【正文】 QM QM 20xx 8．測量、分析和改進 版本／修改： A/0 頁 次： 1/3 關于不合格品的控制，詳見《不合格品控制程序》。 如需緊急放 行和例外轉(zhuǎn)序需得到管理者代表的批準，交付還需得到顧客的同意。 QM時間間隔不超過十二個月。 辦公室應負責監(jiān)視顧客滿意和不滿意程度的信息，將其作為質(zhì)量管理體系有效的一種度量，并充分加以利用。 做好監(jiān)視和 測量設備 的日常維護 ， 確保在搬運、防護和貯存期間 ， 其準確度和適用性保持完好 。詳見《產(chǎn)品防護控制程序》 生產(chǎn)過程的控制，詳見《生產(chǎn)和服務提供的控制程序》。對庫存品和有關記錄也要有相應的標識，以便于追溯。 技術工藝守則應由總工程師批準。 f） 由 品管部 實施對產(chǎn)品的放行，由 銷售 部實施交付及售后服務。 公司可根據(jù)采購文件中對驗證安排的規(guī)定，在供方處對采購產(chǎn)品進行驗證。 根據(jù)采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響將采購產(chǎn)品分為二類： a) 主要采購產(chǎn)品： b) 非主要采購產(chǎn)品：除上述物品的其他物品。合同變更條款應附在原銷售合同上。 策劃的內(nèi)容 對定型產(chǎn)品按原有的產(chǎn)品策劃文件控制。 辦公室保存有關教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 管理評審輸入 管理評審輸入一般應包括： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 產(chǎn)品質(zhì)量狀況； d) 糾正、預防措施的實施情況； e) 上次管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化因素； g) 改進的建議。 內(nèi)部溝通 公司總經(jīng)理應確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量 管理體系的有效性進行內(nèi)部溝通，內(nèi)容包括接口間的聯(lián)系、信息的傳遞、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析的收集。 生產(chǎn)部： a) 根據(jù)市場需求和銷售合同，負責編制生產(chǎn)計劃，按產(chǎn)品合同、技術文件組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，并負責在生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品防護； b) 組織工藝紀律檢查；嚴格按照工藝要求組 織生產(chǎn) 。 辦公室 a) 負責協(xié)調(diào)質(zhì)量體系的實施； b) 負責編制質(zhì)量管理體系文件； 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK 公司在下列情況下需進行質(zhì)量策劃： a) 按照質(zhì)量管理標準建立、改進質(zhì)量管理體 系； b) 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化； c) 公司的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； d) `現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 以顧客為關注的焦點 公司的成功取決于理解并滿足顧客當前和未來的需求和期望，總經(jīng)理應以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此應做到： a) 通過辦公室對市場調(diào)研、預測或與顧客的座談會來確定顧客的需求和期望； b) 將顧客需求和期望轉(zhuǎn)化 為產(chǎn)品要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求； c） 確保不斷滿足顧客的要求，并滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定。 所有記錄統(tǒng)一放置在資料柜中貯存，貯存條件做到防火、防潮、防盜。 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK對這些文件的控制要求是： 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分的。 程序文件的管理辦法見《文件管理程序》。詳見本手冊第 8 章。 20xx 4．質(zhì) 量 管 理 體 系 版本／修改： A/0 頁 次： 1/1 總要求 公司根據(jù) ISO9001： 20xx 標準的要求，結(jié)合本公司的實際情況，建立自身的質(zhì)量管理體系，并編制覆蓋 ISO9001 標準全部要素的質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)文件，作為行為準則，通過管理活動，實施、保持并持續(xù)改進 以下過程： 過程識別及其順序、相互關系的確定： 公司管理者代表組織公司各部門相關人員根據(jù)公司的組織機構(gòu)、產(chǎn)品特性、信息提供服務流程、經(jīng)營項目分析研究確定公司所需的過程、順序和相互關系。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應將手冊交還 綜合部 ，辦理收回手續(xù)。 通過質(zhì)量管理體系有效運行和持續(xù)改進，向顧客提供滿足要求的和適用的法律法規(guī)要求的服務，增加顧客的滿意度。 