【正文】 △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 6． 1 資源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 設(shè)施 △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ 工作環(huán)境 △ △ △ ▲ △ △ △ △ 產(chǎn)品實現(xiàn) 的策劃 △ ▲ △ △ △ △ △ △ 與顧客有關(guān)的過程 △ △ △ △ △ △ △ ▲ 設(shè)計與開發(fā) 采購 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 △ △ △ ▲ △ △ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程確認 △ △ △ ▲ △ △ △ △ 產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性 △ △ △ ▲ △ △ △ △ 顧客財產(chǎn) △ △ △ ▲ △ △ △ △ 產(chǎn)品的防護 △ △ △ ▲ △ △ △ △ 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 △ △ △ △ △ ▲ △ △ 測量、分析和改進 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 顧客滿意 △ △ △ △ △ △ △ ▲ 注：▲主要職能部門；△相關(guān)職能部門。本公司因按產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)或顧客提供的圖樣進行生產(chǎn)加工，不存在產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，故質(zhì)量管理體系刪減 條款。 6. 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責(zé)人可以匯總意見，及時反饋到 綜合部 。 確定每個過程的控制要求及控制方法。 過程的再識別 公司總經(jīng)理于每年管理評審過程中，對公司的過程識別、相互關(guān)系及控制要求和方法的有效性、充分性、適宜性和效率進行評審，必要時進行重新識別和確定。 作業(yè)文件的管理辦法見《文件管理程序》。 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。 20xx 4．質(zhì) 量 管 理 體 系 版本／修改： A/0 頁 次： 1/3 質(zhì)量記錄的控制 本公司建立和保持為提供產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系符合要求及體系有效運行證 據(jù)的記錄（包括供方的有關(guān)質(zhì)量記錄）。 QM并通過： —— 培訓(xùn)、宣講等方式把質(zhì)量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)各層次，使全體員工理解質(zhì)量方針的要求； —— 內(nèi)部審核，使質(zhì)量方針得到貫徹執(zhí)行； —— 定期的管理評審，確保質(zhì)量方針的適宜性，為適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變 化，必要時對質(zhì)量方針進行修訂。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 為有效地實施質(zhì)量管理，對各部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系以組織機構(gòu)圖、質(zhì)量管理體系機構(gòu)圖和質(zhì)量管理體系過程職能分配表的形式予以規(guī)定，以確 保對從事與質(zhì)量有關(guān)的各級人員獨立完成其工作，并在相關(guān)層次中予以傳達 ，以促進質(zhì)量管理體系的有效運行。 20xx 5． 管 理 職 責(zé) 版本／修改： A/0 頁 次： 1/4 c) 負責(zé)實施公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核； d) 負責(zé)人事培訓(xùn)和員工的考核工作 。 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK并做好溝通的記錄，并由 綜合部 負責(zé)對溝通信息的跟蹤和實施情況的落實檢查。 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK 工作環(huán)境 生產(chǎn)部負責(zé)識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并根據(jù)生產(chǎn)需要，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括： a) 配置適用的廠房，并能防止潮濕及漏水； b) 配置必要的通風(fēng)、消防器材，能達到安全要求。 策劃的輸出： 策劃輸出按產(chǎn)品的分類而采用不同的文件，策劃的輸出應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 對顧客要求的評審結(jié)果和評審所引起的措施應(yīng)予以記錄。 采購信息 采購文件（采購合同等），須包含所采購產(chǎn)品的有關(guān)信息，如產(chǎn)品的品種、規(guī)格、數(shù)量及其質(zhì)量要求、技術(shù)規(guī)范、檢驗規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)或文件的名稱、編號和版本號。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)過程的控制 對可能影響生產(chǎn)過程質(zhì)量的諸因素，公司在下述方面考慮并實施過程的運作安排，以確保過程完全受控，達到預(yù)期的要求。 生產(chǎn)過程的確認 當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)視加以驗證及僅在產(chǎn)品使用之后不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來的工序為特殊工序。 對各種確認記錄，如評審、批準(zhǔn)、設(shè)備認可、人員資格、工藝參數(shù)等記錄應(yīng)由品管部加以保存。 其余部門對使用的顧客提供的財產(chǎn)進行維護管理。 總經(jīng)理負責(zé)批準(zhǔn)監(jiān)視和 測量設(shè)備 的申購和報廢，品保部經(jīng)理負責(zé)審核監(jiān)視和 測量設(shè)備申購和報廢； 品管部 負責(zé)監(jiān)視和 測量設(shè)備 的歸口管理和采購。 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力，確認應(yīng)在初次使用前進行，必要時進行再確認。 內(nèi)部審核 為驗證本公司質(zhì)量管理體系是否符合下列要求， 應(yīng)定期進行內(nèi)部審核。審核組長及內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并取得資格，審核員不應(yīng)審核自己所從事的工作。 