【正文】 QM QM 20xx 8．測(cè)量、分析和改進(jìn) 版本／修改： A/0 頁 次： 1/3 關(guān)于不合格品的控制，詳見《不合格品控制程序》。 如需緊急放 行和例外轉(zhuǎn)序需得到管理者代表的批準(zhǔn)，交付還需得到顧客的同意。 QM時(shí)間間隔不超過十二個(gè)月。 辦公室應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客滿意和不滿意程度的信息，將其作為質(zhì)量管理體系有效的一種度量，并充分加以利用。 做好監(jiān)視和 測(cè)量設(shè)備 的日常維護(hù) ， 確保在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間 ， 其準(zhǔn)確度和適用性保持完好 。詳見《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 生產(chǎn)過程的控制，詳見《生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序》。對(duì)庫存品和有關(guān)記錄也要有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)，以便于追溯。 技術(shù)工藝守則應(yīng)由總工程師批準(zhǔn)。 f） 由 品管部 實(shí)施對(duì)產(chǎn)品的放行，由 銷售 部實(shí)施交付及售后服務(wù)。 公司可根據(jù)采購文件中對(duì)驗(yàn)證安排的規(guī)定，在供方處對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。 根據(jù)采購產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響將采購產(chǎn)品分為二類： a) 主要采購產(chǎn)品： b) 非主要采購產(chǎn)品：除上述物品的其他物品。合同變更條款應(yīng)附在原銷售合同上。 策劃的內(nèi)容 對(duì)定型產(chǎn)品按原有的產(chǎn)品策劃文件控制。 辦公室保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 管理評(píng)審輸入 管理評(píng)審輸入一般應(yīng)包括： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 產(chǎn)品質(zhì)量狀況； d) 糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況； e) 上次管理評(píng)審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化因素； g) 改進(jìn)的建議。 內(nèi)部溝通 公司總經(jīng)理應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量 管理體系的有效性進(jìn)行內(nèi)部溝通，內(nèi)容包括接口間的聯(lián)系、信息的傳遞、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的收集。 生產(chǎn)部： a) 根據(jù)市場(chǎng)需求和銷售合同，負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計(jì)劃，按產(chǎn)品合同、技術(shù)文件組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，并負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品防護(hù)； b) 組織工藝紀(jì)律檢查；嚴(yán)格按照工藝要求組 織生產(chǎn) 。 辦公室 a) 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)質(zhì)量體系的實(shí)施； b) 負(fù)責(zé)編制質(zhì)量管理體系文件； 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號(hào) ： MDK 公司在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃： a) 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體 系； b) 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； c) 公司的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化； d) `現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn) 公司的成功取決于理解并滿足顧客當(dāng)前和未來的需求和期望，總經(jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： a) 通過辦公室對(duì)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)或與顧客的座談會(huì)來確定顧客的需求和期望； b) 將顧客需求和期望轉(zhuǎn)化 為產(chǎn)品要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求； c） 確保不斷滿足顧客的要求，并滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 所有記錄統(tǒng)一放置在資料柜中貯存，貯存條件做到防火、防潮、防盜。 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號(hào) ： MDK對(duì)這些文件的控制要求是： 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分的。 程序文件的管理辦法見《文件管理程序》。詳見本手冊(cè)第 8 章。 20xx 4．質(zhì) 量 管 理 體 系 版本／修改： A/0 頁 次： 1/1 總要求 公司根據(jù) ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，建立自身的質(zhì)量管理體系，并編制覆蓋 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)全部要素的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)文件，作為行為準(zhǔn)則，通過管理活動(dòng)，實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn) 以下過程： 過程識(shí)別及其順序、相互關(guān)系的確定： 公司管理者代表組織公司各部門相關(guān)人員根據(jù)公司的組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品特性、信息提供服務(wù)流程、經(jīng)營項(xiàng)目分析研究確定公司所需的過程、順序和相互關(guān)系。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交還 綜合部 ，辦理收回手續(xù)。 通過質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，向顧客提供滿足要求的和適用的法律法規(guī)要求的服務(wù)，增加顧客的滿意度。 