20xx 組織結(jié)構(gòu)圖 版本／修改： A/0 頁 次： 1/1 公司組織機構(gòu)圖 總經(jīng)理： 袁雪鳳 日 期： 20xx 年 9 月 1 日 總經(jīng)理助理 總 經(jīng) 理 辦公室 副總經(jīng) 副總 經(jīng) 總工程 財務部 營銷部 工程部 采購部 車間 后勤保衛(wèi) 技術部 質(zhì)管部 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK QM QM QM 20xx 質(zhì)量手冊更改控制 版本／修改： A/0 頁 次： 1/1 質(zhì)量手冊修改記錄表 修改 頁碼 修改 原因 修 改 內(nèi)容 版本號 換版 / 換頁 修改 標識 修改 日期 修改人 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK 20xx 任 命 書 版本／修改： A/0 頁 次： 1/1 管理者代表任命書 為了貫徹執(zhí)行 ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》，加強對質(zhì)量管理體系運作的領導，特任命 本公司 李尚 俊 為公司管理者代表。 20xx 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 版本／修改： A/0 頁 次： 1/1 為了體現(xiàn)本公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，以滿足顧客的期望和需求，特發(fā)布本公司的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標和質(zhì)量的承諾如下： : 誠信務實、服務至上、 優(yōu)質(zhì)高效 、 持續(xù)改進 1） 產(chǎn)品 成品 率≥ 98%（每月） ； 2）顧客 滿意率 ≥ 95%。 QM 刪減說明 本《質(zhì)量手冊》包括了 ISO9001： 20xx 要求， 手冊適用于產(chǎn)品的加工和服務全過程的管理，也適用于第二方對本公司質(zhì)量保證能力和第三方質(zhì)量體系審核。 5. 手冊持有者必須妥善保管手冊，不得損壞、丟失和隨意涂抹。當組織機構(gòu)、產(chǎn)品發(fā)生重大變化時，須重新識別和策劃。對 程運作中出現(xiàn)的任何問題進行分析，找出原因，采取措施改進。 作業(yè)文件（ C 層次） 作業(yè)文件（含技術文件、管理規(guī)定、工作標準、作業(yè)指導書、 規(guī)程等）是程序文件的支持性文件，是 質(zhì)量體系基本文件。 必要時對文件進行評審、更新并再次批準。 QM 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK 質(zhì)量方針 總經(jīng)理根據(jù)本公司的經(jīng)營宗旨和確保產(chǎn)品滿足顧客的需求和期望，達到持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，實現(xiàn)持續(xù)的顧客滿意，進行質(zhì)量方針的策劃，制定了本公司的質(zhì)量方針。 策劃的更改 策劃的更改應在受控狀態(tài)下進行，在更改期間應保持質(zhì)量管理體系的完整運行，例如組織機構(gòu)的調(diào)整應對職責作出相應的變更，以確保體系正常運作。 QM c) 負責關鍵過程的控制； d) 負責工作環(huán)境的控制； g) 負責公司基礎設施的管理； e) 負責對生產(chǎn)過程中的半成品的控制和管理； h) 負責對生產(chǎn)過程中的不合格品的統(tǒng)計和采取糾正預防措施。內(nèi)部溝通形式可采取質(zhì)量分析會議、信息溝通單、 業(yè)務會議、簡報等形式。 管理評審輸出 總經(jīng)理對評審作出結(jié)論 ，對應采取的措施確定責任人，管理評審輸出應包括與以下方 面有關的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進； c) 資源要求。 基礎設施 制造部 /包邊模事業(yè)部確定和維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施，總經(jīng)理對相關基礎設施根據(jù)公司實際情況予以提供，本公司的基礎設施包括： a) 廠房、車間、辦公室等工作場所； b) 生產(chǎn)設備，工具，計算機及軟件； c) 支持性服務，如水電及通訊設備、運輸設備。 對通過技術鑒定產(chǎn)品的導變產(chǎn)品及同類產(chǎn)品，按質(zhì)量體系文件及設計和開發(fā)的評審部分進行控制。合同變更后，辦公室應及時書面通知生產(chǎn)部予以實施。 應根據(jù)所提供的產(chǎn)品符合本公司要求的能力來評價和選 擇供方，規(guī)定選擇和定期評價的準則，并記錄評價結(jié)果及評價所引起的必要措施。 當合同規(guī)定時，公司的顧客有權(quán)在公司處和供方處對供方的產(chǎn)品是否符合規(guī)定要 求進行驗證。 本公司的裝配為關鍵過程。操作人員嚴格按技術工藝文件操作，對過程各參數(shù)嚴加控制。 顧客財產(chǎn) 技術 部負責對顧客提供的財產(chǎn)進行管理。 監(jiān)視和 測量設備 的控制 為確保產(chǎn)品符合規(guī) 定的要求提供并控制監(jiān)視和測量的裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提 供證據(jù)。 各部門發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和 測量設備 失準，應立即停止使用，送 品管部 處理，