【正文】 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含防錯及持續(xù)改進(jìn)的概念，與找出錯誤不同，這一概念建立在多方論證方法的基礎(chǔ)上。 理解指南：如 5S的推行 2022/4/17 2022/4/17 提問 amp。 – 工廠的布局應(yīng)優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、 搬運，以及對場地空間的增值使用，并應(yīng)便于材料的同步流動。 2022/4/17 崗位培訓(xùn) 要求 對于 影響產(chǎn)品要求符合性的崗位 ，組織應(yīng)對 新上崗 或調(diào)整工作 的人員提供在職培訓(xùn)，包括 合同工 和 代理工作人員。 2022/4/17 能力、培訓(xùn)和意識 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品 要求符合性 （質(zhì)量） 工作的人員所 需的能力； b) 適用時 ，提供培訓(xùn)或采取其他措施以 獲得所需的能力 （滿足這些需求） ； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保 組織的人員 （員工） 認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性 和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄（見 ）。 2022/4/17 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和 措施： a) 質(zhì)量管理體系 有效性 及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求。 2022/4/17 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以 確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 b、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員為糾正質(zhì)量問題有權(quán)停止生產(chǎn)。 2022/4/17 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 －來自保修或性能指標(biāo)的數(shù)據(jù)。記錄是一種 特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條 。 2022/4/17 4 質(zhì)量管理體系 2022/4/17 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明； b) 質(zhì)量手冊； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 和記錄 ； d) 組織 確定的 為確保其過程有效策劃、運作和控制所需 的文件， 包括記錄 。 2022/4/17 d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量 （適用時） 和分析這些過程； f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 2022/4/17 3 基礎(chǔ)和術(shù)語 基于過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動。 2022/4/17 3 基礎(chǔ)和術(shù)語 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 針對本技術(shù)規(guī)范的目的，適用 ISO9000： 2022和以下給出的術(shù)語和定義。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 – 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場。在組織有意愿并在合同條件下， ISO9004：2022可用于認(rèn)證或成熟度評估。通常，一個過程的輸出可直接形成下一個過程的輸入。 2022/4/17 2022/4/17 84 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 效率： 得到結(jié)果與使用的資源之間的關(guān)系。 有關(guān)質(zhì)量管理體系的術(shù)語 訂單接收 材料要求 檢驗材料 生產(chǎn)單 制造 檢驗 交付 采購 質(zhì)量保證 財務(wù) 人力資源 市場銷售 產(chǎn)品控制 PFMEA 控制計劃 DFMEA 設(shè)備 / 工具 訂單 / 要求 市場分析 投標(biāo) 產(chǎn)品 / 過程設(shè)計 顧客反饋 擔(dān)保 支付 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 訂單接收 材料要求 檢驗材料 生產(chǎn)計劃 制造 檢驗 交付 采購 質(zhì)量保證 財務(wù) 人力資源 市場銷售 產(chǎn)品控制 PFMEA 控制計劃 DFMEA 設(shè)備工具 訂單要求 市場分析 投標(biāo) 產(chǎn)品 /過程設(shè)計 顧客反饋 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 擔(dān)保 支付 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 主過程 支持過程 經(jīng)營計劃 質(zhì)量方針 目標(biāo) 管理評審 質(zhì)量成本 內(nèi)部溝通 顧客滿意度衡量 內(nèi)部審核 數(shù)據(jù)分析 糾正 /預(yù)防措施 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn) ? 