過程的監(jiān)視和測量 本公司采用以下方法對質(zhì)量體系過程進行監(jiān)視和測量： a) 定期組織管理評審、內(nèi)部質(zhì)量審核、第二方審核以及日常檢驗對質(zhì)量管理活動中 資源配置、職責(zé)權(quán)限、產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)貫徹完成情況進行監(jiān)視，證實其符合策劃結(jié)果的能力和有待改進的要求； b) 辦公室隨時對收集的顧客的需求、意見、投拆進行統(tǒng)計，分析顧客對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的滿意程度，對測量、分析、改進過程進行監(jiān)視和測量，改進本公司的產(chǎn)品和服務(wù)； c) 對生產(chǎn)中的關(guān)鍵過程進行定期檢查，確認其 過程能力和設(shè)備能力。 不合格品控制 對不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品進行識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。 品保部對本公司的數(shù)據(jù)分析進行歸口管理，包括對統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用； 各部門對來自測量和監(jiān) 控活動及其他相關(guān)方來源的數(shù)據(jù)進行確定和收集， 并加以管理和分析反饋、交換及利用，這些數(shù)據(jù) 包括： a) 與產(chǎn)品要求的特性有關(guān)的數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品檢驗記錄、成品一次合格率、不合格品率、 顧客對產(chǎn)品的投訴率； b) 與過程、體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，如售后服務(wù)完成率，質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況，生產(chǎn)設(shè) 備及計量器具配備率、完好率、送檢率、合格率，產(chǎn)品實現(xiàn)過程能力，安全事故率，糾正措施、預(yù)防措施完成有效率，內(nèi)部審核結(jié)論，管理評審報告等； c) 顧客滿意的信息，如顧客滿意度等 ； d) 供方的有關(guān)信息，如供方按時交貨的比例，供方產(chǎn)品 質(zhì)量合格率等。 預(yù)防措施 根據(jù)各種信息分析，消除潛在不合格原因，采取預(yù)防措施，防止其發(fā)生。經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)層研究，對公司原有組織機構(gòu)作適當(dāng)調(diào)整，調(diào)整后的人員任命如下： 一、 辦公室 主 管 二、生產(chǎn)部 主管 三、 技術(shù) 部 主管 四、 品管部 主管 五、 采購部 主管 六、 銷售部主管 七、檢驗員 總經(jīng)理： 袁雪鳳 時 間： 20xx 年 09 月 01 日 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK QM糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響相適應(yīng)。 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK對各類檢驗均應(yīng)制定相應(yīng)的檢驗文件，明確對符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)形成檢驗記錄，并標(biāo)明負責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)者。審核組應(yīng)進行跟蹤，驗證糾正措施的實施。確定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 20xx 8．測量、分析和改進 版本／修改： A/0 頁 次： 1/1 8 測量、分析和改進 總則 管理者代表針對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性方面的監(jiān)視、測量、分析和改進過程進行策劃，確定這些活動的項目、方法、頻次和必要的記錄，包括統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。 對監(jiān)視和 測量設(shè)備 進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。 20xx 7．產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 版本／修改： A/0 頁 次： 1/5 a) 接受 、驗證、標(biāo)識顧客財產(chǎn)； b) 驗收合格的顧客財產(chǎn)要妥善保管，按合同要求投用； c) 發(fā)現(xiàn)顧客提供財產(chǎn)不合適、遺失及時同顧客聯(lián)系，并作好記錄； d) 顧客財產(chǎn)的知識產(chǎn)權(quán)部分，本公司嚴(yán)格按合同及法律法規(guī)和文件控制程序要求 執(zhí)行。 根據(jù)測量與監(jiān)控要求，檢驗人員負責(zé)不同狀態(tài)的產(chǎn)品標(biāo)識。 對設(shè)備能力由 生產(chǎn) 部進行認可， 生產(chǎn) 部 應(yīng)對關(guān)健設(shè)備加強維護，確保設(shè)備正常運行。 d） 品管部 規(guī)定必要的監(jiān)視和測量設(shè)備。 為確保采購文件所規(guī)定的要求是充分與適宜的，在采購文件發(fā)布前，需經(jīng)供銷部負責(zé)人的批準(zhǔn)。 關(guān)于與顧客有關(guān)的過程控制，詳見《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 QM本公司產(chǎn)品為 高低壓開關(guān)柜成套設(shè)備 。 人力資源 總則 根據(jù)人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗，安排相應(yīng)的工作崗位，確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能勝任承擔(dān)的工作。管理評審應(yīng)對本公司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改作出評價。 內(nèi)審員： 實施公司內(nèi)部質(zhì)量體系的審核，編寫審核報告，驗證所采取糾正措施的有效性。 c) 根據(jù)營銷情況和庫存情況編制材料采購計劃并實施采購； d) 將采 購進貨情況及時通知品管部，以對進貨情況進行嚴(yán)格的驗收； e) 負責(zé)驗收合格的物資入庫登記造冊工作； f) 負責(zé)倉庫的管理，確保進庫物資的質(zhì)量符合產(chǎn)品的需求； g) 負責(zé)對庫存物資每月盤點工作，確保帳卡物相符。 技術(shù)部 ： a) 負責(zé)制定廠內(nèi)產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃并組織實施； b) 負責(zé)制定本廠年度 新產(chǎn)品 計劃，并按標(biāo)準(zhǔn) 組織生產(chǎn)； c) 負責(zé)組織新產(chǎn)品鑒定。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與本公司的