì)量手冊的內(nèi)容和適用范圍 內(nèi)容：本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系，是公司實施質(zhì)量管理、開展質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)活動的重要文件。受控版發(fā)至本公司各職能部門負(fù)責(zé)人及以上職務(wù)的人員；非受控版依據(jù)需要發(fā)放到咨詢機構(gòu)、顧客等外部單位；(附后)。是全公司上下進(jìn)行質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件；也是全公司各階層、各級別在管理活動中必須遵守的準(zhǔn)則。 總經(jīng)理： 日 期： 質(zhì)量手冊的管理 質(zhì)量手冊說明：本《質(zhì)量手冊》（以下簡稱手冊）由公司管理者代表負(fù)責(zé)編寫，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各職能部門執(zhí)行。 修改后的手冊各受控版均應(yīng)得到相應(yīng)修改。a) 本手冊采用ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義；b) 引用標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：2008版。為使建立的ISO9001：2008質(zhì)量管理體系得以保持和有序、有效運行，本公司已經(jīng)： 從公司管理層面上確定管理者代表是ISO9001：2008體系的最高領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，由管理者代表統(tǒng)籌規(guī)劃和管理體系，以統(tǒng)一認(rèn)識、高度重視，確保質(zhì)量體系的策劃、建立、實施、運行、檢查、持續(xù)改進(jìn)和有效性、適宜性所必需的所有過程、權(quán)限及資源。焊接工序和油漆工序因不易檢測其符合程度。 文件控制 管理部建立全公司的文件資料控制系統(tǒng)，負(fù)責(zé)公司所有質(zhì)量管理體系全部資料的統(tǒng)一管理 （一階文件、二階文件、三階文件、四階文件）發(fā)放和更改控制，建立文件與質(zhì)量記錄總覽表以便于管理。 本公司文件分受控和非受控，管理部和部門文員必須對文件的標(biāo)識、修訂、發(fā)放、換版、復(fù)制進(jìn)行控制，確保在使用時獲得最新有效版本；對文件的保存要進(jìn)行必要的標(biāo)識，以確保在使用時易于獲取、便于檢索；應(yīng)防止作廢文件的非預(yù)期使用，對文件的現(xiàn)行版本和修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識管理，若因任何原因而保留作廢文件時，對該文件要作適當(dāng)標(biāo)識．要注意重要文件的備份及電子磁盤文件、內(nèi)外部網(wǎng)絡(luò)的管理。 質(zhì)量記錄的管理見《記錄控制程序》。要不斷提高自身的質(zhì)量意識，必須充分理解“以顧客為關(guān)注焦點”這一質(zhì)量管理原則的重要性。 公司質(zhì)量目標(biāo)管理應(yīng)納入企業(yè)管理的考核和激勵范圍內(nèi)，管理部應(yīng)采取培訓(xùn)措施使公司相關(guān)人員能充分理解和掌握，并通過管理評審和內(nèi)部質(zhì)量審核，確保得以貫徹和落實。 溝通可采取會議、電話、公共欄、備忘錄、內(nèi)部郵件、聲像、口頭交流等方式。 管理評審方式：管理評審以會議的方式進(jìn)行，總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持，管理者代表負(fù)責(zé)會議的組織工作，各部門負(fù)責(zé)提供有關(guān)資料，參加評審的人員由總經(jīng)理指定，為公司部門經(jīng)理以上管理人員或其他認(rèn)為有必要參加的人員。 總則：管理部必須確定《崗位說明書》，本著適才適用的原則從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面考慮用人安排。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司應(yīng)確定為滿足產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)對顧客需求的符合性所需之基礎(chǔ)設(shè)施。相關(guān)部門應(yīng)予以識別。 質(zhì)量部要明確產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求，各生產(chǎn)車間、班組做好生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。 訂單評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前進(jìn)行。 保存好各階段的記錄。 質(zhì)量部及相關(guān)部門負(fù)責(zé)提供現(xiàn)有產(chǎn)品問題點及改善建議。 設(shè)計/開發(fā)的驗證 為確保設(shè)計/開發(fā)的輸出滿足輸入的要求， 技術(shù)部、質(zhì)量部、制造部等應(yīng)按設(shè)計策劃的安排對設(shè)計/開發(fā)進(jìn)行驗證（如比較和檢驗）。 