質(zhì)量策劃： 質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 C 魅力特性： 如果充分，會使顧客產(chǎn)生滿足，但不充分也不 會使人產(chǎn)生不滿的特性。 層次性： 處于不同層次需求的人對產(chǎn)品和服務(wù)的評價標(biāo)準(zhǔn)不同，因而不同階層、地區(qū)、條件下的評價不盡相同。 潛在顧客 ：可以隨環(huán)境、條件、需要的變化而轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實顧客，也是組織擴(kuò)大市場份額時可以爭取的部分。如尾氣排放標(biāo)準(zhǔn)、限制有毒物質(zhì)（石棉）的使用等。 過程實例 例 1． 零件的機(jī)械加工 工作環(huán)境 機(jī)械加工 毛坯 加工后的零件 設(shè)備 操作工 刀具 作業(yè)指導(dǎo)書 例 2．顧客滿意度調(diào)查 顧客滿意調(diào)查 調(diào)查程序 顧客滿意度調(diào)查報告 調(diào)查表格 調(diào)查計劃 調(diào)查人員 顧客清單 過程方法 識別以下過程的輸入和輸出 練習(xí) 1： 產(chǎn)品檢驗 輸入 輸出 ？ ？ 過程方法 練習(xí) 2： 一次培訓(xùn) 輸入 輸出 ？ ？ 過程 /活動 輸入 輸出 規(guī)定過程實現(xiàn)的 方法途徑和步驟 程序 / 指導(dǎo)書 監(jiān)視 /測量 產(chǎn)品特性 過程特性 過程績效 2022/4/17 控制 過程控制模式： 監(jiān)視測量 2022/4/17 過程方法 2022/4/17 50 “ 烏龜圖 ” 過程分析 輸出 ⑦填寫詳細(xì)的實際輸出 , 這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系輸入 ⑥填寫詳細(xì)的實際輸入 , 這可能是一份文件、材料、工具、計劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？ ⑤（測量 / 評估）填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo)如何做？ ②（方法 / 程序 / 技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細(xì)說明誰進(jìn)行？ ④（能力 / 技能 / 培訓(xùn)）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全培訓(xùn)等使用什么方式？ ③（材料 / 設(shè)備）填寫機(jī)器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明過程 ①填寫過程名稱輸出 ⑦填寫詳細(xì)的實際輸出 這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系輸入 ⑥填寫詳細(xì)的實際輸入 這可能是一份文件、材料、工具、計劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？ ⑤（測量 評估）填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo)如何做？ ②（方法 程序 技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細(xì)說明誰進(jìn)行？ ④（能力 技能 培訓(xùn)）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全培訓(xùn)等使用什么方式？ ③（材料 設(shè)備）填寫機(jī)器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明①填寫過程名稱產(chǎn)品－－過程的結(jié)果 硬件：如汽車、發(fā)動機(jī)等 軟件：如計算機(jī)程序、字典等 流程性材料：如機(jī)油、潤滑油等 服務(wù)：如賓館、運輸、維修等 2022/4/17 51 質(zhì)量－一組固有特性滿足要求的程度 固有特性： 與生俱有，永久的特性。 （ 2） ISO9000： 2022新版標(biāo)準(zhǔn)是對 ISO9000： 2022標(biāo)準(zhǔn)的 進(jìn)一步完善。 ISO9001： 2022標(biāo)準(zhǔn)所涉及的澄清和改進(jìn)內(nèi)容，用封閉的線框框了起來，寫進(jìn)了 ISO/TS16949：2022標(biāo)準(zhǔn)中。 目的： — 促進(jìn)持續(xù)改進(jìn) (組織永恒的主題） — 強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防 （產(chǎn)品開發(fā)－售后服務(wù)全過程的防錯：探測轉(zhuǎn)為預(yù)防） — 減少供應(yīng)鏈中的 變差 (過程穩(wěn)定、過程能力 )和 浪費(關(guān)注效益） — 避免多重認(rèn)證 — 與 顧客的要求相結(jié)合 (建立已汽車 OEM為主體， 供應(yīng)商為基礎(chǔ)的“大質(zhì)量體系”）。要保證整車的質(zhì)量，就不許任何一個零部件出現(xiàn)問題。 8/94。