【正文】 內(nèi)部審核 △ ▲ △ △ △ △ △ △ 過程的監(jiān)視和測量 △ △ △ △ △ ▲ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 △ △ △ △ △ ▲ △ △ 不合格品控制 △ △ △ △ △ ▲ △ △ 數(shù)據(jù)分析 △ △ △ △ △ ▲ △ △ 持續(xù)改進(jìn) ▲ △ △ △ △ △ △ △ 糾正措施 △ △ △ △ △ ▲ △ △ 預(yù)防措施 △ △ △ △ △ ▲ △ △ 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK QM 20xx 質(zhì)量手冊說明及管理 版本／修改： A/0 頁 次： 1/1 1． 范圍 總則 本《質(zhì)量手冊》是依據(jù) GB／ T19001－ 20xxidtISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實際情況而制定的。 本《質(zhì)量手冊》闡述了公司的質(zhì)量 方針、質(zhì)量目標(biāo) ,，描述了質(zhì)量體系的各項要求。 本《質(zhì)量手冊》 中產(chǎn)品范圍： 太陽能熱水器生產(chǎn) 及 服務(wù) 。 通過質(zhì)量管理體系有效運行和持續(xù)改進(jìn)，向顧客提供滿足要求的和適用的法律法規(guī)要求的服務(wù)，增加顧客的滿意度。 刪減說明 本《質(zhì)量手冊》包括了 ISO9001： 20xx 要求， 手冊適用于產(chǎn)品的加工和服務(wù)全過程的管理，也適用于第二方對本公司質(zhì)量保證能力和第三方質(zhì)量體系審核。本公司因按產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)或顧客提供的圖樣進(jìn)行生產(chǎn)加工，不存在產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，故質(zhì)量管理體系刪減 條款。 2． 引用標(biāo)準(zhǔn) 本《質(zhì)量手冊》引用標(biāo)準(zhǔn) ： 《質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語》 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001： 20xx 《質(zhì)量管理體系 —— 要求》 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001： 20xx 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK QM 20xx 質(zhì)量手冊說明及管理 版本／修改： A/0 頁 次： 1/2 3．術(shù)語和定義 本手冊采用 ISO9000： 20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》的術(shù)語和定義。 4. 本手冊為公司的受控文件， 由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由 綜合部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交還 綜合部 ，辦理收回手續(xù)。 5. 手冊持有者必須妥善保管手冊，不得損壞、丟失和隨意涂抹。 6. 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人可以匯總意見，及時反饋到 綜合部 。管理者代表定期組織對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審，必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 7. 質(zhì)量手冊的版本狀態(tài)由版次 /更改狀態(tài)組成，版次用英文字母 A、 B、 C?? ，更改狀態(tài)用阿拉伯?dāng)?shù)字 0、 3??進(jìn)行標(biāo)識。 。 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK QM 20xx 4．質(zhì) 量 管 理 體 系 版本／修改： A/0 頁 次： 1/1 總要求 公司根據(jù) ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的實際情況，建立自身的質(zhì)量管理體系，并編制覆蓋 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)全部要素的質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)文件，作為行為準(zhǔn)則，通過管理活動，實施、保持并持續(xù)改進(jìn) 以下過程： 過程識別及其順序、相互關(guān)系的確定： 公司管理者代表組織公司各部門相關(guān)人員根據(jù)公司的組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品特性、信息提供服務(wù)流程、經(jīng)營項目分析研究確定公司所需的過程、順序和相互關(guān)系。當(dāng)組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品發(fā)生重大變化時，須重新識別和策劃。 確定每個過程的控制要求及控制方法。具體內(nèi)容詳見本手冊各章節(jié)及 管理 序、 作業(yè)文件。 公司總經(jīng)理確保公司質(zhì)量體系過程運行所需的資源，詳見本手冊第 6 章。 收集各個過程、產(chǎn)品、顧客及相關(guān)信息，以支 持過程的動作和監(jiān)視。詳見 手冊第 7 章。 測量、監(jiān)視、分析公司質(zhì)量管理體系中所有過程。詳見本手冊第 8 章。對 程運作中出現(xiàn)的任何問題進(jìn)行分析，找出原因，采取措施改進(jìn)。 過程的再識別 公司總經(jīng)理于每年管理評審過程中，對公司的過程識別、相互關(guān)系及控制要求和方法的有效性、充分性、適宜性和效率進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行重新識別和確定。 文件要求 總則 公司的質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)分為質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件和質(zhì)量記錄四個層次； 質(zhì)量手冊 (A 層次 ) 闡述了公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，并描述了質(zhì)量體系，是 公司質(zhì)量體系建立和實施的綱領(lǐng)性文件。 手冊的管理見《 文件管理程序 》。 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK QM 20xx 4．