20xx 組織結(jié)構(gòu)圖 版本／修改： A/0 頁 次： 1/1 公司組織機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng)理： 袁雪鳳 日 期： 20xx 年 9 月 1 日 總經(jīng)理助理 總 經(jīng) 理 辦公室 副總經(jīng) 副總 經(jīng) 總工程 財(cái)務(wù)部 營銷部 工程部 采購部 車間 后勤保衛(wèi) 技術(shù)部 質(zhì)管部 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號(hào) ： MDK QM QM QM 20xx 質(zhì)量手冊(cè)更改控制 版本／修改： A/0 頁 次： 1/1 質(zhì)量手冊(cè)修改記錄表 修改 頁碼 修改 原因 修 改 內(nèi)容 版本號(hào) 換版 / 換頁 修改 標(biāo)識(shí) 修改 日期 修改人 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號(hào) ： MDK 20xx 任 命 書 版本／修改： A/0 頁 次： 1/1 管理者代表任命書 為了貫徹執(zhí)行 ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 本公司 李尚 俊 為公司管理者代表。 20xx 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 版本／修改： A/0 頁 次： 1/1 為了體現(xiàn)本公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，以滿足顧客的期望和需求，特發(fā)布本公司的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量的承諾如下： : 誠信務(wù)實(shí)、服務(wù)至上、 優(yōu)質(zhì)高效 、 持續(xù)改進(jìn) 1） 產(chǎn)品 成品 率≥ 98%（每月） ； 2）顧客 滿意率 ≥ 95%。 QM 刪減說明 本《質(zhì)量手冊(cè)》包括了 ISO9001： 20xx 要求， 手冊(cè)適用于產(chǎn)品的加工和服務(wù)全過程的管理，也適用于第二方對(duì)本公司質(zhì)量保證能力和第三方質(zhì)量體系審核。 5. 手冊(cè)持有者必須妥善保管手冊(cè)，不得損壞、丟失和隨意涂抹。當(dāng)組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品發(fā)生重大變化時(shí)，須重新識(shí)別和策劃。對(duì) 程運(yùn)作中出現(xiàn)的任何問題進(jìn)行分析，找出原因，采取措施改進(jìn)。 作業(yè)文件（ C 層次） 作業(yè)文件（含技術(shù)文件、管理規(guī)定、工作標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、 規(guī)程等）是程序文件的支持性文件，是 質(zhì)量體系基本文件。 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、更新并再次批準(zhǔn)。 QM 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號(hào) ： MDK 質(zhì)量方針 總經(jīng)理根據(jù)本公司的經(jīng)營宗旨和確保產(chǎn)品滿足顧客的需求和期望，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，實(shí)現(xiàn)持續(xù)的顧客滿意，進(jìn)行質(zhì)量方針的策劃，制定了本公司的質(zhì)量方針。 策劃的更改 策劃的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)作。 QM c) 負(fù)責(zé)關(guān)鍵過程的控制； d) 負(fù)責(zé)工作環(huán)境的控制； g) 負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施的管理； e) 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中的半成品的控制和管理； h) 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中的不合格品的統(tǒng)計(jì)和采取糾正預(yù)防措施。內(nèi)部溝通形式可采取質(zhì)量分析會(huì)議、信息溝通單、 業(yè)務(wù)會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)等形式。 管理評(píng)審輸出 總經(jīng)理對(duì)評(píng)審作出結(jié)論 ，對(duì)應(yīng)采取的措施確定責(zé)任人，管理評(píng)審輸出應(yīng)包括與以下方 面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源要求。 基礎(chǔ)設(shè)施 制造部 /包邊模事業(yè)部確定和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，總經(jīng)理對(duì)相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施根據(jù)公司實(shí)際情況予以提供，本公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 廠房、車間、辦公室等工作場(chǎng)所； b) 生產(chǎn)設(shè)備，工具，計(jì)算機(jī)及軟件； c) 支持性服務(wù)，如水電及通訊設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)備。 對(duì)通過技術(shù)鑒定產(chǎn)品的導(dǎo)變產(chǎn)品及同類產(chǎn)品，按質(zhì)量體系文件及設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審部分進(jìn)行控制。合同變更后，辦公室應(yīng)及時(shí)書面通知生產(chǎn)部予以實(shí)施。 應(yīng)根據(jù)所提供的產(chǎn)品符合本公司要求的能力來評(píng)價(jià)和選 擇供方，規(guī)定選擇和定期評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的必要措施。 當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，公司的顧客有權(quán)在公司處和供方處對(duì)供方的產(chǎn)品是否符合規(guī)定要 求進(jìn)行驗(yàn)證。 本公司的裝配為關(guān)鍵過程。操作人員嚴(yán)格按技術(shù)工藝文件操作，對(duì)過程各參數(shù)嚴(yán)加控制。 顧客財(cái)產(chǎn) 技術(shù) 部負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行管理。 監(jiān)視和 測(cè)量設(shè)備 的控制 為確保產(chǎn)品符合規(guī) 定的要求提供并控制監(jiān)視和測(cè)量的裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提 供證據(jù)。 各部門發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和 測(cè)量設(shè)備 失準(zhǔn)，應(yīng)立即停止使用，送 品管部 處理，