從單純事后檢驗轉(zhuǎn)入檢驗加預(yù)防，在發(fā)現(xiàn)不合格品生產(chǎn)的先兆時就進(jìn)行分析改進(jìn)。 質(zhì)量管理技術(shù)的發(fā)展 ? 到公元 1073年北宋時期，為了加強(qiáng)對兵器的質(zhì)量管理，專設(shè)了軍器監(jiān)，當(dāng)時軍器監(jiān)總管沈括著寫的 《 夢溪筆談 》中就談到了當(dāng)時兵器生產(chǎn)的質(zhì)量管理情況。東方路 800號 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實施是靠“師傅帶徒弟”的方式口授手教進(jìn)行的，因此，有人又稱之為“操作者的質(zhì)量管理”。 ? 1940年以前，由于企業(yè)的規(guī)模擴(kuò)大，這一職能又由工長轉(zhuǎn)移給專職的檢驗人員，大多數(shù)企業(yè)都設(shè)置專職的檢驗部門并直屬廠長領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)全廠各生產(chǎn)單位和產(chǎn)品檢驗工作。 – 在這種背景條件下，僅僅依賴質(zhì)量檢驗和運用統(tǒng)計方法已經(jīng)難以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，也不能滿足社會進(jìn)步要求。 ISO14000 OHSAS18001 ? 為不同行業(yè)的質(zhì)量管理體系特殊要求提供了基礎(chǔ)平臺。 3） ISO公開 規(guī)范（ ISO/PAS） 表明技術(shù)委員會成員已達(dá)成一致意見，委員會 1/2－ 2/3的成員投票同意，則可被接受出版。 ISO/TS16949:2022換版要求 1. TS16949： 2022標(biāo)準(zhǔn)并沒有提出新的和變化的要求。 ： 2022證書的發(fā)放 在 ISO/TS16949： 2022新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，如果組織提出要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對組織進(jìn)行例行的監(jiān)督審核后，可以發(fā)放IATF認(rèn)可的 TS16949： 2022標(biāo)準(zhǔn)的證書，但在進(jìn)行該組織 TS16949： 2022版標(biāo)準(zhǔn) 3年有效期的換證審核之前，這不是必須的要求。 （ 6）有關(guān)符合性的術(shù)語 13個 （ 7）有關(guān)文件的術(shù)語 6個 （ 8）有關(guān)檢查的術(shù)語 7個 （ 9）有關(guān)審核的術(shù)語 14個（新增 2個， “ 審核計劃 ” 、 “ 審核范圍 ” ） （ 10）有關(guān)測量過程質(zhì)量管理的術(shù)語 6個 共 84個術(shù)語，其中新增 4個。 明示： 規(guī)定的要求，如各種合同、契約中的要求。 既包括組織外部的顧客，也包括組織內(nèi)部的顧客。 2022/4/17 顧客滿意： 顧客對其要求已被滿足的程度的感受。如：汽車的車燈能打亮、汽車?yán)?、汽車能行走等特性? （管理體系：建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系） 質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容包括： 建立質(zhì)量方針、目標(biāo)，通過進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、 質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 (QCD) 其他術(shù)語 能力（組織、體系或過程）： 組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。 回答 第 三 章 ISO/TS 16949： 2022 《 質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)及相關(guān)服務(wù)件組織 應(yīng)用 GB/T190012022的特別要求 》 的理解 2022/4/17 ISO/TS 16949： 2022 《 質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)及相關(guān)服務(wù)件組織 應(yīng)用 GB/T190012022的特別要求 》 的理解 說明：藍(lán)色為 9001要求， 紅色字 為 2022版增加的內(nèi)容， 綠色字為 2022替代 2022版（ 褐色 ）的內(nèi)容，黑色字為 16949： 2022要求。 2022/4/17 2022/4/17 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法，旨在通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。不擬用于 認(rèn)證、法律法規(guī)和合同的目的。 2022/4/17 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于： a)預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品； b)產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 如果進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提