如有可能或必要時，設(shè)計/開發(fā)確認(rèn)過程（最終成品）應(yīng)邀請客戶參加。d 各部門負(fù)責(zé)本部門非生產(chǎn)性物資采購計劃的提出和采購物資的驗收。c 銷售部根據(jù)客戶訂單確定運輸采購計劃。c 對非生產(chǎn)性物料，則由使用部門驗收。e) 加強設(shè)備維修、保養(yǎng)工作，確保其正常工作狀態(tài)；f) 對生產(chǎn)、服務(wù)過程的控制環(huán)節(jié)盡可能量化，必須進(jìn)行監(jiān)控測量，通過檢查各部門完成質(zhì)量目標(biāo)、通過檢驗與試驗、客戶滿意度調(diào)查等加以確認(rèn)；g) 定期進(jìn)行管理體系審核活動，對公司在產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)中出現(xiàn)的不合格項提出糾正要求；h) 對生產(chǎn)、服務(wù)過程中遇到突發(fā)事件或異常情況應(yīng)制訂相應(yīng)的預(yù)防和應(yīng)急處理方案。a) 供方：應(yīng)負(fù)責(zé)所送外協(xié)、外購件的標(biāo)識有效識別；b) 質(zhì)量部：負(fù)責(zé)外協(xié)件、外購件來料檢驗狀態(tài)的標(biāo)識；半成品檢驗狀況的標(biāo)識；成品檢驗狀況的標(biāo)識；c) 倉庫：負(fù)責(zé)庫存外購件、外協(xié)件、工序產(chǎn)品、成品、倉儲、發(fā)貨標(biāo)識及各區(qū)域的劃分與標(biāo)識；d) 制造部：負(fù)責(zé)在制品和生產(chǎn)成品在車間的區(qū)域標(biāo)識和批號標(biāo)識。 應(yīng)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)周期和內(nèi)校規(guī)范，并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)周期進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)合格后要貼標(biāo)簽標(biāo)識。 測量儀器操作人員應(yīng)做好運行記錄及日常保養(yǎng)工作，各種檢驗、量測及試驗儀器的校正記錄表。 監(jiān)視和測量 顧客滿意《客戶滿意度調(diào)查程序》、《服務(wù)控制程序》，為測量質(zhì)量體系業(yè)績，了解客戶對公司滿足其要求的滿意度，公司要求： a) 銷售部必須至少每年一次進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查；b) 根據(jù)客戶滿意度調(diào)查結(jié)果與前期比較分析，形成調(diào)查報告，并報管理者代表，以針對不滿意項，要求相關(guān)部門作出原因分析；c) 對需改進(jìn)項目，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》，要求相關(guān)部門采取措施實施改進(jìn)；d) 銷售部必須進(jìn)行顧客跟蹤，對顧客的意見按《服務(wù)控制程序》進(jìn)行處理。 管理部負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品實現(xiàn)過程各部門的績效考核目標(biāo)，通過每月一次的目標(biāo)考核，確保過程受控有效并持續(xù)改進(jìn)。檢驗人員、驗證人員和管理人員應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以使生產(chǎn)的全過程能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。 應(yīng)采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；應(yīng)依據(jù)《不合格品控制程序》，對所發(fā)現(xiàn)的不合格品，相關(guān)單位迅速加以識別、記錄、評估及隔離處理，以確保能夠杜絕不合格品的使用和交付。；。堅持永遠(yuǎn)不斷的持續(xù)改進(jìn)是公司發(fā)展的政策，必須對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，以提升競爭力。 相關(guān)/支持性文件：a) 糾正與預(yù)防措施控制程序 糾正措施 管理者代表建立《糾正和預(yù)防措施控制程序》，協(xié)調(diào)有關(guān)部門采取糾正措施，以消除已存在的不合格的原因，防止再度發(fā)生。 改善有效的措施，若與原作業(yè)文件不一致時，責(zé)任部門應(yīng)提出修訂原文件的要求，并對原文件進(jìn)行重新標(biāo)準(zhǔn)化。 預(yù)防措施的結(jié)果應(yīng)予以記錄，并提交管理評審會議進(jìn)行評審。 責(zé)任部門應(yīng)記錄所采取措施的結(jié)果并提交不合格項改進(jìn)報告給提出方。 管理者代表設(shè)立意見箱，推動合理化建議活動，鼓勵員工提出合理化建議。 各部門將統(tǒng)計分析結(jié)果，報責(zé)任部門，相關(guān)責(zé)任部門制訂相應(yīng)改進(jìn)對策并進(jìn)行改進(jìn)。這些數(shù)據(jù)來自與各相關(guān)部門、監(jiān)視和測量人員定期上報的分析報表。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所在的檢驗驗證證