質(zhì) 量 管 理 體 系 版本／修改： A/0 頁 次： 1/2 程序文件（ B 層次） 程序文件是《質(zhì)量手冊》的展開和支持性文件 ,也是公司質(zhì)量管理的法規(guī)性文件。 程序文件的管理辦法見《文件管理程序》。 作業(yè)文件（ C 層次） 作業(yè)文件（含技術(shù)文件、管理規(guī)定、工作標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、 規(guī)程等）是程序文件的支持性文件，是 質(zhì)量體系基本文件。 作業(yè)文件的管理辦法見《文件管理程序》。 質(zhì)量記錄（ D 層次） 質(zhì)量記錄是質(zhì)量管理體系最基礎(chǔ)的文件。 質(zhì)量手冊 本《質(zhì)量手冊》包括： 質(zhì)量管理體系的范圍覆蓋了 ISO9001： 20xx 全部管理要素要求。 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟谩? 質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述。 文件控制 公司受控文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件、空白表格、外來文件（包括法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、參考資料和 顧客資料等）。對這些文件的控制要求是： 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分的。 必要時對文件進(jìn)行評審、更新并再次批準(zhǔn)。 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。 確保在使用處可獲得有效版本的適用文件。 確保文件保持清晰，易于識別。 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因特殊原因要保留作廢文件時，應(yīng)對這些文件蓋“作廢參考”章以茲識別。 具體詳見《文件管理程 序》。 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK QM 20xx 4．質(zhì) 量 管 理 體 系 版本／修改： A/0 頁 次： 1/3 質(zhì)量記錄的控制 本公司建立和保持為提供產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系符合要求及體系有效運行證 據(jù)的記錄（包括供方的有關(guān)質(zhì)量記錄）。為實施對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制要求，編制了《質(zhì)量記錄控制程序》。 按《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定對記錄進(jìn)行標(biāo)識、編號，以便于識別。 記錄應(yīng)規(guī)定類別，以易于識別和檢索， 填寫應(yīng)及時、真實、完整、清晰。 各種記錄的保存期限和負(fù)責(zé)保存部門按《質(zhì)量記錄清單》要求執(zhí)行。 已超過保存期或已廢除使用的記錄應(yīng)按《質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定予以銷毀。 所有記錄統(tǒng)一放置在資料柜中貯存，貯存條件做到防火、防潮、防盜。 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK QM 20xx 5． 管 理 職 責(zé) 版本／修改： A/0 頁 次： 1/1 5 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理通過以下的活動對其建立、實施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。 向公司員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性： a) 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿足是最基本的要求； b) 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān)； c) 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、宣傳或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能 認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對總廠的重要性，并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質(zhì)量 的意識，使他們積極參與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定公司的質(zhì)量方針，審批公司的質(zhì)量目標(biāo)。 總經(jīng)理每隔 12 個月主持管理評審，特殊情況下可增加管理評審的頻次。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運行能獲得必要的資源。 以顧客為關(guān)注的焦點 公司的成功取決于理解并滿足顧客當(dāng)前和未來的需求和期望，總經(jīng)理應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： a) 通過辦公室對市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客的座談會來確定顧客的需求和期望； b) 將顧客需求和期望轉(zhuǎn)化 為產(chǎn)品要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求； c） 確保不斷滿足顧客的要求，并滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理根據(jù)本公司的經(jīng)營宗旨和確保產(chǎn)品滿足顧客的需求和期望，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，實現(xiàn)持續(xù)的顧客滿意，進(jìn)行質(zhì)量方針的策劃，制定了本公司的質(zhì)量方針。并通過： —— 培訓(xùn)、宣講等方式把質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)各層次，使全體員工理解質(zhì)量方針的要求； —— 內(nèi)部審核，使質(zhì)量方針得到貫徹執(zhí)行； —— 定期的管理評審，確保質(zhì)量方針的適宜性，為適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變 化，必要時對質(zhì)量方針進(jìn)行修訂。 常州